Il foglietto illustrativo di Benagol, antisettico orale in pastiglie indicato per disinfettare la bocca e la gola, è redatto sulla base del documento ufficiale pubblicato da AIFA, aggiornato al 08/02/2023, per tutte le 7 formulazioni disponibili in Italia.

 

Benagol è un medicinale antisettico da banco disponibile in pastiglie, indicato per disinfettare la bocca e la gola negli adulti e nei bambini. I principi attivi comuni a quasi tutte le formulazioni sono il 2,4-diclorobenzil alcool e l’amilmetacresolo, due antisettici con attività antibatterica e antivirale locale a livello del cavo orofaringeo.

Le pastiglie vanno sciolte lentamente in bocca, permettendo ai principi attivi di agire direttamente sulle mucose di bocca e gola. Il prodotto è indicato nei primi sintomi del mal di gola, in caso di irritazioni del cavo orale, disturbi come le afte o leggere infiammazioni gengivali come la gengivite.

Benagol è commercializzato in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. ed è prodotto da Reckitt Benckiser Healthcare International Limited (Nottingham, UK) e RB NL Brands B.V. (Schiphol, Paesi Bassi).

È disponibile in Italia in 7 formulazioni distinte, che si differenziano per gusto, composizione degli eccipienti, età minima di utilizzo e dosaggio massimo giornaliero. Di seguito il dettaglio completo di ciascuna variante.

Le seguenti cinque formulazioni contengono i due principi attivi standard: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg e amilmetacresolo 0,6 mg per pastiglia.

• Benagol 1,2 mg + 0,6 mg Pastiglie gusto Ginger e Spezie: indicato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. Contiene saccarosio, glucosio (con solfiti e amido di frumento) e aromi con cinnamale, citrale, eugenolo e altri allergeni da aroma. Disponibile in blister da 16 pastiglie.
• Benagol 1,2 mg + 0,6 mg Pastiglie gusto Miele e Limone: indicato per adulti e bambini di età superiore ai 6 anni. Contiene saccarosio, glucosio, miele (zucchero invertito), essenza di menta e limone. Disponibile in blister da 16, 24 e 36 pastiglie e in tubo da 10 e 20 pastiglie.
• Benagol 1,2 mg + 0,6 mg Pastiglie gusto Menta Fredda: indicato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. Contiene saccarosio, glucosio, xilitolo, levomentolo e aroma menta con eucalipto. Massimo 8 pastiglie al giorno. Disponibile in blister da 16 pastiglie.
• Benagol 1,2 mg + 0,6 mg Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero: indicato per adulti e bambini di età superiore ai 6 anni. Formulazione adatta a chi controlla l’apporto di zuccheri e calorie; contiene maltitolo liquido e isomalto al posto di saccarosio e glucosio. Disponibile in blister da 16, 24 e 36 pastiglie.
• Benagol 1,2 mg + 0,6 mg Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: indicato per adulti e bambini di età superiore ai 6 anni. Analogamente alla variante Limone, è priva di saccarosio e glucosio e contiene maltitolo liquido e isomalto. Disponibile in blister da 16 e 24 pastiglie.

La formulazione Benagol 1,2 mg + 0,6 mg + 74,9 mg + 33,5 mg Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia aggiunge ai due antisettici standard anche la Vitamina C sotto forma di sodio ascorbato (74,9 mg) e acido ascorbico (33,5 mg) per pastiglia. È indicata per adulti e bambini di età superiore ai 6 anni, con un massimo di 8 pastiglie al giorno. Contiene saccarosio, glucosio (con solfiti e amido di frumento), aroma arancia e levomentolo. Disponibile in blister da 16, 24 e 36 pastiglie.

La formulazione Benagol 1,2 mg + 0,6 mg + 8 mg Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo integra i due antisettici con il mentolo 8 mg per pastiglia, un derivato terpenico con effetto rinfrescante e lenitivo. È indicata per adulti e bambini di età superiore ai 6 anni, ma presenta importanti avvertenze aggiuntive legate alla presenza di derivati terpenici. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Contiene saccarosio, glucosio, essenza di eucalipto (contenente d-limonene) e indaco carminio (E132). Disponibile in blister da 16 e 24 pastiglie.

Non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

• in caso di allergia al 2,4-diclorobenzil alcool, all’amilmetacresolo o a uno qualsiasi degli altri componenti della formulazione scelta (elencati al paragrafo 6 del foglietto illustrativo ufficiale);
• nei bambini di età inferiore ai 6 anni (per tutte le formulazioni);
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni per le formulazioni gusto Ginger e Spezie e gusto Menta Fredda;
• nei bambini con storia di epilessia o convulsioni febbrili, limitatamente alla formulazione gusto Mentolo-Eucaliptolo.

Per la formulazione con Vitamina C gusto Arancia, la controindicazione si estende anche all’acido ascorbico e al sodio ascorbato.

Prima di assumere Benagol è importante leggere con attenzione le avvertenze relative agli eccipienti con effetti noti e alle specifiche condizioni di salute che richiedono una valutazione medica preventiva.

Le formulazioni di Benagol che contengono saccarosio e glucosio (gusti Ginger e Spezie, Miele e Limone, Menta Fredda e Vitamina C gusto Arancia) richiedono particolare attenzione in caso di diabete mellito o di intolleranza ad alcuni zuccheri. Consultare il medico prima dell’uso in questi casi.

Le formulazioni senza zucchero (gusti Limone e Fragola) contengono maltitolo liquido e isomalto al posto degli zuccheri classici: anch’essi devono essere considerati in caso di intolleranza agli zuccheri e possono avere un effetto lassativo. Il valore calorico del maltitolo e dell’isomalto è di 2,3 kcal/g.

Alcune formulazioni contengono glutine in tracce derivato dall’amido di frumento presente nel glucosio liquido, ma in quantità talmente ridotte da essere classificate “senza glutine”. Tuttavia, chi è allergico al frumento — condizione diversa dalla celiachia — non deve assumere queste formulazioni. I solfiti presenti nel glucosio liquido possono raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

Diversi aromi utilizzati nelle formulazioni contengono sostanze potenzialmente allergeniche come citrale, linalolo, geraniolo, eugenolo, cinnamale, d-limonene, alcol benzilico e simili: possono causare reazioni allergiche. Le pastiglie gusto Ginger e Spezie contengono aromi in grado di indurre una sensazione di calore in bocca e in gola durante la suzione.

Questa formulazione contiene derivati terpenici (quali mentolo, eucaliptolo, canfora, cineolo e simili) che possono provocare disturbi neurologici, incluse le convulsioni, negli adulti, nei neonati e nei bambini. Non deve essere assunta contemporaneamente ad altri prodotti — medicinali o cosmetici — contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione. È infiammabile e non deve essere avvicinata a fiamme. Non è raccomandata in gravidanza, nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive, né durante l’allattamento.

Fare attenzione ai bambini in età prescolare: le pastiglie, se deglutite intere, possono provocare soffocamento. Tutte le formulazioni di Benagol non sono raccomandate in gravidanza o durante l’allattamento al seno. In caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o allattamento, consultare sempre il medico o il farmacista prima dell’uso. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti gli altri medicinali in corso di assunzione. Benagol non interferisce sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

La pastiglia va sciolta lentamente in bocca, a qualsiasi ora della giornata. Benagol deve essere usato solo per brevi periodi di trattamento. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

La dose raccomandata è di 1 pastiglia ogni 2-3 ore. Le dosi massime giornaliere variano in base alla formulazione:

• Benagol gusto Menta Fredda e Benagol con Vitamina C gusto Arancia: massimo 8 pastiglie al giorno;
• Tutte le altre formulazioni (Ginger e Spezie, Miele e Limone, Limone Senza Zucchero, Fragola Senza Zucchero): massimo 12 pastiglie al giorno;
• Benagol gusto Mentolo-Eucaliptolo: massimo 12 pastiglie al giorno, ma il trattamento non deve superare 3 giorni a causa della presenza di derivati terpenici.

Non somministrare Benagol ai bambini di età inferiore ai 6 anni. Le formulazioni gusto Ginger e Spezie e gusto Menta Fredda non devono essere somministrate ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Nei bambini di età superiore ai 6 anni (o ai 12 anni per le formulazioni specifiche), consultare il medico che indicherà la dose adeguata.

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso: può causare disturbi dello stomaco e dell’intestino; nei neonati e nei bambini che abbiano assunto la formulazione gusto Mentolo-Eucaliptolo possono verificarsi anche disturbi neurologici. In caso di dose dimenticata, non raddoppiare la dose successiva per compensare la pastigliadimenticata.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti elencati, interrompere immediatamente l’assunzione e consultare il medico.

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• ipersensibilità (reazione allergica);
• glossite (infiammazione della lingua).

La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:

• dolore addominale;
• nausea;
• malessere gastrointestinale;
• eruzione cutanea.

Per la formulazione gusto Mentolo-Eucaliptolo sono segnalate, come effetti indesiderati aggiuntivi nei neonati e nei bambini, anche le convulsioni.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Benagol fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

La formulazione Benagol gusto Miele e Limone in tubo deve essere utilizzata entro 3 mesi dalla prima apertura della confezione.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare correttamente i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

 

 

È indicato per adulti e bambini di età superiore ai 6 anni per le formulazioni gusto Miele e Limone, Limone Senza Zucchero, Fragola Senza Zucchero, Vitamina C gusto Arancia e Mentolo-Eucaliptolo. Le formulazioni gusto Ginger e Spezie e gusto Menta Fredda sono riservate agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni. Non somministrare mai Benagol ai bambini di età inferiore ai 6 anni. Prestare sempre attenzione ai bambini in età prescolare per il rischio di soffocamento in caso di ingestione intera della pastiglia.

Tutte le formulazioni non sono raccomandate in gravidanza o durante l’allattamento al seno. In caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o pianificazione di una gravidanza, consultare sempre il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale. La formulazione gusto Mentolo-Eucaliptolo è inoltre controindicata nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

La dose raccomandata per adulti e adolescenti è di 1 pastiglia ogni 2-3 ore. Il massimo giornaliero è di 8 pastiglie per Benagol gusto Menta Fredda e Benagol con Vitamina C gusto Arancia; di 12 pastiglie al giorno per tutte le altre formulazioni. Per la formulazione gusto Mentolo-Eucaliptolo il trattamento non deve comunque superare i 3 giorni consecutivi.

Sì. Questa formulazione contiene derivati terpenici (mentolo, eucaliptolo e simili) che possono provocare disturbi neurologici e convulsioni, soprattutto in neonati e bambini. È controindicata nei bambini con storia di epilessia o convulsioni febbrili. Il trattamento non deve superare i 3 giorni, non deve essere associata ad altri prodotti contenenti derivati terpenici ed è infiammabile (non avvicinarla a fiamme). Non è raccomandata in gravidanza, nelle donne in età fertile senza contraccettivi o durante l’allattamento.

Le formulazioni gusto Limone Senza Zucchero e gusto Fragola Senza Zucchero non contengono saccarosio né glucosio, ma maltitolo liquido e isomalto, e sono esplicitamente indicate per chi deve controllare l’apporto di zuccheri e calorie. Tuttavia il maltitolo ha un valore calorico di 2,3 kcal/g e può avere effetto lassativo. Per le formulazioni classiche contenenti saccarosio e glucosio, è necessario consultare il medico prima dell’uso in caso di diabete mellito.