Benactiv Gola è un medicinale antinfiammatorio e analgesico a base di flurbiprofene, indicato per il trattamento del dolore e delle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive. L’articolo che segue è la rielaborazione del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 23/01/2024, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Benactiv Gola è un medicinale a base di flurbiprofene, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con azione analgesica, indicato per combattere l’infiammazione e il dolore a carico della gola, della bocca e delle gengive. È il rimedio ideale per chi soffre di mal di gola, poiché il principio attivo agisce prevalentemente in sede locale, senza essere assorbito in modo significativo nel circolo sistemico.

Benactiv Gola è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il trattamento dei sintomi del dolore e delle irritazioni delle gengive, della bocca e della gola, tra cui:

• gengivite (infiammazione delle gengive);
• stomatite (infiammazione della mucosa orale);
• faringite (infiammazione della faringe);
• dolore conseguente a terapia dentaria conservativa o estrattiva (ad esempio cura delle carie o estrazione del dente) — esclusivamente per le formulazioni collutorio e spray.

Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 3 giorni di trattamento, è necessario rivolgersi al medico. Il medicinale è prodotto da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., con sede a Milano.

Benactiv Gola è disponibile in diverse formulazioni farmaceutiche, tutte a base di flurbiprofene, che si differenziano per la forma di somministrazione e il dosaggio del principio attivo.

Le formulazioni liquide contengono flurbiprofene alla concentrazione di 2,5 mg/ml:

• BENACTIV GOLA 2,5 mg/ml Collutorio — soluzione limpida azzurra in flacone di vetro giallo da 160 ml, con misurino da 10 ml incluso;
• BENACTIV GOLA 2,5 mg/ml Spray per mucosa orale — soluzione limpida azzurra in flacone di vetro giallo da 15 ml, munito di valvola spray. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, pari a 0,5 mg di flurbiprofene.

Entrambe le formulazioni liquide sono indicate anche per il trattamento del dolore conseguente a terapia dentaria.

Le pastiglie contengono flurbiprofene 8,75 mg ciascuna e sono disponibili in tre varianti di gusto:

• BENACTIV GOLA 8,75 mg Pastiglie gusto Limone e Miele — pastiglie rotonde di colore da giallo a marrone, in blister da 16, 24 o 36 unità. Contiene saccarosio, glucosio e miele: adatta ai pazienti che non devono controllare l’apporto di zuccheri;
• BENACTIV GOLA 8,75 mg Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia — pastiglie rotonde di colore da bianco a giallo pallido, in blister da 16 o 24 unità. Dolcificate con maltitolo e isomalto: indicate per chi deve controllare l’apporto di zuccheri e calorie;
• BENACTIV GOLA 8,75 mg Pastiglie Senza Zucchero gusto Eucalipto e Miele di Manuka — pastiglie senza zucchero in blister da 16 unità, dolcificate con maltitolo e isomalto, con aroma eucalipto e miele di Manuka. Formulazione più recente, disponibile nelle farmacie italiane.

Le pastiglie vanno sciolte lentamente in bocca, come una caramella, per consentire al principio attivo di agire localmente sulla mucosa del cavo orofaringeo.

Benactiv Gola non deve essere assunto nei seguenti casi:

• allergia al flurbiprofene o ad altri componenti della formulazione;
• allergia all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• storia di sanguinamenti o perforazione gastroentestinale correlati a precedenti trattamenti con FANS;
• malattie infiammatorie croniche dell’intestino, come colite ulcerosa e morbo di Crohn;
• ulcera peptica ricorrente o sanguinamento gastrointestinale (due o più episodi distinti);
• grave insufficienza cardiaca, epatica o renale;
• terzo trimestre di gravidanza.

Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 12 anni in nessuna delle formulazioni disponibili.

Prima di assumere Benactiv Gola, consultare il medico o il farmacista nelle seguenti situazioni:

• storia di asma bronchiale, poiché i FANS possono provocare broncospasmo in soggetti predisposti;
• malattie autoimmuni come il lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo;
• ridotta funzionalità renale, cardiaca o epatica;
• ipertensione arteriosa, poiché i FANS possono interferire con i farmaci antipertensivi;
• storia di ulcera peptica o malattie gastroenteriche: il rischio di recidiva aumenta, in particolare negli anziani;
• assunzione contemporanea di altri FANS o analgesici per periodi prolungati;
• presenza di un’infezione in corso: i FANS possono mascherare i segni dell’infezione (come febbre e dolore), ritardando la diagnosi e il trattamento appropriato.

Per i pazienti con fattori di rischio cardiovascolare — come diabete, colesterolo alto o abitudine al fumo — il medico valuterà attentamente il rapporto rischio/beneficio, poiché i FANS possono aumentare modestamente il rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente ad alte dosi e con trattamenti prolungati.

Benactiv Gola è controindicato nell’ultimo trimestre di gravidanza. Nei primi 6 mesi di gravidanza può essere assunto solo in caso di assoluta necessità e su indicazione medica, utilizzando la dose minima per il tempo più breve possibile. Durante l’allattamento, l’uso è sconsigliato a meno che non sia strettamente necessario e consigliato dal medico. Il flurbiprofene appartiene a una classe di medicinali che possono influenzare reversibilmente la fertilità femminile: interrompendo il trattamento, l’effetto scompare.

Informare sempre il medico o il farmacista prima di assumere Benactiv Gola in associazione ad altri medicinali. Le principali interazioni farmacologiche riguardano:

• Acido acetilsalicilico e altri FANS — aumentano il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali;
• Anticoagulanti (come warfarin) — i FANS potenziano l’effetto anticoagulante con rischio di sanguinamento;
• Antiaggreganti piastrinici (come aspirina a basso dosaggio) — rischio aumentato di sanguinamento gastrointestinale;
• Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) — aumenta il rischio di sanguinamento gastrico;
• Farmaci antipertensivi (ACE inibitori, antagonisti dell’angiotensina II, diuretici) — i FANS possono ridurre l’efficacia antipertensiva e aumentare la tossicità renale;
• Corticosteroidi — aumentano il rischio di lesioni o sanguinamenti gastrointestinali;
• Antibiotici chinolonici — aumentano il rischio di convulsioni;
• Metotressato (usato per psoriasi, artrite reumatoide e tumori) — i FANS ne aumentano i livelli ematici;
• Litio — i FANS aumentano i livelli ematici del litio;
• Ciclosporina e tacrolimus (immunosoppressori) — rischio aumentato di tossicità renale;
• Glicosidi cardiaci — i FANS possono peggiorare l’insufficienza cardiaca e aumentare i livelli ematici di questi farmaci;
• Mifepristone — i FANS non devono essere assunti per 8-12 giorni dopo l’assunzione di questo farmaco, poiché ne riducono l’effetto;
• Zidovudina (per il trattamento dell’AIDS) — i FANS aumentano il rischio di tossicità ematologica;
• Alcool — aumenta il rischio di sanguinamento gastroentestinale.

Benactiv Gola deve essere assunto sempre alla dose minima efficace per il tempo strettamente necessario ad alleviare i sintomi, non superando i 7 giorni complessivi di trattamento. Se dopo 3 giorni non si osserva alcun miglioramento, rivolgersi al medico. Gli anziani e i soggetti con storia di ulcera peptica devono utilizzare la dose più bassa raccomandata.

La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno, mantenendo il collutorio in bocca per circa 1 minuto. Può essere usato puro (10 ml = 1 misurino) oppure diluito versando 10 ml in mezzo bicchiere d’acqua. L’eventuale ingestione occasionale di piccole quantità non comporta danni, ma è comunque consigliabile non deglutire il prodotto.

La dose raccomandata è di 2 spruzzi per 3 volte al giorno, indirizzando lo spray direttamente sulla parte interessata (bocca o gola). Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, corrispondenti a 0,5 mg di flurbiprofene.

La dose raccomandata è di 1 pastiglia ogni 3-6 ore a seconda delle necessità, senza superare le 8 pastiglie nelle 24 ore. La pastiglia va sciolta lentamente in bocca, senza masticarla o deglutirla intera, per garantire la massima azione locale sulla mucosa orofaringea.

In caso di sovradosaggio: l’ingestione accidentale di quantità eccessive di flurbiprofene può causare nausea, vomito, irritazione gastrica, mal di stomaco o raramente diarrea. In tali casi contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Non raddoppiare mai la dose in caso di dimenticanza.

Come tutti i medicinali, Benactiv Gola può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente al medico in caso di: reazioni allergiche gravi (anafilassi, angioedema), broncospasmo, gravi manifestazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), dolore addominale acuto, sanguinamento gastrointestinale.

• capogiri;
• cefalea (mal di testa);
• parestesia (intorpidimento);
• irritazione della gola;
• diarrea;
• lesioni all’interno della bocca;
• nausea;
• dolore a bocca e gola;
• sensazione di caldo, bruciore o formicolio della bocca.

• sonnolenza;
• asma, broncospasmo, dispnea;
• vesciche in bocca o gola, intorpidimento orale;
• distensione addominale, dolore addominale, stitichezza;
• secchezza della bocca, difficoltà a digerire, flatulenza;
• infiammazione della lingua, alterazione del gusto;
• vomito;
• eruzione cutanea, prurito;
• febbre, dolore;
• insonnia.

Tra gli effetti rari (fino a 1 su 1.000) figurano le reazioni anafilattiche gravi. Gli effetti di frequenza non nota comprendono:

• anemia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica;
• accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica;
• emicrania, confusione, vertigine;
• tinnito (acufene), ipersensibilità;
• insufficienza cardiaca, edema, ipertensione;
• sanguinamento gastrointestinale, gastrite, ulcera peptica, perforazione gastrica;
• orticaria, porpora, dermatosi bollose gravi;
• tossicità renale, nefrite tubulo-interstiziale, insufficienza renale;
• epatite;
• depressione, allucinazioni.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Benactiv Gola fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non superare la data di scadenza riportata sulla confezione: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

• Collutorio e Spray per mucosa orale: non richiedono condizioni particolari di conservazione.
• Pastiglie: conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati: questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

 

Sì, Benactiv Gola è indicato per il trattamento sintomatico del dolore e dell’infiammazione della gola, incluse le forme associate a raffreddore o infezioni virali delle vie respiratorie superiori. Va ricordato che il medicinale agisce sui sintomi ma non sull’agente causale; se la sintomatologia non migliora dopo 3 giorni o tende a peggiorare, è necessario consultare il medico.

Le tre tipologie si distinguono per modalità d’uso e indicazioni specifiche. Il collutorio viene usato per sciacqui o gargarismi (2-3 volte al giorno) ed è indicato anche per dolori post-chirurgia dentaria; lo spray consente un’applicazione mirata direttamente sulla zona infiammata (2 spruzzi per 3 volte al giorno); le pastiglie, sciogliendosi lentamente in bocca, garantiscono un contatto prolungato con la mucosa orofaringea (1 pastiglia ogni 3-6 ore, max 8 al giorno). La scelta dipende dalla sede e dal tipo di disturbo.

No, Benactiv Gola è controindicato nell’ultimo trimestre di gravidanza. Nei primi 6 mesi può essere utilizzato solo in caso di assoluta necessità, su prescrizione medica e alla dose minima per il minor tempo possibile. Prima di qualsiasi assunzione durante la gravidanza è indispensabile consultare il proprio medico.

No, Benactiv Gola in tutte le sue formulazioni (collutorio, spray e pastiglie) non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 12 anni. A partire dai 12 anni, collutorio, spray e pastiglie possono essere utilizzati con le stesse modalità e dosi degli adulti, preferibilmente alla dose più bassa raccomandata.

Le formulazioni “Senza Zucchero” (gusto Arancia e gusto Eucalipto e Miele di Manuka) non contengono saccarosio né glucosio, ma sono dolcificate con maltitolo e isomalto, il cui apporto calorico è di circa 2,3 kcal/g. Possono avere un lieve effetto lassativo. I pazienti diabetici dovrebbero consultare il proprio medico prima di assumerle, poiché il maltitolo può comunque influenzare la glicemia in modo ridotto rispetto allo zucchero comune. Le pastiglie gusto Limone e Miele, invece, contengono saccarosio, glucosio e miele, e non sono adatte a chi deve controllare rigorosamente l’apporto di zuccheri.

Benactiv Gola deve essere impiegato solo per trattamenti brevi, non superiori a 7 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano apprezzabilmente entro i primi 3 giorni, è necessario consultare il medico, poiché potrebbe essere in corso una condizione patologica diversa che richiede un trattamento specifico.