Actifed Decongestionante è uno spray nasale a base di xilometazolina cloridrato, indicato per il trattamento a breve termine della congestione nasale con rinorrea da raffreddore comune o sinusite. Le informazioni contenute in questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 16 gennaio 2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Actifed Decongestionante è un medicinale per uso nasale che contiene come principio attivo la xilometazolina cloridrato, un simpaticomimetico ad azione vasocostrittrice. Agisce riducendo il gonfiore della mucosa nasale, facilitando la respirazione e migliorando il flusso delle secrezioni. La formula contiene anche acido ialuronico (sotto forma di sodio ialuronato), che svolge un’azione protettiva e idratante sulla mucosa del naso, contribuendo a limitare il fastidio tipico dei decongestionanti tradizionali.

Lo spray nasale è indicato per il trattamento a breve termine della congestione nasale con rinorrea associata a raffreddore comune o sinusite. Il medicinale è classificato come OTC (senza obbligo di prescrizione medica) ed è commercializzato da Kenvue S.p.A. (già Johnson & Johnson S.p.A.).

Actifed Decongestionante è autorizzato in Italia in una sola formulazione:

• Actifed Decongestionante 1 mg/ml spray nasale, soluzione — flacone da 10 ml con pompetta dosatrice. Ogni spruzzo-dose (140 microlitri) contiene 140 microgrammi di xilometazolina cloridrato.

La soluzione si presenta da chiara a leggermente opalescente, di colore incolore o lievemente giallognolo, contenuta in un flacone di plastica bianca.

Il principio attivo è xilometazolina cloridrato 1 mg/ml. Gli eccipienti presenti nella formulazione sono:

• sodio ialuronato (acido ialuronico);
• sorbitolo (E420);
• glicerolo (E422);
• sodio diidrogeno fosfato diidrato;
• disodio fosfato diidrato;
• sodio cloruro;
• acqua per preparazioni iniettabili.

Actifed Decongestionante non deve essere usato nelle seguenti situazioni:

• allergia alla xilometazolina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• elevata pressione oculare, soprattutto in presenza di glaucoma ad angolo stretto;
• rinite cronica con secrezione scarsa o assente (rinite secca);
• terapia in corso con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o assunzione di IMAO nelle precedenti 2 settimane;
• terapia con altri medicinali che possono aumentare la pressione sanguigna;
• infiammazione da ipersensibilità dei vasi sanguigni del naso;
• infiammazione associata ad assottigliamento delle membrane nasali con o senza secrezione;
• intervento chirurgico recente al cervello per via nasale o orale.

Questo spray non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Prima di utilizzare Actifed Decongestionante, è necessario consultare il medico o il farmacista in presenza delle seguenti condizioni:

• marcata reazione agli agenti simpatomimetici (simili all’adrenalina): l’uso dello spray può causare insonnia, capogiro, tremore, battito cardiaco irregolare o aumento della pressione sanguigna;
• problemi cardiaci o vascolari, inclusa la Sindrome del QT lungo, ipertensione o aritmie cardiache;
• iperattività della tiroide, diabete o altri problemi metabolici;
• patologie delle ghiandole surrenali;
• ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica).

L’uso continuato per lunghi periodi può peggiorare i sintomi della congestione nasale (effetto rebound). Per questo motivo il trattamento non deve superare i 7 giorni consecutivi senza indicazione medica.

Actifed Decongestionante non deve essere usato in combinazione con:

• farmaci antidepressivi triciclici, tetraciclici o IMAO (o se assunti nelle ultime 2 settimane);
• altri medicinali che possono aumentare la pressione sanguigna.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, inclusi quelli senza prescrizione.

Actifed Decongestionante non deve essere utilizzato in gravidanza, poiché non è pienamente nota la sua azione sul feto. In caso di allattamento, è necessario consultare il medico prima dell’uso: non è noto se il principio attivo venga trasferito nel latte materno. Per chi pratica attività sportiva, si ricorda che la xilometazolina può determinare positività ai test anti-doping se assunta senza necessità terapeutica.

Salvo diversa indicazione medica, la posologia raccomandata per adulti e ragazzi sopra i 12 anni è di un’erogazione in ciascuna narice, fino a 3 volte al giorno, per un massimo di 7 giorni.

Per un corretto utilizzo dello spray nasale, seguire questi passaggi:

• rimuovere il cappuccio protettivo; alla prima apertura, premere la pompetta più volte fino alla fuoriuscita di uno spruzzo omogeneo;
• tenere il flacone in posizione verticale e inserire il beccuccio nella narice senza spruzzare fuori dal naso;
• premere una volta e respirare dal naso al momento dell’erogazione; ripetere nell’altra narice;
• dopo l’uso, riposizionare il cappuccio sul flacone.

Per ridurre il rischio di infezioni, il flacone non deve essere condiviso tra più persone. Il beccuccio deve essere pulito dopo ogni utilizzo. NON usare questo spray in bambini al di sotto dei 12 anni.

In caso di utilizzo di una quantità eccessiva di Actifed Decongestionante, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o al pronto soccorso, portando con sé il farmaco o il foglietto illustrativo.

Se si dimentica una dose, assumerla appena possibile. Se è prossimo l’orario della dose successiva, saltare quella dimenticata e proseguire normalmente. Non raddoppiare la dose per compensare la dimenticanza.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompere immediatamente l’uso e rivolgersi al medico in caso di comparsa di sintomi che possono indicare una reazione allergica: difficoltà di respirazione o deglutizione, gonfiore di volto, labbra, lingua o gola, forte prurito con eruzione cutanea rossa o rigonfiamenti.

Comune (fino a 1 persona su 10):

• sensazione di pizzicore o bruciore nel naso e in gola;
• secchezza del rivestimento interno del naso (mucosa nasale).

 

Non comune (fino a 1 persona su 100):

• epistassi (sangue dal naso).

 

Raro (fino a 1 persona su 1.000):

• emicrania e mal di testa, aumento della pressione sanguigna, nervosismo, senso di malessere, capogiri, insonnia e palpitazioni;
• reazioni allergiche sistemiche e alterazioni temporanee della vista.

 

Non nota (frequenza non definibile):

• peggioramento dei sintomi della congestione nasale dopo l’interruzione del trattamento.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Le condizioni di conservazione raccomandate sono:

• non conservare a temperatura superiore ai 25°C;
• una volta aperta la confezione, non utilizzare il prodotto per oltre 12 mesi;
• non usare il medicinale oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati: questa pratica contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

È indicato per il trattamento a breve termine della congestione nasale con rinorrea associata a raffreddore comune o sinusite. La xilometazolina, principio attivo, riduce il gonfiore della mucosa nasale facilitando la respirazione, mentre l’acido ialuronico protegge e idrata la mucosa.

La posologia raccomandata per adulti e ragazzi sopra i 12 anni è di un’erogazione in ciascuna narice, fino a un massimo di 3 volte al giorno. Non superare questa dose senza indicazione medica.

Il trattamento non deve superare i 7 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica. L’uso prolungato può causare un effetto rebound, con peggioramento dei sintomi della congestione nasale dopo l’interruzione.

No, è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Per i bambini più piccoli è necessario rivolgersi al pediatra, che indicherà il prodotto più appropriato in base all’età.

No, non deve essere utilizzato durante la gravidanza, poiché non è pienamente nota la sua azione sul feto. In caso di allattamento è necessaria consultazione medica prima dell’uso.

Gli effetti indesiderati più frequenti sono sensazione di pizzicore o bruciore nel naso e in gola e secchezza della mucosa nasale. Meno comunemente può verificarsi sanguinamento nasale (epistassi). Tra gli effetti rari figurano mal di testa, aumento della pressione sanguigna, capogiri e insonnia.