Il foglietto illustrativo di Bactroban Nasale riporta tutte le informazioni sull’unguento nasale a base di mupirocina, indicato per l’eradicazione degli Stafilococchi aurei a localizzazione nasale, compresi i ceppi meticillino-resistenti (MRSA). In questa pagina trovi una rielaborazione completa del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 29/04/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Bactroban Nasale è un unguento nasale antibiotico a base di mupirocina (sotto forma di sale di calcio), prodotto da GlaxoSmithKline S.p.A. La mupirocina è un principio attivo con attività batteriostatica e battericida nei confronti dei batteri Gram-positivi, con particolare efficacia contro lo Staphylococcus aureus.

È indicato per:

• l’eradicazione degli Stafilococchi aurei a localizzazione nasale;
• il trattamento dei ceppi di Stafilococco aureo meticillino-resistente (MRSA) presenti nelle narici.

L’utilizzo di Bactroban Nasale è indicato sia negli adulti che nei bambini. Si tratta di un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), non disponibile in vendita libera.

In Italia è autorizzata e disponibile in commercio la seguente formulazione:

• Bactroban Nasale 2% unguento nasale – tubo 3 g: ogni grammo di unguento contiene mupirocina sale di calcio 21,5 mg, corrispondente a 20 mg di mupirocina. Gli eccipienti sono vaselina ed esteri della glicerina.

L’unguento si presenta come una sostanza bianca e omogenea. Non esistono altre confezioni, concentrazioni o formulazioni di Bactroban Nasale autorizzate in Italia.

Non deve essere utilizzato in caso di:

• Allergia accertata alla mupirocina sale di calcio, alla mupirocina o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.

In caso di dubbio è necessario consultare il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento.

Prima di utilizzare questo farmaco è fondamentale informare il medico delle proprie condizioni di salute. Si raccomanda di prestare particolare attenzione alle seguenti situazioni:

• Reazioni cutanee gravi o allergiche: in presenza di gonfiore al viso e difficoltà respiratorie, lavare via l’unguento con abbondante acqua, interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico;
• Uso oftalmico: Bactroban Nasale non è indicato per l’uso negli occhi. In caso di contatto accidentale, lavare abbondantemente con acqua;
• Colite pseudomembranosa: in rari casi, l’uso di antibiotici come Bactroban può causare infiammazione del colon con diarrea (talvolta con sangue e muco), crampi addominali e febbre. In caso di diarrea prolungata o crampi rivolgersi al medico;
• Uso prolungato: può favorire lo sviluppo del mughetto (infezione da Candida) e l’insorgenza di ceppi batterici resistenti. Segnalare tempestivamente al medico qualsiasi cambiamento;
• Non mescolare con altri prodotti: evitare di miscelare Bactroban Nasale con altri unguenti o creme topiche, in quanto ciò può ridurne l’efficacia.

Non sono disponibili dati clinici adeguati sull’uso di Bactroban Nasale durante la gravidanza. Il medicinale deve essere impiegato in gravidanza solo se strettamente necessario e sotto stretto controllo medico. Non sono disponibili dati sull’utilizzo durante l’allattamento; è necessario consultare il medico prima dell’uso. Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità.

Bactroban Nasale non altera la capacità di guidare o di usare macchinari. Non sono state osservate interazioni tra Bactroban Nasale e altri farmaci. È comunque buona norma informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, inclusi quelli senza obbligo di ricetta.

Va utilizzato seguendo sempre le indicazioni del medico o del farmacista. Riportiamo di seguito le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale.

La posologia standard per adulti, bambini, anziani e pazienti con ridotta funzionalità epatica o renale è la seguente:

• Frequenza: 2 applicazioni al giorno (mattina e sera);
• Durata: 5 giorni consecutivi (il trattamento non deve superare i 10 giorni);
• Quantità per narice: circa 30 mg di unguento, una quantità approssimativamente pari alla testa di un fiammifero.

Gli stafilococchi presenti a livello nasale vengono normalmente eliminati entro 3-5 giorni dall’inizio del trattamento. Se dopo una settimana non si osservano miglioramenti è necessario consultare il medico. Al termine del trattamento il prodotto residuo deve essere eliminato.

Per applicare correttamente Bactroban Nasale, seguire questi passaggi:

• lavare accuratamente e asciugare le mani;
• applicare una piccola quantità di unguento sul dito mignolo (o su un batuffolo di cotone, consigliato per bambini e pazienti gravi);
• distribuire l’unguento all’interno di una narice, sulla parte anteriore;
• ripetere l’operazione per l’altra narice;
• fare pressione sui lati del naso per distribuire l’unguento uniformemente all’interno delle narici;
• richiudere il tubo e lavare nuovamente le mani.

Se si dimentica un’applicazione, applicare l’unguento appena possibile. Se la dose successiva è prevista entro un’ora, saltare la dose dimenticata e proseguire normalmente. Non applicare mai una dose doppia per compensare la dimenticanza.

In caso di ingestione accidentale dell’unguento, contattare immediatamente il medico, il farmacista o recarsi al pronto soccorso portando con sé il tubo del medicinale. Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio da mupirocina.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati classificati per frequenza.

• Reazioni della mucosa nasale: prurito, arrossamento (eritema), bruciore, formicolio o dolore pungente al naso.

• Reazioni di ipersensibilità cutanea;
• Reazioni allergiche sistemiche: eruzione cutanea generalizzata (rash), orticaria, gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), prurito, arrossamento o dolore.

In caso di grave reazione cutanea o allergica — in particolare gonfiore del viso e difficoltà respiratorie — è necessario lavare via l’unguento con abbondante acqua, interrompere immediatamente l’uso e contattare il medico nel più breve tempo possibile.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per garantire l’efficacia e la sicurezza del medicinale, seguire le seguenti indicazioni di conservazione:

• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non conservare a temperature superiori ai 25°C;
• non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sul tubo;
• non utilizzare Bactroban Nasale se presenta un aspetto insolito o anomalo rispetto al normale;
• non smaltire i medicinali nell’acqua o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, per proteggere l’ambiente.

 

 

È un unguento antibiotico a base di mupirocina, indicato per l’eradicazione degli Stafilococchi aurei a localizzazione nasale, inclusi i ceppi meticillino-resistenti (MRSA). Si applica nelle narici due volte al giorno per 5 giorni.

Si applica una piccola quantità di unguento (circa la dimensione della testa di un fiammifero) all’interno di ciascuna narice, due volte al giorno per 5 giorni. Dopo l’applicazione, premere lateralmente le narici per distribuire uniformemente il prodotto. Il trattamento non deve superare i 10 giorni.

Gli effetti indesiderati non comuni includono prurito, arrossamento, bruciore e formicolio al naso. Molto raramente possono verificarsi reazioni allergiche gravi come orticaria, angioedema e rash generalizzato. In caso di gravi reazioni cutanee o allergiche è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.

Non esistono dati clinici sufficienti sull’uso di questo medicinale in gravidanza. Il medicinale deve essere impiegato solo se i benefici potenziali superano i possibili rischi per il feto, e sempre sotto stretto controllo medico.

La durata standard del trattamento è di 5 giorni, con due applicazioni giornaliere. Il trattamento non deve in alcun caso protrarsi oltre i 10 giorni. Se dopo una settimana non si riscontrano miglioramenti è necessario consultare il medico.

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C) e non è acquistabile senza ricetta. È necessario rivolgersi al medico di base o allo specialista per ottenere la prescrizione.