Allergan crema è un medicinale da banco a base di difenidramina cloridrato, appartenente alla categoria degli antistaminici per uso topico. Questo articolo presenta una rielaborazione del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al Settembre 2009, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Allergan è un medicinale di automedicazione (OTC) acquistabile senza ricetta medica, indicato nel trattamento sintomatico locale di disturbi cutanei lievi e transitori. Il suo principio attivo, la difenidramina cloridrato, è un antistaminico di prima generazione antagonista del recettore H1, particolarmente efficace nel ridurre il prurito e l’infiammazione cutanea di origine istaminica.

 

È indicato specificamente per il trattamento di:

• Dermatiti pruriginose: irritazioni della pelle accompagnate da prurito intenso, come la dermatite seborroica o la disidrosi;
• Eritema solare: arrossamenti e bruciori della pelle dovuti a un’eccessiva esposizione al sole (eritema solare);
• Punture di insetti: fastidi locali, rossori e gonfiori da punture di insetto.

Grazie alla sua azione antipruriginosa e antistaminica locale, agisce direttamente sulla zona interessata, riducendo i sintomi senza richiedere l’intervento medico per disturbi lievi e facilmente riconoscibili. Il farmaco è prodotto da IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. ed è disponibile nelle farmacie italiane senza necessità di prescrizione.

È disponibile in Italia in un’unica formulazione:

Ogni grammo di crema contiene difenidramina cloridrato 20 mg (pari a difenidramina 17,5 mg), per un totale di 600 mg di difenidramina cloridrato per l’intero tubetto da 30 g. La crema è formulata per uso dermatologico esterno e si presenta come una preparazione da spalmare sulla pelle.

Eccipienti: acido stearico, glicerina, lanolina, trietanolamina, metile p-idrossibenzoato (E218), propile p-idrossibenzoato (E216), acqua distillata.

È importante sapere che questo medicinale contiene lanolina, che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto), e metile p-idrossibenzoato (E218) e propile p-idrossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergiche anche di tipo ritardato. I pazienti con nota allergia a uno o più di questi eccipienti devono consultare il medico prima dell’uso. La crema è confezionata in un tubetto metallico e non necessita di particolari condizioni di conservazione oltre a quelle standard.

Deve essere utilizzata esclusivamente per uso esterno, seguendo scrupolosamente le indicazioni riportate nel foglietto illustrativo. Di seguito le istruzioni d’uso ufficiali.

Spalmare un sottile strato di crema sulla zona cutanea interessata 2 o 3 volte al giorno. È fondamentale non superare le dosi indicate senza aver prima consultato il medico o il farmacista.

È indicato solo per brevi periodi di trattamento. Se il disturbo si presenta ripetutamente, se non si nota alcun miglioramento dopo i primi giorni di utilizzo, o se si osservano cambiamenti nelle caratteristiche del problema cutaneo, è necessario consultare il medico. Non è opportuno prolungare il trattamento autonomamente oltre il tempo strettamente necessario.

Durante l’applicazione di Allergan è importante rispettare le seguenti indicazioni:

• applicare la crema su zone ridotte della pelle, evitando applicazioni estese;
• evitare il contatto con gli occhi e con altre membrane mucose;
• non applicare su zone con vesciche, piaghe vive o superfici in via di cicatrizzazione;
• in caso di eritema solare trattato con Allergan, non esporre successivamente la pelle al sole.

Non ha effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari, essendo una crema ad uso topico senza assorbimento sistemico significativo alle dosi consigliate.

Non deve essere utilizzato nelle seguenti situazioni:

• Bambini al di sotto dei 2 anni di età: l’uso è controindicato in questa fascia di età per ragioni di sicurezza;
• Ipersensibilità nota verso la difenidramina cloridrato, verso altri componenti della formulazione, o verso antistaminici di analoga struttura chimica come il dimenidrinato e la carbinoxamina maleato.

In caso di dubbi sulla propria storia allergica o sulla compatibilità con altri farmaci, è opportuno consultare il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento. Condizioni cutanee complesse come la psoriasi o l’acne non rientrano nelle indicazioni di Allergan e richiedono sempre una valutazione medica specifica.

Prima e durante l’utilizzo è necessario tenere presenti alcune importanti precauzioni:

• Bendaggio occlusivo: non utilizzare Allergan sotto bendaggi occlusivi, poiché ciò aumenta il rischio di sensibilizzazione locale;
• Uso prolungato: l’impiego prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (reazione di tipo allergico); se ciò si verificasse, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico;
• Eruzioni cutanee o irritazioni: se durante il trattamento compaiono eruzioni cutanee, irritazioni o bruciori insoliti, sospendere l’uso e rivolgersi al medico;
• Pelle danneggiata: non applicare su ustioni, piaghe aperte o pelle secca e screpolata in aree molto estese.

Non sono note incompatibilità con altri medicinali o alimenti. Tuttavia, se si stanno assumendo altri farmaci, è sempre consigliabile informare il proprio medico o farmacista prima di iniziare qualsiasi nuovo trattamento, anche di automedicazione.

L’uso durante la gravidanza e il periodo di allattamento è consentito solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Le donne in stato di gravidanza o che stanno allattando non devono utilizzare questo medicinale in modo autonomo senza aver prima consultato il proprio ginecologo o medico curante, che valuterà il rapporto rischio-beneficio nella specifica situazione clinica.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati segnalati durante il trattamento con Allergan sono generalmente di natura locale e transitori:

• Bruciore nella zona di applicazione;
• Eruzioni cutanee (rash);
• Reazioni di fotosensibilità: comparsa di macchie sulla pelle dopo esposizione al sole.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di comparsa di questi effetti. Se gli effetti indesiderati dovessero presentarsi, è opportuno consultare il medico o il farmacista. È importante comunicare tempestivamente al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglietto illustrativo.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per garantire la corretta efficacia del medicinale, è necessario rispettare le seguenti indicazioni di conservazione:

• conservare secondo le condizioni indicate sulla confezione;
• non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione: la data si riferisce al prodotto integro e correttamente conservato;
• tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini;
• conservare sempre la confezione e il foglietto illustrativo per avere a disposizione le informazioni sul medicinale.

 

È controindicata nei bambini al di sotto dei 2 anni di età. Per i bambini dai 2 anni in su, l’uso è possibile con le stesse modalità degli adulti, ma si raccomanda sempre di consultare il pediatra prima di applicare qualsiasi medicinale su un bambino, anche se acquistabile senza ricetta.

La posologia raccomandata prevede l’applicazione di un sottile strato di crema sulla zona interessata 2 o 3 volte al giorno. Non superare questa frequenza senza il consiglio del medico, poiché un uso eccessivo può aumentare il rischio di effetti indesiderati locali, come fenomeni di sensibilizzazione cutanea.

Non sono stati segnalati fenomeni di sovradosaggio legati all’applicazione topica. Tuttavia, in caso di ingestione accidentale della crema, è necessario avvertire immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino, portando con sé la confezione del medicinale per facilitare la valutazione clinica.

No, non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Essendo un medicinale ad uso topico, l’assorbimento sistemico della difenidramina è minimo alle dosi consigliate, pertanto non interferisce con la vigilanza o la coordinazione motoria.

Sì, è un medicinale da banco (OTC) acquistabile senza ricetta medica in tutte le farmacie italiane. È classificato come medicinale di automedicazione, pensato per il trattamento autonomo di disturbi lievi, transitori e facilmente riconoscibili come prurito da punture di insetto ed eritema solare. Se i sintomi persistono o peggiorano, è comunque indicato rivolgersi al medico.