Questa pagina riporta le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale di Brexidol, il cerotto medicato a base di piroxicam indicato per il trattamento del dolore e dell’infiammazione muscolo-scheletrica. Il contenuto è tratto integralmente dalla fonte ufficiale AIFA, aggiornato al 16 ottobre 2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Brexidol è un cerotto medicato per uso cutaneo che contiene il principio attivo piroxicam, appartenente alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Il piroxicam agisce contro il dolore, la febbre e l’infiammazione, inibendo la produzione di sostanze responsabili dei processi infiammatori nell’organismo.

Il cerotto si applica direttamente sulla cute nella zona dolorante e viene utilizzato per ridurre il dolore e l’infiammazione a carico di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti, in caso di traumi o malattie reumatiche. Grazie alla formulazione topica, l’assorbimento sistemico del principio attivo risulta significativamente ridotto rispetto alle forme orali, limitando il rischio di effetti indesiderati a livello gastrointestinale.

È indicato per il trattamento sintomatico degli stati dolorosi e infiammatori dovuti a:

• traumi di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti;
• malattie reumatiche come l’artrite reumatoide e l’osteoartrosi;
• stati infiammatori di natura muscolo-scheletrica in pazienti di età pari o superiore a 12 anni.

È disponibile in Italia esclusivamente nella forma farmaceutica del cerotto medicato, contenente ciascuno 14 mg di piroxicam. Si tratta di un cerotto autoadesivo con pellicola protettiva, di dimensioni 100 × 70 mm (70 cm²). È commercializzato in due formati di confezione:

Confezione contenente 4 cerotti medicati, ciascuno singolarmente confezionato in busta con chiusura scorrevole. Adatta per cicli di trattamento brevi fino a 4 giorni consecutivi. Codice AIC: 038370019.

Confezione contenente 8 cerotti medicati, ciascuno singolarmente confezionato in busta con chiusura scorrevole. Adatta per cicli di trattamento completi fino a 8 giorni consecutivi, corrispondenti alla durata massima raccomandata. Codice AIC: 038370021.

In entrambe le confezioni, ogni cerotto contiene i seguenti eccipienti: copolimero acrilico, eudragit E100, tessuto non tessuto e poliestere siliconato. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Promedica S.r.l. di Parma; il produttore è IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. oppure, in alternativa, Altergon Italia S.r.l.

Non utilizzare questo medicinale se:

• si è allergici (ipersensibili) al piroxicam o a uno qualsiasi degli eccipienti del cerotto; la parola allergia include qualsiasi reazione di ipersensibilità già nota al principio attivo;
• si è avuta in precedenza una reazione allergica dopo l’assunzione di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• si soffre di asma bronchiale;
• si ha un’ulcera allo stomaco e/o al duodeno (peptica) in fase attiva;
• si sono avuti episodi di sanguinamento allo stomaco o all’intestino (inclusi sangue nel vomito, durante l’evacuazione o feci nere e catramose) dopo l’assunzione di altri FANS;
• si sta usando farmaci anticoagulanti (che fluidificano il sangue);
• si è in gravidanza o si sta allattando al seno;
• il paziente ha meno di 12 anni di età.

Prima di utilizzare Brexidol, consultare il medico se si soffre o si ha sofferto di una delle seguenti condizioni:

• problemi al cuore;
• gravi problemi ai reni o al fegato;
• ulcera peptica pregressa allo stomaco o al duodeno;
• malattie intestinali come la colite ulcerosa o la Malattia di Crohn;
• episodi di sanguinamento gastrointestinale;
• predisposizione a disturbi emorragici;
• problemi respiratori quali rinite allergica, polipi nasali o bronchite cronica;
• tendenza a reazioni infiammatorie localizzate della pelle o delle mucose (edema di Quincke);
• età avanzata, poiché aumenta la probabilità di sviluppare effetti indesiderati.

Attenzione all’esposizione solare: durante il trattamento con Brexidol è importante evitare di esporre la zona trattata alla luce solare diretta, poiché il piroxicam può provocare reazioni da fotosensibilizzazione. Se compaiono eruzioni cutanee o altri sintomi cutanei, è necessario interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico. In caso di prolungata esposizione al sole, il rischio di sviluppare un eritema solare o altre reazioni cutanee gravi è più elevato.

Come altri medicinali per uso topico, soprattutto in caso di terapia prolungata o ripetuta, Brexidol può provocare arrossamento e prurito (fenomeni di sensibilizzazione). In tal caso è opportuno interrompere il trattamento e rivolgersi al farmacista o al medico.

Brexidol non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni il medicinale può essere impiegato, sempre seguendo le indicazioni del medico e rispettando le dosi raccomandate.

Se si è in corso di gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, oppure se si sta allattando, è necessario chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare Brexidol.

• Gravidanza: Brexidol è controindicato in gravidanza. Le forme orali di piroxicam possono causare effetti avversi nel feto; non è noto se lo stesso rischio si applichi al cerotto, pertanto l’uso va evitato per precauzione.
• Allattamento: Brexidol non deve essere usato durante l’allattamento al seno.
• Fertilità: in caso di difficoltà di concepimento, è necessario sospendere il trattamento con Brexidol. Questo medicinale non è raccomandato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza.

È importante informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o che si potrebbero assumere, poiché alcuni farmaci possono interagire con Brexidol o aumentare il rischio di effetti indesiderati anche gravi. In particolare:

• non utilizzare Brexidol in combinazione con altri farmaci per uso orale o topico contenenti piroxicam o altri FANS;
• prestare attenzione all’uso contemporaneo di farmaci anticoagulanti, corticosteroidi, diuretici, ACE inibitori o antagonisti dell’angiotensina II, che possono interagire con il principio attivo.

Brexidol, nella sua formulazione cerotto medicato, non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Utilizzare sempre Brexidol esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultarli prima di procedere.

La dose abituale è di 1 cerotto al giorno, da sostituire ogni 24 ore. La durata massima del trattamento è di 8 giorni consecutivi. Non superare questa durata senza indicazione medica. Se dopo alcuni giorni i sintomi non migliorano o peggiorano, è necessario rivolgersi al medico.

Non applicare Brexidol su aree estese della cute e non eccedere con la dose raccomandata. Un uso scorretto del cerotto — applicazione su aree molto ampie o per un periodo di tempo molto lungo — può comportare l’assorbimento sistemico del principio attivo e l’insorgenza di effetti indesiderati generali, in particolare a carico dell’apparato gastrointestinale.

Per applicare correttamente il cerotto Brexidol seguire questi passaggi:

• lavare e asciugare accuratamente la zona da trattare;
• aprire la busta ed estrarre il cerotto;
• sfregare tra le dita un angolo del cerotto e rimuovere la pellicola protettiva che copre la parte adesiva;
• applicare il cerotto sulla zona interessata; se si tratta di un’articolazione molto mobile (ad esempio ginocchio o gomito), può essere necessario fissarlo con una fascia elastica;
• non coprire l’area medicata con materiali plastici o bendaggi occlusivi che non lascino passare l’aria;
• richiudere attentamente la busta con la chiusura scorrevole dopo aver estratto il cerotto.

Attenzione: non applicare Brexidol su lesioni, ferite aperte o ustioni. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Il cerotto non deve essere bagnato: si raccomanda di fare il bagno o la doccia tra un’applicazione e quella successiva.

Se si dimentica di applicare il cerotto all’orario previsto, applicarlo appena possibile ma non applicare un cerotto aggiuntivo per recuperare la dose dimenticata: attendere semplicemente la successiva applicazione programmata.

Se si è applicato su aree estese della cute, per un periodo molto lungo o in modo non corretto, possono comparire effetti indesiderati sistemici come disturbi gastrointestinali. In tal caso rivolgersi al medico o al pronto soccorso più vicino.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Poiché il cerotto viene applicato localmente, il rischio di effetti indesiderati sistemici (a carico dell’intero organismo) è inferiore rispetto all’assunzione orale del piroxicam. Gli effetti più frequenti riguardano la cute nella zona di applicazione.

Interrompere immediatamente l’uso di Brexidol e rivolgersi al medico se si verificano:

• reazioni allergiche cutanee nella sede di applicazione: arrossamento a macchie o diffuso (eritema), prurito, bruciore, infiammazione della cute (dermatite da contatto), intorpidimento o formicolio;
• reazioni cutanee estese e gravi, anche dopo esposizione al sole (fotosensibilità): orticaria, gonfiore (angioedema) di viso, occhi, labbra, lingua e gola con difficoltà respiratoria, eritema multiforme;
• grave difficoltà respiratoria (attacchi di asma);
• eruzione fissa da farmaci, vesciche, prurito intenso.

Se durante l’utilizzo compaiono effetti indesiderati che interessano l’intero organismo (sistemici), sospendere il trattamento e consultare il medico. Questi effetti possono manifestarsi soprattutto in caso di applicazione su aree estese o di utilizzo prolungato.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Brexidol fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione per questo medicinale (non richiede temperatura controllata o protezione dalla luce in modo specifico).

Non utilizzarlo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione accanto alla scritta SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Dopo aver estratto un cerotto dalla busta, richiudere attentamente la chiusura scorrevole per conservare correttamente i cerotti restanti.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati: questo aiuta a proteggere l’ambiente.

 

 

No, è un farmaco da banco (OTC), acquistabile in farmacia senza obbligo di ricetta medica. È classificato in classe C, il che significa che il costo è interamente a carico del cittadino. Nonostante non sia necessaria la prescrizione, è sempre consigliabile consultare il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento, specialmente in presenza di patologie croniche o in caso di uso concomitante di altri medicinali.

La durata massima del trattamento è di 8 giorni consecutivi, con un cerotto al giorno da sostituire ogni 24 ore. Non è indicato proseguire oltre questa durata senza consultare il medico. Se i sintomi non migliorano entro pochi giorni, oppure peggiorano, è necessario richiedere una valutazione medica.

No, è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Negli adolescenti dai 12 anni in su, il medicinale può essere utilizzato seguendo le stesse indicazioni degli adulti. In caso di dubbio sull’età del paziente o sulle condizioni di salute, è sempre opportuno chiedere consiglio al medico o al pediatra prima di iniziare il trattamento.

In caso di dimenticanza, è sufficiente applicare il cerotto appena ci se ne ricorda e riprendere normalmente il ciclo di trattamento. Non applicare mai due cerotti contemporaneamente per compensare la dose saltata. L’applicazione di cerotti multipli nello stesso giorno può aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici.

Sì. Il piroxicam contenuto in Brexidol può causare fenomeni di fotosensibilizzazione, ovvero una maggiore sensibilità della pelle alla luce solare e ai raggi UV. Durante il trattamento è fondamentale evitare di esporre la zona di applicazione del cerotto alla luce solare diretta o a fonti di raggi UV artificiali. In caso di esposizione accidentale, possono comparire reazioni cutanee anche gravi, come orticaria, eritema multiforme o angioedema. Se si sviluppano sintomi cutanei dopo l’esposizione alla luce, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico.