Questa pagina riporta il foglietto illustrativo di Azolmen, antimicotico topico a base di bifonazolo 1%, basandosi sul documento ufficiale pubblicato da AIFA per tutte le formulazioni disponibili in Italia. Le informazioni contenute in questo articolo — indicazioni, posologia, controindicazioni ed effetti indesiderati — sono destinate esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

 

Azolmen è un medicinale antimicotico (antifungino) ad ampio spettro contenente come principio attivo il bifonazolo all’1%, un derivato imidazolico efficace contro le principali forme di micosi cutanee. Azolmen agisce inibendo la biosintesi dell’ergosterolo, un componente fondamentale della membrana cellulare dei funghi, determinandone la morte o l’arresto della crescita.

Il farmaco è attivo nei confronti di dermatofiti (funghi parassiti della pelle come i tricofiti), saccaromiceti (lieviti, tra cui la Candida), muffe e altri funghi patogeni come la Malassezia furfur, responsabile di condizioni come la forfora e la dermatite seborroica. Azolmen è inoltre attivo contro alcuni batteri Gram positivi come il Corynebacterium minutissimum, lo Staphylococcus aureus e lo Streptococcus pyogenes.

Le formulazioni di Azolmen in crema, gel e soluzione cutanea sono indicate per il trattamento di:

• Dermatomicosi (malattie della pelle causate da funghi) sostenute da dermatofiti, saccaromiceti e altri funghi patogeni;
• Dermatosi da sovrainfezioni fungine e batteriche, incluse micosi plantare e interdigitale della mano e del piede (piede d’atleta);
• Onicomicosi (infezioni fungine delle unghie);
• Micosi del tronco e delle pieghe cutanee;
• Pityriasis versicolor, un’infezione fungina che si manifesta con macchioline color caffellatte localizzate generalmente sul tronco.

La schiuma cutanea è indicata specificatamente per il trattamento della pityriasis versicolor, consentendo l’applicazione su tutta la superficie corporea per eliminare il fungo patogeno anche nelle aree ancora apparentemente sane.

Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 2–4 settimane di trattamento, è necessario rivolgersi al medico.

Azolmen è disponibile in cinque formulazioni topiche, tutte al dosaggio dell’1% di bifonazolo, adatte a diverse esigenze terapeutiche e tipologie di cute.

Disponibile in tubo da 30 g, si presenta come una crema di colore bianco lucido. È particolarmente indicata per il trattamento delle zone di pelle scoperte. È inodore, non macchia e si rimuove facilmente con acqua. Contiene alcol cetilstearilico, che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Eccipienti: sorbitano monostearato, polisorbato 60, spermaceti, alcol cetilstearilico, ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua depurata.

Disponibile in tubo da 30 g, si presenta come un gel trasparente. Grazie al potere rinfrescante dei suoi componenti, è particolarmente utile quando all’infezione si associa una componente infiammatoria con bruciore e/o prurito cutaneo. Come la crema, è inodore, non macchia e si rimuove con acqua.

Eccipienti: miscela di alcoli grassi etossilati, gliceridi di acidi grassi etossilati, isopropilisostearato, etanolo, acido lattico, alcol benzilico, acqua depurata.

Disponibile in flacone da 30 ml, si presenta come soluzione limpida incolore o giallo tenue. È indicata soprattutto per il trattamento delle zone cutanee coperte da peli e delle infezioni fungine nelle pieghe cutanee (ad eccezione delle mucose). Inodore, non macchia e si rimuove con acqua.

Eccipienti: etanolo, isopropilmiristato.

Disponibile in flacone da 30 g, si presenta come polvere bianca inodore. È indicata per la terapia delle micosi umide della pelle e delle pieghe cutanee, soprattutto nelle zone coperte o scarsamente aerate (es. dermatiti da fasciatura, micosi interdigitale). Può essere usata come trattamento complementare alle altre formulazioni di Azolmen.

Eccipienti: amido di riso non gelificabile.

Disponibile in astuccio da 6 buste da 10 g. È indicata esclusivamente per il trattamento della pityriasis versicolor, consentendo l’applicazione total-body per eliminare il fungo patogeno su tutta la superficie corporea. Contiene alcol cetilstearilico, che può causare reazioni cutanee locali.

Eccipienti: poliossietilen-7-glicerolo esterificato con acidi grassi (C8-C18), alcool poliossietilenglicole-30-cetilstearilico, cocamidopropilbetaina, isopropilisostearato, alcool etilico, alcool benzilico, acido lattico, profumo di lillà, acqua depurata.

Non usare Azolmen in caso di ipersensibilità (allergia) al bifonazolo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6 del foglietto illustrativo. In caso di allergia nota a uno dei componenti, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.

Prima di utilizzare Azolmen, consultare sempre il medico o il farmacista. Le principali precauzioni da osservare sono:

• Durata del trattamento: non superare i tempi indicati nel foglietto illustrativo senza parere medico;
• Fenomeni di sensibilizzazione: l’uso prolungato di medicinali topici può causare reazioni di ipersensibilità; in tal caso sospendere il trattamento e consultare il medico;
• Resistenza microbica: in caso di sviluppo di microrganismi resistenti (che non rispondono più al medicinale), interrompere la terapia e chiedere un’alternativa al medico;
• Uso in gravidanza e allattamento: usare Azolmen solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico;
• Bambini: il medicinale va impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico; nella primissima infanzia prestare particolare attenzione;
• Guida e uso di macchinari: Azolmen non altera la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

Non sono note interazioni del bifonazolo con altri farmaci. Tuttavia, informare sempre il medico o il farmacista di qualsiasi altro medicinale assunto, anche quelli senza obbligo di prescrizione. Il bifonazolo agisce esclusivamente a livello locale; l’assorbimento sistemico è trascurabile (circa 0,6–0,8% della quantità applicata), rendendo le ripercussioni sistemiche estremamente improbabili.

Usare sempre Azolmen esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o come prescritto dal medico o dal farmacista. Per una guarigione completa è indispensabile seguire scrupolosamente i tempi di trattamento, anche dopo la scomparsa dei sintomi acuti.

I tempi medi di trattamento variano a seconda del tipo di infezione:

• Tinea pedis (piede d’atleta): 3 settimane;
• Tinea corporis, tinea manuum, tinea cruris (micosi di corpo, mano, inguine): 2–3 settimane;
• Pityriasis versicolor: 2 settimane (con crema, gel o soluzione); 3 sere consecutive (con schiuma cutanea);
• Candidosi cutanee superficiali: 2–4 settimane.

I tempi più lunghi indicati tra parentesi si riferiscono a infezioni particolarmente estese o resistenti, a giudizio del medico.

Salvo diversa prescrizione medica, applicare una volta al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi, una piccola quantità di prodotto (ad es. 1–2 cm di crema o gel) sufficiente a coprire una superficie della grandezza di un palmo di mano, effettuando un lieve massaggio sulle parti infette fino al completo assorbimento.

• Crema e gel: indicati elettivamente per le zone cutanee scoperte;
• Soluzione cutanea: particolarmente utile per le zone coperte da peli e le pieghe cutanee (escluse le mucose).

Cospargere le parti di cute interessate con la polvere una o più volte al giorno, in rapporto al grado di umidità e alla localizzazione delle micosi. Su parere del medico, la polvere può essere utilizzata in combinazione con crema, gel o soluzione (ad es. polvere al mattino e crema/gel/soluzione la sera). In caso di tinea pedis, è possibile cospargere la polvere anche all’interno di scarpe e calze per eliminare l’umidità e ridurre il rischio di recidive.

Applicare il contenuto di una bustina per tre sere consecutive, su tutto il corpo umido dopo una doccia, ponendo il prodotto su una spugna e frizionando per 3–5 minuti. Non risciacquare: il farmaco esplica la sua azione durante la notte e va rimosso con il lavaggio il mattino seguente. Se dopo 15 giorni dalla fine della terapia la pityriasis versicolor non fosse guarita, è possibile ripetere il trattamento. Per prevenire le recidive, si raccomanda di ripetere il trattamento dopo 1 e 3 mesi.

Non sono stati segnalati effetti tossici riferibili a sovradosaggio di bifonazolo. Azolmen agisce esclusivamente a livello locale e l’assorbimento sistemico è trascurabile. In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva, avvertire immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Per qualsiasi dubbio sull’uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Come tutti i medicinali, Azolmen può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In generale, il medicinale è ben tollerato.

Gli effetti indesiderati segnalati, di frequenza rara, includono:

• Leggero e transitorio arrossamento della pelle nella zona di applicazione;
• Senso di bruciore e irritazione cutanea, che scompaiono di norma rapidamente.

L’uso prolungato può raramente causare fenomeni di sensibilizzazione cutanea. L’alcol cetilstearilico presente nella crema e nella schiuma può causare reazioni cutanee locali come dermatiti da contatto. Poiché Azolmen agisce solo localmente, non sono attesi effetti indesiderati di tipo sistemico.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Osservare le seguenti indicazioni per conservare correttamente Azolmen:

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Azolmen non richiede particolari condizioni di conservazione (temperatura, luce o umidità);
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione; la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato, per il prodotto in confezione integra e correttamente conservato;
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati per contribuire a proteggere l’ambiente.

 

 

Azolmen è un medicinale SOP (senza obbligo di prescrizione medica), ma non è un farmaco da banco: può essere acquistato in farmacia senza ricetta, ma è comunque consigliabile un consulto medico prima dell’utilizzo, soprattutto per le forme più estese o persistenti di infezione fungina.

Entrambe le formulazioni contengono bifonazolo 1% e hanno la stessa efficacia antimicotica. La principale differenza è nella texture e nell’effetto: la crema è indicata per il trattamento generico delle zone scoperte, mentre il gel, grazie al suo potere rinfrescante, è preferibile quando l’infezione si accompagna a bruciore, prurito o una componente infiammatoria più marcata.

La durata del trattamento varia in base al tipo di infezione: da 2 settimane per la pityriasis versicolor e le candidosi superficiali, fino a 3 settimane per il piede d’atleta. È fondamentale completare il ciclo terapeutico anche dopo la scomparsa dei sintomi, per evitare recidive. Non interrompere il trattamento anticipatamente senza consultare il medico.

L’utilizzo in gravidanza è consentito solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Lo stesso vale durante il periodo di allattamento. In questi casi, è indispensabile consultare il proprio ginecologo o medico di base prima di iniziare qualsiasi trattamento topico antimicotico.

La schiuma cutanea di Azolmen va applicata per tre sere consecutive su tutto il corpo umido dopo una doccia: distribuire il contenuto di una bustina su una spugna, frizionare per 3–5 minuti senza risciacquare e lasciare agire durante la notte. Il mattino seguente rimuovere il prodotto con il normale lavaggio. Se la pityriasis versicolor persiste dopo 15 giorni dalla fine del ciclo, il trattamento può essere ripetuto. Per prevenire le ricadute, si consiglia di ripetere il trattamento dopo 1 e 3 mesi.