Aircort è un farmaco a base di budesonide, un corticosteroide con potente azione antinfiammatoria locale. Viene utilizzato principalmente per il trattamento dell’asma bronchiale, della rinite allergica e non allergica, e della poliposi nasale. In questa guida completa troverai tutte le informazioni del foglietto illustrativo AIFA: indicazioni, posologia per adulti e bambini, effetti collaterali e controindicazioni per ciascuna formulazione disponibile in Italia.

 

 

 

Che cos’è Aircort e a cosa serve

 

Aircort contiene il principio attivo budesonide, che appartiene alla classe dei glucocorticosteroidi. Si tratta di ormoni con potente attività antinfiammatoria, in grado di ridurre l’infiammazione e controllare le reazioni allergiche a livello delle vie respiratorie.

La budesonide agisce localmente riducendo il gonfiore, l’irritazione e la produzione di muco nelle vie aeree. Grazie all’elevato metabolismo di primo passaggio epatico (circa il 90%), gli effetti sistemici risultano minimi quando il farmaco viene somministrato per via inalatoria o nasale.

Il farmaco è prodotto da Italchimici SpA ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche: sospensione da nebulizzare per aerosol, spray nasale e sospensione pressurizzata per inalazione orale (puff).

 

 

Formulazioni disponibili di Aircort

 

Aircort è disponibile in Italia in 6 formulazioni suddivise in tre tipologie di somministrazione. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

 

Aircort sospensione da nebulizzare (aerosol)

 

La sospensione da nebulizzare è destinata all’uso con apparecchi per aerosol e viene impiegata nel trattamento dell’asma bronchiale e della laringite subglottica grave nei bambini (pseudocroup).

AIRCORT 0,25 mg/ml sospensione da nebulizzare:

• Ogni contenitore monodose da 2 ml contiene 0,5 mg di budesonide;
• Confezione da 20 contenitori monodose in busta di alluminio;
• Indicato principalmente per bambini dai 6 mesi ai 12 anni.

AIRCORT 0,5 mg/ml sospensione da nebulizzare:

• Ogni contenitore monodose da 2 ml contiene 1 mg di budesonide;
• Confezione da 20 contenitori monodose in busta di alluminio;
• Indicato per adulti, anziani e bambini con asma più severo.

Eccipienti: disodio edetato, sodio cloruro, polisorbato 80, acido citrico anidro, sodio citrato, acqua per preparazioni iniettabili.

 

 

Aircort spray nasale

 

Lo spray nasale è indicato per il trattamento della rinite allergica e non allergica, nonché per la poliposi nasale e la prevenzione delle recidive dopo intervento chirurgico.

AIRCORT 50 microgrammi spray nasale:

• Ogni erogazione rilascia 50 mcg di budesonide;
• Flacone da 200 erogazioni con valvola dosatrice;
• 1 ml di sospensione contiene 1 mg di budesonide.

AIRCORT 100 microgrammi spray nasale:

• Ogni erogazione rilascia 100 mcg di budesonide;
• Flacone da 200 erogazioni con valvola dosatrice;
• 1 ml di sospensione contiene 2 mg di budesonide.

Eccipienti: cellulosa microcristallina/carbossimetilcellulosa sodica, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, polietilenglicole 400, butilidrossianisolo, citrato sodico, acido citrico monoidrato, potassio sorbato, disodio edetato, acqua depurata.

 

 

Aircort sospensione pressurizzata per inalazione (puff)

 

La sospensione pressurizzata (spray predosato o puff) è destinata all’inalazione orale per il trattamento dell’asma bronchiale in adulti e bambini dai 6 anni.

AIRCORT 200 microgrammi/erogazione:

• Ogni erogazione rilascia 200 mcg di budesonide;
• Bomboletta pressurizzata con 200 erogazioni;
• Valvola dosatrice da 50 microlitri.

AIRCORT 400 microgrammi/erogazione:

• Ogni erogazione rilascia 400 mcg di budesonide;
• Bomboletta pressurizzata con 100 erogazioni;
• Valvola dosatrice da 100 microlitri.

Eccipienti: acido oleico, etanolo anidro, 1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA 134a). Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per dose.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Aircort

 

Aircort è indicato per il trattamento di diverse patologie respiratorie, a seconda della formulazione utilizzata:

 

Sospensione da nebulizzare (aerosol):

• Asma bronchiale: malattia infiammatoria caratterizzata da ostruzione dei bronchi;
• Laringite subglottica grave (pseudocroup): ostruzione della laringe che rende difficile il passaggio dell’aria, per la quale può essere indicato il ricovero ospedaliero.

 

Spray nasale:

• Rinite allergica stagionale: infiammazione della mucosa nasale causata da allergeni stagionali (pollini);
• Rinite perenne allergica e non allergica: infiammazione nasale persistente;
• Polipo nasale: formazione di escrescenze nella cavità nasale;
• Profilassi delle recidive della poliposi nasale dopo intervento di polipectomia.

 

Sospensione pressurizzata per inalazione (puff):

• Asma bronchiale in adulti e bambini dai 6 anni di età.

 

È importante sottolineare che Aircort è un trattamento di base (terapia di fondo) e non è destinato al rapido miglioramento degli episodi acuti di asma, per i quali è necessario utilizzare broncodilatatori a breve durata d’azione.

 

 

Come assumere Aircort

 

La posologia di Aircort è individuale e deve essere stabilita dal medico in base alla gravità della condizione e alla risposta al trattamento. Di seguito le indicazioni generali per ciascuna formulazione.

 

Posologia sospensione da nebulizzare

 

Asma bronchiale – Adulti e anziani:

• Dose iniziale: 0,5-1 mg due volte al giorno;
• Dose di mantenimento: la minima dose efficace per controllare i sintomi;
• Il miglioramento può verificarsi entro 3 giorni, ma il massimo beneficio si ottiene dopo 2-4 settimane.

Asma bronchiale – Bambini da 6 mesi a 12 anni:

• Dose raccomandata: 0,25-0,5 mg al giorno;
• In caso di terapia precedente con corticosteroidi orali: dose iniziale fino a 1 mg/die;
• Dose massima nei casi gravi: 2 mg al giorno per periodi limitati.

Laringite subglottica (pseudocroup) – Bambini:

• Dose raccomandata: 2 mg in somministrazione unica oppure 1 mg + 1 mg a distanza di 30 minuti;
• Il dosaggio può essere ripetuto ogni 12 ore per un massimo di 36 ore o fino a miglioramento clinico.

Istruzioni per l’uso con nebulizzatore: agitare delicatamente il flaconcino con movimento rotatorio, aprire il contenitore monodose ruotando l’aletta, versare il contenuto nel serbatoio del nebulizzatore. Sciacquare la bocca con acqua dopo ogni somministrazione. Non utilizzare nebulizzatori ultrasonici.

 

 

Posologia spray nasale

 

Rinite – Adulti e bambini oltre i 6 anni:

• 2 erogazioni da 50 mcg per narice (100 mcg/narice) 2 volte al giorno (mattina e sera);
• Oppure 2 erogazioni da 100 mcg per narice (200 mcg/narice) 1 volta al giorno al mattino.

Poliposi nasale – Trattamento e prevenzione:

• 200 mcg 2 volte al giorno (100 mcg per narice).

Istruzioni per l’uso: agitare il flaconcino, rimuovere il cappuccio protettivo, soffiare delicatamente il naso, piegare leggermente la testa, chiudere una narice e inserire l’applicatore nell’altra, premere il fondo del flaconcino durante l’inspirazione. L’effetto si manifesta dopo alcuni giorni di trattamento, in rari casi dopo due settimane.

 

Posologia sospensione pressurizzata (puff)

 

Adulti:

• Dose iniziale: 200 mcg (1 erogazione) 2-4 volte al giorno nei casi di asma severo;
• Dose di mantenimento: generalmente 200 mcg (1 erogazione) al giorno;
• L’effetto inizia entro 24 ore; il massimo effetto richiede 1-2 settimane o più.

Bambini oltre i 6 anni:

• Dose raccomandata: 200 mcg (1 erogazione) al giorno;
• Se necessario, la dose può essere raddoppiata.

Istruzioni per l’uso: agitare la bomboletta, togliere il cappuccio, espirare lentamente, portare la bomboletta alla bocca, inspirare lentamente e premere per erogare il prodotto, trattenere il respiro per alcuni secondi. Sciacquare la bocca con acqua dopo l’inalazione.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Aircort

 

Non usare Aircort se:

• Si è allergici alla budesonide o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Si ha tubercolosi polmonare attiva o quiescente (per le formulazioni inalatorie);
• Si hanno infezioni batteriche, virali o fungine delle vie respiratorie non trattate.

 

Usare con particolare cautela in caso di:

• Ridotta funzionalità epatica (aumenta l’esposizione sistemica alla budesonide);
• Glaucoma o cataratta;
• Esposizione a infezioni virali come varicella o morbillo;
• Ulcera a carico dell’apparato digerente;
• Passaggio dalla terapia con corticosteroidi orali (rischio di compromissione surrenalica).

 

Avvertenze importanti:

Durante il trattamento a lungo termine con dosi elevate possono verificarsi effetti sistemici tipici dei corticosteroidi: sindrome di Cushing, soppressione surrenalica, riduzione della densità minerale ossea (osteoporosi), ritardo della crescita nei bambini, disturbi psicologici e comportamentali.

 

Nei bambini: l’altezza deve essere periodicamente controllata durante trattamenti prolungati. Se la crescita è rallentata, il medico valuterà la riduzione della dose.

 

Gravidanza e allattamento: la budesonide per via inalatoria non ha mostrato effetti negativi sul feto. Durante la gravidanza, il medico valuterà i benefici rispetto ai rischi. La budesonide passa nel latte materno ma alle dosi terapeutiche non sono attesi effetti sul lattante.

 

Guida di veicoli: Aircort non influisce sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Aircort

 

Come tutti i medicinali, Aircort può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti variano in base alla formulazione utilizzata.

 

Effetti comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Infezioni da funghi (candida) nella bocca e nella gola (formulazioni inalatorie);
• Tosse, raucedine, irritazione della gola;
• Nausea;
• Epistassi (sangue dal naso) e irritazione nasale (spray nasale).

 

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Visione offuscata;
• Reazioni allergiche con orticaria, rash cutaneo, angioedema (spray nasale).

 

Effetti rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Reazioni di ipersensibilità immediata o tardiva (rash, dermatite da contatto, angioedema, reazioni anafilattiche);
• Soppressione dell’attività della ghiandola surrenale;
• Disturbi psicologici: irrequietezza, nervosismo, depressione, ansia, disturbi del sonno, iperattività psicomotoria, aggressività;
• Lividi, striature della pelle;
• Broncospasmo paradosso (difficoltà respiratoria dopo la somministrazione);
• Ritardo nella crescita nei bambini.

 

Effetti molto rari (spray nasale):

• Perforazione del setto nasale;
• Lesioni della mucosa nasale.

 

Frequenza non nota:

• Glaucoma, cataratta;
• Polmonite (nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva).

 

Per ridurre il rischio di candidosi orale, sciacquare sempre la bocca con acqua dopo l’inalazione. Se si usa una maschera facciale, lavare il viso con acqua dopo l’uso.

 

 

Aircort: Interazioni con altri medicinali

 

Informare il medico se si stanno assumendo altri farmaci. Le principali interazioni riguardano:

 

Farmaci da evitare o usare con cautela:

• Ketoconazolo e itraconazolo (antifungini): possono aumentare di parecchie volte l’esposizione sistemica alla budesonide;
• Inibitori della proteasi dell’HIV (ritonavir, cobicistat): aumentano il rischio di effetti sistemici;
• Altri inibitori potenti del CYP3A4: stesso meccanismo di interazione.

 

Se l’associazione con questi farmaci è necessaria, far intercorrere il maggior tempo possibile tra le somministrazioni e il medico potrebbe ridurre la dose di Aircort.

 

Altri farmaci che possono interagire:

• Cimetidina: può modificare lievemente la farmacocinetica della budesonide;
• Estrogeni e contraccettivi orali: possono aumentare la quantità di budesonide nel sangue (non osservato con contraccettivi a basse dosi).

 

Nota importante: Aircort può alterare i risultati del test di stimolazione con ACTH per la diagnosi di insufficienza ipofisaria (può fornire valori falsamente bassi).

 

Non sono state osservate interazioni con altri farmaci utilizzati nel trattamento dell’asma o della rinite. La sospensione da nebulizzare può essere miscelata con soluzione fisiologica 0,9% e con broncodilatatori come terbutalina, salbutamolo, fenoterolo, ipratropio bromuro, acetilcisteina e sodio cromoglicato (utilizzare la miscela entro 30 minuti).

 

 

Conservazione di Aircort

 

Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

Sospensione da nebulizzare:

• Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce;
• Dopo l’apertura della busta di alluminio, utilizzare i contenitori monodose entro 3 mesi;
• I contenitori non utilizzati devono essere conservati nella busta al riparo dalla luce;
• Il contenitore monodose aperto deve essere utilizzato entro 12 ore.

 

Spray nasale:

• Conservare nel contenitore originale;
• Utilizzare entro 3 mesi dall’apertura del flaconcino.

 

Sospensione pressurizzata (puff):

• Non forare la bomboletta;
• Non esporre a fonti di calore o alla luce diretta del sole.

 

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Aircort

 

A cosa serve Aircort?

Aircort è un farmaco a base di budesonide utilizzato principalmente per il trattamento dell’asma bronchiale (nelle formulazioni da nebulizzare e spray inalatorio), della rinite allergica e non allergica, e della poliposi nasale (nella formulazione spray nasale). Nei bambini, la sospensione da nebulizzare è indicata anche per la laringite subglottica grave (pseudocroup).

 

Aircort è un cortisone?

Sì, Aircort contiene budesonide, che appartiene alla classe dei glucocorticosteroidi (comunemente chiamati cortisonici o corticosteroidi). Tuttavia, essendo somministrato per via inalatoria o nasale, agisce prevalentemente a livello locale con minimi effetti sistemici rispetto ai cortisonici assunti per bocca.

 

Quante volte al giorno si può usare Aircort?

La posologia varia in base alla formulazione e alla condizione da trattare. Per l’asma negli adulti con sospensione da nebulizzare, generalmente si usano 0,5-1 mg due volte al giorno. Lo spray nasale si usa tipicamente 2 volte al giorno (mattina e sera) o 1 volta al mattino. Lo spray inalatorio (puff) si usa da 1 a 4 volte al giorno. Il medico stabilirà la dose più appropriata per ogni paziente.

 

Aircort si può dare ai bambini?

Sì, ma con formulazioni e dosaggi specifici. La sospensione da nebulizzare è autorizzata dai 6 mesi di età per l’asma e per la laringite subglottica. Lo spray nasale e lo spray inalatorio (puff) sono autorizzati dai 6 anni di età. Nei bambini in trattamento prolungato è importante monitorare regolarmente la crescita in altezza.

 

Quanto tempo ci mette Aircort a fare effetto?

Per l’asma, il miglioramento può iniziare entro 3 giorni dall’inizio del trattamento con aerosol, ma il massimo beneficio si ottiene dopo 2-4 settimane. Per lo spray inalatorio (puff), l’effetto inizia entro 24 ore e il massimo effetto richiede 1-2 settimane. Per la rinite, l’effetto si manifesta dopo alcuni giorni, in rari casi dopo due settimane di trattamento regolare.

 

Si può interrompere Aircort improvvisamente?

No, il trattamento con Aircort non deve essere interrotto bruscamente, specialmente dopo un uso prolungato. La sospensione deve essere graduale secondo le indicazioni del medico. Un’interruzione improvvisa può causare una riacutizzazione dei sintomi e, in pazienti che passano dalla terapia con corticosteroidi orali, può verificarsi insufficienza surrenalica con sintomi come stanchezza, mal di testa, nausea e vomito.

 

Serve la ricetta medica per Aircort?

Sì, Aircort è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile). È classificato in classe A, quindi è rimborsabile dal Sistema Sanitario Nazionale quando prescritto per le indicazioni autorizzate.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco