Questa pagina contiene le informazioni complete sul foglietto illustrativo di Adalat, medicinale a base di nifedipina appartenente alla categoria dei calcio-antagonisti. Le informazioni riportate di seguito sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 25/02/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Adalat è un medicinale il cui principio attivo è la nifedipina, una sostanza appartenente alla classe dei calcio-antagonisti (o bloccanti dei canali del calcio). Agisce riducendo il flusso di ioni calcio nelle cellule muscolari dei vasi sanguigni, determinando un effetto vasodilatatore che abbassa la pressione arteriosa e aumenta l’apporto di sangue al cuore.

 

Adalat è indicato nel trattamento di due condizioni principali:

• Angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo): dolore o senso di oppressione toracica causato da un insufficiente apporto di sangue e ossigeno al muscolo cardiaco, solitamente scatenato da uno sforzo fisico o emotivo. La nifedipina agisce dilatando le arterie coronarie e riducendo il fabbisogno di ossigeno del cuore.
• Ipertensione arteriosa: la nifedipina provoca il rilasciamento dei vasi sanguigni e favorisce l’eliminazione di sodio e acqua, determinando un abbassamento della pressione particolarmente marcato nei pazienti ipertesi.

La formulazione a rilascio immediato (Adalat capsule) è inoltre indicata nel trattamento della Sindrome di Raynaud (primaria e secondaria), una condizione che causa spasmi dei vasi sanguigni periferici, specialmente alle dita di mani e piedi.

Adalat è disponibile in Italia in due linee principali — una a rilascio immediato e una a rilascio modificato (Crono) — per un totale di quattro formulazioni autorizzate da AIFA.

Si tratta della formulazione a rilascio immediato, contenente 10 mg di nifedipina per capsula molle. Le capsule sono di forma oblunga e colore arancio. Questa formulazione è prescritta soprattutto per il trattamento dell’angina pectoris cronica stabile (quando altre terapie non siano appropriate) e della Sindrome di Raynaud. A differenza della linea Crono, la formulazione a rilascio immediato non è indicata nell’ipertensione arteriosa di routine ed è controindicata nell’angina instabile e nelle prime 4 settimane dopo un infarto del miocardio acuto.

La linea Adalat Crono comprende tre dosaggi di compresse a rilascio modificato: 20 mg, 30 mg e 60 mg. Queste compresse sono progettate per rilasciare la nifedipina in modo graduale e costante nell’arco delle 24 ore, grazie a un sistema di pompa osmotica a controllo di membrana. Il rilascio è indipendente dal pH e dalla motilità gastrointestinale, garantendo livelli plasmatici stabili durante la giornata.

Le compresse Crono si presentano come compresse rivestite rotonde di colore rosa, marcate con “ADALAT 20”, “ADALAT 30” o “ADALAT 60” rispettivamente. Ogni confezione contiene 14 compresse in blister a calendario giornaliero. Il nucleo non assorbibile che costituisce il guscio viene eliminato con le feci dopo il rilascio del principio attivo: è del tutto normale trovarlo nelle feci e non indica alcun problema di assorbimento.

Adalat (in tutte le sue formulazioni) non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

• allergia alla nifedipina o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• gravidanza nelle prime 20 settimane e durante l’allattamento al seno;
• shock cardiovascolare (improvviso abbassamento della pressione del sangue);
• portatori di tasca di Kock (deviazione intestinale post-chirurgica);
• trattamento concomitante con medicinali contenenti rifampicina (un antibiotico), che riduce a livelli insufficienti la concentrazione di nifedipina nel sangue.

Specifiche per Adalat 10 mg capsule (rilascio immediato): sono inoltre controindicati in caso di aritmie cardiache da angina instabile e nelle prime 4 settimane da un infarto miocardico acuto.

Prima di assumere il medicinale è necessario informare il medico o il farmacista in presenza delle seguenti condizioni:

• Ipotensione marcata: pressione sistolica inferiore a 90 mmHg, insufficienza cardiaca congestizia o stenosi aortica grave.
• Patologie gastrointestinali ostruttive: la compressa Crono contiene un guscio non assorbibile che può causare sintomi di occlusione intestinale nei pazienti con gravi restringimenti del tratto gastrointestinale. In casi eccezionali possono formarsi bezoari gastrici.
• Compromissione epatica: nei pazienti con fegato ingrossato o disfunzione epatica può essere necessario ridurre il dosaggio e intensificare il monitoraggio della pressione arteriosa.
• Gravidanza oltre la 20ª settimana: può essere utilizzato solo sotto stretto controllo medico, quando altre terapie non siano adatte. Il medico monitorerà frequentemente la pressione, specialmente in caso di co-somministrazione con solfato di magnesio endovenoso.
• Allattamento: la nifedipina passa nel latte materno in concentrazioni simili a quelle plasmatiche della madre. Se il trattamento è indispensabile, è preferibile interrompere l’allattamento.
• Bambini e adolescenti sotto i 18 anni: l’uso non è raccomandato per assenza di dati sufficienti di efficacia e sicurezza.
• Anziani: può rendersi necessario un dosaggio inferiore rispetto ai pazienti adulti più giovani.
• Guida e uso di macchinari: Adalat può causare capogiro e senso di stordimento, specialmente all’inizio del trattamento o in associazione con bevande alcoliche. In tal caso, evitare di guidare o utilizzare macchinari.

Esami di laboratorio: in presenza di nifedipina, la determinazione dell’acido vanilmandelico nelle urine può risultare falsamente aumentata. Se si eseguono radiografie del tubo digerente con mezzo di contrasto al bario, il guscio di Adalat Crono può essere erroneamente interpretato come polipo.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso. La nifedipina è metabolizzata attraverso il sistema enzimatico CYP3A4: i medicinali che lo inibiscono o lo inducono possono modificarne significativamente i livelli plasmatici.

• Antibiotici macrolidi (es. eritromicina);
• Antiretrovirali (ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir);
• Antimicotici azolici (ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo);
• Antidepressivi (fluoxetina, nefazodone) — medicinali usati contro la depressione;
• Quinupristin/dalfopristin (antibiotico);
• Cimetidina, cisapride — medicinali usati nell’ulcera peptica.

• Rifampicina: assolutamente controindicata in associazione (vedi Controindicazioni);
• Fenitoina, carbamazepina, fenobarbitone, acido valproico — medicinali contro le convulsioni e l’epilessia.

• Altri antipertensivi e beta-bloccanti: effetto ipotensivo potenziato; il medico dovrà monitorare attentamente la funzione cardiaca.
• Digossina e chinidina: farmaci per il cuore i cui livelli plasmatici possono aumentare.
• Tacrolimus: medicinale antirigetto, con possibile aumento della concentrazione ematica.
• Rosiglitazone: medicinale contro il diabete, non sembra modificare i livelli di nifedipina.

Succo di pompelmo: non assumere succo di pompelmo durante il trattamento con Adalat. Questa bevanda inibisce il metabolismo della nifedipina, aumentandone la concentrazione nel sangue e prolungandone l’effetto. L’effetto può persistere per oltre 3 giorni dall’ultima assunzione di pompelmo.

Seguire sempre le istruzioni del medico o del farmacista. Di seguito le indicazioni posologiche standard per le diverse formulazioni.

La dose iniziale raccomandata è di una compressa da 30 mg una volta al giorno, preferibilmente al mattino. A giudizio del medico, il dosaggio può essere aumentato gradualmente:

• Ipertensione arteriosa: dose massima 60 mg/die;
• Angina pectoris: dose massima 120 mg/die.

Le compresse devono essere inghiottite intere con un po’ di liquido, senza masticarle né spezzarle. Possono essere assunte con o senza cibo. Estrarre le compresse dal blister solo al momento dell’assunzione. Il guscio non assorbibile della compressa Crono potrebbe essere visibile nelle feci: è normale e non indica mancato assorbimento.

Il dosaggio delle capsule molli è stabilito dal medico in base alla condizione trattata (angina pectoris, Sindrome di Raynaud). Le capsule devono essere inghiottite intere, preferibilmente lontano dai pasti.

Dose dimenticata: assumere la dose appena possibile nello stesso giorno. Se si salta un giorno, riprendere normalmente il giorno successivo senza raddoppiare la dose.

Sovradosaggio: in caso di assunzione accidentale di un numero eccessivo di compresse o capsule, contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso. I sintomi da sovradosaggio possono includere calo marcato della pressione, alterazioni del ritmo cardiaco, iperglicemia, acidosi metabolica e, nei casi gravi, shock cardiogeno.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito gli effetti riportati nel foglietto illustrativo, suddivisi per frequenza.

• Mal di testa (cefalea);
• edema periferico (gonfiore alle estremità);
• vasodilatazione;
• Stitichezza (costipazione);
• sensazione di malessere generale.

• Allergia e angioedema (gonfiore del volto, labbra, lingua, laringe);
• reazioni ansiose e disturbi dell’ansia;
• disturbi del sonno (insonnia);
• vertigine, capogiro, tremori;
• Emicrania;
• Tachicardia e palpitazioni;
• ipotensione, sincope (svenimento);
• Epistassi (perdita di sangue dal naso), congestione nasale;
• Dolore addominale, nausea, dispepsia, bocca secca;
• incremento transitorio degli enzimi epatici;
• eritema, crampi muscolari, gonfiore alle articolazioni;
• disuria (difficoltà a urinare), disfunzione erettile.

• Prurito, orticaria, eruzione cutanea;
• parestesie e disestesie (alterazioni della sensibilità, formicolii);
• iperplasia gengivale (ingrossamento delle gengive).

• Agranulocitosi, leucopenia (riduzione dei globuli bianchi);
• iperglicemia, reazione anafilattica;
• sonnolenza, ipoestesia;
• Dolore al petto (angina pectoris paradossa), dispnea;
• disfagia, ostruzione intestinale, vomito;
• Ittero, necrolisi epidermica tossica, reazione fotoallergica;
• artralgia (dolore articolare), mialgia (dolore muscolare).

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola dopo “Scad.”.

Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

 

È un medicinale a base di nifedipina usato per trattare l’ipertensione arteriosa e l’angina pectoris cronica stabile. La formulazione a rilascio immediato (capsule 10 mg) è indicata anche per la Sindrome di Raynaud. Agisce come calcio-antagonista dilatando i vasi sanguigni e riducendo il carico di lavoro del cuore.

Adalat (capsule 10 mg) è una formulazione a rilascio immediato: la nifedipina viene rilasciata rapidamente dopo l’assunzione, con picchi plasmatici più marcati. Adalat Crono (compresse 20 mg, 30 mg, 60 mg) è invece a rilascio modificato: la nifedipina viene ceduta gradualmente nell’arco di 24 ore, garantendo livelli ematici stabili e permettendo una monosomministrazione giornaliera. La linea Crono è quella più comunemente prescritta per l’ipertensione arteriosa.

Il succo di pompelmo contiene sostanze che inibiscono l’enzima CYP3A4, responsabile del metabolismo della nifedipina nel fegato. L’inibizione di questo enzima causa un aumento significativo della concentrazione plasmatica di nifedipina, con rischio di ipotensione eccessiva e altri effetti indesiderati. L’effetto può persistere per oltre 3 giorni dall’ultima assunzione di pompelmo.

No. Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle né spezzarle. La compressa è progettata con un sistema a pompa osmotica che garantisce il rilascio controllato della nifedipina: frantumando la compressa si distrugge il meccanismo di rilascio, con rischio di rilascio improvviso e massivo del principio attivo (dose-dumping).

È controindicato nelle prime 20 settimane di gravidanza e durante l’allattamento. Dopo la 20ª settimana, può essere utilizzato solo in casi selezionati di ipertensione grave che non risponde ad altre terapie, sotto stretto controllo medico. La decisione spetta sempre al medico curante, che valuterà attentamente il rapporto rischi/benefici per la madre e per il feto.

Sì, è del tutto normale. Il guscio non assorbibile della compressa Adalat Crono, una volta rilasciato tutto il principio attivo, viene eliminato intatto con le feci. Questo non significa che il medicinale non sia stato assorbito: il farmaco viene ceduto progressivamente durante il transito intestinale e assorbito regolarmente dall’organismo. Non è quindi necessario assumere un’altra compressa.