leaderfarmablog.it

Advantan: Foglietto Illustrativo Completo

Advantan: immagine del prodotto

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Advantan è un medicinale corticosteroide topico a base di metilprednisolone aceponato 0,1%, disponibile in cinque formulazioni dermatologiche per il trattamento di eczemi e dermatiti infiammatorie della cute. Questa pagina riporta il contenuto del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 16 ottobre 2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è Advantan e a cosa serve

Advantan contiene il principio attivo metilprednisolone aceponato, un corticosteroide topico di ultima generazione appartenente alla classe dei glucocorticoidi non alogenati. Agisce riducendo l’infiammazione cutanea, il rossore (eritema), l’edema e il prurito, alleviando i sintomi delle principali dermatosi eczematose.

 

Advantan è indicato nel trattamento degli eczemi (dermatiti a carattere infiammatorio, non contagiose, che colpiscono la superficie della pelle), tra cui:

  • eczema costituzionale (dermatite atopica, neurodermite);
  • eczema volgare;
  • eczema da contatto allergico e irritativo;
  • eczema disidrosico (disidrosi);
  • eczema nummulare;
  • dermatite seborroica gravemente infiammata (per la formulazione emulsione cutanea);
  • eczema dei bambini.

La soluzione cutanea è specificamente indicata nelle dermatosi del cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli, grazie alla sua capacità di distribuzione omogenea. L’emulsione cutanea è destinata al trattamento degli stati acuti da lievi a moderati di eczema.

Formulazioni disponibili di Advantan

Advantan è disponibile in cinque formulazioni distinte, ciascuna concepita per specifiche condizioni cutanee e stadi della malattia. Tutte contengono metilprednisolone aceponato all’0,1% e sono prodotte da LEO Pharma (concessionario in Italia: LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129 – 00144 Roma).

Advantan 0,1% crema

La crema (emulsione olio in acqua) ha un elevato contenuto di acqua che permette il fluire degli essudati (liquidi infiammatori). È particolarmente adatta al trattamento delle forme eczematose secernenti in fase acuta, delle zone cutanee soggette a macerazione, sia scoperte che ricoperte da peli. Se l’applicazione prolungata della crema dovesse indurre eccessiva secchezza, il medico potrà indicare il passaggio alla crema idrofoba o all’unguento. Disponibile in tubi da 20 g e 50 g.

Eccipienti: decile oleato, glicerolmonostearato 40-55, alcool cetostearilico, gliceridi semisintetici solidi, trigliceridi di acidi grassi vegetali saturi, polioxil-40-stearato, glicerolo 85%, disodio edetato, alcool benzilico, butilidrossitoluene, acqua depurata. Contiene alcool cetostearilico e butilidrossitoluene: possono causare reazioni cutanee locali (dermatiti da contatto) o irritazioni degli occhi e delle mucose.

Advantan 0,1% crema idrofoba

La crema idrofoba (emulsione acqua in olio) assicura alla cute un appropriato apporto lipidico senza bloccare la traspirazione e gli scambi di calore. Ha un campo di impiego ampio, che spazia dalle affezioni cutanee non eccessivamente secernenti fino a quelle non particolarmente secche. Disponibile in tubi da 20 g.

Eccipienti: vaselina bianca, paraffina liquida, cera bianca, esteri alifatici ad alto peso molecolare, acqua depurata.

Advantan 0,1% unguento

L’unguento ha una base anidra ad effetto occlusivo che mantiene l’umidità cutanea, ammorbidisce lo strato cutaneo ispessito e facilita la penetrazione del principio attivo. È particolarmente indicato nelle forme secche e negli stadi cronici dell’eczema. Disponibile in tubi da 20 g.

Eccipienti: vaselina bianca, paraffina liquida, cera microcristallina, olio di ricino idrogenato.

Advantan 0,1% soluzione cutanea

La soluzione cutanea consente una distribuzione omogenea del principio attivo ed è particolarmente indicata nelle dermatosi del cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli. Disponibile in flacone da 20 ml. Importante: la soluzione cutanea è infiammabile e non deve essere applicata vicino a fiamme libere.

Eccipienti: isopropilmiristato, alcool isopropilico.

Advantan 0,1% emulsione cutanea

L’emulsione cutanea è un’emulsione bianca di consistenza cremosa per uso topico, indicata per il trattamento degli stati acuti di eczema da lieve a moderato. Riduce l’infiammazione e le reazioni allergiche della cute, alleviando eritema, edema, fuoriuscita di liquidi infiammatori, bruciore e dolore. Disponibile in tubi da 20 g e 50 g.

Eccipienti: trigliceridi a catena media, trigliceridi degli acidi caprilico-caprico-miristico-stearico, macrogol-2-stearil etere, macrogol-21-stearil etere, alcool benzilico, disodio edetato, glicerolo 85% e acqua depurata.

Controindicazioni di Advantan

Non utilizzare Advantan nelle seguenti situazioni:

  • allergia al principio attivo metilprednisolone aceponato o a uno qualsiasi degli eccipienti;
  • zona da trattare affetta da tubercolosi o sifilide;
  • infezioni virali nella zona da trattare, come varicella o herpes zoster;
  • malattie cutanee accompagnate da infezioni batteriche o fungine non trattate con terapia specifica;
  • rosacea (arrossamento e desquamazione di alcune zone del volto);
  • dermatite periorale (infiammazione della pelle intorno alla bocca);
  • acne vulgaris, ulcere e dermatiti atrofiche;
  • reazioni cutanee a vaccinazioni (rossore) nella zona da trattare;
  • per l’emulsione cutanea: non applicare su più del 40% della superficie corporea.

Avvertenze e precauzioni d’uso di Advantan

I corticosteroidi devono essere somministrati alla minor dose possibile, specialmente nei bambini, e solo per il periodo strettamente necessario. Consultare sempre il medico o il farmacista nelle seguenti situazioni:

  • presenza di infezioni cutanee batteriche o fungine: i corticosteroidi topici possono peggiorarle se non viene somministrata nel contempo una terapia antimicrobica specifica;
  • diagnosi di glaucoma: l’uso topico di corticosteroidi può causare o aggravare questa condizione, specialmente dopo applicazione prolungata su aree estese, con bendaggio occlusivo o intorno agli occhi;
  • trattamento di ampie superfici corporee o in bendaggio occlusivo: il rischio di assorbimento sistemico e di effetti indesiderati sistemici non può essere escluso.

Advantan non deve venire a contatto con occhi, ferite aperte e mucose. Evitare il trattamento in bendaggio occlusivo se non espressamente indicato dal medico: il pannolino e le aree intertriginose (pieghe cutanee) possono fungere da bendaggio occlusivo. In caso di visione offuscata o altri disturbi visivi, contattare il medico. L’uso non adeguato dei corticosteroidi può mascherare la sintomatologia clinica.

Advantan in gravidanza e allattamento

Gravidanza: come regola generale, l’uso di corticosteroidi deve essere evitato durante il primo trimestre di gravidanza. Alcuni studi epidemiologici suggeriscono un possibile rischio, seppur limitato, di palatoschisi (malformazione del palato) nei neonati da madri trattate con corticosteroidi sistemici nel primo trimestre. Advantan deve essere utilizzato in gravidanza solo se i benefici superano i rischi, a giudizio del medico. Evitare il trattamento su estese aree cutanee, l’uso prolungato e il bendaggio occlusivo. Per l’emulsione cutanea non è raccomandato l’uso in gravidanza o durante l’allattamento, salvo diversa prescrizione medica.

Allattamento: non è noto se la somministrazione topica di Advantan possa portare a quantità rilevabili di metilprednisolone aceponato nel latte materno. Le donne in allattamento non devono essere trattate sul seno e devono evitare il trattamento di ampie aree cutanee, l’uso prolungato e i bendaggi occlusivi. In caso di utilizzo durante l’allattamento, evitare che il bambino venga a contatto con le aree del corpo trattate.

Advantan nei bambini: uso e precauzioni

Non utilizzare mai Advantan sotto il pannolino, poiché questo funge da bendaggio occlusivo. Per i bambini tra 4 mesi e 3 anni è necessaria un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del medico. L’emulsione cutanea può essere usata in questa fascia d’età solo su prescrizione medica. Nessuna delle formulazioni è raccomandata nei neonati al di sotto dei 4 mesi per mancanza di dati sulla sicurezza (eccetto la crema, la crema idrofoba e l’unguento per cui la sicurezza nei neonati sotto i 4 mesi non è stabilita). La sicurezza della soluzione cutanea nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.

Nei bambini è particolarmente importante prestare attenzione alla dermatite da pannolino: l’applicazione di corticosteroidi in questa zona richiede sempre la valutazione del medico, poiché il pannolino crea un effetto occlusivo che aumenta significativamente l’assorbimento del farmaco.

Come usare Advantan: posologia e istruzioni

Utilizzare sempre Advantan esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. Di seguito la posologia generale per le diverse formulazioni. In caso di dubbi, consultare sempre il medico o il farmacista.

Crema, crema idrofoba e unguento di Advantan

Salvo diversa prescrizione medica, applicare in strato sottile con un leggero massaggio, una volta al giorno, sull’area cutanea interessata. In caso di trattamento su estese aree cutanee, la durata della terapia dovrà essere opportunamente limitata dal medico. La durata massima del trattamento è:

  • 12 settimane negli adulti;
  • 4 settimane nei bambini.

Soluzione cutanea di Advantan

Applicare goccia a goccia, una volta al giorno, sulle aree interessate del cuoio capelluto o delle zone ricoperte da peli, massaggiando delicatamente per favorire una distribuzione uniforme. La durata massima del trattamento è di 4 settimane nell’adulto.

Emulsione cutanea di Advantan

Applicare in strato sottile con un leggero massaggio, una volta al giorno, sull’area interessata. La durata del trattamento generalmente non deve superare le 2 settimane. Per l’eczema seborroico gravemente infiammato sul viso, il trattamento non deve durare più di 1 settimana. In caso di eccessiva secchezza cutanea, consultare il medico: potrebbe essere necessario applicare anche un unguento liporestitutivo. Nei bambini tra 4 mesi e 3 anni non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio.

Sovradosaggio di Advantan

In caso di atrofia cutanea (assottigliamento più o meno marcato della cute e dei tessuti sottocutanei) dovuta a uso eccessivo, interrompere il trattamento: i sintomi normalmente regrediscono in 10-14 giorni. Per la soluzione cutanea, l’ingestione accidentale può causare sintomi di depressione del sistema nervoso centrale a carico dell’alcool isopropilico contenuto nella base, anche con pochi millilitri. In caso di ingestione accidentale di qualsiasi formulazione di Advantan, rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso più vicino. Non raddoppiare la dose in caso di dimenticanza di un’applicazione.

Effetti indesiderati di Advantan

Come tutti i medicinali, Advantan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti variano in base alla formulazione utilizzata. Di seguito un riepilogo degli effetti indesiderati riportati per le varie formulazioni.

Effetti comuni (da 1 a 10 utilizzatori su 100)

La sensazione di bruciore è l’effetto indesiderato più frequente, comune a tutte le formulazioni. Con crema e crema idrofoba è comune anche il prurito. Con l’unguento sono comuni le follicoliti (infiammazione dei follicoli piliferi) e il bruciore. Con l’emulsione cutanea possono verificarsi irritazioni cutanee locali.

Effetti non comuni (da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)

Tra gli effetti non comuni si segnalano: prurito, dolore, follicoliti, vescicole, secchezza cutanea, eritema, irritazione locale, eczema. Con l’unguento possono comparire anche seborrea del capo e perdita dei capelli. Con la crema idrofoba possono verificarsi atrofia della pelle secca, ecchimosi e impetigine (infezione superficiale della pelle).

Effetti rari e di frequenza non nota

Tra gli effetti di frequenza non nota o rara si segnalano: acne, teleangiectasie (dilatazione permanente dei capillari), atrofia della pelle, strie cutanee, dermatite periorale, scolorimento della cute, reazioni allergiche cutanee, ipertricosi (aumento della peluria), visione offuscata. Con la crema possono verificarsi raramente infezioni fungine della pelle. Possono verificarsi effetti sistemici dovuti all’assorbimento percutaneo se vengono applicate preparazioni topiche a base di corticosteroidi su ampie aree, per periodi prolungati o in condizioni occlusive.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Advantan

Tenere Advantan fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (l’ultimo giorno del mese indicato). Le condizioni di conservazione variano in base alla formulazione:

  • Crema: conservare a temperatura non superiore a 25°C; validità dopo la prima apertura: 3 mesi;
  • Crema idrofoba: conservare a temperatura non superiore a 25°C;
  • Unguento: conservare a temperatura non superiore a 30°C;
  • Soluzione cutanea: conservare a temperatura non superiore a 30°C;
  • Emulsione cutanea: non conservare a temperatura superiore a 30°C; validità dopo la prima apertura: 3 mesi.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati: questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Advantan

Advantan crema, crema idrofoba o unguento: quale scegliere?

La scelta dipende dallo stadio e dalle caratteristiche dell’eczema. La crema è indicata nelle forme secernenti in fase acuta e nelle zone soggette a macerazione. La crema idrofoba ha un campo d’impiego intermedio, adatta sia alle forme non eccessivamente secernenti sia a quelle non particolarmente secche. L’unguento è la scelta ideale nelle forme secche e negli stadi cronici, grazie alla sua base occlusiva che ammorbidisce lo strato corneo ispessito. La soluzione cutanea è dedicata al cuoio capelluto e alle zone ricoperte da peli. Consultare sempre il medico o il dermatologo per la scelta più appropriata.

Advantan può essere usato sul viso?

L’uso di Advantan sul viso richiede particolare cautela. Non deve essere applicato su zone con rosacea o dermatite periorale. Per l’emulsione cutanea, in caso di eczema seborroico sul viso il trattamento non deve superare una settimana. L’applicazione intorno agli occhi è da evitare, in quanto può favorire la comparsa di glaucoma. È sempre necessaria la prescrizione e il controllo medico per l’uso sul viso, soprattutto in caso di trattamenti prolungati.

Per quanto tempo si può usare Advantan?

La durata massima del trattamento varia in base alla formulazione: crema, crema idrofoba e unguento non devono superare le 12 settimane negli adulti e le 4 settimane nei bambini; la soluzione cutanea non deve superare le 4 settimane; l’emulsione cutanea generalmente non deve superare le 2 settimane (1 settimana sul viso per l’eczema seborroico). È fondamentale rispettare questi limiti per ridurre il rischio di effetti indesiderati locali e sistemici. L’interruzione anticipata del trattamento, senza indicazione medica, può causare la ricomparsa dei sintomi.

Advantan causa dipendenza o effetti da sospensione?

L’uso prolungato e non corretto di corticosteroidi topici può portare a una dipendenza cutanea dalla molecola: alla sospensione può verificarsi un peggioramento temporaneo dei sintomi. Questo fenomeno, noto come “rebound” da corticosteroidi, si manifesta specialmente dopo usi prolungati, ad alte dosi o su aree estese. Per questo motivo è fondamentale usare Advantan solo per il tempo strettamente necessario, alla dose minima efficace, e sospendere gradualmente il trattamento su indicazione del medico.

Advantan e altri medicinali: ci sono interazioni?

Ad oggi non sono note interazioni di Advantan (in tutte le formulazioni) con altri medicinali. È comunque buona pratica informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso, compresi quelli da banco, i medicinali omeopatici e i prodotti fitoterapici, prima di iniziare il trattamento con Advantan.

Advantan influisce sulla guida o sull’uso di macchinari?

No, Advantan non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari in nessuna delle sue formulazioni. Tuttavia, in caso di comparsa di visione offuscata o altri disturbi visivi come effetto indesiderato, è opportuno astenersi dalla guida e consultare immediatamente il medico.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

📚 Scopri altri foglietti illustrativi disponibili su Leaderfarma Blog.

Torna in alto