In questa pagina trovi tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo di Biorinil spray nasale, redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al Gennaio 2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Biorinil è uno spray nasale disponibile in sospensione che associa due principi attivi con meccanismi d’azione complementari: il betametasone (0,05%), un corticosteroide ad azione antinfiammatoria, e la tetrizolina cloridrato (0,1%), un vasocostrittore che restringe i piccoli vasi sanguigni della mucosa nasale, riducendo rapidamente la congestione.

È indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni per il trattamento delle seguenti patologie:

• riniti acute e subacute;
• sinusiti;
• rinofaringiti.

Se i sintomi non migliorano o peggiorano durante il trattamento, è necessario rivolgersi al medico per una valutazione clinica.

Non usare questo farmaco se si è allergici al betametasone, alla tetrizolina cloridrato o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale. È inoltre controindicato nelle seguenti condizioni:

• glaucoma;
• ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica benigna);
• gravi malattie cardiache;
• pressione alta (ipertensione);
• ipertiroidismo (eccessiva produzione di ormoni tiroidei);
• grave insufficienza renale;
• terapia in corso o assunta nelle 2 settimane precedenti con antidepressivi inibitori delle monoaminossidasi (MAO);
• infezioni tubercolari, fungine (micotiche) o virali delle mucose nasali da trattare;
• età inferiore ai 12 anni.

Prima di usare il farmaco, informare il medico o il farmacista se si soffre di disturbi cardiovascolari o metabolici endocrini, o se si manifesta visione offuscata o altri disturbi visivi durante il trattamento. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, e in particolare negli ipertesi, l’uso di decongestionanti nasali deve essere valutato di volta in volta dal medico.

L’impiego prolungato di Biorinil, come di qualsiasi prodotto topico, può indurre fenomeni di sensibilizzazione. L’uso continuativo del vasocostrittore contenuto nel medicinale può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, causando assuefazione. Il trattamento con questo farmaco non deve superare i 4 giorni consecutivi.

Questo medicinale contiene sostanze vietate nelle competizioni sportive per doping. L’assunzione è consentita esclusivamente secondo le indicazioni terapeutiche, la posologia e la via di somministrazione riportate nel foglietto illustrativo.

Contiene benzalconio cloruro (0,008 mg per dose, pari a 0,1 mg/ml). Usato per periodi prolungati, questo conservante può causare irritazione e gonfiore all’interno del naso (congestione nasale persistente). In tal caso, se disponibile, è preferibile ricorrere a un prodotto nasale privo di benzalconio cloruro. Il benzalconio cloruro può inoltre causare broncospasmo e reazioni cutanee locali.

Contiene anche polisorbato, che può causare reazioni allergiche.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, anche quelli senza ricetta, integratori o prodotti fitoterapici. In particolare, non deve essere somministrato a pazienti in terapia con antidepressivi inibitori delle monoaminossidasi (MAO), né nelle 2 settimane successive alla sospensione di tale terapia, a causa della presenza di tetrizolina.

Deve essere usato in gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Prima di assumere qualsiasi medicinale in gravidanza o durante l’allattamento, è sempre consigliabile consultare il proprio medico o farmacista.

Non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Utilizzare questo medicinale sempre seguendo esattamente le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbio, rivolgersi sempre a uno specialista.

La dose raccomandata per adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni è di 1 o 2 spruzzi per narice, 3 o 4 volte al giorno. Ogni spruzzo eroga 0,08 ml di sospensione. Non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 12 anni.

Per un corretto utilizzo del flacone spray, seguire questi passaggi:

• agitare il flacone prima dell’uso;
• al primo utilizzo, attivare l’erogatore premendo a vuoto con indice e medio verso il basso, fino alla fuoriuscita di una nebulizzazione;
• spruzzare il prodotto all’interno delle narici;
• dopo l’uso, rimettere sempre il cappuccio proteggi polvere sul beccuccio erogatore.

In caso di ingestione accidentale o di dose eccessiva contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Il prodotto, se ingerito accidentalmente o usato a dosi eccessive per periodi prolungati, può causare fenomeni tossici. Tra i possibili effetti da sovradosaggio vi sono quelli riportati nella sezione “Effetti indesiderati” e, più raramente, effetti a carico del sistema nervoso (iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività, particolarmente nei bambini).

In caso di dose dimenticata, non usare una dose doppia per compensare: continuare semplicemente con la dose successiva alla consueta ora.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati generali sono estremamente improbabili alle dosi raccomandate e con la via di somministrazione nasale; tuttavia, la loro comparsa può essere favorita da trattamenti prolungati.

A livello del sito di somministrazione possono manifestarsi:

• reazioni di sensibilizzazione;
• sensazione di aggravamento dei sintomi in caso di uso prolungato (effetto rebound da congestione).

In caso di trattamento prolungato, l’assorbimento delle sostanze simpaticomimetiche presenti in esso può determinare i seguenti effetti sistemici:

• Sistema nervoso: mal di testa, irrequietezza, insonnia;
• Sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa, modificazione del ritmo cardiaco;
• Rene e vie urinarie: disturbi nell’emissione dell’urina (turbe della minzione).

Con i corticosteroidi intranasali, specialmente se usati ad alte dosi per periodi prolungati, possono verificarsi effetti sistemici a carico del sistema endocrino, come la sindrome di Cushing e l’alterazione dei meccanismi di controllo delle ghiandole surrenali. È stata segnalata con frequenza rara anche la comparsa di visione offuscata.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare il farmaco a temperatura non superiore a 25°C. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzarlo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (Scad.): la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperto il flacone, si conserva per un massimo di 30 giorni. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

I principi attivi sono:

• Betametasone 0,05 g in 100 ml di sospensione;
• Tetrizolina cloridrato 0,1 g in 100 ml di sospensione.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: benzalconio cloruro, disodio edetato, polisorbato 60, polisorbato 80, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio cloruro, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua depurata.

È disponibile in un’unica formulazione:

• BIORINIL 0,05% + 0,1% spray nasale, sospensione — 1 flacone da 10 ml (almeno 125 dosi) con valvola a spruzzo a dosaggio automatico.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: THEA FARMA S.p.A., Via Tiziano 32, 20145 Milano.

Produttore: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A., Via Enrico Fermi 50, 20019 Settimo Milanese (MI).

 

 

È indicato nel trattamento di riniti acute e subacute, sinusiti e rinofaringiti negli adulti e negli adolescenti con più di 12 anni. Associa un corticosteroide antinfiammatorio (betametasone) e un vasocostrittore (tetrizolina) per ridurre sia l’infiammazione che la congestione nasale.

Non deve essere usato per più di 4 giorni consecutivi. L’uso prolungato può causare assuefazione, alterare la normale funzione della mucosa nasale e indurre fenomeni di congestione di rimbalzo (rinite medicamentosa).

No, è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. Il medicinale è indicato esclusivamente per adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni.

A differenza di un semplice decongestionante nasale, contiene anche un corticosteroide (betametasone) che agisce sull’infiammazione della mucosa. Questa combinazione lo rende adatto non solo al raffreddore, ma anche a condizioni più complesse come sinusiti e rinofaringiti, su indicazione medica.

Non è specificamente indicato per la rinite allergica. Per questa condizione, il medico valuterà il trattamento più appropriato. In ogni caso, è sempre necessario consultare un medico prima di utilizzarlo in presenza di allergie respiratorie.

Sì, non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari, se utilizzato alle dosi raccomandate e per il periodo previsto.