Anauran è un medicinale in gocce auricolari a base di polimixina B solfato, neomicina solfato e lidocaina cloridrato, indicato nel trattamento delle otiti acute e croniche negli adulti e nei bambini. Questo articolo è basato sul foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 31/03/2022, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.
📑 Anauran: Indice dell’articolo
Che cos’è Anauran e a cosa serve
È un medicinale che associa due antibiotici — polimixina B solfato e neomicina solfato — a un anestetico locale, la lidocaina cloridrato. Questa combinazione lo rende particolarmente efficace nel trattamento delle patologie infettive dell’orecchio: gli antibiotici agiscono contro i batteri responsabili dell’infezione, mentre la lidocaina contribuisce a controllare il dolore spesso presente nelle otiti. Poiché la polimixina B è dotata anche di una lieve attività antimicotica, Anauran può risultare utile in alcune forme di otomicosi da Candida.
È indicato negli adulti e nei bambini nel trattamento di otiti acute e croniche. L’otite può manifestarsi con dolore auricolare, senso di ovattamento, riduzione dell’udito e, in alcuni casi, acufene o vertigini. Se i sintomi non migliorano entro tre giorni dall’inizio del trattamento, è necessario rivolgersi al medico.
Formulazioni disponibili di Anauran
In Italia è disponibile in un’unica formulazione autorizzata da AIFA:
- Anauran gocce auricolari, soluzione — flacone da 25 ml con contagocce.
Ogni flacone da 25 ml contiene i seguenti principi attivi:
- Polimixina B solfato: 250.000 U.I.;
- Neomicina solfato: 0,125 g;
- Lidocaina cloridrato: 1 g.
Gli eccipienti presenti nella formulazione sono: benzalconio cloruro, propilene glicole, glicerolo e acqua depurata. Il medicinale si presenta come una soluzione trasparente contenuta in un flacone in vetro con contagocce, posto all’interno di un astuccio di cartone. Anauran è classificato come medicinale SOP (non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco). Il titolare dell’AIC è ZAMBON ITALIA s.r.l. (Bresso, Milano), il produttore è ZAMBON S.p.A. (Vicenza).
Controindicazioni e precauzioni d’uso di Anauran
Quando non usare Anauran
Non usare nei seguenti casi:
- in caso di allergia (ipersensibilità) accertata alla polimixina B solfato, alla neomicina solfato, alla lidocaina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
- in presenza di membrana timpanica perforata, a causa del rischio di ototossicità (danni permanenti all’udito).
Avvertenze e precauzioni
Prima di usare questo medicinale, è importante tenere presenti le seguenti avvertenze:
- l’uso prolungato può causare fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico;
- la neomicina può indurre perdita permanente dell’udito, soprattutto con uso prolungato: non superare i 10 giorni consecutivi di trattamento;
- i trattamenti antibiotici prolungati possono favorire superinfezioni da germi resistenti;
- chi ha già manifestato allergie o resistenza ad altri aminoglicosidi (antibiotici simili alla neomicina) può presentare allergia crociata anche con Anauran;
- in caso di infezioni profonde o resistenti, il medico può affiancare al trattamento locale una terapia antibiotica sistemica.
Gravidanza, allattamento e guida
In caso di gravidanza o sospetta gravidanza deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sempre sotto diretto controllo medico, in assenza di studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Durante l’allattamento al seno il medicinale va usato con cautela. Consultare sempre il medico o il farmacista prima dell’uso. Anauran non altera la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Eccipienti con effetti noti
Contiene benzalconio cloruro (0,001 mg per goccia) e propilene glicole (11,6 mg per goccia), entrambi potenzialmente irritanti per la pelle. Segnalare al medico eventuali reazioni cutanee nella zona auricolare esterna.
Come usare Anauran: dosaggio e somministrazione
Usare sempre esattamente come indicato dal medico o dal farmacista, o come descritto nel foglietto illustrativo. Non superare le dosi raccomandate.
Posologia negli adulti e nei bambini
- Adulti: 4-5 gocce, 2-4 volte al giorno;
- Bambini: 2-3 gocce, 3-4 volte al giorno.
La durata del trattamento varia in base alla risposta terapeutica individuale. In ogni caso, non utilizzare per più di 10 giorni consecutivi.
Modo di somministrazione
Versare le gocce nell’orecchio tramite l’apposito contagocce, tenendo la testa inclinata di lato per alcuni minuti, così da favorire la distribuzione del prodotto nel condotto uditivo. È indicato esclusivamente per uso otologico: applicazioni in sedi diverse dall’orecchio sono inappropriate.
Dose dimenticata e sovradosaggio
In caso di dimenticanza di una dose, non somministrare una dose doppia per compensare l’omissione: continuare la terapia con le dosi e gli orari abituali. Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Per qualsiasi dubbio sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati di Anauran
Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In seguito alla somministrazione sono stati segnalati i seguenti effetti avversi, con frequenza non nota (non definibile sulla base dei dati disponibili):
- reazione allergica della pelle (dermatite allergica);
- prurito;
- irritazione in sede di applicazione;
- danni a carico dell’orecchio (ototossicità).
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.
Come conservare Anauran
Per la corretta conservazione di Anauran, seguire le indicazioni riportate in confezione:
- conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
- non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (SCAD): la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato;
- dopo la prima apertura del flacone, il medicinale deve essere utilizzato entro 3 mesi; trascorso tale periodo, eliminare il medicinale residuo;
- non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati, nel rispetto dell’ambiente.
FAQ su Anauran
Anauran può essere usato nei bambini?
Sì, è indicato anche nei bambini. La dose raccomandata è di 2-3 gocce, da instillare nell’orecchio 3-4 volte al giorno. È importante non superare la durata massima di 10 giorni consecutivi di trattamento e consultare il medico se i sintomi non migliorano entro tre giorni.
Anauran può essere usato in gravidanza?
L’uso durante la gravidanza è consentito solo in caso di effettiva necessità e sempre sotto diretto controllo medico, in assenza di studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Anche durante l’allattamento al seno il medicinale va usato con cautela. Consultare sempre il medico prima di utilizzarlo.
Cosa fare se si dimentica una dose di Anauran?
In caso di dimenticanza di una dose, non somministrare una dose doppia per compensare l’omissione. Continuare semplicemente la terapia con le dosi e gli orari abituali. Per ogni dubbio sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per quanti giorni si può usare Anauran?
Il foglietto illustrativo raccomanda di non utilizzarlo per più di 10 giorni consecutivi. Un uso prolungato aumenta il rischio di ototossicità (danni all’udito) dovuta alla neomicina e può favorire superinfezioni da germi resistenti. La durata effettiva del trattamento dipende comunque dalla risposta terapeutica individuale.
Anauran può essere usato con la membrana timpanica perforata?
No, è controindicato in caso di membrana timpanica perforata. In questa condizione il medicinale potrebbe raggiungere l’orecchio medio e causare danni permanenti all’udito (ototossicità). In caso di sospetta perforazione timpanica, è necessario consultare il medico prima di utilizzare qualsiasi goccia auricolare.