Quello che segue è il foglietto illustrativo di Bacacil, un medicinale a base di bacampicillina cloridrato appartenente alla classe degli antibiotici del gruppo delle penicilline. Le informazioni riportate in questa pagina sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 28 novembre 2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Bacacil è un medicinale antibiotico che contiene come principio attivo la bacampicillina cloridrato, una penicillina semisintetica ad ampio spettro. Una volta assorbita dall’organismo, la bacampicillina viene convertita in ampicillina, la molecola attiva responsabile dell’azione battericida. È classificato come medicinale equivalente e appartiene alla classe ATC J01CA06.

Il meccanismo d’azione si basa sull’inibizione della sintesi della parete cellulare batterica: l’ampicillina interferisce con i processi di costruzione della parete dei batteri sensibili, determinandone la lisi e la morte. Bacacil è efficace nei confronti di un ampio spettro di batteri sia Gram-positivi che Gram-negativi non resistenti.

Il medicinale è dispensato in farmacia su ricetta medica ripetibile ed è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale (classe A). Il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) è Meda Pharma SpA.

Bacacil è disponibile in Italia in un’unica formulazione autorizzata da AIFA:

• Bacacil 1200 mg compresse rivestite con film — confezione da 12 compresse — AIC n. 024130054.

Le compresse sono rivestite con film e contengono 1200 mg di bacampicillina cloridrato ciascuna. Gli eccipienti presenti nella formulazione sono: lattosio, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido, talco e macrogol 6000.

Importante: questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con rara intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio devono consultare il medico prima dell’assunzione.

Bacacil è indicato nel trattamento delle infezioni causate da ceppi batterici sensibili alla bacampicillina/ampicillina. Le principali indicazioni terapeutiche riconosciute da AIFA sono le seguenti:

È indicato per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie inferiori, tra cui la bronchite e la polmonite batterica causate da ceppi sensibili di pneumococco, streptococco, stafilococco non penicillinasi produttore e Haemophilus influenzae. È efficace anche nelle infezioni delle vie respiratorie superiori come faringite, tonsillite, otite media, sinusite e laringite sostenute da streptococco beta-emolitico, stafilococco non penicillinasi produttore, pneumococco e H. influenzae.

Bacacil è indicato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie, tra cui la cistite acuta e ricorrente, la pielonefrite, l’uretrite e la prostatite, causate da ceppi sensibili di Escherichia coli, enterococchi, stafilococchi non penicillinasi produttori, Proteus mirabilis e Neisseria gonorrhoeae.

Il medicinale è indicato anche nelle seguenti condizioni patologiche:

• Infezioni della pelle e dei tessuti molli (impetigine, erisipela, piodermite), ascessi e ferite postoperatorie da stafilococchi non penicillinasi produttori, streptococchi ed enterococchi sensibili;
• Infezioni intestinali da ceppi sensibili di Shigella e Salmonella, inclusa la Salmonella typhosa;
• Infezioni odontostomatologiche acute e croniche sostenute da germi sensibili.

Bacacil deve essere assunto seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico curante. Di seguito è riportata la posologia indicata nel foglietto illustrativo ufficiale.

La dose raccomandata per adulti e bambini di età superiore ai 7 anni è di 2400 mg al giorno, suddivisa in due somministrazioni giornaliere (1 compressa da 1200 mg ogni 12 ore). In caso di infezioni più gravi il medico potrà adeguare la posologia alle necessità cliniche del paziente.

Le compresse di Bacacil devono essere deglutite intere con un adeguato quantitativo di acqua. Non spezzare, frantumare o masticare le compresse. Il medicinale può essere assunto sia a stomaco pieno che a stomaco vuoto, poiché il cibo non influenza significativamente l’assorbimento della bacampicillina.

È importante completare l’intero ciclo di terapia prescritto dal medico, anche se i sintomi migliorano prima del termine del trattamento. L’interruzione anticipata può favorire la selezione di batteri resistenti e la recidiva dell’infezione.

In caso di dimenticanza di una dose, assumerla appena possibile. Se tuttavia è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non assumere mai una doppia dose per compensare quella dimenticata.

Non sono stati finora riportati in letteratura casi di sovradosaggio da bacampicillina. In caso di ingestione accidentale di una quantità eccessiva del medicinale, rivolgersi immediatamente al medico o al Pronto Soccorso.

Non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

• Ipersensibilità alla bacampicillina, alla penicillina e/o alle cefalosporine o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale. I soggetti con allergia nota alle penicilline sono a rischio di reazioni crociate con le cefalosporine e viceversa;
• Assunzione contemporanea di disulfiram, un medicinale utilizzato per il trattamento della dipendenza da alcol: la somministrazione concomitante è controindicata;
• Mononucleosi infettiva: nei soggetti affetti da questa malattia, gli antibiotici della famiglia dell’ampicillina possono causare la comparsa di un esantema cutaneo diffuso;
• Bambini di età inferiore a 7 anni: l’uso di Bacacil è controindicato in questa fascia di età.

Prima di iniziare la terapia con Bacacil, il medico raccoglierà una dettagliata anamnesi relativa a precedenti reazioni allergiche alle penicilline, alle cefalosporine e ad altri allergeni. Si raccomanda di leggere attentamente le avvertenze seguenti.

Durante la terapia con medicinali della classe delle penicilline sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità, a volte anche fatali (anafilassi). Sebbene l’anafilassi sia più frequente per somministrazioni parenterali, si è manifestata anche in pazienti trattati con penicilline per via orale. In caso di comparsa di reazione allergica durante il trattamento, Bacacil deve essere immediatamente sospeso e il medico deve instaurare una terapia adeguata.

Il trattamento con antibiotici può alterare la flora batterica intestinale e provocare la comparsa di diarrea, talvolta severa. In alcuni casi può svilupparsi una colite pseudomembranosa associata a Clostridioides difficile, potenzialmente pericolosa per la vita. Se si manifesta diarrea grave o persistente durante o dopo il trattamento, informare immediatamente il medico. Non assumere medicinali che riducono la motilità intestinale.

In caso di gravidanza accertata o sospetta, Bacacil deve essere assunto solo in caso di assoluta necessità e sotto stretto controllo medico. È stato osservato che l’uso di ampicillina in gravidanza può causare una riduzione reversibile dei livelli ematici di alcuni estrogeni (estriolo coniugato, estriolo glucuronato, estrone coniugato ed estradiolo). La bacampicillina viene escreta nel latte materno: le madri che allattano devono valutare con attenzione il trattamento in accordo con il proprio medico.

In caso di terapia prolungata, il medico potrà richiedere controlli periodici della funzionalità epatica, renale ed ematologica. Il trattamento con Bacacil può determinare un risultato falsamente positivo alla ricerca di zuccheri nelle urine (glicosuria) con il clinitest o i reattivi di Benedict o Fehling: in questi casi è necessario utilizzare reattivi enzimatici a base di glucosio-ossidasi. Bacacil non altera la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Prima di assumere Bacacil, informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, inclusi quelli senza obbligo di ricetta, integratori e prodotti a base di erbe. Le principali interazioni da segnalare sono le seguenti:

• Allopurinolo e probenecid: l’uso concomitante di allopurinolo con le ampicilline aumenta significativamente il rischio di reazioni cutanee tipo esantema. La somministrazione contemporanea di probenecid può aumentare e prolungare i livelli plasmatici di bacampicillina;
• Antibiotici batteriostatici (eritromicina, cloramfenicolo, tetracicline): possono interferire con l’effetto battericida della bacampicillina, riducendone l’efficacia;
• Aminoglicosidi: possono potenziare sinergicamente l’effetto della bacampicillina;
• Contraccettivi orali: l’uso contemporaneo può ridurre l’efficacia dei contraccettivi orali; si raccomanda l’utilizzo di metodi contraccettivi aggiuntivi per tutta la durata del trattamento;
• Disulfiram: la somministrazione concomitante è controindicata (vedere paragrafo Controindicazioni).

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono elencate le principali reazioni avverse riportate nel foglietto illustrativo, classificate per apparato.

Sono le reazioni avverse più frequenti associate all’uso di penicilline ad ampio spettro per via orale. Possono comparire: glossite, stomatite, dolore epigastrico, nausea, vomito e diarrea. Un dato rilevante è che in studi clinici controllati l’incidenza di diarrea con Bacacil è risultata circa dieci volte inferiore rispetto all’ampicillina orale convenzionale.

Come per l’ampicillina, possono essere riferiti con una certa frequenza: rash ed eritemi maculopapulosi, orticaria, eritema multiforme e, occasionalmente, dermatite esfoliativa. L’orticaria e gli altri esantemi cutanei possono essere controllati con antistaminici e, se necessario, con corticosteroidi sistemici. In presenza di tali reazioni, Bacacil deve essere sospeso, salvo che il medico non ritenga che la condizione da trattare rappresenti un pericolo per la vita del paziente.

Particolarmente nei lattanti è stato segnalato un modesto aumento delle transaminasi (SGOT), il cui significato clinico non è noto. A carico del sistema emolinfopoietico possono comparire: anemia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitosi. Tali condizioni sono generalmente reversibili con la sospensione del farmaco e sono considerate manifestazioni da ipersensibilità.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Bacacil a temperatura ambiente, al di sotto dei 25°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce diretta. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare Bacacil dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Non smaltire i medicinali nell’acqua o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati: questo contribuirà a proteggere l’ambiente.

 

 

Sì, contiene bacampicillina cloridrato, un profarmaco che nell’organismo viene convertito in ampicillina, un antibiotico della classe delle penicilline. Agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica ed è efficace contro un ampio spettro di batteri Gram-positivi e Gram-negativi sensibili. Per questo motivo è controindicato nei soggetti allergici alle penicilline o alle cefalosporine.

Bacacil è controindicato nei bambini di età inferiore a 7 anni. Per i bambini di età pari o superiore ai 7 anni la posologia è la stessa degli adulti: 2400 mg al giorno suddivisi in due somministrazioni (1 compressa ogni 12 ore). La decisione terapeutica spetta sempre al medico, che valuterà l’appropriatezza del trattamento in base alle condizioni cliniche del bambino.

La posologia standard prevede l’assunzione di 1 compressa da 1200 mg ogni 12 ore, per un totale di 2 compresse (2400 mg) al giorno. Il trattamento deve essere effettuato per il numero di giorni indicato dal medico, senza interrompere la terapia anticipatamente anche se i sintomi migliorano prima del termine del ciclo.

Può essere assunto in gravidanza solo in caso di assoluta necessità e sempre sotto il controllo del medico. È stato documentato che l’uso di ampicillina in gravidanza può causare una riduzione reversibile dei livelli di alcuni estrogeni nel sangue. Poiché il medicinale passa nel latte materno, anche le madri che allattano devono valutare attentamente l’assunzione in accordo con il proprio medico.

Se si dimentica di prendere una dose di Bacacil, assumerla appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi l’orario della dose successiva, saltare la dose dimenticata e proseguire con lo schema posologico abituale. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella saltata, poiché ciò non migliora l’efficacia terapeutica e può aumentare il rischio di effetti indesiderati.