Il foglietto illustrativo di Aftab riporta tutte le informazioni ufficiali su questo medicinale stomatologico, tratte direttamente dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 10/06/2016, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Aftab è un medicinale stomatologico — ovvero un preparato che agisce localmente all’interno del cavo orale — a base di triamcinolone acetonide, un corticosteroide sintetico dotato di marcata attività antinfiammatoria, antiallergica e antipruriginosa. Il principio attivo appartiene alla categoria dei corticosteroidei per il trattamento orale locale (codice ATC: A01AC).

Aftab si presenta sotto forma di compressa buccale mucoadesiva: una sottile compressa discoide a due strati, di cui uno bianco adesivo (contenente il principio attivo) e uno di supporto di colore arancio, che si scioglie rapidamente a contatto con la saliva. Il meccanismo di adesione alla mucosa consente un rilascio graduale e localizzato del triamcinolone acetonide, massimizzando l’efficacia terapeutica e riducendo al minimo il rischio di assorbimento sistemico.

Il medicinale è indicato per il trattamento delle afte del cavo orale, condizione caratterizzata dalla comparsa di piccole ulcere dolorose sulla mucosa della bocca, della lingua o delle gengive.

In Italia è autorizzata una sola formulazione di Aftab, nelle seguenti confezioni:

• Aftab 25 microgrammi compresse buccali mucoadesive — astuccio da 10 compresse (AIC 028478016);
• Aftab 25 microgrammi compresse buccali mucoadesive — astuccio da 6 compresse (AIC 028478030).

Ogni compressa buccale mucoadesiva contiene 0,025 mg (25 microgrammi) di triamcinolone acetonide come principio attivo, oltre al lattosio (36,12 mg) come eccipiente. Gli eccipienti delle due componenti della compressa sono i seguenti:

Idrossipropilcellulosa, Polimero carbossivinilico, Magnesio stearato, Talco, Magnesio metasilicato di alluminio.

Lattosio, Idrossipropilcellulosa, Calcio carbossimetilcellulosa, Magnesio stearato, Colorante E110 (giallo tramonto).

La presenza di lattosio nella formulazione è clinicamente rilevante: i pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio/galattosio non devono assumere questo medicinale.

Aftab è indicato esclusivamente per il trattamento delle ulcere aftose del cavo orale. Si tratta di piccole lesioni erosive dolorose che compaiono sulla mucosa della bocca, responsabili di dolore e fastidio significativi soprattutto durante la masticazione e la deglutizione.

L’azione del triamcinolone acetonide si esplica in modo esclusivamente locale grazie al sistema mucoadesivo: la compressa aderisce alla mucosa interessata dalla lesione e rilascia gradualmente il principio attivo, che penetra nei tessuti riducendo la flogosi e favorendo la riparazione della superficie ulcerata.

In caso di comparsa ripetuta delle ulcere aftose, di mancato miglioramento entro 7 giorni di trattamento, o di qualsiasi cambiamento recente nelle caratteristiche delle lesioni, è necessario consultare il medico per escludere condizioni sottostanti che richiedano un approfondimento diagnostico.

Non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• ipersensibilità al triamcinolone acetonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti della formulazione (vedere paragrafo eccipienti);
• gravidanza, pianificazione di una gravidanza e allattamento al seno, poiché la sicurezza del preparato in questi periodi non è stata accertata da studi adeguati;
• infezioni del cavo orale in atto, salvo che il medico non prescriva contestualmente una terapia antibatterica o antimicotica appropriata.

L’uso di Aftab non è raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza e sull’efficacia in questa fascia d’età. Prima di procedere al trattamento è sempre opportuno rivolgersi al medico o al farmacista.

Le persone con una storia di allergia ai corticosteroidi devono prestare particolare attenzione prima di utilizzare questo preparato e informare il medico o il farmacista. Non sono note interazioni farmacologiche significative, tuttavia è sempre opportuno segnalare tutte le terapie in corso prima di iniziare il trattamento con Aftab.

Deve essere utilizzato sempre seguendo le indicazioni riportate nel foglietto illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista. La compressa non deve essere né deglutita né masticata: si tratta di un preparato adesivo per uso topico che deve essere applicato direttamente sulla mucosa del cavo orale.

La dose raccomandata per gli adulti prevede l’applicazione di una compressa per ogni zona interessata, una o due volte al giorno. Non si deve superare la dose massima giornaliera di 4 compresse. La durata del trattamento deve essere breve e comunque non superiore a 7 giorni consecutivi. Le compresse possono essere applicate in qualsiasi momento della giornata.

Seguire scrupolosamente la sequenza descritta nel foglietto illustrativo ufficiale per garantire la corretta adesione della compressa alla mucosa:

• lavarsi accuratamente le mani prima di procedere all’applicazione;
• prelevare la compressa dal blister e appoggiarla, con lo strato arancio rivolto verso l’alto, su un fazzolettino di carta;
• tamponare delicatamente con un fazzolettino di carta la superficie lesa della mucosa per asciugare la saliva prima dell’applicazione;
• inumidire leggermente la punta dell’indice con la saliva e premere delicatamente contro lo strato arancio della compressa per poterla sollevare;
• applicare lo strato bianco adesivo sulla mucosa lesa, ricoprendo il più possibile la superficie della lesione;
• premere delicatamente per 2-3 secondi con la punta del dito, poi rilasciare;
• non toccare la compressa con la lingua per qualche minuto dopo l’applicazione, per evitare che si muova o si stacchi.

Se la lesione è localizzata sulla lingua, asciugare la saliva due o tre volte, applicare la compressa e attendere circa 2-3 minuti finché la parte arancio non sia diventata gelatinosa. In caso di difficoltà nell’applicazione manuale, è possibile utilizzare un paio di pinzette. Fare attenzione a non inumidire lo strato bianco prima dell’applicazione, poiché in tal caso la compressa non aderirà adeguatamente alla mucosa. Dopo l’applicazione, la compressa non deve essere staccata.

In caso di dimenticanza di una dose, non applicare una dose doppia per compensare. In caso di ingestione accidentale di Aftab o di sovradosaggio, avvertire immediatamente il medico o recarsi al più vicino pronto soccorso.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati descritti nel foglietto illustrativo ufficiale sono generalmente di lieve entità e transitori.

Il principale effetto indesiderato segnalato è la comparsa di candidosi del cavo orale, ovvero un’infezione causata da un fungo del genere Candida. Qualora si manifestassero sintomi associati alla candidosi, la somministrazione di Aftab deve essere sospesa fino alla scomparsa dei sintomi mediante l’impiego di un antimicotico appropriato.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce significativamente il rischio di effetti indesiderati. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare in luogo asciutto e lontano da fonti di calore. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scade il”: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

È importante conservare sia la scatola sia il foglio illustrativo per poter consultare le informazioni sul medicinale in qualsiasi momento. Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

 

È indicato per il trattamento delle ulcere aftose del cavo orale. Il principio attivo triamcinolone acetonide, un corticosteroide, esercita un’azione antinfiammatoria localizzata sulla mucosa, riducendo il dolore e favorendo la guarigione della lesione grazie al sistema mucoadesivo che mantiene il farmaco in sede per un lungo periodo.

No. L’uso non è raccomandato nei bambini a causa dell’assenza di dati sufficienti sulla sicurezza e sull’efficacia in questa fascia d’età. Prima di somministrare qualsiasi medicinale a un bambino, è sempre necessario consultare il pediatra.

No, non deve essere utilizzato in gravidanza, durante la pianificazione di una gravidanza o in allattamento, poiché la sicurezza del preparato in questi periodi non è stata accertata da studi adeguati. In caso di necessità, è indispensabile consultare il medico prima di qualsiasi trattamento.

La terapia deve essere di breve durata e comunque non superiore a 7 giorni consecutivi. Se il disturbo si presenta ripetutamente o non si osserva alcun miglioramento entro la fine del trattamento, è indispensabile rivolgersi al medico per escludere altre patologie del cavo orale.

È un farmaco SOP (Senza Obbligo di Prescrizione), quindi non richiede la ricetta medica per l’acquisto in farmacia. È tuttavia sempre consigliabile chiedere consiglio al proprio farmacista prima dell’uso, soprattutto in caso di patologie concomitanti o terapie in corso.