Il Bentelan è uno dei farmaci corticosteroidi più prescritti in Italia per il trattamento di numerose patologie infiammatorie e allergiche. Contiene il principio attivo betametasone, un glucocorticoide sintetico con potente azione antinfiammatoria, antiallergica e immunosoppressiva. Questo foglietto illustrativo completo ti guiderà attraverso tutte le informazioni essenziali su Bentelan: dalle formulazioni disponibili alle indicazioni terapeutiche, dalla posologia corretta per adulti e bambini fino agli effetti collaterali e alle interazioni farmacologiche da conoscere.

 

 

Che cos’è Bentelan e a cosa serve

 

Bentelan contiene il principio attivo betametasone, che appartiene alla classe dei corticosteroidi, più precisamente alla sottoclasse dei glucocorticoidi. Si tratta di un farmaco di tipo ormonale che mima l’azione del cortisolo, un ormone prodotto naturalmente dalle ghiandole surrenali, ma con una potenza antinfiammatoria notevolmente superiore.

Il betametasone agisce riducendo l’infiammazione e modulando la risposta immunitaria dell’organismo. Grazie a queste proprietà, Bentelan trova impiego nel trattamento di un’ampia gamma di patologie caratterizzate da processi infiammatori, reazioni allergiche o alterazioni del sistema immunitario.

Il farmaco è prodotto e commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A. ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze terapeutiche di adulti e bambini, sia per uso orale che iniettabile.

 

 

Formulazioni disponibili di Bentelan

 

Bentelan è disponibile in Italia in 4 formulazioni autorizzate dall’AIFA. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le relative caratteristiche:

 

Bentelan 0,5 mg compresse effervescenti

 

Le compresse effervescenti da 0,5 mg rappresentano il dosaggio più basso disponibile per la somministrazione orale. Sono particolarmente indicate per terapie di mantenimento e per facilitare l’aggiustamento della posologia.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 0,6578 mg di betametasone disodio fosfato, equivalenti a 0,5 mg di betametasone;
• Confezione da 10 compresse effervescenti;
• Le compresse sono divisibili a metà per un dosaggio più preciso;
• Si sciolgono in acqua prima dell’assunzione.

Eccipienti: sodio citrato, sodio bicarbonato, saccarina sodica, polivinilpirrolidone, sodio benzoato. Contiene 20,4 mg di sodio per compressa.

 

 

Bentelan 1 mg compresse effervescenti

 

Le compresse effervescenti da 1 mg offrono un dosaggio più elevato, ideale per terapie d’attacco e trattamenti di patologie acute o croniche che richiedono dosi maggiori di corticosteroide.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 1,316 mg di betametasone disodio fosfato, equivalenti a 1 mg di betametasone;
• Confezione da 10 compresse effervescenti;
• Divisibili a metà per facilitare l’aggiustamento posologico;
• Solubili in acqua per una somministrazione pratica.

Eccipienti: sodio citrato, sodio bicarbonato, polivinilpirrolidone, sodio benzoato. Contiene 19,6 mg di sodio per compressa.

 

 

Bentelan 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile

 

La soluzione iniettabile da 1,5 mg è indicata quando è necessario un effetto rapido o quando la via orale non è praticabile. Può essere somministrata per via intramuscolare o endovenosa.

Caratteristiche:

• Ogni fiala da 2 ml contiene 1,975 mg di betametasone disodio fosfato, equivalenti a 1,5 mg di betametasone;
• Confezione da 6 fiale;
• Può essere aggiunta ai normali liquidi per infusione;
• Le fiale sono dotate di pre-rottura di sicurezza.

Eccipienti: fenolo, sodio cloruro, sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

 

 

Bentelan 4 mg/2 ml soluzione iniettabile

 

La soluzione iniettabile da 4 mg rappresenta il dosaggio più elevato disponibile, riservato a situazioni cliniche acute e gravi che richiedono un intervento farmacologico intensivo.

Caratteristiche:

• Ogni fiala da 2 ml contiene 5,263 mg di betametasone disodio fosfato, equivalenti a 4 mg di betametasone;
• Confezione da 3 fiale;
• Somministrazione per via intramuscolare o endovenosa;
• Indicata per emergenze e situazioni che richiedono effetto rapido.

Eccipienti: fenolo, sodio cloruro, sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Bentelan

 

Bentelan è indicato per il trattamento di numerose patologie. Le compresse effervescenti (0,5 mg e 1 mg) sono utilizzate principalmente per:

• Asma bronchiale;
• Gravi malattie allergiche;
• Artrite reumatoide (infiammazione cronica e autoimmune delle articolazioni);
• Collagenopatie (malattie del tessuto connettivo della pelle e delle mucose);
• Malattie della pelle di tipo infiammatorio;
• Tumori del sistema linfatico (emolinfopatie maligne acute e croniche, morbo di Hodgkin);
• Sindrome nefrosica (grave malattia dei reni);
• Colite ulcerosa e morbo di Crohn;
• Pemfigo (malattia autoimmune con formazione di bolle su pelle e mucose);
• Sarcoidosi;
• Cardite reumatica;
• Spondilite anchilosante;
• Malattie del sangue come anemia emolitica, agranulocitosi e porpora trombocitopenica.

 

La soluzione iniettabile (1,5 mg e 4 mg) è indicata in particolare per:

• Shock (chirurgico, traumatico, degli ustionati);
• Gravi reazioni anafilattiche e allergiche (edema della laringe, allergia ai medicinali, reazioni da trasfusione);
• Crisi di asma grave e prolungata;
• Edema cerebrale;
• Infarto del cuore;
• Crisi di insufficienza surrenalica acuta;
• Lesioni dei tessuti molli (gomito del tennista, periartrite della spalla);
• Tutti i casi in cui non è possibile la terapia orale (vomito, diarrea persistente, chirurgia maxillofacciale).

 

 

Come assumere Bentelan

 

Bentelan deve essere assunto seguendo sempre le indicazioni del medico. La posologia varia in base alla patologia da trattare, alla gravità del quadro clinico e alla risposta individuale del paziente.

 

Posologia adulti

 

Compresse effervescenti – Terapia di breve durata:

• Bentelan 0,5 mg: 4-6 compresse al giorno;
• Bentelan 1 mg: 2-3 compresse al giorno.

 

Compresse effervescenti – Terapia di lunga durata:

• Dose iniziale: 6-8 compresse da 0,5 mg oppure 3-4 compresse da 1 mg al giorno;
• Ridurre gradualmente fino alla dose di mantenimento.

 

Compresse effervescenti – Terapia di mantenimento:

• 1-2 compresse al giorno (sia per il dosaggio da 0,5 mg che da 1 mg).

 

Soluzione iniettabile:

• Dose usuale: da 1,5 mg a 4 mg per somministrazione;
• In casi particolari: 10-15 mg o più in un’unica iniezione, ripetibile 3-4 volte nelle 24 ore;
• Il medicinale può essere aggiunto ai normali liquidi per infusione.

Le compresse effervescenti vanno sciolte in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione. Il medico stabilirà come ridurre gradualmente la dose in base all’evoluzione della malattia.

 

 

Posologia bambini

 

Nei bambini, Bentelan deve essere prescritto alle dosi minime efficaci e per il periodo di tempo più breve possibile. La dose raccomandata è di 0,1-0,2 mg per kg di peso corporeo al giorno.

Le compresse effervescenti possono essere somministrate anche mediante aerosol: sciogliere 0,5-1 mg (1-2 compresse da 0,5 mg oppure mezza o 1 compressa da 1 mg) appena prima dell’uso in 1-2 ml di acqua.

Il medico sorveglierà attentamente la crescita e lo sviluppo nei bambini sottoposti a trattamento prolungato con Bentelan.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Bentelan

 

Non assumere Bentelan se:

• Si è allergici al betametasone, ad altri corticosteroidi o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Si hanno infezioni sistemiche senza una specifica terapia antinfettiva;
• Si stanno effettuando vaccinazioni con virus attenuati;
• Per la soluzione iniettabile: si è allergici ai bisolfiti e metabisolfiti.

 

Informare il medico prima di assumere Bentelan se si soffre di:

• Insufficienza cardiaca congestizia;
• Alterazioni della sfera psichica ed emotiva;
• Epilessia;
• Diabete;
• Glaucoma (aumento della pressione oculare);
• Colite ulcerosa o diverticolite;
• Ulcera dello stomaco o del duodeno;
• Insufficienza renale o epatica;
• Cirrosi epatica;
• Pressione alta;
• Osteoporosi;
• Miastenia grave;
• Problemi alla tiroide;
• Infezione da herpes simplex all’occhio.

 

Attenzione: durante il trattamento con Bentelan evitare il contatto con persone affette da morbillo e varicella, soprattutto se si assumono dosi elevate. I glucocorticoidi possono mascherare i segni di infezione e ridurre le difese immunitarie.

Gravidanza e allattamento: Bentelan deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento solo se il medico ritiene che i benefici superino chiaramente i rischi per il feto o il bambino.

Attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test anti-doping.

 

 

Effetti collaterali di Bentelan

 

Come tutti i medicinali, Bentelan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali sono più frequenti con trattamenti intensi e prolungati. La frequenza non è definibile sulla base dei dati disponibili.

 

Effetti sul sistema endocrino e metabolico:

• Insufficienza e atrofia del surrene;
• Sindrome di Cushing;
• Diabete mellito e aumento della glicemia;
• Riduzione della tolleranza al glucosio;
• Aumento o diminuzione del peso;
• Aumento dell’appetito;
• Ritenzione idrica (edema);
• Riduzione dei livelli di potassio.

 

Effetti sull’apparato cardiovascolare:

• Insufficienza cardiaca congestizia;
• Pressione alta.

 

Effetti sull’apparato gastrointestinale:

• Ulcera dello stomaco e del duodeno;
• Perforazione di ulcere preesistenti;
• Infiammazione acuta del pancreas;
• Infiammazione dell’esofago;
• Nausea.

 

Effetti sull’apparato muscolo-scheletrico:

• Osteoporosi e osteonecrosi;
• Malattie dei muscoli;
• Fratture;
• Rottura dei tendini;
• Ritardo nella crescita (nei bambini).

 

Effetti oculari:

• Glaucoma;
• Cataratta sottocapsulare;
• Aumento del tono oculare.

 

Effetti sulla pelle:

• Assottigliamento della pelle;
• Acne;
• Lividi;
• Eritema;
• Ritardo nella cicatrizzazione;
• Sudorazione eccessiva;
• Eccessiva crescita dei peli.

 

Effetti neurologici e psichici:

• Aumento della pressione intracranica;
• Papilledema;
• Vertigini;
• Mal di testa;
• Disturbi psichici;
• Ansia;
• Irritabilità.

 

Altri effetti:

• Orticaria e reazioni allergiche;
• Infezioni da funghi o virus;
• Ricomparsa della tubercolosi;
• Alterazioni del ciclo mestruale;
• Guarigione incompleta.

In caso di effetti indesiderati, è possibile segnalarli tramite il sistema nazionale di segnalazione.

 

 

Interazioni di Bentelan con altri medicinali

 

Prima di assumere Bentelan, informare il medico se si stanno usando o si devono usare i seguenti medicinali:

• Anticolinesterasi: possibile interazione con l’effetto di Bentelan;
• Antinfiammatori (acido acetilsalicilico, altri salicilati, FANS): aumento del rischio di effetti gastrointestinali;
• Diuretici (furosemide, tiazidici): possibile alterazione dell’equilibrio elettrolitico;
• Amfotericina: rischio di ipopotassiemia;
• Xantine (teofillina): possibili interazioni;
• Medicinali per il diabete (insulina e antidiabetici orali): Bentelan può ridurne l’efficacia;
• Ciclosporina: aumento dei livelli plasmatici di entrambi i farmaci;
• Ritonavir: possibile aumento degli effetti dei corticosteroidi;
• Ketoconazolo: può aumentare l’esposizione ai corticosteroidi;
• Fenitoina, fenobarbitone, efedrina, rifampicina: possono ridurre l’efficacia di Bentelan;
• Anticoagulanti: Bentelan può alterarne l’efficacia.

Esami di laboratorio: Bentelan può ridurre gli effetti dei mezzi di contrasto nella colecistografia. Si può verificare un’alterazione dei valori degli elettroliti (sodio, potassio), specialmente con trattamento prolungato e dosi elevate.

 

 

Conservazione di Bentelan

 

Conservare Bentelan fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Compresse effervescenti: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Soluzione iniettabile: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati per proteggere l’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Bentelan

 

A cosa serve Bentelan?

È un farmaco corticosteroide a base di betametasone utilizzato per trattare numerose patologie infiammatorie, allergiche e autoimmuni. Le principali indicazioni includono asma bronchiale, gravi reazioni allergiche, artrite reumatoide, colite ulcerosa, morbo di Crohn, malattie della pelle, shock e situazioni di emergenza che richiedono una potente azione antinfiammatoria.

 

Quante compresse di Bentelan si possono prendere al giorno?

La posologia dipende dalla patologia e dalla fase del trattamento. Per le compresse da 0,5 mg: 4-6 compresse al giorno nella terapia breve, 6-8 nella fase iniziale della terapia lunga, 1-2 come mantenimento. Per le compresse da 1 mg le dosi sono proporzionalmente ridotte. È fondamentale seguire sempre le indicazioni del medico.

 

Bentelan è un antibiotico?

No, non è un antibiotico. È un corticosteroide (glucocorticoide) con potente azione antinfiammatoria, antiallergica e immunosoppressiva. Non ha alcuna attività antibatterica diretta, ma può essere prescritto insieme agli antibiotici in alcune situazioni cliniche per controllare l’infiammazione.

 

Bentelan si può dare ai bambini?

Sì, può essere somministrato ai bambini, ma solo sotto stretto controllo medico. La dose raccomandata è di 0,1-0,2 mg per kg di peso corporeo al giorno. Il medico prescriverà la dose minima efficace per il tempo più breve possibile e monitorerà attentamente la crescita e lo sviluppo del bambino durante il trattamento.

 

Quanto dura l’effetto di Bentelan?

Il betametasone è un corticosteroide a lunga durata d’azione. L’effetto antinfiammatorio si manifesta generalmente entro poche ore dall’assunzione e può durare fino a 36-54 ore. Per le forme iniettabili, l’effetto è più rapido. La durata complessiva del trattamento dipende dalla patologia e viene stabilita dal medico.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Bentelan?

Gli effetti collaterali più frequenti, specialmente con uso prolungato, includono aumento dell’appetito e del peso, ritenzione idrica, aumento della glicemia, alterazioni dell’umore, disturbi gastrici, assottigliamento della pelle e maggiore suscettibilità alle infezioni. Nei trattamenti brevi, gli effetti collaterali sono generalmente limitati.

 

Si può interrompere Bentelan improvvisamente?

No, il trattamento non deve mai essere interrotto bruscamente, soprattutto dopo terapie prolungate. L’interruzione improvvisa può causare insufficienza surrenalica acuta, una condizione potenzialmente grave. Il medico indicherà sempre come ridurre gradualmente la dose prima di sospendere completamente il farmaco.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.