Adisterolo è un medicinale a base di vitamina A e colecalciferolo (vitamina D3), utilizzato nella prevenzione e nel trattamento degli stati carenziali di queste due vitamine essenziali. Le informazioni contenute in questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Adisterolo è un farmaco appartenente alla categoria delle vitamine, prodotto da Abiogen Pharma S.p.A. I suoi principi attivi sono la vitamina A concentrata in forma oleosa (retinolo acetato) e il colecalciferolo, la forma naturale della vitamina D3. Entrambe sono vitamine liposolubili di fondamentale importanza per numerosi processi biologici dell’organismo.

La vitamina A è coinvolta nella visione, nella crescita cellulare, nel mantenimento di pelle e mucose sane e nel supporto alle difese immunitarie basse. Il suo precursore negli alimenti vegetali è il betacarotene, appartenente alla famiglia dei carotenoidi. La vitamina D3, invece, è essenziale per l’assorbimento del calcio e del fosforo e per la mineralizzazione delle ossa.

 

È indicato per la prevenzione e il trattamento della carenza di vitamine A e D in condizioni patologiche quali:

• rachitismo (nei bambini);
• osteomalacia (rammollimento delle ossa, associabile anche a rischio di frattura del femore);
• spasmofilia;
• disturbi della dentizione;
• stati carenziali da malassorbimento intestinale.

Le formulazioni in fiale sono indicate per i soli pazienti adulti, mentre le gocce orali sono adatte a pazienti di tutte le età, inclusi neonati e bambini.

Non deve prendere Adisterolo chi si trova nelle seguenti condizioni:

• allergia alla vitamina A, al colecalciferolo (vitamina D3) o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia).

In caso di dubbio sulla presenza di queste condizioni, è necessario consultare il proprio medico o farmacista prima di iniziare il trattamento.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Adisterolo se si trova in una delle seguenti situazioni:

• malattia dei reni (insufficienza renale);
• arteriosclerosi (malattia dei vasi del sangue caratterizzata da indurimento progressivo, che compare con l’avanzare dell’età);
• malattia delle arterie coronarie (i vasi che portano il sangue al cuore);
• età avanzata.

In caso di assunzione di Adisterolo ad alte dosi o per un periodo prolungato, il medico prescriverà esami del sangue e delle urine per monitorare i livelli di calcio e fosfatasi alcalina. Dosi superiori a 25.000 U.I./die di vitamina A possono essere assunte solo sotto controllo medico, onde evitare la comparsa di effetti indesiderati da ipervitaminosi.

Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, si hanno recentemente assunto o si potrebbero assumere altri medicinali. In particolare, segnalare al medico l’eventuale uso di anticoncezionali orali (pillola) o di altri medicinali contraccettivi, poiché possono interagire con la vitamina A.

Se si è in corso di gravidanza, se la si sospetta o sta pianificando, o se si sta allattando, è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Adisterolo. Durante la gravidanza il medicinale va assunto solo sotto stretto controllo medico. Dosi giornaliere di vitamina A superiori a 10.000 U.I. devono essere evitate in gravidanza, specialmente nei primi mesi, poiché possono avere effetti dannosi sul feto. Adisterolo non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Assumere Adisterolo seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Le dosi possono essere prese per bocca (via orale) oppure iniettate in un muscolo (via intramuscolare), secondo le indicazioni del medico. Prima dell’uso, scaldare la fiala o il flacone tra le mani nel caso in cui la soluzione apparisse torbida a causa di un abbassamento della temperatura ambiente. Non miscelare Adisterolo con soluzioni contenenti sostanze ossidanti o con soluzioni acquose.

Una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 5-7 o più giorni, a giudizio del medico.

Una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 7 o più giorni, a giudizio del medico.

1 goccia contiene 250 U.I. di vitamina D3 e 250 U.I. di vitamina A. Le dosi raccomandate sono:

• Neonati (0-23 mesi): 2-4 gocce al giorno;
• Bambini (2-11 anni) e adolescenti (12-18 anni): 5-10 gocce 1-2 volte al giorno, secondo l’età;
• Adulti: 10-20 gocce 1-2 volte al giorno.

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva, avvertire immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Un sovradosaggio per impiego erroneo e/o prolungato può causare disturbi riferibili a sindromi da ipervitaminosi D e A, tra cui: disturbi gastrointestinali, perdita di peso, irritabilità, stanchezza (astenia), febbricola, alterazioni del metabolismo del calcio, secchezza della pelle con desquamazione e colorazione giallastra, dolori alle ossa o alle articolazioni. Nei bambini possono verificarsi chiusura prematura delle epifisi, arresto della crescita delle ossa lunghe e ipertensione endocranica. Interrompere immediatamente il trattamento con Adisterolo e rivolgersi al medico.

È disponibile in cinque formulazioni autorizzate in Italia da Abiogen Pharma S.p.A. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate contemporaneamente.

Principi attivi per ml: vitamina A acetato 12,5 mg pari a 50.000 U.I. e colecalciferolo (vitamina D3) pari a 10.000 U.I. Eccipiente: olio di oliva raffinato per uso iniettabile. Confezione: 10 fiale da 1 ml in vetro bianco.

Principi attivi per ml: vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) 6,88 mg pari a 20.000 U.I. e colecalciferolo (vitamina D3) 2,5 mg pari a 100.000 U.I. Eccipiente: olio di oliva raffinato per uso iniettabile. Confezione: 6 fiale da 1 ml in vetro bianco.

Principi attivi per ml: vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) 6,88 mg pari a 20.000 U.I. e colecalciferolo (vitamina D3) 7,5 mg pari a 300.000 U.I. Eccipiente: olio di oliva raffinato per uso iniettabile. Confezione: 2 fiale da 1 ml in vetro bianco.

Principi attivi per 2 ml: colecalciferolo (vitamina D3) pari a 600.000 U.I. e vitamina A pari a 40.000 U.I. Eccipiente: olio di oliva raffinato per uso iniettabile. Confezione: 1 fiala da 2 ml in vetro bianco.

Principi attivi per 10 ml: vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) 34,4 mg pari a 100.000 U.I. e colecalciferolo (vitamina D3) 2,5 mg pari a 100.000 U.I. Eccipiente: olio di oliva raffinato. La soluzione si presenta in un flacone di vetro da 10 ml con contagocce. Adisterolo in tutte le formulazioni si presenta come una soluzione oleosa limpida, da incolore a giallo o giallo-verdastro.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati riportati si verificano principalmente in seguito ad assunzione di dosi eccessive per impiego non corretto e/o prolungato nel tempo. Se si manifesta uno dei seguenti effetti, interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente al medico.

• perdita di appetito (anoressia).

• prurito.

• aumentati livelli di calcio nel sangue e nelle urine (ipercalcemia, ipercalciuria);
• aumentati livelli di fosforo nel sangue (iperfosfatemia);
• alterazione dei test sulla funzionalità dei reni.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Le modalità di conservazione variano in base alla formulazione:

• Soluzione orale ed iniettabile (fiale): conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non sono richieste particolari condizioni di temperatura.
• Gocce orali (flacone): questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare Adisterolo dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo la sigla “SCAD”: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. La scadenza è di 24 mesi dalla data di produzione.

 

Non usare questo medicinale se si nota che la soluzione oleosa è opalescente e/o contiene particelle visibili e/o è di colore giallo-bruno o bruno. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, per contribuire alla protezione dell’ambiente.

 

È un farmaco a base di vitamina A e vitamina D3 (colecalciferolo) indicato nella prevenzione e nel trattamento degli stati carenziali di queste due vitamine. È utilizzato in condizioni come rachitismo, osteomalacia, spasmofilia e disturbi della dentizione. Le formulazioni in fiale sono destinate agli adulti, mentre le gocce orali possono essere usate da pazienti di tutte le età, inclusi neonati e bambini.

Le fiale di Adisterolo contengono dosaggi più elevati di vitamina D3 (100.000, 300.000 o 600.000 UI) e vengono usate per iniezione intramuscolare o per via orale a intervalli di più giorni, secondo indicazione medica. Sono destinate esclusivamente agli adulti. Le gocce orali (10.000 UI/ml) sono invece indicate per tutte le età, con dosaggi più bassi e somministrazione giornaliera: da 2-4 gocce nei neonati fino a 10-20 gocce negli adulti, 1-2 volte al giorno.

Può essere assunto in gravidanza solo sotto stretto controllo medico. È importante non superare i 10.000 U.I. al giorno di vitamina A, soprattutto nei primi mesi di gestazione, poiché dosi più elevate possono avere effetti dannosi sul feto. Prima di assumere Adisterolo in gravidanza o durante l’allattamento è sempre necessario consultare il proprio medico o farmacista.

Gli effetti indesiderati si manifestano principalmente in caso di sovradosaggio o uso prolungato non corretto. Possono includere perdita di appetito (anoressia), prurito, aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine (ipercalcemia, ipercalciuria), aumento dei fosfati nel sangue (iperfosfatemia) e alterazioni della funzionalità renale. In caso di comparsa di uno di questi sintomi è necessario interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente al medico.

Le fiale di Adisterolo devono essere conservate nella confezione originale al riparo dalla luce; le gocce orali non richiedono invece particolari condizioni di conservazione. In entrambi i casi il medicinale va tenuto fuori dalla portata dei bambini, non deve essere usato dopo la data di scadenza e non va eliminato nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. La durata di conservazione è di 24 mesi.