Il seguente articolo si basa sul contenuto del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 06/04/2024, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Absorcol è un medicinale impiegato per ridurre i livelli elevati di colesterolo alto nel sangue. Il suo principio attivo è l’ezetimibe (10 mg per compressa), appartenente alla classe degli inibitori dell’assorbimento intestinale del colesterolo.

Agisce riducendo l’assorbimento del colesterolo a livello intestinale, abbassando i livelli di colesterolo totale, di colesterolo LDL (il cosiddetto colesterolo “cattivo”) e di trigliceridi, e aumentando al contempo il colesterolo HDL (il colesterolo “buono”). Il suo effetto ipocolesterolemizzante si somma a quello delle statine, farmaci che invece riducono la produzione di colesterolo da parte del fegato.

Il colesterolo LDL può accumularsi nelle pareti delle arterie formando placche aterosclerotiche: questo processo, noto come arteriosclerosi, può ridurre o bloccare il flusso sanguigno verso organi vitali come il cuore e il cervello, aumentando il rischio di infarto del miocardio o ictus.

 

È indicato, in aggiunta alla dieta ipocolesterolemizzante, nelle seguenti condizioni:

• Ipercolesterolemia primaria eterozigote familiare e non-familiare: in associazione a una statina quando il colesterolo non è adeguatamente controllato dalla sola statina, oppure in monoterapia quando le statine non sono appropriate o non sono tollerate.
• Ipercolesterolemia familiare omozigote: in associazione a una statina ed eventualmente ad altri trattamenti, come l’aferesi delle LDL.
• Sitosterolemia omozigote (fitosterolemia): malattia ereditaria che aumenta i livelli di steroli vegetali nel sangue.
• Cardiopatia coronarica con storia di sindrome coronarica acuta: Absorcol in associazione a statine riduce il rischio di attacco cardiaco, ictus, intervento chirurgico di rivascolarizzazione e ricovero ospedaliero per dolore toracico.

Non è un farmaco dimagrante e non aiuta a perdere peso.

È disponibile in un’unica formulazione autorizzata in Italia:

• ABSORCOL 10 mg compresse (principio attivo: ezetimibe 10 mg per compressa).

Le compresse sono di colore bianco/biancastro, a forma di capsula, con impresso “414” su un lato. Sono disponibili nelle seguenti confezioni: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100 o 300 compresse in blister, oppure 100 compresse in flacone. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

 

Composizione: ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe come principio attivo e i seguenti eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Le compresse contengono lattosio: i pazienti con intolleranza accertata al lattosio devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Titolare dell’AIC: Addenda Pharma S.r.l. (Bologna). Concessionario per la vendita: Alfasigma S.p.A. Produttore: SP Labo N.V. (Belgio). Negli altri Paesi SEE il medicinale può essere commercializzato con nomi diversi (es. Viemm in Germania).

Non assumere in caso di ipersensibilità (reazione allergica) all’ezetimibe o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella composizione. In caso di allergia nota al principio attivo, informare sempre il medico prima di iniziare qualsiasi terapia.

Non assumere in associazione a una statina se:

• si hanno problemi al fegato in atto;
• si è in gravidanza o si sta allattando al seno.

Prima di iniziare la terapia con Absorcol è necessario informare il medico di tutte le condizioni di salute di cui si è affetti, comprese le allergie. Il medico prescriverà esami del sangue per verificare la funzionalità epatica prima di avviare il trattamento con Absorcol in associazione a una statina, e potrà richiederli anche durante la terapia.

In caso di problemi epatici da moderati a gravi, l’uso di Absorcol non è raccomandato. Non è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia di Absorcol in associazione ai fibrati (altri farmaci ipolipemizzanti).

 

Bambini e adolescenti: non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 6 anni. Nei bambini e adolescenti tra 6 e 17 anni può essere usato solo su indicazione di uno specialista, poiché i dati disponibili su sicurezza ed efficacia sono limitati.

Miopatie e rabdomiolisi: in caso di dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o debolezza muscolare, contattare immediatamente il medico. In casi rari, problemi muscolari gravi possono causare lesioni del tessuto muscolare con conseguente danno renale, potenzialmente pericoloso per la vita.

Non assumerlo in associazione a una statina durante la gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando una gravidanza. Se la gravidanza insorge durante il trattamento con Absorcol e una statina, interrompere immediatamente entrambi i farmaci e contattare il medico.

Absorcol da solo, senza statina, non deve essere usato durante l’allattamento al seno. Non è noto se l’ezetimibe venga escreto nel latte materno. Consultare sempre il medico per la valutazione del rapporto rischio-beneficio in questi casi.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, in particolare se si assumono:

• Ciclosporina: usata nei pazienti con trapianto d’organo; può aumentare i livelli plasmatici di ezetimibe richiedendo monitoraggio;
• Anticoagulanti orali (warfarin, fenprocumone, acenocumarolo, fluindione): può essere necessario il monitoraggio del tempo di protrombina;
• Colestiramina: riduce l’efficacia di Absorcol; assumere Absorcol almeno 2 ore prima o 4 ore dopo la colestiramina;
• Fibrati: l’associazione non è raccomandata poiché la sicurezza non è stabilita.

Non si prevedono effetti di Absorcol sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, alcune persone possono avvertire capogiro dopo l’assunzione del medicinale: in tal caso è consigliabile evitare di guidare o di svolgere attività che richiedono elevata attenzione.

La dose raccomandata è di una compressa da 10 mg al giorno, da assumere per via orale a qualsiasi ora della giornata, indipendentemente dai pasti. Prima di iniziare il trattamento e per tutta la sua durata, è necessario seguire una dieta ipolipidica prescritta dal medico. Continuare ad assumere gli altri medicinali per il colesterolo, a meno che il medico non disponga diversamente.

Con una statina: Absorcol e la statina possono essere assunti contemporaneamente. Consultare le istruzioni di dosaggio contenute nel foglio illustrativo della statina prescritta.

Con sequestranti biliari (es. colestiramina): assumere almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo il sequestrante biliare, in quanto questi farmaci possono ridurne l’assorbimento e l’efficacia.

Dose dimenticata: non assumere una dose doppia per compensare la compressa saltata. Riprendere semplicemente la dose abituale al solito orario il giorno successivo.

Sovradosaggio: in caso di assunzione di una quantità superiore a quella prescritta, contattare immediatamente il medico o il farmacista. I casi di sovradosaggio segnalati non sono stati in genere associati ad effetti gravi, ma è comunque necessario adottare misure di supporto sintomatico.

Interruzione del trattamento: non sospendere senza prima consultare il medico, poiché i livelli di colesterolo potrebbero tornare ad aumentare.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti segnalati nelle sperimentazioni cliniche e nell’uso post-marketing, suddivisi per frequenza.

Comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• dolore addominale;
• diarrea;
• flatulenza;
• stanchezza fisica.

 

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• aumento dei valori degli esami di funzionalità epatica (transaminasi) o della funzione muscolare (CK);
• tosse;
• indigestione, bruciore di stomaco;
• nausea;
• dolore alle articolazioni, spasmi muscolari, dolore al collo;
• diminuzione dell’appetito;
• ipertensione arteriosa, vampate di calore.

Quando viene assunto insieme a una statina, possono comparire ulteriori effetti indesiderati:

 

Comuni:

• aumento dei valori degli enzimi di funzionalità epatica;
• mal di testa;
• dolore muscolare, dolorabilità o debolezza muscolare.

 

Non comuni:

• sensazione di formicolio;
• bocca secca;
• prurito, eruzione cutanea, orticaria;
• dolore alla schiena, debolezza muscolare, dolore a braccia e gambe;
• stanchezza o debolezza insolite;
• gonfiore, specialmente alle mani e ai piedi.

Con l’uso generale del medicinale sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:

• capogiro;
• dolori muscolari, lesioni del tessuto muscolare (raramente con rischio per la vita);
• problemi al fegato;
• reazioni allergiche comprensive di eruzione cutanea, orticaria e, in rari casi, eritema multiforme;
• calcoli della cistifellea o infiammazione della cistifellea, che può causare dolore addominale, nausea e vomito;
• pancreatite, spesso accompagnata da dolore addominale intenso;
• stitichezza;
• riduzione del numero di cellule del sangue (trombocitopenia), con possibile comparsa di lividi o sanguinamenti;
• depressione;
• respiro corto.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

• Non conservare a temperature superiori a 30°C;
• Blister: conservare nel contenitore originale per proteggerlo dall’umidità;
• Flaconi: tenere i flaconi ben chiusi per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non smaltire i medicinali inutilizzati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più necessari: questo contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

È un medicinale a base di ezetimibe 10 mg indicato per ridurre i livelli elevati di colesterolo nel sangue. Agisce inibendo l’assorbimento intestinale del colesterolo e viene utilizzato in pazienti con ipercolesterolemia primaria, ipercolesterolemia familiare omozigote, sitosterolemia e in pazienti con cardiopatia coronarica, sempre in associazione alla dieta e, quando necessario, a una statina.

Si assume per via orale nella dose di una compressa da 10 mg una volta al giorno, a qualsiasi ora, indipendentemente dai pasti. Se associato a una statina, i due farmaci possono essere presi contemporaneamente. Se associato a sequestranti biliari come la colestiramina, Absorcol deve essere assunto almeno 2 ore prima o 4 ore dopo il sequestrante.

No, in associazione a una statina è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. Absorcol da solo non deve comunque essere usato durante l’allattamento al seno. In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, consultare sempre il medico prima di iniziare o continuare la terapia con Absorcol.

In monoterapia, gli effetti indesiderati più comuni di Absorcol includono dolore addominale, diarrea, flatulenza e stanchezza. In associazione a una statina possono comparire anche aumento degli enzimi epatici, mal di testa e dolore muscolare. In presenza di dolore muscolare inspiegabile o intenso è necessario contattare immediatamente il medico.

No, non è un farmaco dimagrante e non aiuta a perdere peso. Il suo unico scopo terapeutico è abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. Durante la terapia con Absorcol è comunque necessario seguire una dieta ipocolesterolemizzante indicata dal medico.

Sì, le compresse contengono lattosio monoidrato come eccipiente. I pazienti con diagnosi di intolleranza al lattosio o ad altri zuccheri devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale, per valutare l’opportunità di una terapia alternativa.