Il seguente foglietto illustrativo di Ansimar, rielaborato per una migliore leggibilità, è redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 19/08/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia. Ansimar è un medicinale a base di doxofillina, broncodilatatore appartenente alla classe dei derivati xantinici, disponibile in quattro formulazioni per soddisfare diverse esigenze terapeutiche.

Ansimar è un medicinale a base di doxofillina, principio attivo appartenente alla classe dei derivati xantinici. La doxofillina agisce direttamente sulla muscolatura liscia dei bronchi esercitando un’azione broncodilatatrice, vasodilatatrice polmonare e miorilassante. Il meccanismo è mediato, almeno in parte, dall’inibizione della fosfodiesterasi, enzima che regola la concentrazione intracellulare di AMP ciclico: il suo aumento determina il rilasciamento della muscolatura bronchiale. L’uso prolungato del farmaco non determina assuefazione, e l’emivita della doxofillina supera le 6 ore, consentendo livelli plasmatici efficaci con tre somministrazioni giornaliere.

 

È indicato nel trattamento di:

• asma bronchiale;
• affezioni polmonari con componente spastica bronchiale, come la bronchite cronica ostruttiva e l’enfisema polmonare.

È disponibile in quattro formulazioni, ciascuna adatta a specifiche esigenze terapeutiche e fasce di pazienti.

Compresse da 400 mg di doxofillina, disponibili in confezioni da 20 compresse in blister PVC/AL. Sono destinate alla somministrazione orale negli adulti.

Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato e sodio. I pazienti con diagnosi di intolleranza ad alcuni zuccheri devono consultare il medico prima dell’assunzione. La compressa contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, risultando essenzialmente priva di sodio.

Polvere per soluzione orale contenente 200 mg di doxofillina per bustina, disponibile in confezioni da 20 bustine. Indicata per adulti, adolescenti sopra i 12 anni e bambini dai 6 anni.

Eccipienti con effetti noti: saccarosio e aspartame (0,03 g per bustina). L’aspartame è una fonte di fenilalanina e può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina. I pazienti con intolleranza agli zuccheri devono contattare il medico prima dell’assunzione.

Sciroppo contenente 20 mg/ml di doxofillina (100 ml contengono 2 g di doxofillina), disponibile in flaconi da 200 ml. Indicato per la somministrazione orale negli adulti.

Eccipienti con effetti noti: saccarosio, alcool etilico (9,6 vol%) e metile p-idrossibenzoato. La presenza di alcool etilico richiede particolare attenzione nelle donne in gravidanza o allattamento, nei bambini e nei soggetti con patologie epatiche. Il metile p-idrossibenzoato può causare reazioni allergiche anche ritardate. I pazienti con intolleranza agli zuccheri devono contattare il medico prima dell’assunzione.

Soluzione iniettabile per uso endovenoso contenente 100 mg di doxofillina per fiala da 10 ml, disponibile in confezioni da 3 fiale. Indicata per la somministrazione ospedaliera negli adulti in fase acuta, sotto diretto controllo medico.

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Non deve essere utilizzato in presenza di una o più delle seguenti condizioni:

• allergia nota alla doxofillina, ad altre sostanze simili (derivati xantinici) o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nelle formulazioni (elencati al paragrafo 6 del foglietto ufficiale);
• infarto del miocardio in atto o recente;
• stati ipotensivi (pressione arteriosa bassa);
• periodo di allattamento con latte materno.

Prima di iniziare il trattamento è necessario informare il medico o il farmacista se si è in una delle seguenti condizioni:

• problemi cardiaci (scompenso cardiaco congestizio, cardiopatie, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia);
• malattie polmonari ostruttive croniche;
• ipertensione arteriosa;
• età avanzata;
• abitudine al fumo di sigaretta;
• grave riduzione della quantità di ossigeno nel sangue (grave ipossiemia);
• ipertiroidismo;
• patologie epatiche (epatopatia);
• insufficienza renale;
• ulcera peptica;
• infezioni in corso.

Durante il trattamento con Ansimar è opportuno assumere solo moderate quantità di alimenti e bevande contenenti caffeina, poiché la combinazione può potenziare gli effetti stimolanti e cardiaci della doxofillina.

 

Gravidanza: Ansimar può essere somministrato durante la gravidanza solo su valutazione medica, quando il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto.

Guida e utilizzo di macchinari: le compresse, le bustine e la soluzione iniettabile non alterano la capacità di guidare o di usare macchinari. Lo sciroppo, per la presenza di alcool etilico, può invece compromettere tale capacità.

È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, anche recentemente. In particolare, Ansimar può interagire con i seguenti farmaci:

• altri derivati xantinici usati per le malattie respiratorie;
• efedrina e altri medicinali simpaticomimetici (che agiscono sul sistema nervoso centrale);
• eritromicina, lincomicina, clindamicina (antibiotici per infezioni batteriche);
• anticoagulanti orali (TAO), usati per ritardare la coagulazione del sangue;
• allopurinolo, usato per la gotta;
• cimetidina, usata per problemi dello stomaco;
• propranololo, usato per problemi cardiaci;
• vaccino antinfluenzale;
• fenitoina e altri anticonvulsivanti, usati per trattare l’epilessia.

I farmaci eritromicina, TAO, lincomicina, clindamicina, allopurinolo, cimetidina, vaccino antinfluenzale e propranololo possono ridurre la clearance epatica della doxofillina, aumentandone i livelli plasmatici con possibile rischio di tossicità. La fenitoina, altri anticonvulsivanti e il fumo di sigaretta possono invece aumentare la clearance del farmaco, riducendone l’efficacia terapeutica.

Deve essere assunto seguendo scrupolosamente le istruzioni del medico. Di seguito si riportano le posologie raccomandate per ciascuna formulazione.

Adulti: 1 compressa 2-3 volte al giorno.

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 2 bustine 2-3 volte al giorno, sciolte in abbondante acqua.

Bambini (6-12 anni): 1-3 bustine al giorno, sciolte in abbondante acqua.

Adulti: 1 misurino da 20 ml (corrispondente a 400 mg di doxofillina) 2-3 volte al giorno.

Adulti: 2 fiale per via endovenosa lenta (15-20 minuti), preferibilmente diluite, in fase acuta. Il paziente deve assumere la posizione sdraiata (clinostatismo) durante la somministrazione. La somministrazione può essere ripetuta ogni 12 ore, a giudizio del medico.

 

Sovradosaggio: in caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva possono comparire gravi aritmie cardiache e crisi convulsive tonico-cloniche (convulsioni). È necessario avvertire immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati segnalati con l’impiego di derivati xantinici includono:

• nausea, vomito e dolore epigastrico (mal di stomaco);
• mal di testa (cefalea), irritabilità, insonnia;
• tachicardia, extrasistole (alterazione del ritmo cardiaco), tachipnea (aumento della frequenza respiratoria);
• iperglicemia (aumento degli zuccheri nel sangue);
• albuminuria (presenza di albumina nelle urine).

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scadenza”: la data indicata si riferisce all’ultimo giorno del mese riportato. Tutte le formulazioni di Ansimar devono essere conservate a temperatura ambiente. Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: rivolgersi al farmacista per lo smaltimento corretto dei medicinali non più utilizzati, a tutela dell’ambiente.

 

È un broncodilatatore a base di doxofillina, un derivato xantinico, indicato per il trattamento dell’asma bronchiale e delle malattie polmonari caratterizzate da restringimento dei bronchi, come la bronchite cronica ostruttiva e l’enfisema polmonare.

No, non è un antidolorifico. È un broncodilatatore appartenente alla classe dei derivati xantinici, utilizzato esclusivamente per trattare patologie delle vie respiratorie caratterizzate da broncospasmo, come l’asma bronchiale e le broncopneumopatie ostruttive croniche.

È controindicato in caso di allergia alla doxofillina o ai derivati xantinici, in presenza di infarto cardiaco in atto o recente, in stati di ipotensione (pressione arteriosa bassa) e durante l’allattamento al seno.

La posologia dipende dalla formulazione: le compresse da 400 mg e lo sciroppo si assumono 2-3 volte al giorno per gli adulti; le bustine da 200 mg si assumono 2-3 volte al giorno per adulti e adolescenti, e 1-3 al giorno per i bambini dai 6 anni; la soluzione iniettabile viene somministrata ogni 12 ore per via endovenosa, esclusivamente su indicazione medica.

Gli effetti indesiderati più comuni includono nausea, vomito, dolore allo stomaco, mal di testa, irritabilità, insonnia, tachicardia, extrasistole, tachipnea, iperglicemia e albuminuria. In caso di comparsa di questi sintomi è necessario contattare il medico.

Può essere somministrato durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessità, quando il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto, su valutazione del medico. Ansimar è invece controindicato durante l’allattamento con latte materno.