Airing è un medicinale a base di montelukast sodico, un antagonista del recettore dei leucotrieni indicato nel trattamento dell’asma bronchiale e della rinite allergica stagionale. Disponibile in tre formulazioni adatte a diverse fasce d’età, Airing agisce bloccando i leucotrieni, le sostanze responsabili dell’infiammazione e del restringimento delle vie aeree. Questo articolo è redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale dell’AIFA per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Airing è un farmaco a base di montelukast sodico, principio attivo appartenente alla classe degli antagonisti del recettore dei leucotrieni (codice ATC: R03DC03). È prodotto dall’Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. ed è soggetto a prescrizione medica (classe A, a carico del SSN con Nota AIFA 82).

I leucotrieni sono sostanze infiammatorie prodotte dall’organismo — in particolare dai mastociti e dagli eosinofili — che si legano ai recettori delle vie respiratorie causando broncocostrizione, gonfiore della mucosa e aumento della secrezione di muco. Questi meccanismi sono alla base dei sintomi tipici dell’asma bronchiale.

 

Il montelukast contenuto in Airing si lega con elevata affinità e selettività al recettore CysLT1, bloccando l’azione dei leucotrieni. In questo modo Airing:

• riduce il restringimento delle vie aeree;
• diminuisce l’infiammazione e il gonfiore della mucosa bronchiale;
• abbassa il numero di eosinofili nel sangue periferico;
• migliora il controllo dei sintomi sia diurni che notturni.

 

L’effetto terapeutico si rende evidente entro un giorno dalla prima somministrazione. È importante continuare il trattamento anche nei periodi in cui i sintomi sono assenti o nelle fasi di peggioramento.

È disponibile in tre diverse formulazioni, ciascuna calibrata per una specifica fascia d’età. Si raccomanda di verificare sempre la disponibilità in farmacia, poiché alcune confezioni potrebbero non essere sempre presenti sul mercato.

Formulazione destinata ai bambini da 2 a 5 anni. Le compresse sono di colore rosa, arrotondate e biconvesse (diametro 8,5 mm), con il numero “4” impresso su un lato. Confezione da 28 compresse in blister PA/Alluminio/PVC//Alluminio.

Eccipienti: mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ferro ossido rosso (E172), idrossipropilcellulosa, aroma ciliegia (contiene glicerolo triacetato E1518), aspartame (E951) e magnesio stearato.

⚠️ Attenzione fenilchetonuria: le compresse masticabili da 4 mg contengono aspartame, una fonte di fenilalanina (0,674 mg per compressa). I pazienti affetti da fenilchetonuria devono tenerne conto.

Formulazione destinata ai bambini da 6 a 14 anni. Anche questa formulazione contiene aspartame come eccipiente e deve essere masticata, non inghiottita intera. Confezione da 28 compresse.

Formulazione destinata ad adulti e adolescenti dai 15 anni in su. A differenza delle compresse masticabili, può essere assunta con i pasti o lontano dai pasti, senza restrizioni sull’orario rispetto ai cibi. Confezione da 28 compresse.

È indicato per il trattamento e la prevenzione di diverse condizioni che coinvolgono le vie respiratorie. Il medico stabilirà l’indicazione più appropriata in base all’età del paziente e alla gravità della condizione.

 

Asma bronchiale persistente (lieve/moderata): è indicato come terapia aggiuntiva in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi inalatori e nei quali gli agonisti beta-adrenergici a breve durata d’azione non offrono un controllo clinico sufficiente.

Alternativa ai corticosteroidi inalatori: nei bambini tra i 2 e i 5 anni con asma lieve persistente che non possono utilizzare i corticosteroidi per via inalatoria, può rappresentare un’opzione di trattamento alternativa.

Profilassi della broncocostrizione da sforzo: è indicato nella prevenzione del restringimento delle vie aeree indotto dall’esercizio fisico nei pazienti a partire dai 2 anni d’età.

Rinite allergica stagionale: nei pazienti adulti e pediatrici dai 15 anni, Airing può essere utilizzato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale, quando il farmaco è già indicato per l’asma.

 

⚠️ Importante: Il medicinale non deve mai essere utilizzato per il trattamento degli attacchi acuti di asma. In caso di crisi, il paziente deve sempre avere a disposizione i farmaci broncodilatatori di emergenza prescritti dal medico.

Il dosaggio varia in base all’età del paziente. In tutti i casi si assume una sola compressa al giorno, preferibilmente alla sera. Il trattamento deve essere continuato anche quando i sintomi sono assenti o sotto controllo.

Una compressa masticabile da 4 mg al giorno, assunta alla sera. Restrizione alimentare: Airing 4 mg non deve essere assunto immediatamente prima o dopo i pasti — è necessario un intervallo di almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti. Il farmaco deve essere somministrato sotto la sorveglianza di un adulto.

Una compressa masticabile da 5 mg al giorno, assunta alla sera. Non sono previsti aggiustamenti del dosaggio in questa fascia d’età.

Una compressa rivestita da 10 mg al giorno, assunta alla sera. Le compresse da 10 mg possono essere assunte con i pasti o lontano dai pasti, senza restrizioni alimentari. Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio negli anziani, né in presenza di insufficienza renale o compromissione epatica lieve-moderata.

 

Dose dimenticata: se si dimentica di prendere una compressa, continuare con il dosaggio abituale il giorno successivo. Non assumere mai una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al montelukast sodico o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nella formulazione. Prima di iniziare il trattamento, è fondamentale informare il medico di qualsiasi allergia nota o sospetta.

 

Non è indicato per:

• il trattamento degli attacchi acuti di asma;
• i bambini al di sotto dei 2 anni di età (la sicurezza non è stata accertata);
• sostituire bruscamente i corticosteroidi inalatori o orali già in corso di terapia.

Prima di assumere il medicinale, è necessario informare il medico di tutte le patologie presenti o passate. Di seguito le principali avvertenze da tenere presente durante il trattamento.

L’AIFA ha emesso nel luglio 2020 una Nota Informativa Importante sul montelukast. Durante il trattamento con Airing possono manifestarsi effetti indesiderati di tipo neuropsichiatrico, tra cui alterazioni dell’umore, irritabilità, agitazione, depressione, insonnia, incubi e, in casi molto rari, pensieri suicidari. Questi effetti scompaiono generalmente dopo la sospensione del trattamento. È responsabilità del medico prescrittore valutare il rapporto rischio/beneficio caso per caso.

In rari casi, durante il trattamento con Airing e altri farmaci antiasmatici, sono stati segnalati casi di eosinofilia sistemica con caratteristiche cliniche simili alla vasculite della sindrome di Churg-Strauss. I sintomi da segnalare immediatamente al medico includono: sindrome simil-influenzale, formicolio o torpore alle braccia o alle gambe, peggioramento dei sintomi polmonari e/o eruzione cutanea.

I pazienti sensibili all’acido acetilsalicilico (aspirina) o ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) non devono assumerli durante la terapia con Airing se tali farmaci peggiorano i sintomi dell’asma.

Non si ritiene che Airing interferisca con la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, in casi molto rari, alcuni pazienti hanno riferito capogiro o sonnolenza: in tali casi è opportuno evitare di guidare fino alla valutazione medica.

Può essere somministrato insieme ad altri farmaci comunemente usati nella profilassi e nel trattamento cronico dell’asma. Alcune sostanze possono tuttavia ridurne l’efficacia e devono essere segnalate al medico prima di iniziare il trattamento.

 

Informare sempre il medico se si stanno assumendo:

• Fenobarbital (usato per il trattamento dell’epilessia): riduce la concentrazione plasmatica di montelukast di circa il 40%;
• Fenitoina (usato per il trattamento dell’epilessia);
• Rifampicina (usato per il trattamento della tubercolosi e di alcune altre infezioni).

Questi farmaci sono induttori del citocromo CYP 3A4 e possono accelerare il metabolismo del montelukast, riducendone l’efficacia terapeutica. Al dosaggio raccomandato, Airing non presenta interazioni clinicamente rilevanti con teofillina, prednisone, prednisolone, contraccettivi orali, terfenadina, digossina o warfarin.

Gravidanza: i dati disponibili non suggeriscono una relazione causale tra Airing e malformazioni fetali. Tuttavia può essere usato in gravidanza solo se ritenuto chiaramente essenziale dal medico, che valuterà con attenzione il rapporto rischio/beneficio.

Allattamento: gli studi nei ratti hanno dimostrato che il montelukast viene escreto nel latte materno. Non è noto se venga escreto nel latte umano. Airing può essere usato durante l’allattamento solo se ritenuto chiaramente essenziale. La donna che allatta deve sempre consultare il medico prima di assumere questo farmaco.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito i principali effetti collaterali suddivisi per frequenza.

Negli studi clinici sono stati segnalati come effetti comuni: diarrea, nausea, vomito, eruzione cutanea, aumento dei livelli delle transaminasi sieriche (ALT, AST) e febbre. Nei bambini da 2 a 5 anni gli effetti più frequenti negli studi clinici sono stati dolore addominale e sete; nei bambini da 6 a 14 anni e negli adulti, mal di testa e cefalea.

Sono stati segnalati: reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi, alterazioni del comportamento e dell’umore (irritabilità, ansia, agitazione, comportamento aggressivo), capogiro, sonnolenza, parestesia, convulsioni, epistassi, bocca secca, dispepsia, prurito, orticaria, ecchimosi, artralgia e crampi muscolari.

Tra gli effetti rari si segnalano: aumentata tendenza al sanguinamento, tachicardia e palpitazioni, tremore, angioedema. Tra gli effetti molto rari: allucinazioni, pensieri e comportamento suicida, epatite (compreso danno epatico colestatico, epatocellulare e di tipo misto), eritema nodoso e sindrome di Churg-Strauss.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Deve essere conservato a temperatura non superiore a 25°C, nella confezione originale, al riparo dalla luce e dall’umidità. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Airing dopo la data di scadenza indicata in etichetta (SCAD): i primi due numeri indicano il mese, gli ultimi quattro l’anno. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

 

È un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A, a carico del SSN con nota AIFA 82). Non può essere acquistato senza ricetta del medico.

No. Le compresse masticabili da 4 mg devono essere assunte almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti. Questa restrizione non si applica alle compresse rivestite da 10 mg, che possono essere assunte liberamente rispetto ai pasti.

Il trattamento è efficace solo se continuato nel tempo secondo le indicazioni del medico. È importante non interrompere il farmaco autonomamente nemmeno quando i sintomi dell’asma sembrano sotto controllo.

No, non è indicato per il trattamento degli attacchi acuti. In caso di crisi asmatica, è necessario utilizzare i broncodilatatori di emergenza (agonisti beta-adrenergici per via inalatoria) prescritti dal medico e tenerli sempre a portata di mano.

Il montelukast contenuto nel medicinale è stato associato a effetti neuropsichiatrici come irritabilità, alterazioni del sonno, ansia e, raramente, depressione. L’AIFA ha emesso nel 2020 una Nota Informativa Importante su questi rischi. Se si osservano cambiamenti comportamentali nel bambino durante la terapia, è necessario consultare immediatamente il medico.