Antrolin è una crema rettale a base di nifedipina e lidocaina, utilizzata nel trattamento della ragade anale e di altre patologie rettali associate a dolore e ipertono dello sfintere anale.
L’azione combinata dei due principi attivi consente di rilassare la muscolatura anale e alleviare il dolore, favorendo la guarigione e migliorando il comfort del paziente.
Cos’è Antrolin
Antrolin è un medicinale per uso rettale appartenente alla categoria dei calcio-antagonisti con effetto locale.
È indicato per il trattamento della ragade anale, una lesione della mucosa del canale anale spesso associata a dolore intenso e spasmo dello sfintere interno.
La crema contiene:
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Nifedipina, principio attivo che agisce rilassando la muscolatura liscia dello sfintere anale;
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Lidocaina, anestetico locale che riduce il dolore e il fastidio nella zona interessata.
Questa combinazione favorisce il rilascio dello sfintere anale interno, migliorando la circolazione locale e facilitando la cicatrizzazione della ragade.
A cosa serve Antrolin
Antrolin è indicato nel:
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Trattamento della ragade anale, acuta o cronica;
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Sollievo delle proctalgie, ovvero dolori della regione anale associati a ipertono dello sfintere;
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Riduzione del dolore e dell’irritazione anale dovuti a infiammazioni o microlesioni locali.
La crema agisce direttamente sulla zona interessata, riducendo il tono muscolare, migliorando la vascolarizzazione e attenuando rapidamente il dolore e il bruciore.
Principi attivi e composizione di Antrolin
Principi attivi
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Nifedipina 0,3 g – appartenente alla classe dei calcio-antagonisti, riduce il tono dello sfintere anale interno favorendo il rilassamento muscolare e la cicatrizzazione della ragade.
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Lidocaina cloridrato 1,5 g – anestetico locale ad azione rapida che riduce la sensibilità e il dolore nella zona anale.
Eccipienti
Vaselina bianca, glicole propilenico, gliceridi semisintetici liquidi, polietilenglicolstearato, alcool cetostearilico, glicerilmonostearato, metile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
Forma farmaceutica
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Crema rettale in tubo da 30 g con cannula applicatrice monouso.
Ogni centimetro di crema erogata corrisponde a circa 2,5–3 g di prodotto.
Controindicazioni – Quando non usare Antrolin
Non utilizzare Antrolin in caso di:
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Allergia o ipersensibilità alla nifedipina, alla lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo amidico;
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Allergia ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto;
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Gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento;
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Gravi stati di ipotensione o insufficienza cardiovascolare.
Se presenti patologie cardiovascolari, epatiche o renali, consultare il medico prima dell’uso.
Precauzioni per l’uso
Uso sotto controllo medico
Antrolin deve essere usato con cautela e sotto controllo medico nei seguenti casi:
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pazienti anziani o di età inferiore a 18 anni;
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soggetti con lesioni gravi della mucosa anale o infiammazioni acute;
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persone con diabete, insufficienza epatica o renale;
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pazienti in trattamento con beta-bloccanti o farmaci antipertensivi.
Il medico può raccomandare di monitorare periodicamente la pressione arteriosa durante la terapia.
Reazioni locali
Un uso eccessivo o prolungato può causare:
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irritazione locale,
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iperemia,
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sensazione di bruciore,
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sanguinamento lieve.
Tali sintomi scompaiono alla sospensione del trattamento.
Interazioni con altri farmaci
Antrolin può interagire con altri medicinali, in particolare:
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Farmaci antipertensivi, il cui effetto può essere potenziato dalla nifedipina;
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Propranololo, che aumenta i livelli plasmatici di nifedipina e prolunga l’emivita della lidocaina;
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Cimetidina, che può aumentare la concentrazione nel sangue dei principi attivi;
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Digossina, poiché la nifedipina può incrementarne i livelli plasmatici.
Informare sempre il medico se si stanno assumendo altri farmaci, inclusi quelli da banco.
Gravidanza e allattamento
Antrolin non deve essere utilizzato in gravidanza né durante l’allattamento.
La nifedipina e la lidocaina attraversano la placenta e possono essere escrete nel latte materno.
Negli studi su animali, la nifedipina ha mostrato potenziali effetti teratogeni; pertanto, l’uso del medicinale in gravidanza è controindicato salvo diversa indicazione medica.
Come applicare Antrolin
Modo d’uso
Antrolin è destinato all’applicazione endorettale e perianale.
Per un corretto utilizzo:
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Sdraiarsi sul fianco sinistro, in posizione comoda.
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Svitare il tappo del tubo e avvitare la cannula applicatrice.
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Premere leggermente il tubo fino a far uscire una piccola quantità di crema per lubrificare la cannula.
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Inserire delicatamente la cannula nel retto e premere per rilasciare circa un centimetro di crema (pari a 2,5–3 g).
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Dopo l’applicazione, estrarre la cannula e pulire accuratamente.
Posologia
Applicare due volte al giorno (mattina e sera) per almeno tre settimane, salvo diversa prescrizione medica.
Il trattamento può essere prolungato in base all’evoluzione clinica e alla risposta terapeutica.
Non superare la dose raccomandata e non prolungare il trattamento oltre il necessario senza il consiglio del medico.
Sovradosaggio
Non sono noti casi di tossicità sistemica dopo applicazione locale di Antrolin.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare immediatamente il medico.
Possibili sintomi di intossicazione
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sonnolenza, capogiri, cefalea;
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ipotensione o alterazioni del ritmo cardiaco;
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nei casi più gravi, perdita di coscienza o shock cardiogeno.
Il trattamento è sintomatico e prevede la somministrazione di beta-simpaticomimetici, calcio gluconato o dopamina/noradrenalina in ambiente ospedaliero.
Effetti collaterali di Antrolin
Come tutti i medicinali, anche Antrolin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti locali comuni
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Dolore, bruciore o prurito nella zona di applicazione;
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Arrossamento e iperemia;
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Lieve sanguinamento anale;
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Sensazione di irritazione o calore temporaneo.
Questi effetti sono solitamente lievi e scompaiono alla sospensione del trattamento.
Effetti rari
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Reazioni allergiche dovute alla lidocaina o agli eccipienti (fino a casi di shock anafilattico molto rari);
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Cefalea, vertigini, ipotensione, in caso di assorbimento sistemico dei principi attivi.
Durante la sperimentazione clinica non sono stati segnalati effetti gravi dovuti all’assorbimento sistemico della nifedipina o della lidocaina.
Avvertenze sugli eccipienti
Antrolin contiene:
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Metile p-idrossibenzoato sodico e propile p-idrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche anche ritardate;
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Glicole propilenico e alcool cetostearilico, che possono provocare dermatite da contatto o irritazioni cutanee.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Conservazione e scadenza
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Conservare Antrolin in confezione ben chiusa a temperatura non superiore a 25°C.
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Verificare sempre la data di scadenza indicata sulla confezione.
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Dopo la prima apertura, il prodotto è valido per 30 giorni: annotare la data di apertura sull’apposito spazio del tubo.
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Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza o oltre i 30 giorni dall’apertura.
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Smaltire correttamente il tubo e la cannula secondo le indicazioni del farmacista.
Domande frequenti su Antrolin (FAQ)
A cosa serve Antrolin?
Antrolin è indicato per il trattamento della ragade anale e delle proctalgie causate da ipertono dello sfintere anale. Riduce il dolore e favorisce la guarigione.
Come funziona Antrolin?
La nifedipina rilassa la muscolatura dello sfintere anale, mentre la lidocaina agisce come anestetico locale, alleviando rapidamente dolore e bruciore.
Come si applica Antrolin?
Si applica localmente nella zona anale o perianale, due volte al giorno per almeno tre settimane, utilizzando la cannula fornita nella confezione.
Antrolin è efficace per la ragade anale cronica?
Sì, l’uso regolare di Antrolin riduce l’ipertono anale e favorisce la cicatrizzazione anche nei casi cronici, ma deve essere usato sotto controllo medico.
Si può usare Antrolin in gravidanza?
No, l’uso è controindicato in gravidanza e allattamento, poiché la nifedipina attraversa la barriera placentare e viene escreta nel latte.
Antrolin ha effetti collaterali?
Generalmente è ben tollerato; possono comparire bruciore o irritazione locale, che si risolvono sospendendo il trattamento.
Quanto dura un trattamento con Antrolin?
Il ciclo standard dura circa tre settimane, ma può essere prolungato se indicato dal medico in base alla risposta terapeutica.
Antrolin: Conclusioni
Antrolin 0,3% + 1,5% crema rettale è un trattamento locale efficace e sicuro per la ragade anale e i dolori rettali associati a ipertono sfinterico.
Grazie alla combinazione di nifedipina e lidocaina, agisce sia sul dolore che sulla causa muscolare, migliorando la qualità della vita del paziente e favorendo una rapida guarigione.
È importante utilizzare il medicinale solo sotto controllo medico, rispettando la posologia e la durata del trattamento indicata.
⚠️ Avvertenza
Fonti dell’articolo: AIFA. Le informazioni qui riportate hanno solo scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.
Per un uso corretto di questo farmaco rivolgersi sempre a un professionista sanitario.