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Augmentin: Foglietto Illustrativo Completo

Augmentin: immagine del prodotto

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Augmentin è un antibiotico ad ampio spettro molto utilizzato in Italia per il trattamento di diverse infezioni batteriche. Contiene due principi attivi, amoxicillina e acido clavulanico, che lavorano in sinergia per combattere i batteri resistenti. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni ufficiali AIFA sulle formulazioni disponibili, le indicazioni terapeutiche, la posologia per adulti e bambini, gli effetti collaterali e le precauzioni d’uso.

 

 

Che cos’è Augmentin e a cosa serve

 

Augmentin è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri responsabili delle infezioni. Contiene due principi attivi: amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene alla classe delle penicilline, antibiotici la cui attività può talvolta essere bloccata da alcuni batteri che producono enzimi chiamati beta-lattamasi.

L’acido clavulanico è un inibitore delle beta-lattamasi che impedisce ai batteri di inattivare l’amoxicillina, rendendo Augmentin efficace anche contro ceppi batterici resistenti alle normali penicilline.

Il farmaco è prodotto da GlaxoSmithKline S.p.A. (Verona, Italia) ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti, bambini e pazienti ospedalizzati. In Italia è commercializzato anche con il nome Clavulin.

 

 

Formulazioni disponibili di Augmentin

 

Augmentin è disponibile in Italia in 7 formulazioni differenti, pensate per coprire le esigenze di pazienti di ogni età e condizione clinica. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Augmentin 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse rivestite sono la formulazione più comune per adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg. Sono di colore bianco-biancastro, a forma di capsula, con impresso “AC” su entrambi i lati e una linea di frattura.

Composizione per compressa:

  • Amoxicillina triidrato equivalente a 875 mg di amoxicillina;
  • Potassio clavulanato equivalente a 125 mg di acido clavulanico;
  • Contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, quindi essenzialmente “senza sodio”.

Confezioni disponibili: 2, 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 o 500 compresse in blister.

 

 

Augmentin 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine

 

Le bustine contengono una polvere biancastra da sciogliere in mezzo bicchiere d’acqua prima dell’assunzione. Sono indicate per adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg che preferiscono una formulazione liquida.

Composizione per bustina:

  • Amoxicillina triidrato equivalente a 875 mg di amoxicillina;
  • Potassio clavulanato equivalente a 125 mg di acido clavulanico;
  • Contiene 24 mg di aspartame (fonte di fenilalanina) e maltodestrine.

Confezioni disponibili: 12, 20 o 30 bustine.

Avvertenza: l’aspartame può essere dannoso per chi soffre di fenilchetonuria.

 

 

Augmentin bambini 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale in bustine

 

Formulazione pediatrica in bustine specificamente studiata per bambini di peso inferiore a 40 kg. La polvere biancastra va sciolta in mezzo bicchiere d’acqua prima della somministrazione.

Composizione per bustina:

  • Amoxicillina triidrato equivalente a 400 mg di amoxicillina;
  • Potassio clavulanato equivalente a 57 mg di acido clavulanico;
  • Contiene 11 mg di aspartame e maltodestrine.

Confezioni disponibili: 12 bustine.

 

 

Augmentin bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale

 

La sospensione orale in flacone è la formulazione pediatrica più versatile, disponibile in due varianti di gusto: frutti misti e fragola. Permette un dosaggio preciso grazie alla siringa dosatrice inclusa nella confezione.

Composizione per 5 ml di sospensione ricostituita:

  • Amoxicillina triidrato equivalente a 400 mg di amoxicillina;
  • Potassio clavulanato equivalente a 57 mg di acido clavulanico;
  • Contiene aspartame (2,5-3,32 mg/ml a seconda della variante) e maltodestrine.

Confezioni disponibili: flaconi da 35, 70 o 140 ml dopo ricostituzione.

Nota: la variante gusto fragola contiene anche sodio benzoato (1,77 mg/ml), che può aumentare l’ittero nei neonati fino a 4 settimane di età.

 

 

Augmentin 1000 mg/200 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione

 

Formulazione per uso ospedaliero destinata alla somministrazione endovenosa. Viene utilizzata per infezioni gravi o quando la via orale non è praticabile.

Composizione per flaconcino:

  • Amoxicillina sodica equivalente a 1000 mg di amoxicillina;
  • Potassio clavulanato equivalente a 200 mg di acido clavulanico;
  • Contiene circa 62,9 mg di sodio e 39,3 mg di potassio.

Confezioni disponibili: 1, 5, 10, 25 o 100 flaconcini.

 

 

Augmentin 2000 mg/200 mg polvere per soluzione per infusione

 

Formulazione per uso ospedaliero ad alto dosaggio, indicata per infezioni molto severe. Somministrazione esclusivamente per infusione endovenosa.

Composizione per flaconcino:

  • Amoxicillina sodica equivalente a 2000 mg di amoxicillina;
  • Potassio clavulanato equivalente a 200 mg di acido clavulanico;
  • Contiene circa 125,9 mg di sodio e 39,3 mg di potassio.

Confezioni disponibili: 1, 5, 10 o 50 flaconi.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Augmentin

 

Augmentin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche negli adulti e nei bambini:

  • Infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali (otite, sinusite);
  • Infezioni del tratto respiratorio (bronchite, polmonite);
  • Infezioni del tratto urinario (cistite, pielonefrite);
  • Infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali;
  • Infezioni delle ossa e delle articolazioni;
  • Infezioni addominali (solo formulazioni iniettabili);
  • Infezioni degli organi genitali femminili (solo formulazioni iniettabili).

Le formulazioni iniettabili sono utilizzate anche per la profilassi delle infezioni associate a interventi chirurgici maggiori.

 

 

Come assumere Augmentin

 

Augmentin deve essere sempre assunto ai pasti per ottimizzare l’assorbimento e ridurre i possibili disturbi gastrointestinali. Le dosi devono essere distanziate in modo regolare durante il giorno, almeno a 4 ore di distanza l’una dall’altra.

 

Posologia adulti

 

Per adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg:

  • Dose usuale: 1 compressa (o 1 bustina) da 875 mg/125 mg due volte al giorno;
  • Dose più alta: 1 compressa (o 1 bustina) da 875 mg/125 mg tre volte al giorno.

 

Formulazioni iniettabili (uso ospedaliero):

  • Dose standard: 1000 mg/200 mg ogni 8 ore;
  • Infezioni severe: fino a 2000 mg/200 mg ogni 8 ore.

 

 

Posologia bambini

 

Per bambini di peso inferiore a 40 kg, il dosaggio è calcolato in base al peso corporeo:

  • Dose raccomandata: da 25 mg/3,6 mg a 45 mg/6,4 mg per kg di peso corporeo al giorno, suddivisa in due somministrazioni;
  • Dose più alta: fino a 70 mg/10 mg per kg di peso corporeo al giorno, suddivisa in due somministrazioni.

Bambini con meno di 3 mesi o peso inferiore a 4 kg: 25 mg/5 mg per kg di peso corporeo ogni 12 ore (solo formulazioni iniettabili in ambiente ospedaliero).

Importante: non somministrare Augmentin per più di 2 settimane consecutive. Se i sintomi persistono, consultare il medico.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Augmentin

 

Non assumere Augmentin se:

  • Si è allergici ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Si è avuta una reazione allergica grave a qualsiasi altro antibiotico (eruzione cutanea o gonfiore del viso/gola);
  • Si sono avuti problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) in seguito all’assunzione di un antibiotico.

 

Avvertenze speciali:

  • Informare il medico se si soffre di mononucleosi infettiva (maggior rischio di reazioni cutanee);
  • In caso di problemi ai reni, il medico potrebbe modificare il dosaggio;
  • In caso di problemi al fegato, potrebbero essere necessari controlli più frequenti della funzionalità epatica;
  • Le formulazioni contenenti aspartame sono controindicate nei pazienti con fenilchetonuria;
  • La variante gusto fragola contiene sodio benzoato, da evitare nei neonati fino a 4 settimane.

 

 

Effetti collaterali di Augmentin

 

Come tutti i medicinali, Augmentin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Effetti molto comuni (più di 1 persona su 10):

 

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10):

 

Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100):

 

Effetti rari e gravi (contattare immediatamente il medico):

  • Reazioni allergiche gravi con gonfiore del viso o della gola (angioedema);
  • Gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
  • Infiammazione intestinale con diarrea sanguinolenta;
  • Ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi);
  • Convulsioni (in pazienti che assumono alte dosi o con problemi renali).

 

 

Interazioni di Augmentin con altri medicinali

 

Informare il medico se si stanno assumendo o si sono recentemente assunti:

  • Allopurinolo (per la gotta): aumenta il rischio di reazioni allergiche cutanee;
  • Probenecid (per la gotta): il medico potrebbe modificare la dose di Augmentin;
  • Warfarin o altri anticoagulanti: potrebbero essere necessari controlli del sangue più frequenti;
  • Metotrexato (per tumori o malattie reumatiche): Augmentin può influenzarne l’azione;
  • Micofenolato mofetile (per prevenire il rigetto di organi trapiantati): Augmentin può influenzarne il funzionamento.

Esami di laboratorio: Augmentin può influenzare i risultati degli esami del sangue (controlli dei globuli rossi, funzionalità epatica) e delle urine (glucosio). Informare sempre il medico o l’infermiere che si sta assumendo questo farmaco.

 

 

Conservazione di Augmentin

 

Conservare Augmentin fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

 

Compresse e bustine (polvere secca):

  • Conservare a temperatura non superiore a 25°C;
  • Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità;
  • Le compresse in bustina con essiccante devono essere usate entro 30 giorni dall’apertura.

 

Sospensione orale ricostituita (flacone):

  • Conservare in frigorifero (2°C – 8°C);
  • Non congelare;
  • Utilizzare entro 7 giorni dalla ricostituzione;
  • Agitare sempre prima dell’uso.

 

Formulazioni iniettabili ricostituite:

  • Utilizzare entro 20 minuti dalla ricostituzione;
  • Per l’infusione, seguire le indicazioni specifiche riportate nel foglietto illustrativo.

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

FAQ su Augmentin

 

A cosa serve Augmentin?

Augmentin è un antibiotico utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche, tra cui infezioni delle vie respiratorie (bronchite, polmonite, sinusite), infezioni dell’orecchio (otite), infezioni urinarie (cistite), infezioni della pelle e dei tessuti molli, e infezioni dentali. Non è efficace contro le infezioni virali come raffreddore o influenza.

 

Quante volte al giorno si prende Augmentin?

La posologia standard per adulti prevede l’assunzione di una compressa (875 mg/125 mg) due volte al giorno, oppure tre volte al giorno per infezioni più severe. Per i bambini, il dosaggio è calcolato in base al peso corporeo e viene suddiviso in due somministrazioni giornaliere.

 

Augmentin si può prendere a stomaco vuoto?

No, Augmentin deve essere assunto sempre ai pasti. L’assunzione a stomaco pieno ottimizza l’assorbimento del farmaco e riduce significativamente il rischio di disturbi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Augmentin?

L’effetto collaterale più comune è la diarrea, che colpisce più di 1 adulto su 10. Altri effetti frequenti includono nausea, vomito e infezioni da candida (mughetto). Meno comuni sono prurito, orticaria, mal di testa e vertigini. In caso di reazioni allergiche gravi, interrompere immediatamente l’assunzione e contattare il medico.

 

Augmentin può essere dato ai bambini?

Sì, esistono formulazioni specifiche per bambini: le bustine da 400 mg/57 mg e la sospensione orale in flacone (disponibile nei gusti frutti misti e fragola). Il dosaggio viene calcolato dal medico in base al peso del bambino. I bambini di peso pari o superiore a 40 kg possono assumere le formulazioni per adulti.

 

Per quanti giorni si deve prendere Augmentin?

La durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità dell’infezione, ma generalmente non deve superare le 2 settimane. È fondamentale completare l’intero ciclo prescritto dal medico, anche se i sintomi migliorano prima, per evitare che l’infezione si ripresenti o che i batteri sviluppino resistenza.

 

Serve la ricetta medica per Augmentin?

Sì, Augmentin è un farmaco soggetto a prescrizione medica obbligatoria. Non può essere acquistato in farmacia senza ricetta. Questo perché l’uso inappropriato degli antibiotici contribuisce allo sviluppo della resistenza batterica, un grave problema di salute pubblica.

 

Fonti dell’articolo: AIFA.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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