Axil è un farmaco immunostimolante a base di pidotimod, indicato per la prevenzione e il trattamento delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie e urinarie in adulti e bambini con un sistema immunitario indebolito. Disponibile in bustine da 800 mg per gli adulti e flaconcini monodose da 400 mg per i bambini, Axil agisce stimolando le difese immunitarie dell’organismo. In questo articolo trovi il foglietto illustrativo completo con tutte le informazioni su posologia, controindicazioni, effetti collaterali e modalità di conservazione.

 

 

 

Che cos’è Axil e a cosa serve

 

Axil contiene il principio attivo pidotimod, una sostanza formata da catene di amminoacidi con proprietà immunostimolanti. Il farmaco agisce attivando e stimolando le difese immunitarie dell’organismo, aiutando a prevenire e curare le infezioni, in particolare quelle a carico delle vie respiratorie e urinarie.

Il pidotimod appartiene alla categoria farmacoterapeutica degli immunostimolanti (codice ATC: L03AX05) e svolge la sua azione mediante la stimolazione e la regolazione della risposta immunitaria cellulare. In pratica, potenzia le funzioni del timo e favorisce la maturazione dei linfociti T, cellule fondamentali per coordinare le difese specifiche dell’organismo. Inoltre, stimola i macrofagi, cellule deputate a riconoscere e presentare gli agenti estranei al sistema immunitario.

 

 

Formulazioni disponibili di Axil

 

Axil è disponibile in commercio in Italia in due formulazioni distinte, pensate per rispondere alle diverse esigenze di adulti e bambini.

 

Axil 800 mg granulato per soluzione orale

 

Questa formulazione è indicata per gli adulti e si presenta sotto forma di bustine contenenti granulato da sciogliere in acqua. Ogni bustina contiene 800 mg di pidotimod. La confezione comprende 10 bustine confezionate in materiale triplice accoppiato carta/alluminio/polietilene.

Eccipienti: mannitolo, polossameri, poliacrilato dispersione 30%, etilcellulosa, saccarina sodica, aroma arancio, sodio carbonato anidro, silice colloidale idrata, giallo tramonto (E110), rosso cocciniglia A (E124), saccarosio.

Eccipienti con effetti noti: questa formulazione contiene 75,9 mg di sodio per bustina (pari al 3,8% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS per un adulto). Contiene inoltre giallo tramonto (E110) e rosso cocciniglia A (E124), coloranti che possono causare reazioni allergiche, e saccarosio.

 

Axil 400 mg/7 ml soluzione orale

 

Questa formulazione è specificamente indicata per i bambini oltre i 3 anni di età. Si presenta come soluzione orale pronta all’uso in flaconcini monodose. Ogni flaconcino contiene 400 mg di pidotimod in 7 ml di soluzione. La confezione comprende 10 flaconcini in vetro tipo III con tappo in polietilene.

Eccipienti: sodio cloruro, saccarina sodica, disodio edetato, trometamina, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, sorbitolo soluzione 70%, soluzione aromatica ai frutti di bosco, antociano 55, rosso cocciniglia A (E124), acqua depurata.

Eccipienti con effetti noti: questa formulazione contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, risultando essenzialmente “senza sodio”. Contiene 2500 mg di sorbitolo per flaconcino, rosso cocciniglia A (E124), metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico, sostanze che possono causare reazioni allergiche anche ritardate.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Axil

 

Axil è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata che presentano:

• Infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (come bronchiti, faringiti, tonsilliti, otiti, sinusiti)

• Infezioni ricorrenti delle vie urinarie (come cistiti)

Il farmaco è particolarmente utile nei pazienti che mostrano un sistema immunitario compromesso e che tendono ad ammalarsi frequentemente. Può essere utilizzato sia per trattare un’infezione in corso, sia per prevenire l’insorgere di nuove infezioni.

 

 

Come assumere Axil

 

Axil è un medicinale per uso orale che deve essere assunto seguendo attentamente le indicazioni del medico o del farmacista. È fondamentale assumere il farmaco lontano dai pasti, poiché il cibo può interferire con l’assorbimento del principio attivo.

 

Posologia adulti

 

La dose raccomandata per gli adulti è di una bustina da 800 mg due volte al giorno, o secondo diversa prescrizione medica. Il trattamento deve essere proseguito per un periodo inferiore ai 60 giorni. Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Per preparare la soluzione, sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere d’acqua e bere immediatamente.

 

 

Posologia bambini

 

Per i bambini oltre i 3 anni di età, la dose raccomandata è di un flaconcino da 400 mg due volte al giorno, o secondo diversa prescrizione medica. Anche in questo caso, il trattamento deve essere proseguito per un periodo inferiore ai 60 giorni.

La soluzione orale nei flaconcini è pronta all’uso e ha un gradevole aroma ai frutti di bosco per facilitare l’assunzione da parte dei bambini.

Importante: Axil è controindicato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.

 

 

Cosa fare in caso di dose dimenticata o sovradosaggio

 

Se si dimentica di prendere una dose di Axil, non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Continuare semplicemente con la dose successiva all’orario previsto.

In caso di assunzione di una quantità eccessiva di farmaco, contattare immediatamente il medico che provvederà a valutare la situazione e a prescrivere un eventuale trattamento sintomatico.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Axil

 

Prima di assumere Axil è importante conoscere le situazioni in cui il farmaco non deve essere utilizzato e le precauzioni da adottare.

 

Non assumere Axil nei seguenti casi:

• Ipersensibilità (allergia) al pidotimod o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel medicinale

• Bambini di età inferiore ai 3 anni

• Primo trimestre di gravidanza

 

Avvertenze e precauzioni per l’uso:

• Nei soggetti atopici (predisposti alle allergie) o con precedenti di reazioni allergiche, il farmaco deve essere somministrato con prudenza

• Nei pazienti con sindromi da iper-IgE (deficit immunitari congeniti), il medicinale deve essere usato con cautela

• I pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere le bustine da 800 mg (contengono saccarosio)

• I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere i flaconcini da 400 mg (contengono sorbitolo)

 

 

Gravidanza e allattamento

 

I dati relativi all’uso di pidotimod in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti sulla riproduzione, tuttavia a scopo precauzionale Axil è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.

Non è noto se il pidotimod o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno. Per questo motivo, è preferibile evitare l’uso di Axil durante l’allattamento, così che il bambino non sia esposto al principio attivo.

Non sono stati effettuati studi sulla fertilità nell’uomo.

 

 

Effetti collaterali di Axil

 

Come tutti i medicinali, anche Axil può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali segnalati derivano principalmente dall’esperienza post-marketing.

 

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Dolore addominale

• Diarrea

• Eruzione cutanea

 

 

Effetti rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Angioedema: gonfiore del volto, della lingua e della trachea che provoca gravi difficoltà respiratorie. Si tratta di un segno di reazione allergica grave che richiede immediata assistenza medica

• Orticaria: piccole macchie sulla pelle accompagnate da prurito

• Dermatite allergica: infiammazione della pelle di natura allergica

• Prurito

 

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo articolo, è importante rivolgersi al medico o al farmacista. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’AIFA.

 

 

Axil: Interazioni con altri medicinali

 

Prima di assumere Axil, informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, si sono recentemente assunti o si potrebbero assumere altri medicinali.

Axil può interferire con medicinali che bloccano o stimolano l’attività dei linfociti, le cellule del sangue che svolgono un ruolo fondamentale nel sistema immunitario. Tra questi farmaci rientrano gli immunosoppressori e altri immunomodulatori.

L’entità del legame del pidotimod con le proteine plasmatiche è molto bassa e la sostanza non viene metabolizzata in misura importante, pertanto non sono attese interazioni farmacocinetiche significative con altri medicinali.

Interazione con il cibo: è importante assumere Axil lontano dai pasti, poiché il cibo interferisce con l’assorbimento del farmaco, riducendone l’efficacia.

 

 

Conservazione di Axil

 

Axil non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Può essere conservato a temperatura ambiente.

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più, per contribuire a proteggere l’ambiente.

 

 

Altre informazioni su Axil

 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Polichem S.r.l. – Via G. Marcora, 11 – 20121 Milano

Produttore:

• Bustine: Doppel Farmaceutici S.r.l. – Stabilimento di Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)

• Flaconcini orali: Doppel Farmaceutici S.r.l. – Stabilimento di Cortemaggiore (PC)

Concessionario di vendita: Valeas S.p.A. – Industria Chimica e Farmaceutica – Via Vallisneri, 10 – 20133 Milano

Classe di rimborsabilità: Classe C (a totale carico del cittadino, non rimborsabile dal SSN)

Tipo di ricetta: Ricetta medica ripetibile (RR)

Axil non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

 

 

 

 

FAQ su Axil

 

A cosa serve Axil?

È un farmaco immunostimolante utilizzato per prevenire e trattare le infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (bronchiti, faringiti, otiti, sinusiti) e delle vie urinarie in persone con un sistema immunitario indebolito. È indicato per adulti e bambini sopra i 3 anni.

 

Come si assume Axil?

Deve essere assunto per via orale, lontano dai pasti per garantire un corretto assorbimento. Gli adulti assumono una bustina da 800 mg due volte al giorno, mentre i bambini oltre i 3 anni assumono un flaconcino da 400 mg due volte al giorno. Il trattamento non deve superare i 60 giorni.

 

Axil si può prendere in gravidanza?

No, è controindicato nel primo trimestre di gravidanza. Anche nel secondo e terzo trimestre, l’uso deve essere valutato attentamente dal medico. È inoltre preferibile evitare l’uso durante l’allattamento.

 

Axil ha effetti collaterali?

È generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali non comuni includono dolore addominale, diarrea ed eruzione cutanea. Raramente possono verificarsi reazioni allergiche come orticaria, prurito, dermatite allergica o angioedema. In caso di difficoltà respiratorie o gonfiore del viso, consultare immediatamente un medico.

 

Axil è un antibiotico?

No, non è un antibiotico. È un farmaco immunostimolante che agisce potenziando le difese immunitarie dell’organismo. A differenza degli antibiotici che uccidono direttamente i batteri, Axil aiuta il sistema immunitario a combattere più efficacemente le infezioni.

 

Axil si può dare ai bambini?

Sì, può essere somministrato ai bambini, ma solo a partire dai 3 anni di età. Per i bambini è disponibile la formulazione in flaconcini monodose da 400 mg con aroma ai frutti di bosco. Axil è invece controindicato nei bambini sotto i 3 anni.

 

Axil è mutuabile?

No, appartiene alla classe C dei farmaci, quindi non è rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale. Il costo è interamente a carico del paziente. Per l’acquisto è necessaria una ricetta medica ripetibile.

 

Quando prendere Axil, prima o dopo i pasti?

Deve essere assunto lontano dai pasti, preferibilmente almeno 30 minuti prima di mangiare o 2 ore dopo. Questo perché il cibo interferisce con l’assorbimento del pidotimod, riducendo l’efficacia del farmaco.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco