Bactroban è un antibiotico topico a base di mupirocina, indicato per il trattamento delle infezioni batteriche della cute e per l’eradicazione dello Stafilococco aureo nasale. Questo articolo riporta le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 29/04/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Bactroban è un antibiotico topico il cui principio attivo è la mupirocina (o mupirocina calcica, a seconda della formulazione). Appartiene alla categoria degli antibatterici per uso topico ed è commercializzato in Italia da GlaxoSmithKline S.p.A.

La mupirocina agisce inibendo la sintesi proteica batterica, risultando efficace contro i principali patogeni responsabili delle infezioni cutanee superficiali, in particolare Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes. Grazie al suo meccanismo d’azione unico rispetto agli altri antibiotici, presenta un ridotto rischio di resistenze crociate.

Il medicinale è soggetto a prescrizione medica (ricetta RR) e non deve essere utilizzato in automedicazione senza il parere del medico o del farmacista.

Bactroban è disponibile in Italia in tre formulazioni distinte, ciascuna con indicazioni terapeutiche specifiche e una diversa composizione di eccipienti.

Principio attivo: Mupirocina 20 mg per grammo di unguento.
Eccipienti: Polietilenglicole 400, polietilenglicole 3350.
Aspetto: Unguento bianco, traslucido.
Confezione: Tubo da 15 g.

Indicazioni: Trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie (infezioni della pelle causate da batteri), come impetigine, follicolite e foruncoli. La base unguentosa lo rende adatto a lesioni secche e squamose.

Principio attivo: Mupirocina calcica 21,5 mg per grammo di crema (equivalente a 20 mg di mupirocina).
Eccipienti: Gomma xantano, paraffina liquida, cetomacrogol 1000, alcol stearilico, alcol cetilico, fenossietanolo, alcol benzilico, acqua depurata.
Aspetto: Crema bianca di aspetto omogeneo.
Confezione: Tubo da 15 g.

Indicazioni: Trattamento topico delle infezioni della cute secondarie a lesioni traumatiche, come piccole lacerazioni, ferite suturate o abrasioni (fino a 10 cm di lunghezza o 100 cm² di superficie) causate da Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes. La formulazione in crema è più adatta a lesioni umide o essudanti. Non indicata nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Principio attivo: Mupirocina calcica (unguento nasale).
Indicazioni: Eradicazione degli Stafilococchi aurei a localizzazione nasale, compresi i ceppi di Staphylococcus aureus meticillino-resistenti (MRSA). Questa formulazione è specificamente sviluppata per uso intranasale e non deve essere utilizzata sulla cute.

Posologia nasale: Applicare circa 30 mg di unguento in ciascuna narice, 2 volte al giorno per 5 giorni. Gli stafilococchi nasali vengono di norma eliminati nell’arco di 3-5 giorni di trattamento.

Non usare Bactroban in caso di ipersensibilità accertata alla mupirocina o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella confezione.

Avvertenze e precauzioni importanti:

• Bactroban può causare gravi reazioni cutanee o allergia: in caso di gonfiore del viso e difficoltà respiratorie, lavare via immediatamente il prodotto, interrompere il trattamento e contattare il medico.
• L’unguento cutaneo non è indicato per uso oftalmico, intranasale o sulla cute attorno all’inserimento di cannule per trattamenti terapeutici.
• In rari casi, antibiotici come Bactroban possono causare infiammazione del colon (colite pseudomembranosa), con diarrea (spesso con sangue e muco), dolore addominale e febbre: contattare il medico se i sintomi compaiono.
• L’uso prolungato può favorire lo sviluppo di infezioni da funghi (candida o mughetto): informare il medico se si manifesta questa evenienza.
• Tenere l’unguento lontano dagli occhi; in caso di contatto accidentale, lavare abbondantemente con acqua.
• Insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave, il medico valuterà un’eventuale modifica del dosaggio, poiché la formulazione a base di polietilenglicole può accumularsi.
• Non mescolare Bactroban con altre creme o unguenti sull’area infetta, poiché ciò riduce l’efficacia del trattamento.

Gravidanza e allattamento: Utilizzare Bactroban in gravidanza solo se strettamente necessario e sotto controllo medico. Non sono disponibili dati clinici adeguati sull’uso in gravidanza. Se si deve trattare un capezzolo leso durante l’allattamento, rimuovere accuratamente il prodotto prima della poppata.

Guida e utilizzo di macchinari: Bactroban non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Utilizzare Bactroban sempre seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Di seguito le indicazioni generali per le formulazioni cutanee.

• Lavare accuratamente e asciugare le mani prima dell’applicazione.
• Applicare una piccola quantità di unguento o crema sulla zona infetta della cute, 2 o 3 volte al giorno.
• L’area trattata può essere coperta con un cerotto o un bendaggio adeguato, salvo diversa indicazione medica.
• Richiudere il tubo e lavarsi nuovamente le mani dopo l’applicazione.
• Per la crema, applicare uno strato sottile mediante cotone idrofilo pulito o un tampone di garza.

La durata massima del trattamento è di 10 giorni. Normalmente i batteri vengono eliminati dalla cute entro questo periodo. Se dopo una settimana di trattamento non si nota alcun miglioramento, o se l’infezione peggiora, è necessario informare il medico.

Eliminare il prodotto residuo al termine del trattamento. Non interrompere il trattamento autonomamente prima dei tempi indicati, per evitare che i batteri non vengano completamente eradicati.

Dose dimenticata: Applicare il prodotto non appena lo si ricorda. Se la dose successiva deve essere effettuata entro un’ora, saltare la dose dimenticata. Non applicare mai una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Sovradosaggio: In caso di ingestione accidentale dell’unguento, contattare immediatamente il medico, il farmacista o recarsi al pronto soccorso più vicino, portando con sé il tubo del medicinale. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento è di supporto con monitoraggio adeguato.

Come tutti i medicinali, Bactroban può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

In caso di comparsa di una grave reazione cutanea o allergica (in particolare gonfiore del viso e difficoltà respiratorie), è necessario:

• lavare via immediatamente il prodotto con abbondante acqua;
• interrompere l’uso di Bactroban;
• contattare il medico il più presto possibile.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• bruciore nella zona di applicazione dell’unguento o della crema.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• prurito, arrossamento (eritema), eruzione cutanea (rash), orticaria;
• dolore pungente e secchezza nella zona di applicazione, ma anche in altre parti del corpo;
• reazioni di sensibilizzazione cutanea alla mupirocina o alla base dell’unguento/crema.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• gonfiore del viso e/o difficoltà nella respirazione: possibili sintomi di una grave reazione allergica generalizzata che può richiedere un trattamento d’urgenza.

Effetti associati all’uso di antibiotici in generale: raramente può manifestarsi una colite pseudomembranosa (infiammazione del colon), con diarrea, crampi addominali e febbre. Sebbene questo rischio sia ridotto con la mupirocina topica, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico in caso di sintomi persistenti.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Per la formulazione crema, non congelare.
• Non utilizzare Bactroban dopo la data di scadenza riportata sul tubo (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).
• Non utilizzare il prodotto se appare alterato nell’aspetto rispetto a quanto descritto nella confezione.
• Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, per proteggere l’ambiente.

 

 

Bactroban è un antibiotico topico a base di mupirocina. A seconda della formulazione, viene utilizzato per trattare le infezioni batteriche della cute (piodermiti primitive e secondarie, infezioni di ferite traumatiche) oppure per eradicare lo Stafilococco aureo a localizzazione nasale, inclusi i ceppi resistenti alla meticillina (MRSA). È disponibile come unguento cutaneo, crema dermatologica e unguento nasale.

Le due formulazioni hanno indicazioni diverse: l’unguento (base di polietilenglicole) è indicato per le piodermiti primitive e secondarie in genere, mentre la crema è specificamente indicata per le infezioni cutanee secondarie a lesioni traumatiche come lacerazioni, ferite suturate o abrasioni. La crema è sconsigliata nei bambini sotto l’anno di età. Entrambe non devono essere usate per via intranasale u oftalmica.

No, in tutte le sue formulazioni è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta RR). Non può essere acquistato senza ricetta e non deve essere utilizzato in automedicazione. È necessario rivolgersi al proprio medico per una diagnosi corretta e per ottenere la prescrizione appropriata.

La durata massima del trattamento per le formulazioni cutanee è di 10 giorni. I batteri vengono normalmente eliminati dalla cute entro questo periodo. Se dopo 7 giorni non si osserva alcun miglioramento, è necessario contattare il medico. La formulazione nasale si utilizza invece per soli 5 giorni, 2 volte al giorno. Non prolungare mai il trattamento autonomamente oltre i tempi indicati.

Come per tutti gli antibiotici, un uso improprio o prolungato di Bactroban può favorire lo sviluppo di resistenza batterica. Per questo motivo è importante rispettare i tempi di trattamento indicati dal medico, non interrompere la terapia prematuramente e non utilizzare il medicinale per indicazioni diverse da quelle prescritte. L’uso ripetuto e non necessario di antibiotici topici è una delle principali cause di resistenza antimicrobica.