Aulin è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di nimesulide, utilizzato per il trattamento del dolore acuto e della dismenorrea primaria. Prodotto da Helsinn Birex Pharmaceuticals e commercializzato in Italia da Angelini Pharma, Aulin è disponibile in quattro formulazioni: compresse, granulato per sospensione orale (bustine), supposte e gel per uso topico. In questa guida completa troverai tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale AIFA.

 

 

 

Che cos’è Aulin e a cosa serve

 

Aulin contiene il principio attivo nimesulide, che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Si tratta di un farmaco con proprietà antidolorifiche, antinfiammatorie e antipiretiche che agisce inibendo l’enzima ciclo-ossigenasi (COX), responsabile della sintesi delle prostaglandine coinvolte nei processi infiammatori e dolorosi.

La nimesulide presenta una selettività preferenziale per l’enzima COX-2, caratteristica che la colloca a metà strada tra i FANS tradizionali non selettivi e gli inibitori selettivi della COX-2. Questa proprietà contribuisce a una migliore tollerabilità gastrica rispetto ad altri antinfiammatori della stessa classe.

Aulin è indicato esclusivamente per il trattamento di breve durata del dolore acuto e della dismenorrea primaria. A causa del potenziale rischio di tossicità epatica, la nimesulide deve essere prescritta solo come trattamento di seconda linea, quando altri antinfiammatori non sono efficaci o sono controindicati.

 

 

Formulazioni disponibili di Aulin

 

Aulin è disponibile in Italia in 4 formulazioni per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche. Le formulazioni orali e rettali richiedono ricetta medica non ripetibile (RNR), mentre il gel è un farmaco senza obbligo di prescrizione (SOP).

 

Aulin 100 mg compresse

 

Le compresse rappresentano la formulazione orale classica, ideale per chi preferisce una forma farmaceutica solida e di facile assunzione.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 100 mg di nimesulide;
• Compresse rotonde di colore bianco/giallo chiaro;
• Confezione da 30 compresse in blister;
• Richiede ricetta medica non ripetibile (RNR).

Eccipienti: docusato sodico, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico A, cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato.

 

 

Aulin 100 mg granulato per sospensione orale

 

Il granulato in bustine è la formulazione più diffusa, apprezzata per la rapidità di assorbimento e la facilità di assunzione una volta sciolto in acqua.

Caratteristiche:

• Ogni bustina contiene 100 mg di nimesulide;
• Polvere granulare di colore giallo con aroma di arancia;
• Confezione da 30 bustine;
• Richiede ricetta medica non ripetibile (RNR).

Eccipienti: macrogol cetostearile etere, saccarosio, glucosio liquido nebulizzato essiccato, acido citrico anidro, amido di mais, aroma arancio.

 

 

Aulin 200 mg supposte

 

Le supposte sono indicate per chi ha difficoltà ad assumere farmaci per via orale o presenta problemi gastrici. Il dosaggio è doppio rispetto alle formulazioni orali.

Caratteristiche:

• Ogni supposta contiene 200 mg di nimesulide;
• Supposte di colore giallo dalla superficie liscia;
• Confezione da 10 supposte;
• Richiede ricetta medica non ripetibile (RNR).

Eccipienti: polisorbato 61, gliceridi semisintetici solidi.

 

 

Aulin 3% p/p gel

 

Il gel per uso topico è indicato per il trattamento locale di dolori muscolari, articolari e tendinite traumatica acuta. Non richiede prescrizione medica.

Caratteristiche:

• Concentrazione di nimesulide al 3%;
• Tubo da 50 g;
• Farmaco SOP (senza obbligo di prescrizione);
• Solo per uso esterno.

Modalità d’uso: applicare 2-3 volte al giorno uno strato sottile di gel (circa 3 g, corrispondenti a una striscia di 6-7 cm) sulla zona interessata, massaggiando fino a completo assorbimento.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Aulin

 

Aulin compresse, granulato e supposte è indicato per:

• Trattamento del dolore acuto: dolori di natura infiammatoria come dolori muscolari, articolari, post-traumatici e post-operatori;
• Dismenorrea primaria: dolori mestruali non associati a patologie ginecologiche.

Aulin gel è indicato per:

• Dolore e gonfiore dovuti a lesioni dei tessuti molli;
• Tendiniti traumatiche acute.

Importante: Aulin non deve essere usato per febbre, influenza, raffreddore o sintomi simil-influenzali. Non è indicato per il trattamento del dolore cronico come l’osteoartrite.

 

 

Come assumere Aulin

 

Assumere sempre Aulin seguendo esattamente le istruzioni del medico. Utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi.

 

Posologia adulti e adolescenti (dai 12 anni)

 

Compresse e granulato:

• Una compressa o bustina da 100 mg due volte al giorno;
• Dose massima giornaliera: 200 mg;
• Assumere dopo i pasti;
• Il granulato deve essere sciolto in un bicchiere d’acqua.

Supposte:

• Una supposta da 200 mg due volte al giorno;
• Dose massima giornaliera: 400 mg.

Gel:

• Applicare 2-3 volte al giorno sulla zona interessata;
• Quantità consigliata: circa 3 g per applicazione (striscia di 6-7 cm);
• Massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento.

Durata del trattamento: la durata massima di un ciclo di trattamento con Aulin è di 15 giorni. Non superare mai questo limite.

 

 

Popolazioni speciali

 

Bambini sotto i 12 anni: Aulin è controindicato.

Anziani: non è necessario modificare la dose, ma il medico potrebbe effettuare controlli regolari per verificare eventuali effetti su stomaco, reni, cuore o fegato.

Insufficienza renale lieve-moderata: non è necessario modificare la dose.

Insufficienza renale grave o epatica: Aulin è controindicato.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Aulin

 

Non usare Aulin se:

• Si è allergici alla nimesulide o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Si sono avute reazioni allergiche (asma, orticaria, rinite, polipi nasali) dopo l’assunzione di aspirina o altri FANS;
• Si sono avute reazioni epatotossiche alla nimesulide in passato;
• Si soffre di insufficienza epatica;
• Si soffre di insufficienza renale grave;
• Si soffre di insufficienza cardiaca grave;
• Si ha un’ulcera gastrica o duodenale attiva o pregressa (almeno 2 episodi);
• Si ha avuto un’emorragia gastrointestinale o cerebrovascolare;
• Si hanno problemi di coagulazione del sangue;
• Si sta assumendo paracetamolo o altri FANS;
• Si è forti bevitori di alcol o si assumono droghe;
• Si ha febbre o sintomi influenzali;
• Si è in gravidanza (ultimo trimestre) o si sta allattando;
• Il paziente ha meno di 12 anni.

 

Avvertenze speciali

 

Rischio epatico: sono stati riportati rari casi di reazioni epatiche gravi. Interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico se compaiono: perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza persistente, urine scure o ittero.

 

Rischio cardiovascolare: farmaci come Aulin possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente con dosi elevate e trattamenti prolungati. Particolare cautela in pazienti con ipertensione, diabete, colesterolo alto o fumatori.

 

Rischio gastrointestinale: interrompere immediatamente il trattamento in presenza di emorragia (feci nere) o dolore addominale indicativo di ulcera.

 

Gravidanza: Aulin è controindicato nell’ultimo trimestre. Nel primo e secondo trimestre usare solo se strettamente necessario e per il minor tempo possibile. La nimesulide può ridurre la fertilità.

 

 

Effetti collaterali di Aulin

 

Come tutti i medicinali, Aulin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

 

Interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico se si manifestano:

• Disturbi o dolore allo stomaco, perdita di appetito, nausea, vomito, sanguinamento gastrointestinale o feci nere;
• Reazioni cutanee come eruzioni o rossore;
• Difficoltà respiratorie o respiro corto;
• Ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero);
• Cambiamenti nella quantità o nel colore delle urine;
• Gonfiore al viso, ai piedi o alle gambe;
• Stanchezza persistente.

 

 

Frequenza degli effetti indesiderati

 

Comuni (possono interessare più di 1 paziente su 100):

• Diarrea, nausea, vomito;
• Lievi alterazioni dei valori epatici.

 

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• Respiro corto, vertigini;
• Aumento della pressione sanguigna;
• Stitichezza, flatulenza, gastrite;
• Prurito, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione;
• Edema, sanguinamento o ulcere gastrointestinali.

 

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

• Anemia, alterazioni dei globuli bianchi;
• Variazioni della pressione arteriosa, emorragie;
• Dolore durante la minzione, ritenzione urinaria, sangue nelle urine;
• Aumento del potassio nel sangue;
• Ansia, nervosismo, incubi, visione sfuocata;
• Tachicardia, vampate di calore, dermatiti.

 

Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):

• Gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• Insufficienza renale, nefrite;
• Encefalopatia, riduzione delle piastrine;
• Epatite grave con ittero;
• Reazioni allergiche gravi con collasso e difficoltà respiratorie;
• Mal di testa, insonnia, disturbi visivi.

 

 

Aulin: Interazioni con altri medicinali

 

Informare il medico se si sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

• Corticosteroidi: aumentano il rischio di ulcere e sanguinamenti gastrointestinali;
• Anticoagulanti e antiaggreganti (warfarin, aspirina, salicilati): aumentano il rischio di emorragie;
• Antipertensivi e diuretici: la nimesulide può ridurne l’efficacia;
• Litio: usato per la depressione, i livelli plasmatici possono aumentare;
• SSRI (antidepressivi): aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale;
• Metotrexato: la nimesulide può aumentarne la tossicità;
• Ciclosporina: aumenta il rischio di nefrotossicità.

Importante: non assumere Aulin insieme a paracetamolo o altri FANS per evitare effetti indesiderati a carico di fegato e apparato gastrointestinale.

 

 

Conservazione di Aulin

 

Tenere Aulin fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

• Compresse e granulato: non richiedono condizioni particolari di conservazione;
• Supposte: non conservare a temperatura superiore ai 25°C;
• Gel: conservare a temperatura ambiente.

Non usare Aulin dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati per proteggere l’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Aulin

 

A cosa serve Aulin?

È indicato per il trattamento del dolore acuto di natura infiammatoria e per la dismenorrea primaria (dolori mestruali). Il gel è specifico per dolori muscolari localizzati e tendiniti traumatiche. Non è indicato per febbre, influenza o dolore cronico.

 

Ogni quanto si può prendere Aulin?

La dose raccomandata è di 100 mg (una compressa o bustina) due volte al giorno, oppure una supposta da 200 mg due volte al giorno. Le due somministrazioni devono essere distanziate di circa 12 ore. Non superare mai i 200 mg al giorno per le formulazioni orali.

 

Aulin si può prendere a stomaco vuoto?

No, Aulin compresse e granulato devono essere assunti dopo i pasti per ridurre il rischio di irritazione gastrica. Assumere il farmaco a stomaco vuoto aumenta il rischio di effetti collaterali gastrointestinali.

 

Quanto dura l’effetto di Aulin?

L’effetto analgesico inizia generalmente entro 30-60 minuti dall’assunzione e dura circa 12 ore. Per le supposte, l’assorbimento è leggermente più lento ma l’effetto è equivalente.

 

Aulin può essere dato ai bambini?

No, è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Negli adolescenti dai 12 ai 18 anni può essere utilizzato sotto stretto controllo medico, alle stesse dosi degli adulti.

 

Serve la ricetta medica per Aulin?

Sì, per compresse, bustine e supposte è necessaria la ricetta medica non ripetibile (RNR), che viene trattenuta dal farmacista. Il gel invece è un farmaco SOP e può essere acquistato senza ricetta.

 

Aulin va bene per il mal di denti?

Può essere utilizzato per il mal di denti solo se altri antinfiammatori non garantiscono un adeguato sollievo o sono controindicati. La nimesulide è un farmaco di seconda linea e deve essere prescritta dal medico dopo attenta valutazione.

 

Per quanti giorni si può prendere Aulin?

La durata massima del trattamento con Aulin è di 15 giorni. Non superare mai questo limite per ridurre il rischio di effetti collaterali, in particolare a carico del fegato. Se il dolore persiste, consultare il medico.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco