Baby Rinolo C.M. è uno sciroppo pediatrico a base di paracetamolo e clorfenamina maleato, indicato come trattamento coadiuvante della febbre associata ad affezioni delle prime vie respiratorie e della sinusite acuta e subacuta. In questa pagina trovi il foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato all’11/03/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Baby Rinolo C.M. è un medicinale che contiene due principi attivi: il paracetamolo, un antidolorifico e antipiretico che abbassa la febbre, e la clorfenamina maleato, un antistaminico con azione decongestionante.

Il medicinale è usato in associazione ad altri farmaci (trattamento coadiuvante) nelle seguenti condizioni:

• febbre associata a problemi al naso o alla gola (prime vie respiratorie);
• infiammazione delle cavità nasali (sinusite acuta e subacuta).

Baby Rinolo C.M. è indicato nei bambini a partire dai 3 anni di età (con peso superiore a 6 kg) e negli adulti, sempre sotto supervisione medica.

Baby Rinolo C.M. è disponibile in un’unica formulazione autorizzata da AIFA in Italia:

• Baby Rinolo C.M. 2,4 g/100 ml + 0,015 g/100 ml sciroppo — flacone da 120 ml, con misurino dosatore (tacche a 2,5 ml, 5 ml e 7,5 ml) e siringa dosatrice (tacche a 2,5 ml e 5 ml). Produttore: VAMFARMA S.R.L., Comazzo (LO). Titolare AIC: Bruno Farmaceutici S.p.A., Roma.

Ogni 100 ml di sciroppo contengono 2,4 g di paracetamolo e 0,015 g di clorfenamina maleato. Il prodotto è di colore rosso (contiene eritrosina E 127) con aroma all’arancio.

Non usare Baby Rinolo C.M. se:

• si è allergici al paracetamolo, alla clorfenamina maleato o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• il bambino ha un’età inferiore ai 3 anni;
• si soffre di favismo (insufficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi), che causa diminuzione dei globuli rossi;
• si soffre di anemia emolitica;
• si hanno gravi problemi al fegato (insufficienza epatobiliare);
• si hanno gravi problemi al cuore;
• si ha un’ostruzione dello stomaco o dell’intestino (ostruzione piloro-duodenale);
• si soffre di asma bronchiale.

Consultare il medico prima di usare Baby Rinolo C.M. in presenza di:

• aumentata funzione della tiroide (ipertiroidismo);
• diabete;
• problemi al cuore o ai reni (insufficienza renale);
• ritenzione urinaria (urina poco);
• problemi al fegato (insufficienza epatica);
• epilessia;
• malnutrizione cronica o abuso di alcol (3 o più bevande alcoliche al giorno);
• grave infezione (sepsi) o carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).

 

Attenzione al paracetamolo in altri farmaci: durante il trattamento con Baby Rinolo C.M. non assumere altri medicinali che contengano paracetamolo, poiché dosi elevate di questo principio attivo possono causare gravi danni al fegato.

 

Acidosi metabolica: in caso di malattie gravi, insufficienza renale grave, sepsi, malnutrizione, alcolismo cronico o assunzione contemporanea di flucloxacillina (antibiotico), informare immediatamente il medico. In queste situazioni il paracetamolo è stato associato a una grave condizione chiamata acidosi metabolica. I sintomi possono includere respirazione rapida e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Se necessario, Baby Rinolo C.M. può essere usato in gravidanza. È opportuno utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Consultare sempre il medico o il farmacista prima dell’assunzione. Contattare il medico se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se il medicinale deve essere assunto più frequentemente del previsto.

Baby Rinolo C.M. può alterare moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, a causa dell’effetto sedativo della clorfenamina maleato. Prestare attenzione, specialmente nelle prime fasi del trattamento.

Baby Rinolo C.M. contiene alcuni eccipienti che richiedono attenzione:

• Saccarosio e sorbitolo: possono causare problemi gastrointestinali; il sorbitolo ha un lieve effetto lassativo. Non indicato in caso di intolleranza agli zuccheri;
• Sodio metabisolfito: raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo;
• Metile e propile-para-idrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche, anche ritardate;
• Etanolo: ogni dose da 2,5 ml contiene 175 mg di etanolo. Nei bambini piccoli possono verificarsi sonnolenza o altri effetti. Nei bambini sotto i 5 anni con glicole propilenico, consultare il medico;
• Sodio: meno di 1 mmol (23 mg) per dose, essenzialmente “senza sodio”.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso. Non usare Baby Rinolo C.M. con altri farmaci contenenti paracetamolo o altri antipiretici-analgesici.

Prestare particolare attenzione all’assunzione contemporanea di:

• Antidepressivi (triciclici e IMAO), usati per la depressione;
• Sedativi come barbiturici, neurolettici, ansiolitici, ipnotici;
• Antivirali come la zidovudina;
• Oppioidi e FANS (antidolorifici), inclusa l’indometacina;
• Anticoagulanti come il warfarin o altri cumarinici;
• Antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina;
• Rifampicina e isoniazide (antibiotici antitubercolari);
• Colestiramina (per abbassare il colesterolo nel sangue);
• Metoclopramide (per nausea e vomito);
• Cimetidina, usata per trattare l’ulcera peptica;
• Probenecid (usato nella gotta);
• Flucloxacillina (antibiotico): a causa del grave rischio di acidosi metabolica con gap anionico elevato — da trattare urgentemente.

Usare sempre Baby Rinolo C.M. seguendo le indicazioni del medico. La dose è calcolata in base al peso corporeo del bambino.

Baby Rinolo C.M. sciroppo è indicato per bambini con più di 3 anni di età e peso superiore a 6 kg:

• Da 6 a 10 kg: 2,5 ml ogni 4 ore;
• Da 10 a 20 kg: 5 ml ogni 6 ore;
• Oltre 20 kg: 5 ml ogni 4 ore.

Non somministrare a bambini al di sotto dei 3 anni e non superare i 5 giorni di trattamento senza indicazione medica.

Baby Rinolo C.M. si assume per bocca (via orale), preferibilmente dopo i pasti per ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali. Per misurare la dose corretta, utilizzare il bicchierino dosatore (tacche a 2,5 ml, 5 ml e 7,5 ml) o la siringa dosatrice (tacche a 2,5 ml e 5 ml) inclusi nella confezione. Dopo l’uso, lavare accuratamente gli strumenti dosatori con acqua.

Sovradosaggio: in caso di ingestione di una dose eccessiva si possono manifestare nausea, vomito, dolore addominale, letargia, sudorazione, gravi danni al fegato, ai reni e al sangue, alterazioni cardiache e pancreatite. Contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

Dose dimenticata: non raddoppiare la dose successiva per compensare la dimenticanza. Riprendere la normale posologia alla dose successiva prevista.

Come tutti i medicinali, Baby Rinolo C.M. può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Interrompere immediatamente l’assunzione e contattare il medico in caso di:

• reazioni allergiche (ipersensibilità) gravi, con gonfiore della gola, del viso, degli occhi, delle labbra o della lingua (angioedema), difficoltà respiratorie e brusco abbassamento della pressione del sangue (shock anafilattico);
• gravi reazioni cutanee con arrossamento, formazione di bolle, pus ed esfoliazione (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica).

• Reazioni cutanee (macchie, arrossamenti, orticaria, prurito);
• bocca secca, disturbi gastrointestinali (nausea, stipsi);
• vertigini, cefalea, sedazione, sonnolenza, confusione, convulsioni, agitazione, ansia, nervosismo, irritabilità, insonnia, disturbo psicotico;
• alterazione dei movimenti della faccia (discinesia);
• secchezza del naso, riduzione e ispessimento delle secrezioni bronchiali;
• diminuzione dei globuli rossi (anemia), dei globuli bianchi (leucopenia), delle piastrine (trombocitopenia), dei granulociti (agranulocitosi);
• difficoltà respiratorie o sensazione di oppressione al petto;
• visione doppia (diplopia) e difficoltà di messa a fuoco;
• alterazioni della funzione epatica, epatite;
• ipertensione, tachicardia, palpitazioni;
• sangue nelle urine (ematuria), ritenzione urinaria, difficoltà a urinare (disuria), nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta.

• Molto rari (meno di 1 persona su 10.000): reazioni cutanee gravi;
• Frequenza non nota: acidosi metabolica grave in pazienti con malattie serie che assumono paracetamolo (vedere sezione Precauzioni).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Baby Rinolo C.M. fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Dopo la prima apertura del flacone, utilizzare il medicinale entro 6 mesi. Non usare oltre la data di scadenza riportata sulla confezione (che si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).

Non gettare i medicinali inutilizzati nei rifiuti domestici o negli scarichi. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più necessari, per proteggere l’ambiente.

 

Non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 3 anni di età. È indicato per bambini di età superiore ai 3 anni con peso maggiore di 6 kg. Per i bambini più piccoli è necessario consultare il medico per ricevere una terapia alternativa appropriata.

Se necessario, può essere utilizzato in gravidanza, ma sempre sotto indicazione medica. Si raccomanda di usare la dose minima efficace e per il minor tempo possibile. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.

Il dosaggio di Baby Rinolo C.M. dipende dal peso corporeo del bambino: 2,5 ml ogni 4 ore per i bambini da 6 a 10 kg; 5 ml ogni 6 ore per quelli da 10 a 20 kg; 5 ml ogni 4 ore per i bambini che pesano più di 20 kg. Non superare mai i 5 giorni di trattamento senza indicazione medica.

No, non deve essere assunto insieme ad altri medicinali che contengono paracetamolo o altri antipiretici/analgesici. L’assunzione contemporanea di paracetamolo da più fonti può portare a dosi eccessive, con gravi rischi per il fegato. Controllare sempre la composizione di altri farmaci prima di usarli.

Non deve essere somministrato per più di 5 giorni consecutivi, salvo diversa indicazione del medico. Se i sintomi non migliorano entro tale periodo, o se si aggravano, è necessario rivolgersi al medico prima di continuare il trattamento.

In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. I segnali di sovradosaggio includono nausea, vomito, dolore addominale, letargia, sudorazione e, nei casi più gravi, danni al fegato, ai reni e alterazioni della coagulazione del sangue.