Questa pagina riporta il foglietto illustrativo completo di Actigrip Giorno e Notte compresse, un medicinale da banco contenente paracetamolo, pseudoefedrina cloridrato e difenidramina cloridrato, indicato per il trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza. Le informazioni sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 28/03/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Actigrip Giorno e Notte compresse è un medicinale di automedicazione prodotto da Johnson & Johnson S.p.A., appartenente alla categoria degli analgesici e antipiretici in associazione. È indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore e dell’influenza, grazie all’azione combinata di tre principi attivi che agiscono in modo complementare nelle ore diurne e notturne.

 

La formulazione è strutturata su due tipi di compresse con composizione differente:

• Compressa bianca (giorno): contiene paracetamolo 500 mg e pseudoefedrina cloridrato 60 mg; svolge un’azione antifebbrile, antidolorifica e decongestionante nasale, permettendo di restare attivi durante le ore diurne.
• Compressa azzurra (notte): contiene paracetamolo 500 mg e difenidramina cloridrato 25 mg; prosegue l’azione antifebbrile e antidolorifica, aggiungendo un effetto antistaminico che favorisce il riposo notturno alleviando congestione e starnuti.

Il medicinale è indicato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. Non è adatto ai bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Actigrip Giorno e Notte è attualmente disponibile in Italia nella seguente formulazione, registrata da AIFA:

La confezione contiene 12 compresse bianche (da giorno) e 4 compresse azzurre (da notte), per un totale di 16 compresse. È l’unica formulazione autorizzata e commercializzata in Italia. La composizione di ciascuna compressa è la seguente:

• Compressa bianca (giorno): paracetamolo 500 mg, pseudoefedrina cloridrato 60 mg. Eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, povidone, crospovidone, acido stearico.
• Compressa azzurra (notte): paracetamolo 500 mg, difenidramina cloridrato 25 mg. Eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais, amido glicolato sodico, idrossipropilcellulosa, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, acido stearico, magnesio stearato, ipromellosa, Opadry blue 02H205000 (contenente glicole propilenico).

Non assumere Actigrip Giorno e Notte nei seguenti casi:

• allergia al paracetamolo, alla pseudoefedrina cloridrato, alla difenidramina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa) o malattie cardiovascolari;
• ipertensione severa o non controllata da farmaci;
• grave malattia renale acuta o cronica o insufficienza renale;
• pregresso ictus o condizioni che ne aumentano il rischio (ipertensione, diabete, colesterolo alto, fumo);
• assunzione nelle ultime due settimane di inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) per la depressione;
• convulsioni o epilessia;
• glaucoma (aumento della pressione intraoculare);
• favismo o deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• stenosi dello stomaco, dell’intestino, della vescica, dell’uretra o degli ureteri;
• asma;
• ipertiroidismo;
• ipertrofia prostatica con difficoltà a urinare;
• gravidanza accertata o sospetta o durante l’allattamento;
• bambini con meno di 12 anni di età.

Prima di assumere Actigrip Giorno e Notte, consultare il medico o il farmacista in presenza di:

• grave anemia emolitica o deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• problemi epatici, assunzione di farmaci che alterano la funzionalità del fegato o alcolismo;
• problemi respiratori quali enfisema polmonare o bronchite cronica;
• ridotta funzionalità renale;
• problemi alla tiroide;
• assunzione concomitante di analgesici, antipiretici, anticoagulanti o antiaggreganti.

La dose totale giornaliera di paracetamolo non deve superare i 4 grammi al giorno. Non assumere Actigrip Giorno e Notte contemporaneamente ad altri medicinali contenenti paracetamolo. Dosi elevate possono causare gravi danni al fegato, ai reni e al sangue. È stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica in pazienti con sepsi, malnutrizione, alcolismo cronico o in terapia concomitante con flucloxacillina.

La pseudoefedrina può causare sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS), condizioni rare che riducono l’afflusso di sangue al cervello. In caso di improvviso e intenso mal di testa, confusione, disturbi visivi o convulsioni, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al medico. La pseudoefedrina può creare dipendenza: non superare mai la dose e la durata raccomandate.

Durante il trattamento con paracetamolo o pseudoefedrina sono state riportate, sebbene raramente, gravi reazioni cutanee come pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica (TEN). In caso di comparsa di eruzioni cutanee, arrossamenti, bolle o pustole, sospendere il trattamento e consultare il medico immediatamente.

Le compresse azzurre (notte) possono causare sonnolenza: verificare sempre di non risentirne prima di guidare o usare macchinari. Per chi svolge attività sportiva, l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidroga.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso. Non assumere Actigrip Giorno e Notte insieme a:

• altri medicinali contenenti paracetamolo, antipiretici (per ridurre la febbre) o analgesici (FANS, inibitori COX-2, corticosteroidi);
• altri medicinali contenenti difenidramina, anche per uso topico.

 

Prestare attenzione all’interazione con:

• farmaci anticolinergici, antidepressivi triciclici e IMAO, atropina e altri farmaci psicotropi;
• ipnotici, sedativi, tranquillanti e antistaminici;
• farmaci simpaticomimetici (decongestionanti, anoressizzanti);
• antipertensivi quali metildopa, alfa e betabloccanti, debrisochina, guanetidina, betanidina e bretilio;
• colestiramina (per abbassare il colesterolo nel sangue);
• metoclopramide o domperidone (per nausea e vomito);
• anticoagulanti come il warfarin o altri cumarinici;
• anticonvulsivanti (glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina);
• rifampicina (per la tubercolosi), cimetidina (per l’ulcera peptica);
• probenecid (per la gotta);
• flucloxacillina (antibiotico), per grave rischio di acidosi metabolica.

Non consumare alcol durante l’uso di Actigrip Giorno e Notte: aumenta il rischio di effetti avversi epatici e interferisce con il trattamento.

Assumere le compresse per via orale, senza masticarle, con un bicchiere d’acqua. Seguire sempre le indicazioni riportate nel foglietto o prescritte dal medico.

• Durante il giorno: 1 compressa bianca, 3 volte al giorno (mattino, mezzogiorno e pomeriggio). Non superare le 3 compresse bianche al giorno.
• Durante la notte: 1 compressa azzurra, la sera prima di coricarsi.

Attendere sempre 4-6 ore tra una dose e la successiva. Se i sintomi non migliorano entro 3 giorni, o in caso di febbre alta o comparsa di nuovi sintomi, interrompere il trattamento e rivolgersi al medico.

In caso di sovradosaggio rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso, anche in assenza di sintomi evidenti. Gli effetti del sovradosaggio da paracetamolo (a carico di fegato, sangue e cuore) possono manifestarsi anche dopo diverse ore dall’assunzione. Conservare il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Come tutti i medicinali, Actigrip Giorno e Notte può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

• dolore addominale e dello stomaco;
• digestione difficoltosa (dispepsia), diarrea, vomito, secchezza della gola;
• mal di testa, sonnolenza, sedazione, eccitazione;
• aumento della sudorazione, disturbi del sonno, visione alterata;
• rash cutanei, orticaria, secchezza del naso.

• prurito, dermatite da contatto, infiammazione della pelle o delle mucose;
• riduzione della pressione sanguigna, incluse vertigini (ipotensione ortostatica);
• aritmie cardiache, aumento della frequenza cardiaca (tachicardia);
• nervosismo, insonnia, capogiri, tremore, euforia;
• ronzii alle orecchie (acufeni), problemi di coordinazione (atassia);
• visione doppia, aumento della pressione intraoculare;
• difficoltà respiratorie (dispnea), ritenzione urinaria, secchezza della bocca;
• disturbi della funzionalità epatica, affaticamento (astenia).

• gravi eruzioni cutanee (eritema multiforme, AGEP);
• insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria;
• stipsi, starnuti, fotosensibilità, confusione mentale;
• allucinazioni, ansia, disturbi psichiatrici, convulsioni;
• gravi patologie del sangue (agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia);
• shock anafilattico, edema della laringe;
• epatite, pancreatite;
• dolore al petto (angina), infarto del miocardio;
• colite ischemica (infiammazione del colon per riduzione del flusso sanguigno);
• PRES e RCVS (condizioni gravi che colpiscono i vasi cerebrali);
• neuropatia ottica ischemica (riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico);
• acidosi metabolica in pazienti con patologie gravi.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Actigrip Giorno e Notte nel rispetto delle seguenti indicazioni:

• tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• conservare a temperatura non superiore a 25°C;
• conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità;
• non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Non gettare i medicinali nei rifiuti domestici o nell’acqua di scarico. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, per contribuire a proteggere l’ambiente.

 

Actigrip Giorno e Notte è un farmaco di automedicazione (OTC), acquistabile in farmacia senza ricetta medica. È tuttavia consigliabile consultare il medico o il farmacista prima dell’uso, soprattutto in presenza di patologie croniche o terapie concomitanti.

La posologia prevede 3 compresse bianche nell’arco della giornata (mattino, mezzogiorno e pomeriggio) più 1 compressa azzurra la sera prima di coricarsi. Non superare le dosi consigliate e attendere almeno 4-6 ore tra una compressa e la successiva.

No. Actigrip Giorno e Notte è controindicato nei bambini con meno di 12 anni di età. Per i bambini sotto questa soglia è necessario rivolgersi al pediatra per una terapia adeguata.

Le compresse azzurre da notte contengono difenidramina, un antistaminico che può causare sonnolenza. Questa proprietà è intenzionale per favorire il riposo notturno, ma occorre accertarsi di non risentirne prima di guidare o usare macchinari. Le compresse bianche da giorno, invece, non contengono difenidramina e sono formulate per non indurre sonnolenza.

Il trattamento non dovrebbe superare i 3 giorni di uso continuativo. Se i sintomi non migliorano o compaiono nuovi disturbi, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Non prolungare l’uso oltre il necessario, poiché la pseudoefedrina può dare assuefazione a dosi elevate o prolungate.

No. Actigrip Giorno e Notte è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. I principi attivi attraversano la placenta e vengono escreti nel latte materno. In caso di gravidanza accertata, sospetta o pianificata, o durante l’allattamento, è necessario consultare il medico prima di assumere qualsiasi medicinale.