Questo articolo è una rielaborazione divulgativa del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 27/01/2024, per tutte le formulazioni disponibili in Italia. Le informazioni contenute hanno scopo esclusivamente informativo e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.

Blopress è un medicinale il cui principio attivo è il candesartan cilexetil, appartenente alla classe farmacologica degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II (anche detti “sartani”). Il meccanismo d’azione si basa sul rilassamento e sulla dilatazione dei vasi sanguigni, consentendo al cuore di pompare il sangue più facilmente in tutto l’organismo e abbassando la pressione arteriosa.

 

È indicato per il trattamento di due condizioni principali:

• Ipertensione arteriosa: Blopress è indicato nel trattamento della ipertensione arteriosa negli adulti e nei bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni.
• Scompenso cardiaco: nei pazienti adulti con ridotta funzione del muscolo cardiaco, quando gli ACE-inibitori non possono essere utilizzati o come terapia aggiuntiva quando i sintomi persistono e gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) non possono essere usati.

Il medicinale è soggetto a prescrizione medica obbligatoria (ricetta RR) ed è commercializzato in Italia da AVAS Pharmaceuticals S.r.l., prodotto da Delpharm Novara S.r.l. per conto di CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH.

È disponibile esclusivamente in forma di compresse divisibili, in cinque dosaggi autorizzati da AIFA (AIC n. 033451):

• Blopress 2 mg compresse — compresse bianche, utilizzate principalmente in ambito pediatrico per l’aggiustamento fine della dose.
• Blopress 4 mg compresse — compresse bianche, tonde, con linea di incisione su entrambi i lati.
• Blopress 8 mg compresse — compresse rosa pallido, tonde, con linea di incisione su entrambi i lati.
• Blopress 16 mg compresse — compresse rosa chiaro, tonde, con lato convesso recante il numero “16” e lato piatto con linea di incisione.
• Blopress 32 mg compresse — compresse rosa chiaro, tonde, con entrambi i lati convessi: su uno è impresso “32”, sull’altro è presente una linea di incisione.

Le compresse sono confezionate in blister di Polipropilene o PVC/PVDC/Alluminio, disponibili in confezioni da 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 91, 98, 100, 140, 280 o 300 compresse (non tutte le confezioni sono necessariamente in commercio). Le compresse delle formulazioni da 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg possono essere divise in dosi uguali.

Eccipienti: carmellosa calcica, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, macrogol. Le compresse da 8 mg, 16 mg e 32 mg contengono inoltre ossido di ferro rosso (E172). Le compresse contengono lattosio: i pazienti con intolleranza al lattosio devono consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Non assumere nelle seguenti situazioni:

• in caso di allergia (ipersensibilità) al candesartan cilexetil o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• in stato di gravidanza da oltre tre mesi (Blopress non è raccomandato nemmeno nelle prime settimane di gestazione);
• in presenza di grave malattia del fegato o ostruzione delle vie biliari;
• nei bambini al di sotto di 1 anno di età;
• in trattamento concomitante con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione della funzione renale.

Prima di iniziare la terapia è necessario informare il medico in presenza di:

• problemi cardiaci, epatici o renali, o dialisi in corso;
• trapianto renale recente;
• episodi di vomito grave recente o diarrea persistente (rischio di disidratazione);
• sindrome di Conn (iperaldosteronismo primario);
• pressione sanguigna bassa;
• precedente episodio di ictus;
• assunzione concomitante di ACE-inibitori (es. enalapril, lisinopril, ramipril) o aliskiren;
• assunzione di ACE-inibitore insieme a un antagonista del recettore dei mineralcorticoidi (MRA).

 

In caso di intervento chirurgico, è essenziale informare il medico o il dentista che si sta assumendo Blopress: l’associazione con alcuni anestetici può causare un calo della pressione sanguigna.

Il medico potrebbe richiedere controlli periodici della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli di elettroliti nel sangue (in particolare del potassio), specialmente in presenza delle condizioni sopra elencate.

Deve essere assunto seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico. La compressa va ingerita con un sorso d’acqua, con o senza cibo, preferibilmente sempre alla stessa ora del giorno per non dimenticare la dose. In caso di dimenticanza, non raddoppiare la dose successiva: assumere semplicemente la dose prevista al momento consueto.

La dose raccomandata è di 8 mg una volta al giorno. Il medico può aumentarla progressivamente fino a 16 mg/die e, se necessario, fino a un massimo di 32 mg una volta al giorno, in base alla risposta pressoria. In alcuni pazienti (con problemi epatici o renali, o con recente perdita di liquidi) il medico può prescrivere una dose iniziale inferiore. I pazienti di razza nera possono rispondere in maniera ridotta alla monoterapia e potrebbero necessitare di dosi più elevate.

La dose iniziale raccomandata è di 4 mg una volta al giorno. La titolazione successiva dipende dal peso del paziente:

• Peso inferiore a 50 kg: la dose può essere aumentata fino a un massimo di 8 mg/die se la pressione non è adeguatamente controllata.
• Peso uguale o superiore a 50 kg: la dose può essere portata a 8 mg/die e, successivamente, fino a 16 mg/die.

Blopress è controindicato nei bambini al di sotto di 1 anno di età e non è stato studiato in bambini con grave riduzione del filtrato glomerulare.

La dose iniziale è di 4 mg una volta al giorno. Il medico può aumentarla raddoppiando la dose a intervalli di almeno 2 settimane, fino a raggiungere la dose target di 32 mg una volta al giorno (o la dose più elevata tollerata). Blopress può essere assunto in associazione ad altri medicinali per lo scompenso cardiaco; il medico stabilirà il regime terapeutico più adatto.

Se si interrompe il trattamento: la sospensione improvvisa di Blopress può causare un rialzo della pressione sanguigna. Non interrompere mai la terapia senza aver prima consultato il medico.

Blopress può interagire con altri farmaci o sostanze. È fondamentale informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, anche quelli senza ricetta, erboristici o integratori.

 

Medicinali che richiedono attenzione particolare in associazione a Blopress:

• altri antipertensivi (beta-bloccanti, diazossido, ACE-inibitori come enalapril, captopril, lisinopril, ramipril) — possibile potenziamento dell’effetto ipotensivo;
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib, etoricoxib — possono ridurre l’efficacia antipertensiva e aumentare il rischio di danno renale;
• acido acetilsalicilico a dosi superiori a 3 g/die;
• supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio — rischio di iperkaliemia (aumento del potassio nel sangue);
• eparina (fluidificante del sangue);
• diuretici (compresse che aiutano a urinare);
• litio (usato per disturbi della salute mentale) — Blopress può aumentarne i livelli nel sangue;
• aliskiren — controindicato in pazienti con diabete o insufficienza renale;
• antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) come spironolattone ed eplerenone, in associazione ad ACE-inibitore.

 

Blopress e alcol: l’alcol può potenziare l’effetto ipotensivo di Blopress, causando debolezza o senso di stordimento. Prima di consumare bevande alcoliche durante la terapia, è necessario consultare il medico.

Blopress e cibo: il medicinale può essere assunto con o senza cibo, poiché l’alimentazione non influenza la biodisponibilità del candesartan.

Gravidanza: Blopress non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza e non deve essere assunto dal secondo trimestre in poi (dopo il terzo mese), in quanto può causare gravi danni al feto. Se si sta pianificando una gravidanza o si sospetta di essere incinta, è essenziale informare immediatamente il medico. In genere, il medico consiglia di interrompere Blopress prima del concepimento e di sostituirlo con un medicinale alternativo con un profilo di sicurezza in gravidanza ben documentato.

Allattamento: Blopress non è raccomandato durante l’allattamento al seno. Il medico valuterà un trattamento alternativo, specialmente se il neonato è prematuro o appena nato.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte delle reazioni avverse è di entità lieve e transitoria.

 

Interrompere immediatamente Blopress e richiedere assistenza medica d’urgenza in caso di reazioni allergiche gravi, che si manifestano con:

• difficoltà respiratorie, con o senza gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola;
• gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola con difficoltà alla deglutizione;
• grave prurito cutaneo con bolle in rilievo.

• Vertigini e senso di stordimento;
• mal di testa;
• infezione delle vie respiratorie;
• pressione sanguigna bassa (ipotensione), che può causare debolezza o stordimento;
• aumento del potassio nel sangue (iperkaliemia), specialmente in pazienti con malattia renale o scompenso cardiaco — nei casi gravi può manifestarsi con stanchezza fisica, debolezza muscolare, aritmie cardiache o formicolio;
• alterazione della funzionalità renale, in rari casi insufficienza renale.

• Angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua e/o gola);
• riduzione dei globuli rossi o bianchi — possibile anemia, aumento della suscettibilità alle infezioni e febbre;
• eruzioni cutanee, orticaria;
• dolore alla schiena, dolore articolare e muscolare;
• alterazioni della funzionalità epatica, inclusa epatite — possibile con stanchezza, ittero e sintomi simil-influenzali;
• tosse persistente;
• nausea;
• riduzione del sodio nel sangue (iponatremia) — nei casi gravi con debolezza o crampi muscolari.

• Diarrea.

Nei bambini trattati per pressione sanguigna alta, gli effetti indesiderati sembrano simili a quelli degli adulti ma si verificano con maggiore frequenza. Mal di gola, rinorrea (naso che cola), febbre e tachicardia sono stati riportati con maggiore prevalenza nei pazienti pediatrici.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per conservare correttamente questo medicinale:

• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non conservare a temperature superiori ai 30°C;
• non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione o sul blister (dopo “Scad./EXP.”) — la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati: questo contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

È un medicinale antipertensivo a base di candesartan cilexetil indicato per il trattamento della pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa) negli adulti e nei bambini e adolescenti dai 6 ai 18 anni. È utilizzato anche nel trattamento dello scompenso cardiaco negli adulti con ridotta funzione del muscolo cardiaco, quando gli ACE-inibitori non sono tollerati o come terapia aggiuntiva in pazienti con sintomi persistenti.

La dose iniziale raccomandata per gli adulti con ipertensione è di 8 mg una volta al giorno. Il medico può aumentarla progressivamente fino a un massimo di 32 mg al giorno in base alla risposta pressoria. In alcuni pazienti (con problemi epatici, renali o recente perdita di liquidi), il medico può partire da una dose inferiore. È importante assumere Blopress ogni giorno alla stessa ora, con o senza cibo.

No, non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza e non deve essere assunto dal secondo trimestre in poi (dopo il terzo mese), poiché può causare gravi danni al feto. Se si sta pianificando una gravidanza o si scopre di essere incinte, è necessario informare immediatamente il medico, che provvederà a prescrivere un trattamento alternativo sicuro per la gestante.

Gli effetti indesiderati più frequenti (che interessano dall’1 al 10% dei pazienti) sono: vertigini e senso di stordimento, mal di testa, infezione delle vie respiratorie, pressione sanguigna bassa e alterazioni dei valori ematici (in particolare aumento del potassio). Nella maggior parte dei casi si tratta di disturbi lievi e transitori. Rarissimamente possono verificarsi reazioni allergiche gravi: in tal caso è necessario interrompere il medicinale e contattare subito il medico.

Il consumo di alcol durante la terapia è sconsigliato senza aver prima consultato il medico. L’alcol può potenziare l’effetto ipotensivo del medicinale, aumentando il rischio di cali pressori, debolezza e capogiri. In alcuni pazienti questo effetto può essere particolarmente pronunciato, specialmente nelle prime fasi del trattamento.

Può essere utilizzato nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni per il trattamento dell’ipertensione arteriosa, con dosaggi adattati al peso corporeo e all’età. È invece controindicato nei bambini al di sotto di 1 anno di età, a causa del potenziale rischio per i reni in via di sviluppo. Non è stato studiato nei bambini tra 1 e 6 anni, pertanto per questa fascia d’età non è possibile dare indicazioni posologiche.