Ananase è un medicinale a base di bromelina, enzima proteolitico estratto dal gambo dell’ananas, indicato nel trattamento degli edemi di origine infiammatoria in campo medico e chirurgico. Questo articolo è redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 23/04/2024, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Ananase è un medicinale a base di bromelina, un enzima proteolitico naturale estratto prevalentemente dal gambo dell’Ananas comosus. La bromelina appartiene alla categoria degli enzimi proteolitici (codice ATC: B06AA) ed è in grado di scindere le proteine in aminoacidi, svolgendo contemporaneamente una spiccata azione antinfiammatoria, antiedematosa e fibrinolitica.

È indicato nel trattamento dei processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico: agisce riducendo il gonfiore e l’infiammazione dei tessuti molli che si manifesta in seguito a interventi chirurgici o a specifiche terapie. Grazie alla sua azione enzimatica, la bromelina inibisce la formazione di bradichinina e serotonina, riducendo la vasodilatazione, l’aumento della permeabilità capillare, la migrazione leucocitaria e il dolore locale nel tessuto infiammato.

Tra le proprietà farmacologiche della bromelina documentate in letteratura rientrano anche effetti antiaggreganti piastrinici, antitrombotici e di supporto nelle patologie autoimmuni come l’artrite reumatoide. A stomaco pieno la bromelina facilita la digestione delle proteine alimentari, mentre assunta a digiuno esercita maggiormente le sue proprietà antinfiammatorie e antiedematose di natura sistemica.

È commercializzato in Italia da Viatris Italia S.r.l. ed è disponibile senza obbligo di ricetta medica (regime SOP – medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco). Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Ogni compressa rivestita contiene come principio attivo Bromelina 40 mg, equivalente a 40 U.P.F.U. (unità di attività proteolitica).

Gli eccipienti presenti nella formulazione sono: Calcio fosfato bibasico anidro, Lattosio monoidrato, Calcio fosfato bibasico biidrato, Macrogol 4000, Amido di mais, Silice colloidale, Talco, Magnesio stearato, Acido stearico, Eudragit L30 D-55, Trietilcitrato, Simeticone, Gelatina, Saccarosio, Cere in polvere, Opalux AS-23014 (Saccarosio, Giallo di chinolina, Biossido di titanio, Giallo arancio S, Polivinilpirrolidone, Benzoato di sodio), Sodio benzoato.

 

Eccipienti di rilevanza clinica:

• Lattosio e saccarosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere Ananase. Analogamente, i pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi devono evitare questo medicinale.
• Sodio benzoato: ogni compressa contiene 0,00484 mg di sodio benzoato (pari a 0,00001244 mg/mg). Il sodio benzoato può aumentare l’ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di vita.
• Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ed è pertanto considerato essenzialmente “senza sodio”.

È attualmente autorizzato e commercializzato in Italia in una sola formulazione:

• Ananase 40 mg compresse rivestite — astuccio contenente 20 compresse rivestite disposte in un blister.

Le compresse si presentano di colore giallo-arancio, grazie alla presenza del colorante Opalux AS-23014 nel rivestimento. Il prezzo di listino indicativo è di circa 12 € per confezione. Non sono disponibili altri dosaggi o formati differenti autorizzati in Italia per questo medicinale.

Non assumere nei seguenti casi:

• in caso di allergia (ipersensibilità) alla bromelina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al paragrafo sulla composizione;
• in presenza di emofilia o di diatesi emorragiche, ovvero di una predisposizione alle perdite di sangue;
• in caso di gravi patologie epatiche (epatopatie gravi) o renali (nefropatie gravi);
• in presenza di una lesione della mucosa gastrica o duodenale (ulcera peptica).

In caso di dubbi sull’opportunità di assumere Ananase, consultare sempre il proprio medico o farmacista prima di iniziare il trattamento.

Assumere sempre esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi rivolgersi al proprio medico o farmacista.

La posologia ottimale di attacco è di 1 compressa rivestita quattro volte al giorno. Come terapia di mantenimento, la dose raccomandata è di 1 compressa rivestita 2–3 volte al giorno. Le compresse devono essere deglutite intere, possibilmente a stomaco vuoto, per favorire l’assorbimento sistemico della bromelina e potenziarne l’azione antinfiammatoria.

L’uso nei bambini non è raccomandato. L’esperienza clinica sull’impiego del medicinale in età pediatrica è limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sulla sicurezza e sull’efficacia, il medicinale è riservato esclusivamente ai pazienti adulti.

Se si dimentica di assumere una compressa, non prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza: continuare con la dose successiva prevista dal calendario terapeutico. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Ananase, avvertire immediatamente il medico o recarsi al più vicino pronto soccorso. Non sono noti casi di sovradosaggio accidentale o intenzionale nell’uomo con comparsa di sintomi tossici.

Prima di assumere rivolgersi al medico o al farmacista se ricorre in una delle seguenti condizioni:

• Disturbi della coagulazione: nei pazienti con emofilia o diatesi emorragica si consiglia di controllare attentamente gli indici della coagulazione del sangue durante la terapia con Ananase.
• Problemi epatici o renali lievi-moderati: la bromelina deve essere utilizzata con particolare cautela nei pazienti affetti da grave epatopatia o insufficienza renale. Anche in presenza di patologie lievi o moderate a carico di fegato e reni, il medicinale va assunto sotto controllo medico.
• Reazioni di ipersensibilità: l’eventuale comparsa di manifestazioni di ipersensibilità di qualsiasi tipo e sede — cutanee, respiratorie o sistemiche — impone l’immediata interruzione del trattamento e il ricorso a una terapia idonea.
• Eccipienti critici (lattosio e saccarosio): se il medico ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contattarlo prima di assumere Ananase. Per i dettagli su lattosio, saccarosio e sodio benzoato, si rimanda alla sezione Composizione.

Ananase non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informare il medico o il farmacista se si stanno usando, si sono recentemente usati o si potrebbero usare altri medicinali, inclusi quelli senza ricetta, i prodotti fitoterapici e gli integratori alimentari.

L’interazione farmacologica di maggior rilievo clinico riguarda i farmaci anticoagulanti: l’associazione di Ananase con medicinali utilizzati per fluidificare il sangue e migliorare la circolazione (anticoagulanti) ne richiede spesso un adeguato aggiustamento della posologia. Questa interazione è dovuta alla capacità della bromelina di potenziare l’effetto anticoagulante, con conseguente rischio di sanguinamento aumentato. Il medico valuterà la necessità di modificare le dosi e di effettuare un monitoraggio più frequente degli indici di coagulazione.

Non sono documentate altre interazioni farmacologiche clinicamente significative con le dosi terapeutiche raccomandate di Ananase.

Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, oppure se si sta allattando con latte materno, chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere Ananase.

Gravidanza: per la bromelina non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nell’uomo. Gli studi condotti su animali (ratti e conigli) non hanno evidenziato effetti embriotossici o teratogeni. Pertanto, Ananase può essere somministrato in gravidanza solo in caso di effettiva necessità terapeutica e sotto diretto controllo medico, previo attento bilanciamento del rapporto rischio/beneficio.

Allattamento: analogamente alla gravidanza, Ananase deve essere assunto durante l’allattamento al seno solo dopo aver consultato il medico e aver valutato insieme il rapporto rischio/beneficio nel singolo caso.

Bambini: nelle donne in stato di gravidanza e nell’infanzia Ananase deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico. Come già indicato nella sezione sulla posologia, l’uso nei bambini non è raccomandato per mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza e sull’efficacia.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati noti, classificati per frequenza di comparsa.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Nausea;
• vomito;
• diarrea.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• attacchi d’asma;
• eccessiva perdita di sangue durante la fase mestruale del ciclo (menorragia) e perdita di sangue dall’utero (metrorragia);
• reazioni allergiche cutanee, irritazione cutanea (eritema), prurito.

La frequenza di alcuni effetti indesiderati segnalati nel periodo post-autorizzazione non può essere stimata con precisione dai dati attualmente disponibili.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione: può essere conservato a temperatura ambiente, al riparo dall’umidità eccessiva e dalla luce diretta del sole.

La durata di validità del medicinale è di 60 mesi (5 anni) dalla data di produzione. Non utilizzare Ananase dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio: la data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati: questo aiuta a proteggere l’ambiente.

 

È indicato nel trattamento dei processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico. Viene utilizzato per ridurre il gonfiore e l’infiammazione dei tessuti molli che si verifica dopo interventi chirurgici o nel corso di specifiche terapie. Il principio attivo, la bromelina, è un enzima proteolitico estratto dall’ananas che esercita un’azione antinfiammatoria, antiedematosa e fibrinolitica a livello sistemico.

La posologia raccomandata per gli adulti prevede 1 compressa rivestita quattro volte al giorno come terapia di attacco, e 1 compressa 2–3 volte al giorno come terapia di mantenimento. Le compresse devono essere deglutite intere, possibilmente a stomaco vuoto, per ottimizzare l’effetto antinfiammatorio sistemico. L’uso nei bambini non è raccomandato per mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza e sull’efficacia.

Può essere assunto anche a stomaco pieno, ma in questo caso la bromelina agisce prevalentemente come enzima digestivo, facilitando la digestione delle proteine alimentari. Per ottenere il massimo effetto antinfiammatorio e antiedematoso, il foglietto illustrativo raccomanda di assumere le compresse a stomaco vuoto: in queste condizioni la bromelina viene assorbita a livello sistemico e può svolgere la sua azione terapeutica sui tessuti infiammati.

No, non è mutuabile a carico del Servizio Sanitario Nazionale. È classificato come medicinale SOP (senza obbligo di prescrizione medica) in classe C, pertanto il costo è interamente a carico del paziente. Il prezzo indicativo di listino è di circa 12 € per una confezione da 20 compresse rivestite. Non è necessaria la ricetta medica per acquistarlo in farmacia, ma è sempre consigliabile consultare il medico prima di iniziare qualsiasi terapia farmacologica.

Gli effetti indesiderati più frequenti sono a carico dell’apparato gastrointestinale: nausea, vomito e diarrea possono interessare fino a 1 persona su 10. Più raramente (fino a 1 su 1.000) possono verificarsi attacchi d’asma, irregolarità mestruali (menorragia e metrorragia), reazioni allergiche cutanee, eritema e prurito. Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati è opportuno interrompere l’assunzione e consultare il medico o il farmacista.