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Bronchenolo Sedativo e Fluidificante: Foglietto Illustrativo

Bronchenolo Sedativo e Fluidificante: immagine prodotto

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Bronchenolo Sedativo e Fluidificante è un medicinale a base di destrometorfano bromidrato e guaifenesina indicato per il trattamento sintomatico della tosse persistente, sia secca che produttiva. Grazie alla sua doppia azione sedativa ed espettorante, aiuta a calmare gli episodi di tosse e a fluidificare il catarro, rendendolo più facilmente eliminabile. L’articolo è redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 16/10/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è Bronchenolo Sedativo e Fluidificante e a cosa serve

Bronchenolo Sedativo e Fluidificante è un medicinale che appartiene alla classe dei sedativi della tosse ed espettoranti. Contiene due principi attivi complementari che agiscono in sinergia:

  • Destrometorfano bromidrato: agisce a livello del sistema nervoso centrale sopprimendo il riflesso della tosse, riducendo la frequenza e l’intensità degli episodi tussivi;
  • Guaifenesina: agisce come espettorante, fluidificando il catarro e facilitandone l’espulsione dalle vie respiratorie.

Grazie a questa doppia azione, Bronchenolo Sedativo e Fluidificante è indicato per il trattamento sintomatico della tosse associata a bronchite, raffreddore e altre affezioni respiratorie stagionali. Il medicinale è disponibile senza obbligo di ricetta medica ed è autorizzato per adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età.

Si raccomanda di rivolgersi al medico qualora i sintomi non migliorino o peggiorino dopo 5 giorni di trattamento.

Formulazioni disponibili di Bronchenolo Sedativo e Fluidificante

Bronchenolo Sedativo e Fluidificante è disponibile in Italia in due formulazioni ufficialmente registrate presso l’AIFA.

Sciroppo 1,5 mg/ml + 10 mg/ml

La formulazione in sciroppo è contenuta in un flacone in vetro da 150 ml con chiusura a prova di bambino, corredato di un bicchiere dosatore graduato. Ogni ml di sciroppo contiene 1,5 mg di destrometorfano bromidrato e 10 mg di guaifenesina.

Gli eccipienti dello sciroppo comprendono: pino mugo olio essenziale, acido citrico monoidrato, alcool, glicerolo, saccarosio liquido, arancia dolce essenza, propile para-idrossibenzoato, metile para-idrossibenzoato, saccarina sodica e acqua depurata. Lo sciroppo contiene 7,35 g di saccarosio per dose: da tenere in considerazione nelle persone affette da diabete. Contiene inoltre 480 mg di alcol etilico per dose da 10 ml (equivalenti a circa 12 ml di birra o 5 ml di vino).

Pastiglie 7,5 mg + 55 mg gusto menta

Le pastiglie al gusto di menta sono disponibili in astuccio da 20 unità, da sciogliere in bocca. Ogni pastiglia contiene 7,5 mg di destrometorfano bromidrato e 55 mg di guaifenesina.

Gli eccipienti delle pastiglie comprendono: pino mugo olio essenziale, magnesio trisilicato, aspartame (23 mg per pastiglia), magnesio stearato, saccarosio e aroma menta. La presenza di aspartame è rilevante per le persone affette da fenilchetonuria, poiché questa sostanza è una fonte di fenilalanina. Le pastiglie non richiedono particolari precauzioni di conservazione (conservare a temperatura ambiente).

Controindicazioni di Bronchenolo Sedativo e Fluidificante

Non assumere Bronchenolo Sedativo e Fluidificante nei seguenti casi:

  • allergia al destrometorfano bromidrato, alla guaifenesina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati nel paragrafo degli eccipienti del foglietto ufficiale);
  • assunzione attuale o nelle ultime due settimane di inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO), medicinali usati per la cura della depressione;
  • presenza o rischio di insufficienza respiratoria: ad esempio in caso di malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie, polmonite, attacco di asma in corso o aggravamento dell’asma;
  • bambini di età inferiore a 6 anni.

Avvertenze e precauzioni d’uso di Bronchenolo Sedativo e Fluidificante

Prima di assumere Bronchenolo Sedativo e Fluidificante, consultare il medico o il farmacista nelle seguenti situazioni:

  • Tosse cronica o persistente: se la tosse è associata ad enfisema polmonare o ad altre patologie respiratorie croniche, è necessaria una valutazione medica prima di assumere il medicinale;
  • Tosse accompagnata da sintomi aggiuntivi: se la tosse è associata a febbre alta, eruzioni cutanee o mal di testa persistente, è necessario rivolgersi al medico;
  • Gravi problemi epatici o renali: utilizzare con cautela e solo sotto supervisione medica;
  • Assunzione di antidepressivi o antipsicotici: Bronchenolo Sedativo e Fluidificante può interagire con questi medicinali causando alterazioni dello stato mentale, aumento della frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e sintomi gastrointestinali;
  • Assunzione di altri farmaci per la tosse o il raffreddore: evitare la contemporanea assunzione di più prodotti con le stesse indicazioni.

 

Rischio di dipendenza: il destrometorfano può dare assuefazione. Un uso prolungato, eccedendo il periodo di trattamento raccomandato, può portare allo sviluppo di tolleranza e dipendenza fisica e mentale. Sono stati segnalati casi di abuso. Chi ha una storia di dipendenza da farmaci, stupefacenti o alcol deve assumere Bronchenolo Sedativo e Fluidificante solo per brevi periodi e sotto stretto controllo medico.

Medicinali sedativi: l’uso concomitante con benzodiazepine, ipnotici, sedativi o farmaci per l’ansia aumenta il rischio di sonnolenza, depressione respiratoria e coma, con possibile pericolo di vita. Informare sempre il medico di tutti i medicinali sedativi che si stanno assumendo.

Bambini e adolescenti: nei bambini possono verificarsi effetti indesiderati gravi come difficoltà respiratorie e sedazione. In presenza di tali sintomi contattare immediatamente il medico. Si raccomanda di supervisionare i bambini durante l’assunzione delle pastiglie.

Guida e utilizzo di macchinari: Bronchenolo Sedativo e Fluidificante può causare sonnolenza e vertigini. Prestare massima attenzione prima di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari.

Alcool: non assumere bevande alcoliche durante il trattamento, poiché possono accentuare gli effetti sedativi e altri effetti indesiderati del medicinale.

Esami di laboratorio: Bronchenolo Sedativo e Fluidificante può causare falsi positivi negli esami che misurano la concentrazione di acido vanilmandelico nelle urine. Informare il medico in caso di prescrizione di tale esame.

Interazioni di Bronchenolo Sedativo e Fluidificante con altri medicinali

Bronchenolo Sedativo e Fluidificante può interagire con diversi medicinali. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i prodotti che si stanno assumendo. Le interazioni più rilevanti riguardano:

  • Inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO): controindicazione assoluta. L’associazione può provocare sindrome serotoninergica, con alterazioni dello stato mentale, aumento della pressione arteriosa, agitazione, contrazioni muscolari e sudorazione eccessiva;
  • medicinali per la depressione: fluoxetina, paroxetina, sertralina, bupropione (SSRI) e antidepressivi triciclici;
  • medicinali contro il raffreddore contenenti fenilpropanolamina;
  • metadone, usato per trattare il dolore grave o la dipendenza da oppioidi;
  • medicinali antipsicotici: aloperidolo, tioridazina, perfenazina;
  • farmaci per le aritmie cardiache: amiodarone, chinidina, propafenone, flecainide;
  • cinacalcet (usato per l’iperparatiroidismo);
  • terbinafina (antimicotico);
  • benzodiazepine, ipnotici, sedativi e altri medicinali ad azione deprimente sul sistema nervoso centrale.

Dosaggio e somministrazione di Bronchenolo Sedativo e Fluidificante

L’uso di Bronchenolo Sedativo e Fluidificante deve essere limitato alla dose più bassa possibile e al periodo più breve possibile, non superiore a 5 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 5 giorni, rivolgersi al medico.

Sciroppo: dosi raccomandate

Lo sciroppo si assume per bocca usando il misurino graduato in dotazione. Si raccomanda di mantenere il misurino in posizione orizzontale e riempirlo fino alla tacca corrispondente alla dose prescelta. Bere immediatamente lo sciroppo e lavare il misurino dopo ogni utilizzo.

  • Adulti e adolescenti ≥ 12 anni: 10 ml da 2 a 4 volte al giorno, con un intervallo minimo di 6 ore tra le dosi. Dose massima giornaliera: 40 ml;
  • Bambini tra 6 e 12 anni: 5 ml da 3 a 4 volte al giorno, con un intervallo minimo di 6 ore tra le dosi. Dose massima giornaliera: 20 ml.

Non superare le dosi massime giornaliere raccomandate. Ogni ml di sciroppo contiene 1,5 mg di destrometorfano bromidrato e 10 mg di guaifenesina.

Pastiglie: dosi raccomandate

Le pastiglie si assumono lasciandole sciogliere lentamente in bocca (via orale).

  • Adulti e adolescenti ≥ 12 anni: da 3 a 6 pastiglie al giorno, con un intervallo minimo di 4 ore tra le dosi. Dose massima giornaliera: 6 pastiglie;
  • Bambini tra 6 e 12 anni: da 2 a 3 pastiglie al giorno, con un intervallo minimo di 8 ore tra le dosi. Dose massima giornaliera: 3 pastiglie. Si raccomanda di supervisionare il bambino durante l’assunzione.

Cosa fare in caso di sovradosaggio

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Bronchenolo Sedativo e Fluidificante possono manifestarsi: nausea e vomito, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, confusione, sonnolenza, movimenti oculari rapidi e involontari, tachicardia, disturbi della coordinazione e allucinazioni visive. Nei casi più gravi possono verificarsi coma, depressione respiratoria e convulsioni. Un eccesso di guaifenesina può inoltre provocare calcoli renali.

In caso di sovradosaggio rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso. Non raddoppiare la dose per compensare una dimenticanza.

Effetti indesiderati di Bronchenolo Sedativo e Fluidificante

Come tutti i medicinali, Bronchenolo Sedativo e Fluidificante può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100)

Effetti indesiderati di frequenza non nota

  • Sindrome serotoninergica: alterazioni dello stato mentale, aumento della pressione arteriosa, agitazione, contrazioni brevi e involontarie dei muscoli, aumento dei riflessi, sudorazione eccessiva, brividi e tremori;
  • agitazione;
  • cefalea;
  • ipersensibilità (allergia);
  • rash ed eruzioni cutanee;
  • orticaria (irritazione della pelle);
  • angioedema: gonfiore di viso, occhi, labbra e gola con possibili difficoltà respiratorie e di deglutizione;
  • confusione mentale;
  • insonnia;
  • diarrea.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Bronchenolo Sedativo e Fluidificante

Conservare Bronchenolo Sedativo e Fluidificante fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

  • Sciroppo: conservare a temperatura non superiore a 25°C;
  • Pastiglie: non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati. Il misurino dello sciroppo va smaltito secondo le normative locali per i rifiuti domestici in plastica.

 

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Bronchenolo Sedativo e Fluidificante

Bronchenolo Sedativo e Fluidificante si può dare ai bambini?

Sì, ma solo a bambini di età pari o superiore a 6 anni. Non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 6 anni. Per i bambini tra 6 e 12 anni la dose è ridotta (5 ml di sciroppo 3-4 volte al giorno, oppure 2-3 pastiglie al giorno) e si raccomanda sempre la supervisione di un adulto durante l’assunzione. In caso di difficoltà respiratorie o sedazione nel bambino, interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.

Bronchenolo Sedativo e Fluidificante può dare dipendenza?

Sì, il destrometorfano bromidrato contenuto nel medicinale può dare assuefazione. Un uso prolungato oltre il periodo raccomandato può portare allo sviluppo di tolleranza e dipendenza fisica e mentale. Sono stati segnalati casi di abuso, in particolare tra adolescenti e giovani adulti. Per questo motivo l’uso deve essere limitato al periodo più breve possibile (massimo 5 giorni) e alla dose più bassa efficace. Le persone con una storia di dipendenza devono assumere il medicinale solo sotto stretto controllo medico.

Si può assumere Bronchenolo Sedativo e Fluidificante in gravidanza?

Non sono disponibili dati clinici sufficienti sul rischio durante la gravidanza e l’allattamento al seno. Bronchenolo Sedativo e Fluidificante deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Se si sospetta o si pianifica una gravidanza, consultare sempre il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Non sono disponibili dati nemmeno sulla fertilità.

Per quanti giorni si può usare Bronchenolo Sedativo e Fluidificante?

Il trattamento non deve superare i 5 giorni consecutivi. Se la tosse non migliora o peggiora entro 5 giorni, è necessario rivolgersi al medico per una rivalutazione del quadro clinico. L’uso prolungato oltre il periodo raccomandato aumenta il rischio di effetti indesiderati e di sviluppare dipendenza al destrometorfano. L’uso deve essere sempre limitato alla dose minima efficace.

Qual è la differenza tra lo sciroppo e le pastiglie di Bronchenolo Sedativo e Fluidificante?

Entrambe le formulazioni contengono gli stessi principi attivi (destrometorfano bromidrato e guaifenesina) e hanno la stessa indicazione terapeutica. La principale differenza riguarda la forma farmaceutica e la praticità d’uso: lo sciroppo è indicato sia per adulti che per bambini dai 6 anni in su e richiede l’uso del misurino graduato; le pastiglie al gusto di menta sono più comode da portare con sé e si sciolgono direttamente in bocca. Le pastiglie non contengono alcol, a differenza dello sciroppo. La scelta tra le due formulazioni dipende dalle preferenze personali e dalla fascia d’età del paziente.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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