Il foglietto illustrativo di Aston 70 mg compresse rivestite con film è redatto sulla base delle informazioni contenute nel documento ufficiale pubblicato dall’AIFA, aggiornato al 19/08/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Aston è un medicinale a base di acido alendronico (comunemente noto come alendronato), appartenente al gruppo dei bifosfonati. Si tratta di farmaci non ormonali in grado di prevenire la perdita di tessuto osseo e favorire la ricostruzione dello scheletro. Aston è classificato come medicinale equivalente ed è indicato negli adulti per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale. Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca. Il trattamento si assume una volta a settimana.

L’osteoporosi è un progressivo assottigliamento e indebolimento delle ossa, particolarmente frequente nelle donne dopo la menopausa. In questa fase, le ovaie smettono di produrre gli estrogeni — gli ormoni che contribuiscono a mantenere sano lo scheletro — determinando una perdita progressiva di tessuto osseo. Nelle fasi iniziali la malattia è asintomatica, ma, se non trattata, può portare a fratture anche a causa di traumi minimi o delle normali attività quotidiane. Le sedi più colpite sono l’anca, la colonna vertebrale e il polso.

Insieme alla terapia con Aston, il medico può raccomandare alcune modifiche dello stile di vita per migliorare la salute ossea:

• Smettere di fumare: il fumo accelera la perdita di tessuto osseo, aumentando il rischio di fratture;
• Esercizio fisico regolare: le ossa, come i muscoli, hanno bisogno di movimento per restare forti; consultare sempre il medico prima di iniziare qualsiasi programma di allenamento;
• Dieta equilibrata: il medico potrà fornire indicazioni su una corretta alimentazione e sull’eventuale necessità di integratori, in particolare di calcio e vitamina D.

In Italia, è disponibile in un’unica formulazione:

• Aston 70 mg compresse rivestite con film — disponibile in confezioni da 4 compresse (AIC 037444015) e da 12 compresse (AIC 037444027).

Il principio attivo è l’acido alendronico alla dose di 70 mg per compressa (come alendronato sodico triidrato), da assumere una volta a settimana nel giorno prescelto.

Non assumere Aston nelle seguenti situazioni:

• allergia all’acido alendronico o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• patologie dell’esofago, come restringimenti o difficoltà a deglutire;
• impossibilità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti;
• bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia), diagnosticati dal medico.

Prima di assumere Aston, informare il medico o il farmacista se si è in una delle seguenti condizioni:

• problemi renali;
• difficoltà a deglutire o disturbi dell’apparato digerente;
• esofago di Barrett (modificazioni delle cellule del tratto inferiore dell’esofago);
• sindrome da malassorbimento dei minerali a livello dello stomaco o dell’intestino;
• cattive condizioni di salute dentale, malattia delle gengive, estrazione dentale prevista o mancanza di controlli odontoiatrici regolari;
• cancro in corso o trattamento con chemioterapia o radioterapia;
• assunzione di inibitori dell’angiogenesi (bevacizumab, talidomide) per il trattamento del cancro;
• assunzione di corticosteroidi (come prednisone o desametasone), usati nel trattamento di condizioni come asma, artrite reumatoide e allergie gravi;
• abitudine al fumo attuale o passata (può aumentare il rischio di problemi dentali).

Durante il trattamento con Aston possono verificarsi problemi alla mascella o alla mandibola (osteonecrosi), generalmente in pazienti oncologici, spesso dopo estrazione dentaria e/o infezione locale. È importante mantenere una buona igiene orale e sottoporsi a periodici controlli odontoiatrici. Segnalare al medico qualsiasi sintomo orale come mobilità dei denti, dolore o gonfiore.

Nei pazienti in terapia prolungata sono state riportate fratture del femore da stress. In presenza di dolore, debolezza o malessere alla coscia, all’anca o all’inguine, contattare immediatamente il medico.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti. In particolare, segnalare l’uso di:

• integratori di calcio e antiacidi: possono alterare l’effetto dell’alendronato;
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene o aspirina: se assunti insieme ad acido alendronico possono causare irritazione gastrointestinale.

In generale, l’assunzione contemporanea di altri farmaci per bocca potrebbe interferire con l’assorbimento di Aston. Attendere almeno 30 minuti dopo l’assunzione di Aston prima di assumere qualsiasi altro medicinale.

Aston è indicato esclusivamente per le donne dopo la menopausa. Non deve essere assunto in caso di gravidanza accertata o sospetta né durante l’allattamento. Con Aston sono stati segnalati effetti indesiderati — come visione annebbiata, capogiro e dolore osseo — che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa: è da considerarsi essenzialmente “senza sodio”.

Seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista. La dose raccomandata è di 1 compressa da 70 mg una volta a settimana, nel giorno prescelto.

Per garantire un’adeguata efficacia e ridurre il rischio di irritazione esofagea, seguire scrupolosamente queste istruzioni:

• scegliere un giorno fisso della settimana e assumere Aston sempre quel giorno;
• prendere la compressa appena alzati dal letto, prima di qualsiasi alimento, bevanda o altro farmaco della giornata;
• inghiottire la compressa intera con un bicchiere colmo (almeno 200 ml) di sola acqua di rubinetto — non acqua minerale, non caffè, non tè, non succhi di frutta, non latte;
• non frantumare, masticare o sciogliere la compressa in bocca: potrebbe causare ulcere nella cavità orale;
• rimanere in posizione eretta (seduti, in piedi o camminando) per almeno 30 minuti dopo l’assunzione, senza coricarsi finché non si è mangiato qualcosa;
• attendere almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o assumere altri medicinali, inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine;
• non assumere Aston prima di coricarsi o prima di alzarsi dal letto.

Dose dimenticata: se si dimentica una compressa, assumerla il mattino del giorno successivo. Non prendere mai due compresse nello stesso giorno. Riprendere poi la cadenza settimanale nel giorno prescelto.

Sovradosaggio: in caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, bere immediatamente un bicchiere pieno di latte e contattare il medico o recarsi al pronto soccorso. Non provocare il vomito e non sdraiarsi.

Interruzione: è importante continuare ad assumere Aston per tutto il periodo prescritto dal medico. Aston è efficace solo con un’assunzione continuativa nel tempo.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

• dolori muscolari, ossei e/o articolari, a volte gravi;
• lievi e transitorie riduzioni dei livelli di calcio e fosfati nel sangue, generalmente nei limiti della norma.

• mal di testa, capogiri, vertigini;
• dolore addominale, sensazione spiacevole allo stomaco o eruttazione dopo i pasti, stitichezza, sensazione di pienezza o gonfiore allo stomaco;
• diarrea, flatulenza, bruciore allo stomaco;
• difficoltà o dolore a deglutire, ulcere esofagee con dolore al torace;
• alopecia (perdita di capelli), prurito;
• gonfiore alle articolazioni, stanchezza, edema periferico (gonfiore di mani o gambe).

• alterazioni del gusto (disgeusia);
• visione appannata, dolore o arrossamento degli occhi, infiammazioni oculari (uveite, sclerite, episclerite);
• nausea, vomito, irritazione o infiammazione dell’esofago o dello stomaco, feci nere o scure;
• eruzione cutanea, eritema;
• sintomi simil-influenzali transitori (dolori muscolari, malessere generale, talvolta con febbre), solitamente all’inizio del trattamento.

• reazioni allergiche come orticaria, gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola con possibili difficoltà respiratorie e a deglutire;
• sintomi da ipocalcemia: crampi muscolari, spasmi, formicolio alle dita o intorno alla bocca;
• restringimento esofageo, ulcere della bocca (se le compresse vengono masticate o succhiate), ulcere gastrointestinali gravi o con sanguinamento;
• reazioni cutanee gravi, tra cui sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, eruzioni aggravate dall’esposizione alla luce solare;
• dolore alla bocca o alla mascella/mandibola, gonfiore, intorpidimento o perdita di denti: possibili segni di osteonecrosi della mascella, spesso associata a ritardi di guarigione e infezioni;
• frattura insolita del femore in pazienti in trattamento da lungo tempo: in caso di dolore, debolezza o malessere alla coscia, all’anca o all’inguine, contattare il medico.

• Molto rari (<1 su 10.000): dolore all’orecchio, secrezione o infezione dell’orecchio, possibili segni di danno osseo all’orecchio.
• Frequenza non nota: fratture insolite in sedi diverse dal femore.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare questo farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta (riferita all’ultimo giorno del mese indicato). Non rimuovere le compresse dal blister prima del momento dell’assunzione. Aston non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati: in questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

Principio attivo: acido alendronico 70 mg (come alendronato sodico triidrato) per compressa.

Eccipienti del nucleo: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato.

Rivestimento: ipromellosa, talco.

Confezioni disponibili: blister in PVC/PVdC–Al; confezione da 4 compresse (AIC 037444015) e confezione da 12 compresse (AIC 037444027).

Titolare AIC: SF Group Srl — Via Tiburtina 1143, 00156 Roma.

Produttori: Special Product’s Line (Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, Anagni FR) e Lachifarma Srl — Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino (S.S. 16 Adriatica, Zona Industriale, Zollino LE).

 

 

Aston è un bifosfonato a base di acido alendronico 70 mg indicato nel trattamento dell’osteoporosi postmenopausale negli adulti. Agisce prevenendo la perdita di tessuto osseo e riducendo il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.

Si assume una volta a settimana, sempre lo stesso giorno, con un bicchiere colmo (almeno 200 ml) di sola acqua di rubinetto, appena alzati dal letto e a stomaco completamente vuoto.

Alimenti, bevande — inclusa l’acqua minerale — caffè, tè, latte e succhi riducono significativamente l’assorbimento dell’acido alendronico. Per questo motivo Aston deve essere assunto esclusivamente con acqua di rubinetto e a digiuno, almeno 30 minuti prima di mangiare o assumere qualsiasi altro medicinale.

No. Dopo l’assunzione di Aston è necessario mantenere la posizione eretta — seduti, in piedi o camminando — per almeno 30 minuti. Sdraiarsi prima di questo intervallo può aumentare il rischio di irritazione esofagea e di ulcere.

Gli effetti indesiderati molto comuni includono dolori muscolari, ossei e articolari. Tra i comuni si riscontrano mal di testa, disturbi gastrointestinali (dolore addominale, diarrea, stitichezza, bruciore di stomaco), alopecia e prurito. In caso di comparsa di sintomi gravi o insoliti, contattare subito il medico.

No, è indicato esclusivamente per le donne in post-menopausa e non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento. In caso di dubbio, consultare sempre il medico prima di iniziare o continuare il trattamento.