Questa pagina illustra il foglietto illustrativo ufficiale di Aerius, un medicinale antiallergico antistaminico a base di desloratadina, tratto dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 09/08/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Aerius è un medicinale antiallergico che non provoca sonnolenza, contenente il principio attivo desloratadina, un antistaminico di seconda generazione appartenente alla classe degli antagonisti selettivi dei recettori periferici H1 dell’istamina. La desloratadina agisce bloccando i recettori sui quali normalmente si lega l’istamina, la sostanza chimica responsabile dei sintomi allergici, riducendo così la reazione dell’organismo agli allergeni.

Aerius è indicato per alleviare i sintomi associati alla allergia, in particolare quelli della rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, come il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) e dell’orticaria (condizione della pelle con prurito e pomfi causata da una reazione allergica). Il farmaco è prodotto da Organon Italia S.r.l. ed è soggetto a prescrizione medica.

Aerius è disponibile in cinque formulazioni farmaceutiche, adatte a diverse fasce di età e necessità terapeutiche:

Compresse rotonde di colore blu chiaro con impresso “C5” su un lato. Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina. Contiene lattosio. Indicata per adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 o 100 compresse.

Formulazione a dissoluzione rapida che si disperde immediatamente in bocca senza necessità di acqua. Ogni dose contiene 5 mg di desloratadina. Contiene aspartame (fonte di fenilalanina): prestare attenzione in caso di fenilchetonuria. Indicata per adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.

Compresse che si sciolgono in bocca senza necessità di acqua. Ogni compressa contiene 2,5 mg di desloratadina. Indicata per bambini di età compresa tra 6 e 11 anni, con una posologia di 1 compressa (2,5 mg) una volta al giorno.

Compresse orodispersibili da 5 mg di desloratadina, indicate per adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni. Come le altre formulazioni orodispersibili, si sciolgono in bocca senza bisogno di acqua, risultando particolarmente utili per chi ha difficoltà a deglutire le compresse tradizionali.

Soluzione limpida e incolore, disponibile in flaconi da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml con tappo a prova di bambino. Ogni ml contiene 0,5 mg di desloratadina. Contiene sorbitolo (E420), propilene glicole (E1520) e alcol benzilico. Indicata per adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 1 anno. È la formulazione più versatile per la pediatria.

Non assumere Aerius nei seguenti casi:

• in caso di ipersensibilità (allergia) alla desloratadina, alla loratadina o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• per la soluzione orale: nei bambini di età inferiore a 1 anno;
• per le compresse rivestite, le compresse orodispersibili e il liofilizzato orale: nei bambini di età inferiore a 12 anni (tranne le compresse orodispersibili da 2,5 mg per i bambini da 6 a 11 anni).

Prima di assumere Aerius, informare il medico o il farmacista se:

• la funzionalità renale è ridotta (in caso di insufficienza renale severa il farmaco va usato con cautela);
• si ha una storia medica o familiare di convulsioni, soprattutto nei bambini piccoli;
• si soffre di fenilchetonuria (il liofilizzato orale contiene aspartame/fenilalanina);
• si è intolleranti al lattosio (presente nelle compresse rivestite con film);
• si ha intolleranza ereditaria al fruttosio o al sorbitolo (la soluzione orale contiene sorbitolo E420).

La soluzione orale contiene anche alcol benzilico: non deve essere usata per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni) salvo diversa indicazione medica, e va usata con cautela in gravidanza, allattamento e in caso di patologie epatiche o renali.

L’uso di Aerius non è raccomandato in gravidanza o durante l’allattamento. Consultare sempre il medico prima di assumere il farmaco in tali condizioni. Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile/femminile.

Alla dose raccomandata, Aerius non dovrebbe influire sulla capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia, poiché alcune persone potrebbero manifestare sonnolenza, è consigliabile verificare la propria risposta individuale al farmaco prima di svolgere attività che richiedono attenzione mentale. Usare cautela se si assumono bevande alcoliche.

Non sono note interazioni di Aerius con altri medicinali. Informare comunque il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, compresi quelli senza ricetta e i prodotti erboristici. Nei soggetti con asma o altre patologie respiratorie concomitanti, la gestione terapeutica deve essere valutata attentamente dal medico.

La dose raccomandata di Aerius varia in base all’età e alla formulazione utilizzata:

• Bambini da 1 a 5 anni (soluzione orale): 2,5 ml (1,25 mg) di soluzione orale una volta al giorno;
• Bambini da 6 a 11 anni (soluzione orale o compresse orodispersibili 2,5 mg): 5 ml di soluzione orale oppure 1 compressa orodispersibile da 2,5 mg una volta al giorno;
• Adulti e adolescenti ≥ 12 anni (qualsiasi formulazione): 10 ml di soluzione orale, oppure 1 compressa da 5 mg (rivestita, orodispersibile o liofilizzato orale) una volta al giorno.

Le compresse rivestite vanno deglutite intere con acqua, con o senza cibo. Le compresse orodispersibili e il liofilizzato orale vanno posti sulla lingua dove si sciolgono immediatamente: non è necessaria acqua, e il blister deve essere aperto subito prima dell’assunzione. La soluzione orale va deglutita seguita da un po’ d’acqua; può essere utilizzato il cucchiaio dosatore o la siringa dosatrice forniti in confezione.

Per la rinite allergica intermittente (sintomi presenti per meno di 4 giorni a settimana o per meno di 4 settimane), il medico stabilirà uno schema di trattamento basato sulla storia clinica del paziente. Per la rinite allergica persistente (sintomi per 4 o più giorni a settimana e per più di 4 settimane), può essere prescritto un trattamento continuativo. Per l’orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente.

In caso di sovradosaggio accidentale, non sono attesi problemi gravi, ma è opportuno informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. In caso di dose dimenticata, assumerla appena possibile e proseguire il trattamento come di consueto: non raddoppiare la dose.

Come tutti i medicinali, Aerius può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito vengono riportati gli effetti segnalati negli studi clinici e durante la commercializzazione.

• stanchezza;
• bocca secca;
• mal di testa.

Nei bambini di età inferiore a 2 anni (soluzione orale), gli effetti comuni includono: diarrea, febbre e insonnia.

• gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria, gonfiore);
• eruzione cutanea;
• aritmie cardiache (battito cardiaco martellante, irregolare o rapido);
• mal di stomaco, nausea, vomito, disturbi di stomaco, diarrea;
• vertigini e sonnolenza;
• difficoltà a dormire (insonnia);
• dolore muscolare;
• allucinazioni, convulsioni, irrequietezza con aumento del movimento del corpo;
• infiammazione del fegato (epatite) e alterazione dei test di funzionalità epatica.

• debolezza inusuale;
• colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (ittero);
• eritema solare: aumentata sensibilità della cute al sole, anche velato, e alla luce UV (es. solarium);
• variazioni del ritmo cardiaco;
• comportamento anormale, aggressività;
• aumento di peso e dell’appetito;
• depressione (umore depresso);
• occhi secchi.

Nei bambini, gli effetti di frequenza non nota comprendono anche: rallentamento del battito cardiaco (bradicardia), variazioni del ritmo cardiaco, comportamento anormale e aggressività.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Aerius fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non superare la data di scadenza riportata sulla confezione (si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).

• Compresse rivestite con film: non conservare a temperatura superiore a 30°C; conservare nella confezione originale;
• Soluzione orale: non congelare; conservare nella confezione originale.

Non utilizzare il medicinale se si notano alterazioni nell’aspetto del prodotto. Non gettare i medicinali nei rifiuti domestici o nell’acqua di scarico: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, per contribuire alla protezione dell’ambiente.

 

Sì, ma con formulazioni e dosi appropriate all’età. La soluzione orale è indicata dai 12 mesi in su; le compresse orodispersibili da 2,5 mg sono indicate per i bambini dai 6 agli 11 anni; le compresse da 5 mg (rivestite, orodispersibili o liofilizzato) sono riservate agli adulti e adolescenti dai 12 anni in su. Consultare sempre il pediatra prima di somministrare il farmaco a un bambino.

Aerius è un antistaminico di seconda generazione progettato per non causare sonnolenza. Alla dose raccomandata, la maggior parte delle persone non manifesta questo effetto. Tuttavia, poiché la risposta individuale può variare, è consigliabile verificare come si reagisce al farmaco prima di guidare o utilizzare macchinari, e usare cautela se si consumano bevande alcoliche durante il trattamento.

L’uso di Aerius non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento al seno. Sebbene i dati disponibili non evidenzino effetti teratogeni, come misura precauzionale è preferibile evitare il farmaco in questi periodi. In caso di necessità, consultare sempre il medico o il ginecologo prima di assumerlo, che valuterà il rapporto rischio-beneficio nel singolo caso.

Le compresse da 5 mg (rivestite, orodispersibili o liofilizzato orale) sono formulate per adulti e adolescenti dai 12 anni, mentre la soluzione orale è la formulazione preferita per bambini da 1 anno in su, grazie alla possibilità di dosare con precisione quantità inferiori di principio attivo. La soluzione orale presenta però eccipienti aggiuntivi come sorbitolo e alcol benzilico, che richiedono attenzioni particolari in alcune condizioni. La scelta della formulazione dipende dall’età, dalle preferenze del paziente e da eventuali intolleranze agli eccipienti.

Sì, Aerius può contribuire ad alleviare i sintomi oculari associati alla rinite allergica, come prurito, arrossamento e lacrimazione degli occhi, che spesso accompagnano la congiuntivite allergica. Tuttavia, per forme severe o isolate di congiuntivite allergica, potrebbero essere indicate terapie locali specifiche: consultare il medico oculista per la valutazione più appropriata.