Questo articolo è redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 25/01/2024, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Almeida è un medicinale broncodilatatore che combina due principi attivi con meccanismi d’azione complementari: il salbutamolo, un beta-agonista che rilassa la muscolatura bronchiale, e l’ipratropio bromuro, un anticolinergico che riduce la contrazione dei bronchi. Grazie a questa doppia azione, il farmaco agisce in modo più efficace rispetto all’uso di uno solo dei due componenti.

Almeida è indicato per il trattamento del broncospasmo (contrazione involontaria dei muscoli bronchiali) negli adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), una patologia respiratoria che ostacola il normale svuotamento dell’aria dai polmoni. Trattasi di un medicinale equivalente, disponibile in Italia su prescrizione medica con ricetta ripetibile, rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale (classe A).

È importante sottolineare che Almeida non è indicato nei bambini e negli adolescenti (età inferiore ai 18 anni): a seguito di una revisione dei dati di efficacia e sicurezza, l’AIFA ha ristretto l’uso del farmaco alla sola popolazione adulta, in quanto sono stati registrati eventi indesiderati gravi da errori terapeutici, soprattutto nella fascia pediatrica.

Almeida è disponibile in due formulazioni registrate su AIFA, entrambe sotto forma di soluzione da nebulizzare:

Soluzione da nebulizzare in contenitori monodose da 0,5 ml (astuccio da 30 contenitori). Ogni contenitore corrisponde a 10 gocce. Una singola goccia (0,05 ml) contiene:

• 187,5 microgrammi di salbutamolo;
• 37,5 microgrammi di ipratropio bromuro.

L’unico eccipiante è acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione può presentare un colore giallo paglierino.

Soluzione da nebulizzare in flacone multidose da 15 ml. Ogni 100 ml di soluzione contengono 0,375 g di salbutamolo (pari a 0,450 g come salbutamolo solfato) e 0,075 g di ipratropio bromuro. Gli eccipienti sono etil-p-idrossibenzoato, metil-p-idrossibenzoato e acqua per preparazioni iniettabili.

Nota: il flacone multidose contiene para-idrossibenzoati (paraben), sostanze che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate, e in casi eccezionali broncospasmo. I pazienti con nota sensibilità a questi eccipienti devono informare il proprio medico.

Non è possibile utilizzare Almeida nei seguenti casi:

• allergia al salbutamolo, all’ipratropio bromuro, all’atropina o a principi attivi simili all’atropina, o a qualsiasi altro componente del medicinale;
• gravi malattie del cuore (cardiopatie gravi);
• glaucoma (malattia del nervo ottico);
• ipertrofia prostatica (aumento del volume della ghiandola prostatica);
• ritenzione urinaria (incapacità della vescica di svuotarsi completamente);
• occlusione intestinale (arresto della progressione del contenuto intestinale).

Prima di iniziare la terapia con Almeida è necessario informare il medico se si soffre di una delle condizioni elencate di seguito, in quanto il trattamento richiede particolare cautela o un monitoraggio più attento:

• ostruzione dei vasi coronarici o cardiopatia ischemica;
• battito cardiaco irregolare (tachiaritmia);
• ipertensione arteriosa;
• ipertiroidismo (aumentata attività della tiroide);
• feocromocitoma (tumore che provoca aumento della pressione e accelerazione del battito cardiaco);
• diabete;
• fibrosi cistica (il trattamento con Almeida può predisporre a disturbi gastrointestinali);
• grave insufficienza cardiaca.

 

La terapia con Almeida può determinare una riduzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia), anche grave: il medico potrà prescrivere controlli periodici del livello ematico di questo minerale.

Ad alte dosi terapeutiche, in particolare nel trattamento del broncospasmo acuto, è stata segnalata una condizione nota come acidosi lattica. Se il respiro sibilante migliora ma compare mancanza di respiro o iperventilazione, è necessario contattare subito il medico.

 

Attenzione agli occhi: occorre evitare assolutamente di spruzzare la soluzione negli occhi, specialmente in presenza di rischio di glaucoma. Il contatto oculare con ipratropio bromuro può causare complicazioni come midriasi, visione offuscata, aumento della pressione oculare e glaucoma ad angolo chiuso.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Almeida deve essere assunto seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico o del farmacista. È un farmaco ad uso inalatorio mediante nebulizzatore; di seguito le modalità di utilizzo per la popolazione adulta (unica indicata).

Diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile. La durata della nebulizzazione è di 10-15 minuti, da ripetere 2-3 volte al giorno.

Sono previste tre modalità alternative:

• diluire 2 gocce con 1 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile: effettuare 6 inspirazioni;
• diluire 2 gocce con 5 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile: durata inalazione 2 minuti;
• diluire 1 goccia con 5 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile: durata inalazione 10 minuti.

La dose raccomandata è di 10 gocce, 3-4 volte al giorno.

Contenitori monodose: aprire ruotando il tappo con un movimento di torsione. Il contenuto deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura; eliminare l’eventuale residuo. Dopo l’apertura dell’involucro di alluminio, i contenitori monodose non utilizzati devono essere impiegati entro 7 giorni.

Flacone multidose: il flacone è dotato di un contagocce con apertura non istintiva per motivi di sicurezza. Per aprirlo, esercitare contemporaneamente una pressione sulla ghiera del contagocce e una torsione in senso antiorario. Per chiuderlo, avvitare la ghiera in senso orario. Il contenuto può essere utilizzato entro 28 giorni dalla prima apertura; trascorso tale periodo, eliminare il residuo.

In caso di assunzione di una dose eccessiva, rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso. I sintomi da sovradosaggio possono includere tremori, aumento della frequenza cardiaca, aumento degli atti respiratori (tachipnea) e acidosi metabolica.

In caso di dose dimenticata, non raddoppiare la dose successiva. Non interrompere mai il trattamento senza aver consultato il medico.

È essenziale informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso di assunzione, compresi quelli da banco, integratori e prodotti erboristici. In particolare, Almeida può interagire con:

• beta-bloccanti (es. propranololo): farmaci usati per le patologie cardiache e per ridurre la pressione arteriosa. L’associazione è generalmente da evitare;
• derivati xantinici (teofillina, aminofillina): broncodilatatori che possono potenziare il rischio di ipokaliemia;
• cortisonici: possono anch’essi aumentare il rischio di riduzione del potassio nel sangue;
• diuretici: farmaci che abbassano la pressione, il cui uso concomitante può accentuare l’ipokaliemia;
• antidepressivi triciclici e inibitori delle monoaminossidasi (MAO): usati nel trattamento della depressione;
• medicinali anticolinergici: possono potenziare gli effetti di Almeida;
• digossina: farmaco per lo scompenso cardiaco, i cui livelli possono essere influenzati dall’ipokaliemia indotta da Almeida.

 

Interventi chirurgici: in caso di operazione programmata, è obbligatorio informare il medico, il dentista o l’anestesista dell’assunzione di Almeida, poiché alcuni anestetici possono modificarne gli effetti.

Gravidanza e allattamento: Almeida viene prescritto in gravidanza solo in caso di effettiva necessità clinica. Consultare sempre il medico prima di assumere il farmaco durante la gravidanza o l’allattamento.

Guida e uso di macchinari: durante il trattamento possono comparire vertigini, disturbi della messa a fuoco, midriasi e visione offuscata. In presenza di tali disturbi è consigliabile evitare di guidare o utilizzare macchinari.

Come tutti i medicinali, Almeida può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito si riportano i segnali a cui prestare attenzione e gli effetti classificati per frequenza.

Interrompere la terapia e contattare immediatamente il medico in presenza di:

• dolore al petto;
• gravi difficoltà respiratorie;
• dolore agli occhi con visione offuscata o dilatazione della pupilla.

• cefalea, tensione, vertigini, sonnolenza, tremori muscolari, agitazione, iperattività psicomotoria;
• bocca secca, nausea, irritazione della bocca e della gola, disturbi della motilità intestinale (diarrea, costipazione e vomito), stomatite;
• ipersensibilità, allergia (anafilassi e angioedema);
• disturbi dell’accomodazione visiva, dilatazione della pupilla (midriasi), dolore agli occhi, iperemia della congiuntiva, glaucoma, aumento della pressione oculare;
• vasodilatazione periferica a dosaggi elevati.

• aritmie cardiache, inclusa fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistolica;
• ischemia miocardica (riduzione dell’ossigenazione del cuore);
• angina pectoris.

• irritabilità;
• ipokaliemia (riduzione del potassio nel sangue);
• broncospasmo paradosso e iperventilazione subito dopo l’inalazione;
• tosse, disfonia, irritazione e secchezza della gola;
• aumento della pressione sistolica e diminuzione della pressione diastolica;
• astenia (stanchezza generalizzata);
• orticaria, prurito, iperidrosi (sudorazione eccessiva);
• dolori muscolari, crampi, debolezza muscolare;
• ritenzione urinaria;
• acidosi lattica (può causare dolori addominali, iperventilazione, mancanza di respiro nonostante il miglioramento del respiro sibilante, estremità fredde, battito cardiaco irregolare o sete intensa).

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Almeida fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (l’ultimo giorno del mese indicato).

Temperatura di conservazione: non superiore ai 25°C.

Contenitori monodose: utilizzare il contenuto immediatamente dopo l’apertura; eliminare l’eventuale residuo. Dopo l’apertura dell’involucro di alluminio, i contenitori monodose non usati devono essere impiegati entro 7 giorni.

Flacone multidose: dopo la prima apertura, il contenuto può essere utilizzato entro 28 giorni; trascorso tale termine, eliminare il residuo.

 

Almeida è indicato per il trattamento del broncospasmo negli adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Contiene due principi attivi, il salbutamolo (beta-agonista) e l’ipratropio bromuro (anticolinergico), che agiscono in sinergia per allargare i bronchi e facilitare la respirazione. Non è indicato per i bambini e gli adolescenti.

Non è possibile usare Almeida in caso di allergia ai principi attivi o all’atropina, cardiopatie gravi, glaucoma, ipertrofia prostatica, ritenzione urinaria e occlusione intestinale. Il farmaco va usato con cautela e sotto stretto controllo medico nei pazienti con coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa, ipertiroidismo, feocromocitoma, diabete e fibrosi cistica.

Per l’uso domiciliare con nebulizzatore elettrico si diluiscono 5 gocce in 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile; la nebulizzazione dura 10-15 minuti e va ripetuta 2-3 volte al giorno. Con il flacone multidose la dose raccomandata è di 10 gocce, 3-4 volte al giorno. Seguire sempre le istruzioni del medico.

Gli effetti indesiderati rari (fino a 1 su 1.000 persone) includono cefalea, vertigini, tremori, bocca secca, nausea, diarrea e disturbi visivi. Molto raramente (fino a 1 su 10.000) possono comparire aritmie cardiache, ischemia miocardica e angina pectoris. Se si avverte dolore al petto o gravi difficoltà respiratorie, interrompere il farmaco e contattare subito il medico.

L’uso di Almeida in gravidanza e durante l’allattamento è consentito solo in caso di effettiva necessità clinica, valutata dal medico. Prima di assumere il farmaco in queste condizioni è indispensabile consultare il proprio medico o il farmacista, che potranno valutare il rapporto rischio-beneficio per la madre e per il bambino.