Questa pagina riporta le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale di Blopresid, un medicinale antipertensivo a base di candesartan cilexetil e idroclorotiazide. Il contenuto è tratto dalla banca dati dell‘AIFA, aggiornato al 19/10/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Blopresid è un medicinale indicato per il trattamento della pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa) nei pazienti adulti. Contiene due principi attivi: candesartan cilexetil e idroclorotiazide, che agiscono in sinergia per abbassare la pressione sanguigna.

Candesartan cilexetil appartiene alla classe degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II: provoca il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni, contribuendo così a ridurre la pressione arteriosa.

Idroclorotiazide appartiene invece alla classe dei diuretici, medicinali che favoriscono l’eliminazione di acqua e sali come il sodio attraverso le urine, con un complementare effetto antipertensivo.

Il medico può prescrivere Blopresid quando la pressione sanguigna non risulta adeguatamente controllata dalla somministrazione singola di candesartan cilexetil o idroclorotiazide.

Blopresid è disponibile in quattro formulazioni, tutte in forma di compresse per uso orale:

• Blopresid 8 mg/12,5 mg compresse: compresse di colore da bianco a biancastro, ovali, piatte, circa 8,5 x 5,1 mm, con linea di frattura e impresso 8/C su entrambi i lati. Divisibili in dosi uguali.
• Blopresid 16 mg/12,5 mg compresse: compresse di colore rosa pallido, ovali, piatte, circa 8,5 x 5,1 mm, con linea di frattura e impresso 16/C su entrambi i lati. Divisibili in dosi uguali.
• Blopresid 32 mg/12,5 mg compresse: compresse di colore giallo chiaro, ovali, piatte, circa 11 x 6,5 mm, con impresso 32/C1 su entrambi i lati.
• Blopresid 32 mg/25 mg compresse: compresse di colore rosa chiaro, ovali, piatte, circa 11 x 6,5 mm, con impresso 32/C2 su entrambi i lati.

Per le formulazioni da 32 mg (32 mg/12,5 mg e 32 mg/25 mg), la linea di incisione serve esclusivamente per facilitare la deglutizione e non per dividere la compressa in dosi uguali.

 

Gli eccipienti presenti nelle compresse sono: carmellosa calcica, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, macrogol, ossido di ferro rosso E172 (nelle formulazioni 16 mg/12,5 mg e 32 mg/25 mg), ossido di ferro giallo E172 (nella formulazione 32 mg/12,5 mg). Attenzione: Blopresid contiene lattosio; i pazienti con intolleranza al lattosio devono consultare il medico prima dell’assunzione.

Le confezioni sono disponibili in blister da 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 o 300 compresse (anche in versione calendarizzata). È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Non assumere Blopresid nei seguenti casi:

• allergia a candesartan cilexetil, idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• allergia ai medicinali sulfonamidici;
• gravidanza oltre il terzo mese (da evitare già nelle prime fasi);
• grave compromissione della funzionalità renale;
• grave malattia del fegato o ostruzione delle vie biliari;
• livelli persistentemente bassi di potassio nel sangue;
• livelli persistentemente alti di calcio nel sangue;
• gotta già diagnosticata;
• diabete o funzione renale compromessa in trattamento con aliskiren.

In caso di dubbio su una di queste condizioni, consultare il medico o il farmacista prima di iniziare la terapia.

Prima di assumere Blopresid, è necessario informare il medico nei seguenti casi:

• presenza di problemi al cuore, al fegato o ai reni;
• recente trapianto di reni;
• episodi recenti di vomito grave o diarrea;
• malattia della ghiandola surrenale (Sindrome di Conn o iperaldosteronismo primario);
• lupus eritematoso sistemico;
• pressione sanguigna bassa;
• ictus pregresso;
• allergia o asma;
• gravidanza in corso o pianificata;
• terapia in atto con ACE-inibitori (es. enalapril, lisinopril, ramipril) o aliskiren;
• storia di tumore della pelle o comparsa di lesioni cutanee impreviste durante il trattamento (l’idroclorotiazide può aumentare il rischio di alcuni tumori della pelle non melanoma con uso prolungato ad alte dosi; proteggere sempre la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV);
• diminuzione della vista o dolore agli occhi (possibili segnali di effusione coroidale o glaucoma acuto ad angolo chiuso, che possono insorgere da poche ore a qualche settimana dall’inizio della terapia).

Blopresid aumenta la sensibilità della pelle al sole: è raccomandata un’adeguata protezione solare per tutta la durata del trattamento.

 

Bambini: Blopresid non deve essere somministrato a soggetti di età inferiore ai 18 anni, in quanto non esistono dati sull’uso pediatrico.

Doping: l’idroclorotiazide contenuta in questo farmaco può determinare positività ai test antidoping.

Interventi chirurgici: comunicare sempre al medico o al dentista il trattamento in corso prima di qualsiasi operazione, poiché Blopresid può interagire con alcuni anestetici causando un calo della pressione sanguigna.

Blopresid può influenzare l’azione di altri farmaci e viceversa. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso. Le principali interazioni riguardano:

• altri antipertensivi (beta-bloccanti, diazossido, ACE-inibitori come enalapril, captopril, lisinopril, ramipril);
• farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS: ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib, etoricoxib);
• acido acetilsalicilico a dosi superiori a 3 g al giorno;
• supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio;
• supplementi di calcio o vitamina D;
• medicinali per abbassare il colesterolo alto (colestipolo, colestiramina);
• medicinali per il diabete (insulina o antidiabetici orali);
• farmaci per il controllo del ritmo cardiaco — digossina e beta-bloccanti;
• eparina (anticoagulante);
• diuretici e lassativi;
• penicillina (antibiotico) e amfotericina (antimicotico);
• litio (farmaco per disturbi della salute mentale);
• steroidi come il prednisolone e ormone ipofisario (ACTH);
• ciclosporina (usata nei trapianti d’organo);
• barbiturici, agenti anticolinergici (atropina, biperidene) e amantadina;
• baclofene, amifostina e alcuni antipsicotici.

 

Alcol: prima di consumare bevande alcoliche durante il trattamento, consultare il medico. L’alcol può potenziare l’effetto ipotensivo di Blopresid, causando debolezza o vertigini.

Gravidanza e allattamento: Blopresid non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza ed è controindicato oltre il terzo mese. Non è raccomandato nemmeno durante l’allattamento; il medico potrà valutare terapie alternative. Informare sempre il medico in caso di gravidanza in corso, pianificata o di allattamento al seno.

Guida e uso di macchinari: alcune persone possono accusare stanchezza o vertigini durante il trattamento. In tali casi, evitare la guida e l’utilizzo di strumenti o macchinari.

Assumere il medicinale esattamente come indicato dal medico. In caso di dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista.

La dose raccomandata di Blopresid è di una compressa al giorno, da assumere con un sorso d’acqua, con o senza cibo. È utile assumere la compressa sempre alla stessa ora per facilitare il ricordo della dose e garantire un’efficacia costante.

Le compresse di Blopresid 8 mg/12,5 mg e 16 mg/12,5 mg possono essere divise in dosi uguali. Per le formulazioni 32 mg/12,5 mg e 32 mg/25 mg, la linea di incisione serve esclusivamente per facilitare la deglutizione, non per suddividere la dose.

In caso di assunzione di una quantità superiore a quella prescritta, contattare immediatamente il medico o il farmacista per ricevere assistenza.

In caso di dimenticanza, non assumere una dose doppia per compensare quella saltata. Riprendere semplicemente la dose successiva all’orario consueto.

Non interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico: la sospensione improvvisa di Blopresid può causare un nuovo aumento della pressione sanguigna.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni derivano dal candesartan cilexetil, altri dall’idroclorotiazide.

 

Smettere di prendere Blopresid e richiedere immediatamente assistenza medica in caso di:

• difficoltà respiratorie, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola;
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che causa difficoltà alla deglutizione;
• grave prurito della pelle con bolle in rilievo.

• alterazioni degli esami del sangue: riduzione del sodio, variazioni del potassio (aumento o riduzione), aumento del colesterolo, dello zucchero o dell’acido urico nel sangue;
• presenza di zucchero nelle urine;
• senso di stordimento, capogiri o debolezza;
• mal di testa;
• infezione respiratoria.

• pressione sanguigna bassa (senso di debolezza o stordimento);
• perdita di appetito, diarrea, stitichezza, irritazione gastrica;
• eruzione cutanea, orticaria, eruzione da fotosensibilità.

• ittero (ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi): contattare immediatamente il medico;
• alterazioni della funzionalità renale, in particolare nei pazienti già affetti da problemi renali o scompenso cardiaco;
• insonnia, depressione, senso di irrequietezza;
• formicolio o pizzicore agli arti;
• visione offuscata transitoria;
• aritmie cardiache;
• difficoltà respiratorie (incluse infiammazione polmonare e liquido nei polmoni);
• febbre;
• pancreatite (dolore allo stomaco da moderato a grave);
• crampi muscolari;
• vasculite (puntini rosso-porpora sulla pelle);
• riduzione di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine (anemia, stanchezza, tendenza alle infezioni o agli ematomi);
• eruzione cutanea grave con formazione rapida di vesciche e spellatura della pelle;
• peggioramento di reazioni cutanee tipo lupus eritematoso.

• gonfiore di faccia, labbra, lingua e/o gola (angioedema);
• dolore alla schiena, alle articolazioni e ai muscoli;
• alterazioni della funzionalità epatica, inclusa epatite (stanchezza, ittero, sintomi simil-influenzali);
• tosse;
• nausea.

• miopia improvvisa;
• diminuzione della vista o dolore agli occhi per aumento della pressione oculare (possibili segni di effusione coroidale o glaucoma acuto ad angolo chiuso);
• tumore della pelle e delle labbra (carcinoma cutaneo non melanoma).

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Blopresid non richiede particolari condizioni di conservazione.
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione o sul blister dopo la dicitura “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati: questo contribuisce alla protezione dell’ambiente.

 

È un medicinale antipertensivo indicato per il trattamento della pressione sanguigna alta negli adulti. Contiene due principi attivi — candesartan cilexetil e idroclorotiazide — che agiscono in modo complementare: il candesartan dilata i vasi sanguigni, mentre l’idroclorotiazide favorisce l’eliminazione di acqua e sodio attraverso le urine, riducendo così la pressione arteriosa.

Non deve essere assunto in caso di allergia ai suoi componenti o ai sulfonamidici, gravidanza oltre il terzo mese, grave insufficienza renale o epatica, ipopotassiemia o ipercalcemia refrattarie, gotta, o in caso di trattamento con aliskiren associato a diabete o compromissione renale. In presenza di una qualsiasi di queste condizioni, è indispensabile consultare il medico prima di assumere il farmaco.

Gli effetti indesiderati più comuni (che si manifestano in 1–10 pazienti su 100) includono alterazioni degli esami del sangue (variazioni di sodio, potassio, colesterolo, zucchero o acido urico), senso di stordimento o debolezza, mal di testa e infezioni respiratorie. In caso di reazioni allergiche gravi, come difficoltà respiratorie o gonfiore del viso, è necessario interrompere il farmaco e cercare assistenza medica immediata.

Non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza ed è assolutamente controindicato dopo il terzo mese, poiché può causare gravi danni al feto. Se si pianifica una gravidanza o si scopre di essere in stato di gravidanza durante il trattamento, è fondamentale informare immediatamente il medico, che valuterà un’alternativa terapeutica più sicura. Il farmaco non è raccomandato nemmeno durante l’allattamento.

La dose raccomandata è di una compressa al giorno, da assumere con acqua, con o senza cibo. È consigliabile assumerla sempre alla stessa ora. Le compresse da 8 mg/12,5 mg e 16 mg/12,5 mg possono essere divise a metà. Non interrompere mai il trattamento autonomamente: la sospensione improvvisa può causare un nuovo aumento della pressione sanguigna.