Ayrinal è un medicinale a base di bilastina, un antistaminico di seconda generazione non sedativo, indicato per il trattamento dei sintomi dell’allergia delle vie respiratorie, della pelle e degli occhi. Questo articolo riporta in modo completo i contenuti del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato a febbraio 2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Ayrinal contiene il principio attivo bilastina, un antistaminico che agisce bloccando selettivamente i recettori H1 dell’istamina, la sostanza responsabile delle reazioni allergiche, senza causare sedazione rilevante alle dosi terapeutiche raccomandate. È commercializzato in Italia da Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A., concessionario per la vendita di Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Le formulazioni orali di Ayrinal sono indicate per alleviare i sintomi di:

• Rinite allergica stagionale e perenne: starnuti, prurito nasale, naso che cola, naso chiuso, arrossamento e lacrimazione oculare;
• Febbre da fieno: forma stagionale di rinite allergica particolarmente intensa con abbondante produzione di pollini;
• Orticaria: eruzioni cutanee pruriginose di origine allergica.

Le formulazioni orali sono indicate per adulti e adolescenti dai 12 anni in su (nella versione da 20 mg) e per bambini dai 2 agli 11 anni con peso corporeo di almeno 15 kg (nelle versioni pediatriche da 10 mg).

Il collirio Ayrinal è invece indicato specificamente per i segni e i sintomi oculari della congiuntivite allergica stagionale e perenne (da pollini, acari della polvere o pelo di animali) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni.

Ayrinal è disponibile in Italia in cinque formulazioni distinte, pensate per rispondere alle esigenze di adulti, adolescenti e bambini di diverse fasce d’età:

Compresse bianche, ovali, biconvesse con linea di incisione (lunghezza 10 mm, larghezza 5 mm). Ciascuna compressa contiene 20 mg di bilastina. Disponibili in blister da 10, 20, 30, 40 o 50 compresse. Indicate per adulti e adolescenti dai 12 anni di età in su.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato tipo A (derivato dalle patate), silice colloidale anidra, magnesio stearato. Contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, considerato essenzialmente privo di sodio.

Compresse orodispersibili rotonde, piatte, bianche, con “20” inciso su un lato e diametro di 8 mm. Contengono 20 mg di bilastina e si sciolgono rapidamente nella saliva, consentendo una comoda deglutizione senza acqua. Disponibili in blister da 10, 20, 30, 40 o 50 compresse orodispersibili. Indicate per adulti e adolescenti dai 12 anni di età in su.

Eccipienti: mannitolo (E421), sodio croscarmelloso, sodio stearil fumarato, sucralosio (E955), aroma di uva rossa (componenti principali: gomma arabica, butirrato di etile, triacetina, antranilato di metile, etanolo, d-limonene, linalolo). Contiene quantità trascurabili di sodio e di alcol etilico.

Compresse orodispersibili rotonde, leggermente biconvesse, bianche, di 8 mm di diametro. Contengono 10 mg di bilastina. Disponibili in blister da 10, 20, 30 o 50 compresse. Indicate per bambini dai 2 agli 11 anni di età con peso corporeo di almeno 15 kg.

Eccipienti: mannitolo (E421), croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato, sucralosio (E955), aroma di uva rossa. Contiene una quantità trascurabile di etanolo (0,0015 mg per compressa).

Soluzione acquosa chiara, incolore, leggermente viscosa (pH 3,0–4,0), con aroma di lampone. Un millilitro contiene 2,5 mg di bilastina; la dose pediatrica raccomandata è di 4 ml (equivalenti a 10 mg di bilastina). Confezionata in flacone di vetro ambrato da 120 ml con tappo a prova di bambino e bicchierino dosatore graduato incluso. Indicata per bambini dai 2 agli 11 anni di età con peso corporeo di almeno 15 kg.

Eccipienti: betadex (E459), idrossietilcellulosa, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sucralosio (E955), aroma di lampone, acido cloridrico (per regolazione del pH), idrossido di sodio (per regolazione del pH), acqua depurata. Attenzione: contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.

Soluzione oftalmica limpida e incolore, priva di conservanti, in flacone multidose in polietilene a bassa densità da 5 ml con contagocce. Una goccia contiene 0,2 mg di bilastina. Indicata per il trattamento della congiuntivite allergica stagionale e perenne in adulti e bambini dai 2 anni di età in su. È l’unica formulazione di Ayrinal destinata all’uso topico oculare.

Eccipienti: idrossipropil β-ciclodestrina, metilcellulosa, sodio ialuronato, glicerolo (E422), sodio idrossido (per regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Ayrinal non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• ipersensibilità alla bilastina o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione specifica del foglietto illustrativo;
• bambini al di sotto dei 12 anni per le formulazioni orali da 20 mg (compresse e compresse orodispersibili adulti);
• bambini al di sotto dei 2 anni o con peso corporeo inferiore a 15 kg per le formulazioni pediatriche (compresse orodispersibili 10 mg e soluzione orale), in quanto i dati di sicurezza ed efficacia in queste popolazioni non sono disponibili;
• bambini al di sotto dei 2 anni per il collirio, poiché l’efficacia e la sicurezza in questa fascia d’età non sono state studiate.

Prima di utilizzare Ayrinal, è fondamentale informare il medico o il farmacista se si verificano le seguenti condizioni o se si stanno assumendo altri medicinali.

Per le formulazioni orali, consultare il medico in presenza di:

• compromissione renale moderata o grave;
• bassi livelli ematici di potassio, magnesio o calcio nel sangue;
• presenza o storia di problemi del ritmo cardiaco, inclusa la bradicardia (frequenza cardiaca molto bassa);
• presenza di prolungamento dell’intervallo QTc all’elettrocardiogramma, condizione associata ad alcune forme di cardiopatia;
• assunzione concomitante di medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco.

Non superare mai la dose raccomandata. Se i sintomi persistono nonostante il trattamento, consultare il medico.

Per il collirio: dopo l’instillazione, l’acuità visiva può peggiorare temporaneamente per alcuni minuti a causa della formazione di striature. Non guidare veicoli né utilizzare macchinari fino a quando la vista non si è normalizzata. In caso di infiammazione oculare attiva, consultare l’oculista prima di indossare lenti a contatto. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione e possono essere reinserite non prima di 15 minuti dopo la somministrazione del collirio. Interrompere il trattamento e consultare il medico in caso di peggioramento dei sintomi, dolore, arrossamento o alterazione della vista.

È importante informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, compresi quelli senza prescrizione medica, prima di iniziare il trattamento con Ayrinal.

Consultare il medico prima di assumere Ayrinal insieme a uno dei seguenti medicinali, poiché possono modificarne l’effetto o aumentare il rischio di effetti indesiderati:

• Chetoconazolo compresse: antimicotico utilizzato anche per la sindrome di Cushing;
• Eritromicina: antibiotico macrolidico;
• Diltiazem: calcio-antagonista per il trattamento dell’angina pectoris;
• Ciclosporina: immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto da trapianto o per ridurre l’attività di malattie autoimmuni e allergiche, come la psoriasi, la dermatite atopica o l’artrite reumatoide;
• Ritonavir: antiretrovirale per il trattamento dell’HIV;
• Rifampicina: antibiotico utilizzato in infezioni batteriche gravi.

Per il collirio: in caso di utilizzo concomitante di altri medicinali per uso oculare, attendere almeno 5 minuti tra la somministrazione di un medicinale e l’altro. Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati sempre per ultimi.

Le formulazioni orali di Ayrinal non devono essere assunte insieme a cibo o succo di pompelmo o altri succhi di frutta, in quanto il cibo riduce la biodisponibilità orale della bilastina di circa il 30%, diminuendo significativamente l’efficacia del medicinale. Per evitare questa interazione:

• assumere Ayrinal e attendere almeno 1 ora prima di consumare cibo o succhi di frutta;
• oppure, se si è già mangiato o bevuto succhi di frutta, attendere 2 ore prima di assumere il medicinale.

Alla dose raccomandata di 20 mg, la bilastina non aumenta la sonnolenza indotta dall’alcol.

Per le formulazioni orali, i dati sull’uso in gravidanza e durante l’allattamento sono limitati o assenti. A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l’uso durante la gravidanza; consultare sempre il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale in questi periodi.

Il collirio Ayrinal può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento: il basso assorbimento sistemico per via oculare rende trascurabile l’esposizione fetale o neonatale.

Seguire sempre le istruzioni del medico o del farmacista. Di seguito sono riportate le dosi raccomandate per ciascuna formulazione di Ayrinal.

Ayrinal 20 mg compresse: la dose raccomandata è 1 compressa (20 mg) al giorno. Deglutire con un bicchiere d’acqua. La linea di incisione sulla compressa serve esclusivamente per facilitarne la deglutizione in chi ha difficoltà, non per dividerla in dosi uguali. Assumere 1 ora prima o 2 ore dopo l’assunzione di cibo o succhi di frutta.

Ayrinal 20 mg compresse orodispersibili: la dose raccomandata è 1 compressa orodispersibile (20 mg) al giorno. Mettere la compressa in bocca: si scioglierà rapidamente nella saliva e potrà essere deglutita facilmente. In alternativa è possibile scioglierla in un cucchiaino d’acqua prima di assumerla (usare esclusivamente acqua, mai succhi di frutta). Assumere 1 ora prima o 2 ore dopo l’assunzione di cibo o succhi di frutta.

Ayrinal 10 mg compresse orodispersibili: la dose raccomandata è 1 compressa orodispersibile da 10 mg al giorno. Collocare la compressa nella bocca del bambino: si scioglierà rapidamente con la saliva. Nei bambini di età inferiore ai 6 anni, è fortemente raccomandato sciogliere la compressa in un cucchiaino d’acqua prima della somministrazione, per ridurre il rischio di inalazione. Usare esclusivamente acqua per la dispersione, mai succhi di frutta. Somministrare 1 ora prima o 2 ore dopo l’assunzione di cibo o succhi di frutta.

Ayrinal 2,5 mg/ml soluzione orale: la dose raccomandata è 4 ml al giorno (equivalenti a 10 mg di bilastina), misurati con il bicchierino dosatore graduato in dotazione. Per aprire il flacone, premere il tappo in plastica verso il basso e ruotare in senso antiorario contemporaneamente. Somministrare direttamente dal bicchierino dosatore; lavarlo dopo ogni utilizzo. Somministrare 1 ora prima o 2 ore dopo l’assunzione di cibo o succhi di frutta. Non somministrare ai bambini al di sotto dei 2 anni o con peso corporeo inferiore a 15 kg.

La dose raccomandata è 1 goccia per ciascun occhio interessato, una volta al giorno. Procedura di instillazione:

• lavarsi e asciugarsi accuratamente le mani prima di ogni utilizzo;
• pulire delicatamente le palpebre, se necessario, con un batuffolo di cotone inumidito con acqua tiepida;
• inclinare la testa all’indietro o sdraiarsi e tirare delicatamente la palpebra inferiore verso il basso;
• instillare una goccia nell’occhio, quindi rilasciare la palpebra e mantenere l’occhio chiuso qualche istante;
• evitare di toccare con la punta del contagocce l’occhio o qualsiasi altra superficie; dopo l’uso, passare un panno pulito sulla punta per rimuovere il liquido residuo;
• ripetere la procedura per l’altro occhio, se necessario.

Il trattamento con il collirio può essere continuato per un massimo di 8 settimane. La durata viene stabilita dal medico in base alle condizioni del paziente.

In caso di dose dimenticata, assumerla o somministrarla il prima possibile nello stesso giorno, poi riprendere il normale schema posologico. Non assumere mai una dose doppia per compensare la dimenticanza. In caso di assunzione eccessiva di Ayrinal, contattare immediatamente il medico o il farmacista, o recarsi al pronto soccorso più vicino portando la confezione o il foglietto illustrativo. In genere non si verificano effetti postumi all’interruzione del trattamento con Ayrinal.

Come tutti i medicinali, Ayrinal può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di comparsa di segni di reazione allergica grave — difficoltà respiratoria, capogiri, collasso o perdita di coscienza, gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, gonfiore e arrossamento della pelle — interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.

Comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): cefalea, sonnolenza.

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): tracciato elettrocardiografico (ECG) anormale, alterazioni agli esami ematici di funzionalità epatica, capogiri, dolori di stomaco, stanchezza, aumento dell’appetito, battito cardiaco irregolare, aumento di peso corporeo, nausea, ansia, secchezza o fastidio al naso, mal di pancia, diarrea, gastrite, vertigini, sensazione di debolezza, sete, dispnea, bocca secca, indigestione, prurito, herpes labiale, febbre, acufene (tinnito, fischio nelle orecchie), insonnia (difficoltà ad addormentarsi), alterazioni della funzionalità renale agli esami ematici, aumento dei grassi nel sangue.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): palpitazioni, tachicardia, vomito.

Comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): congiuntivite allergica, cefalea.

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): irritazione degli occhi, capogiri, perdita di coscienza, diarrea, nausea, gonfiore delle labbra, eczema, orticaria, affaticamento, rinite, dolore addominale.

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): alterazione del senso del gusto (disgeusia), mal di testa, secchezza oculare, secrezione oculare, irritazione oculare, aumento della lacrimazione, fastidio oculare. Questi effetti sono generalmente lievi e scompaiono rapidamente senza necessità di interventi specifici. In caso di persistenza o peggioramento, interrompere il collirio e consultare il medico.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare sempre Ayrinal fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “SCAD”: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Le indicazioni specifiche per ciascuna formulazione sono le seguenti:

• Compresse 20 mg e compresse orodispersibili 20 mg e 10 mg: non richiedono particolari condizioni di conservazione;
• Soluzione orale 2,5 mg/ml: conservare a una temperatura non superiore a 30°C; il periodo di validità dopo la prima apertura del flacone è di 6 mesi; non utilizzare il medicinale se si notano particelle visibili nella soluzione;
• Collirio 6 mg/ml: non richiede particolari condizioni di conservazione; dopo la prima apertura del flacone, non utilizzarlo per più di 2 mesi.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati: questo contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

 

Ayrinal è un antistaminico di seconda generazione progettato per non causare sedazione significativa alle dosi terapeutiche raccomandate. Tuttavia la sonnolenza è classificata tra gli effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10), e ogni individuo può rispondere in modo diverso. È pertanto prudente verificare l’effetto personale del medicinale prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

No. Le formulazioni orali di Ayrinal devono essere assunte a stomaco vuoto: almeno 1 ora prima dei pasti oppure 2 ore dopo aver mangiato. Il cibo e i succhi di frutta, incluso il succo di pompelmo, riducono la biodisponibilità orale della bilastina di circa il 30%, compromettendo significativamente l’efficacia del trattamento.

Sì, Ayrinal dispone di formulazioni specifiche per i bambini. Le compresse orodispersibili da 10 mg e la soluzione orale 2,5 mg/ml sono indicate per i bambini dai 2 agli 11 anni di età con peso corporeo di almeno 15 kg. Il collirio è indicato nei bambini dai 2 anni in su. Le formulazioni da 20 mg — sia compresse che compresse orodispersibili — sono riservate agli adulti e agli adolescenti dai 12 anni di età. Non somministrare bilastina ai bambini al di sotto dei 2 anni.

Per le formulazioni orali i dati di sicurezza in gravidanza sono limitati, pertanto si raccomanda di consultare il medico prima dell’utilizzo. Il collirio Ayrinal, grazie al trascurabile assorbimento sistemico per via oculare, può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento. In ogni caso, consultare sempre il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza.

Entrambe le formulazioni da 20 mg sono indicate per adulti e adolescenti dai 12 anni e contengono la stessa dose di bilastina. La differenza riguarda il modo di assunzione: le compresse normali si deglutiscono intere con un bicchiere d’acqua, mentre le compresse orodispersibili si sciolgono rapidamente in bocca a contatto con la saliva, senza necessità di acqua. Le orodispersibili sono particolarmente indicate per chi ha difficoltà a deglutire le compresse tradizionali o preferisce maggiore praticità.