Arcoxia è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di etoricoxib, un inibitore selettivo della COX-2. È indicato per il trattamento del dolore e dell’infiammazione associati a diverse condizioni articolari e muscolari. In questa guida completa troverai tutte le informazioni ufficiali AIFA su Arcoxia: formulazioni disponibili, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e interazioni farmacologiche.

 

 

Che cos’è Arcoxia e a cosa serve

 

Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib, che appartiene alla classe degli inibitori selettivi della COX-2. Questi farmaci fanno parte della famiglia dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e agiscono bloccando selettivamente l’enzima ciclossigenasi-2, responsabile della produzione di prostaglandine coinvolte nel dolore e nell’infiammazione.

A differenza dei FANS tradizionali, l’azione selettiva di etoricoxib sulla COX-2 permette di ridurre il dolore e l’infiammazione con un minor impatto sulla mucosa gastrica, anche se il rischio di effetti gastrointestinali non è completamente eliminato.

Il farmaco è prodotto da Organon Italia S.r.l. ed è disponibile in quattro dosaggi differenti per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche di adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 16 anni.

 

 

Formulazioni disponibili di Arcoxia

 

Arcoxia è disponibile in Italia esclusivamente sotto forma di compresse rivestite con film, in quattro differenti dosaggi. Ogni formulazione è caratterizzata da un colore specifico per facilitare l’identificazione del dosaggio.

 

Arcoxia 30 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 30 mg sono di colore verde-blu, biconvesse e a forma di mela, con inciso “ACX 30” su un lato e “101” sull’altro. Rappresentano il dosaggio più basso disponibile.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 30 mg di etoricoxib;
• Confezioni disponibili: 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 compresse in blister;
• Indicata principalmente per il trattamento iniziale dell’osteoartrosi.

Eccipienti: calcio fosfato dibasico anidro, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina, cera carnauba, ferro ossido giallo (E172), indigotina lacca (E132).

 

 

Arcoxia 60 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 60 mg sono di colore verde scuro, biconvesse e a forma di mela, con inciso “ARCOXIA 60” su un lato e “200” sull’altro.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 60 mg di etoricoxib;
• Confezioni disponibili: 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 compresse in blister; 30 e 90 compresse in flaconi;
• Dosaggio standard per osteoartrosi, artrite reumatoide e spondilite anchilosante.

Eccipienti: stessa composizione delle compresse da 30 mg.

 

 

Arcoxia 90 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 90 mg sono di colore bianco, biconvesse e a forma di mela, con inciso “ARCOXIA 90” su un lato e “202” sull’altro.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 90 mg di etoricoxib;
• Confezioni disponibili: 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 compresse in blister; 30 e 90 compresse in flaconi;
• Indicata per pazienti che non rispondono ai dosaggi inferiori e per il dolore post-chirurgia dentale.

Eccipienti: calcio fosfato dibasico anidro, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina, cera carnauba (senza coloranti aggiuntivi).

 

 

Arcoxia 120 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 120 mg sono di colore verde chiaro, biconvesse e a forma di mela, con inciso “ARCOXIA 120” su un lato e “204” sull’altro. Rappresentano il dosaggio più alto disponibile.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 120 mg di etoricoxib;
• Confezioni disponibili: 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 compresse in blister; 30 e 90 compresse in flaconi;
• Riservata esclusivamente al trattamento della gotta acuta.

Eccipienti: stessa composizione delle compresse da 30 mg.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Arcoxia

 

Arcoxia è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 16 anni per il trattamento sintomatico delle seguenti condizioni:

Osteoartrosi: malattia degenerativa delle articolazioni causata dal progressivo deterioramento delle cartilagini che ricoprono le estremità delle ossa. Provoca dolore, gonfiore, rigidità e limitazione funzionale.

Artrite reumatoide: malattia infiammatoria cronica delle articolazioni che causa dolore, rigidità, gonfiore e perdita progressiva della mobilità. Può interessare anche altri organi e tessuti.

Spondilite anchilosante: malattia infiammatoria cronica che colpisce principalmente la colonna vertebrale e le grandi articolazioni, causando dolore e rigidità progressiva.

Artrite gottosa acuta: malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e molto dolorosi di infiammazione articolare, causati dal deposito di cristalli di acido urico nelle articolazioni.

Dolore post-chirurgia dentale: Arcoxia è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato successivo a interventi odontoiatrici.

 

 

Come assumere Arcoxia

 

Arcoxia deve essere assunto per via orale, una volta al giorno, con o senza cibo. L’effetto del farmaco può manifestarsi più rapidamente se assunto lontano dai pasti. È importante utilizzare sempre la dose più bassa efficace per il minor tempo necessario.

 

Posologia adulti

 

Osteoartrosi: la dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, aumentabile se necessario fino a un massimo di 60 mg al giorno.

Artrite reumatoide e spondilite anchilosante: la dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentabile se necessario fino a un massimo di 90 mg al giorno.

Gotta acuta: la dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno, da utilizzare esclusivamente durante la fase acuta per un massimo di 8 giorni.

Dolore post-chirurgia dentale: la dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno, per un massimo di 3 giorni.

 

 

Posologia in popolazioni speciali

 

Anziani: non sono necessari aggiustamenti della dose, ma è richiesta maggiore cautela nel monitoraggio.

Insufficienza epatica lieve: non superare i 60 mg al giorno.

Insufficienza epatica moderata: non superare i 30 mg al giorno.

Bambini e adolescenti sotto i 16 anni: Arcoxia non deve essere utilizzato in questa fascia di età.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Arcoxia

 

Arcoxia è controindicato nelle seguenti situazioni:

• Allergia all’etoricoxib o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Allergia ai FANS, inclusa l’aspirina e altri inibitori della COX-2;
• Ulcera dello stomaco in fase attiva o sanguinamento gastrointestinale;
• Grave malattia del fegato o dei reni;
• Gravidanza, sospetta gravidanza o allattamento;
• Età inferiore ai 16 anni;
• Malattie infiammatorie intestinali come morbo di Crohn, colite ulcerosa o colite;
• Ipertensione arteriosa non controllata dal trattamento;
• Insufficienza cardiaca moderata o grave, angina pectoris;
• Pregresso infarto, bypass coronarico, arteriopatia periferica o ictus.

Avvertenze speciali: usare con cautela in pazienti con storia di ulcere gastriche, disidratazione, ritenzione idrica, malattie cardiache, diabete, colesterolo alto o abitudine al fumo. Arcoxia può mascherare i segni di infezione, come la febbre.

 

 

Effetti collaterali di Arcoxia

 

Come tutti i medicinali, Arcoxia può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico in caso di: respiro affannoso, dolore toracico, gonfiore delle caviglie, ittero, dolore di stomaco grave o feci nere, reazioni allergiche gravi.

Effetti molto comuni (più di 1 paziente su 10): dolore allo stomaco.

Effetti comuni (1-10 pazienti su 100): alveolite post-estrazione, edema alle gambe e ai piedi, capogiro, mal di testa, palpitazioni, aritmie cardiache, aumento della pressione sanguigna, broncospasmo, stitichezza, flatulenza, gastrite, bruciore di stomaco, diarrea, dispepsia, nausea, vomito, ulcere della bocca, alterazioni degli esami epatici, comparsa di lividi, debolezza, stanchezza, sintomi simil-influenzali.

Effetti non comuni (1-10 pazienti su 1.000): infezioni delle vie respiratorie superiori e urinarie, alterazioni dei valori ematici, orticaria, variazioni dell’appetito, ansia, depressione, allucinazioni, alterazione del gusto, insonnia, formicolio, sonnolenza, visione offuscata, acufene, vertigini, fibrillazione atriale, tachicardia, insufficienza cardiaca, vampate, ictus, tosse, sangue dal naso, gonfiore addominale, bocca secca, sindrome del colon irritabile, pancreatite, eruzione cutanea, prurito, crampi muscolari, alterazioni della funzionalità renale, aumento del potassio nel sangue.

Effetti rari (1-10 pazienti su 10.000): angioedema, reazioni anafilattiche, confusione, irrequietezza, epatite, bassi livelli di sodio nel sangue, insufficienza epatica, reazioni cutanee gravi.

 

 

Interazioni di Arcoxia con altri medicinali

 

È fondamentale informare il medico di tutti i farmaci in uso prima di iniziare il trattamento con Arcoxia. Le principali interazioni riguardano:

• Anticoagulanti (warfarin): Arcoxia può potenziarne l’effetto, aumentando il rischio di sanguinamento;
• Rifampicina: può ridurre l’efficacia di Arcoxia;
• Metotrexato: possibile aumento della tossicità;
• Ciclosporina e tacrolimus: possibile aumento della nefrotossicità;
• Litio: Arcoxia può aumentare i livelli plasmatici di litio;
• ACE-inibitori e sartani (enalapril, ramipril, losartan, valsartan): possibile riduzione dell’effetto antipertensivo;
• Diuretici: possibile riduzione dell’effetto diuretico;
• Digossina: possibile aumento dei livelli plasmatici;
• Contraccettivi orali e terapia ormonale sostitutiva: possibile aumento del rischio di effetti indesiderati;
• Aspirina ad alte dosi e altri FANS: aumentato rischio di ulcere gastriche (non associare).

Nota: l’uso concomitante di aspirina a basse dosi per la prevenzione cardiovascolare è consentito, ma aumenta il rischio di effetti gastrointestinali.

 

 

Conservazione di Arcoxia

 

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Blister: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Flacone: tenere il contenitore ben chiuso per proteggere dall’umidità. I flaconi contengono uno o due contenitori di essiccante che non devono essere ingeriti.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Arcoxia

 

A cosa serve Arcoxia?

È un farmaco antinfiammatorio utilizzato per trattare il dolore e l’infiammazione associati a osteoartrosi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta e dolore post-chirurgia dentale. Agisce bloccando selettivamente l’enzima COX-2, riducendo la produzione di prostaglandine responsabili del dolore.

 

Ogni quanto si può prendere Arcoxia?

Si assume una volta al giorno, sempre alla stessa ora. Non è possibile assumere più di una compressa nelle 24 ore. Il dosaggio varia in base alla patologia trattata: 30-60 mg per l’osteoartrosi, 60-90 mg per artrite reumatoide e spondilite, 120 mg per la gotta acuta, 90 mg per il dolore dentale.

 

Arcoxia si può prendere a stomaco vuoto?

Sì, può essere assunto con o senza cibo. L’assunzione lontano dai pasti può accelerare l’inizio dell’effetto analgesico. Tuttavia, in caso di sensibilità gastrica, può essere preferibile assumerlo durante i pasti.

 

Quali sono le principali controindicazioni di Arcoxia?

È controindicato in caso di allergia al principio attivo o ai FANS, ulcera gastrica attiva, gravi malattie epatiche o renali, malattie cardiache (insufficienza cardiaca, angina, pregresso infarto o ictus), ipertensione non controllata, gravidanza e allattamento, età inferiore a 16 anni.

 

Arcoxia può essere dato ai bambini?

No, Arcoxia non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni. Il farmaco è indicato esclusivamente per adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età.

 

Quanto dura l’effetto di Arcoxia?

L’effetto dura circa 24 ore, motivo per cui viene assunto una volta al giorno. L’inizio dell’azione analgesica si manifesta generalmente entro 30-60 minuti dall’assunzione, con effetto più rapido se il farmaco viene preso a stomaco vuoto.

 

Serve la ricetta medica per Arcoxia?

Sì, è un farmaco soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile). Non può essere acquistato senza ricetta del medico. È importante rispettare le indicazioni del medico riguardo dosaggio e durata del trattamento.

 

Arcoxia e alcol: si possono assumere insieme?

È sconsigliato assumere alcol durante il trattamento con Arcoxia. L’alcol può aumentare il rischio di effetti collaterali gastrointestinali, come irritazione della mucosa gastrica e sanguinamento. Inoltre, entrambe le sostanze vengono metabolizzate dal fegato, con possibile sovraccarico epatico.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.