Broncovaleas è un farmaco broncodilatatore a base di salbutamolo, utilizzato nel trattamento delle difficoltà respiratorie causate da asma bronchiale e broncopatie ostruttive. Questo medicinale agisce rilassando la muscolatura delle vie aeree, facilitando il passaggio dell’aria nei polmoni. È prodotto da Neopharmed Gentili S.p.A. ed è disponibile in quattro diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze terapeutiche di adulti e bambini. In questa guida troverai tutte le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA: indicazioni, posologia, effetti collaterali e avvertenze importanti.

 

 

Che cos’è Broncovaleas e a cosa serve

 

Broncovaleas contiene il principio attivo salbutamolo, che appartiene alla classe dei beta2-agonisti selettivi (broncodilatatori). Si tratta di un farmaco simpaticomimetico che agisce stimolando i recettori beta2-adrenergici presenti nella muscolatura liscia dei bronchi, provocandone il rilassamento e favorendo così la dilatazione delle vie aeree.

Il salbutamolo aiuta le vie respiratorie a rimanere aperte, facilitando il passaggio dell’aria e alleviando i sintomi come respiro affannoso, tosse, senso di oppressione al petto e dispnea. L’effetto broncodilatatore si manifesta rapidamente e ha una durata di circa 4-6 ore nella maggior parte dei pazienti.

Il farmaco è prodotto da Neopharmed Gentili S.p.A. ed è disponibile in quattro diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze terapeutiche di adulti, adolescenti e bambini.

 

 

Formulazioni disponibili di Broncovaleas

 

Broncovaleas è disponibile in Italia in 4 formulazioni. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Broncovaleas 5 mg/ml soluzione da nebulizzare

 

La soluzione da nebulizzare è indicata per l’uso con apparecchi per aerosol ed è particolarmente adatta per il trattamento del broncospasmo acuto nei pazienti di età superiore ai 2 anni.

Caratteristiche:

• 100 ml di soluzione contengono 500 mg di salbutamolo;
• 1 goccia (0,05 ml) contiene 0,25 mg di salbutamolo;
• Flacone ambrato da 15 ml con contagocce di sicurezza;
• Da utilizzare esclusivamente con nebulizzatore idoneo.

Eccipienti: metile paraidrossibenzoato (E218), etile paraidrossibenzoato (E214), butile paraidrossibenzoato, sodio cloruro, acido solforico sol 1N, acqua depurata. I parabeni possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) ed eccezionalmente broncospasmo.

 

 

Broncovaleas 100 mcg/spruzzo sospensione pressurizzata per inalazione

 

Lo spray predosato è la formulazione più pratica per l’uso al bisogno, ideale per il sollievo rapido dei sintomi asmatici e per la prevenzione del broncospasmo indotto da esercizio fisico.

Caratteristiche:

• Ogni spruzzo eroga 100 microgrammi di salbutamolo;
• Il contenitore eroga 200 spruzzi totali;
• Contenitore sotto pressione con boccaglio;
• Il prodotto non contiene sostanze dannose per l’ozono stratosferico.

Eccipienti: acido oleico, etanolo, norflurano. Il medicinale contiene 6,908 mg di alcol etilico per spruzzo, una quantità che non produce effetti rilevanti.

 

 

Broncovaleas 2 mg/5 ml sciroppo

 

Lo sciroppo è particolarmente indicato per i bambini e per chi ha difficoltà a utilizzare gli inalatori. Ha un gradevole aroma alla ciliegia.

Caratteristiche:

• 5 ml di sciroppo contengono 2 mg di salbutamolo;
• Flacone da 120 ml con misurino dosatore graduato;
• ¼ misurino (2,5 ml) = 1 mg; ½ misurino (5 ml) = 2 mg; 1 misurino (10 ml) = 4 mg.

Eccipienti: saccarosio (7,7 g per dose da 10 ml – da considerare nei pazienti con diabete), metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, aroma ciliegia (contiene etanolo), colorante azorubina E122, acqua depurata. Il colorante E122 può causare reazioni allergiche.

 

 

Broncovaleas 2 mg compresse

 

Le compresse rappresentano la forma farmaceutica orale tradizionale, adatta per adulti e bambini che preferiscono questa modalità di assunzione.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 2 mg di salbutamolo;
• Confezione da 25 compresse;
• Contiene lattosio (da considerare nei pazienti con intolleranza al lattosio).

Eccipienti: lattosio, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, silice precipitata.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Broncovaleas

 

Broncovaleas è indicato per il trattamento di:

• Asma bronchiale: per il sollievo rapido dei sintomi e la prevenzione del broncospasmo indotto da allergeni, esercizio fisico o aria fredda;
• Broncopatie ostruttive con componente asmatica: inclusa la bronchite cronica ostruttiva e l’enfisema polmonare;
• Broncospasmo acuto: la soluzione da nebulizzare è specificamente indicata per il trattamento del broncospasmo nei pazienti di età superiore ai 2 anni con patologie ostruttive reversibili delle vie aeree.

Importante: Nei pazienti con asma grave o instabile, Broncovaleas non deve essere l’unico o il principale trattamento terapeutico. L’asma grave richiede una verifica medica regolare e spesso la prescrizione di corticosteroidi inalatori e/o orali.

 

 

Come assumere Broncovaleas

 

Posologia adulti

 

Soluzione da nebulizzare (adulti e oltre 12 anni): 2,5 mg di salbutamolo (0,5 ml = 10 gocce) tre o quattro volte al giorno. Diluire con 2,5 ml di soluzione fisiologica sterile. Non superare 4 somministrazioni al giorno.

Spray predosato (adulti): 2 spruzzi (200 mcg), 3-6 volte al giorno. Se si conoscono gli orari in cui può manifestarsi la crisi, utilizzare il medicinale circa mezz’ora prima. Effettuare massimo 2 somministrazioni per volta e attendere almeno 4 ore prima di ripetere.

Sciroppo (adulti): iniziare con ½ misurino (5 ml = 2 mg) due volte al giorno, aumentando se necessario fino a 1 misurino (10 ml = 4 mg) due volte al giorno.

Compresse (adulti): iniziare con 2 mg (1 compressa) due volte al giorno, aumentando se necessario fino a 4 mg (2 compresse) due volte al giorno.

 

 

Posologia bambini

 

Soluzione da nebulizzare (bambini 2-12 anni): il dosaggio deve basarsi sul peso corporeo (0,1-0,15 mg/kg per dose). Bambini 10-15 kg: 1,25 mg (5 gocce); bambini oltre 15 kg: 2,5 mg (10 gocce). Non superare 2,5 mg 3-4 volte al giorno.

Spray predosato (bambini): ridurre proporzionalmente la dose in base all’età e alla gravità. I bambini devono utilizzare lo spray solo sotto il diretto controllo di un adulto.

Sciroppo (bambini):

• 3-6 anni: ¼-½ misurino (1-2 mg) due volte al giorno;
• 6-12 anni: ½ misurino (2 mg) due volte al giorno;
• Oltre 12 anni: posologia adulti.

Compresse (bambini):

• 3-6 anni: 1-2 mg due volte al giorno;
• 6-12 anni: 2 mg due volte al giorno;
• Oltre 12 anni: posologia adulti.

Attenzione: Broncovaleas deve essere usato al bisogno anziché regolarmente. Se è necessario utilizzarlo più di due volte alla settimana (escludendo l’uso preventivo prima dell’esercizio fisico), questo indica un’asma scarsamente controllata. Contattare il medico per rivedere il trattamento.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Broncovaleas

 

Broncovaleas è controindicato in caso di ipersensibilità al salbutamolo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

 

Usare con particolare cautela nei pazienti affetti da:

• Gravi malattie cardiache, cardiopatia ischemica, aritmie cardiache, insufficienza cardiaca grave;
• Ipertensione arteriosa;
• Glaucoma;
• Ipertiroidismo;
• Feocromocitoma;
• Ipertrofia prostatica;
• Diabete mellito.

 

Avvertenze importanti:

• Broncovaleas può causare iperglicemia e, in rari casi, chetoacidosi nei pazienti diabetici;
• Può verificarsi ipokaliemia (riduzione del potassio nel sangue), specialmente con l’uso concomitante di altri farmaci per l’asma o diuretici;
• Rari casi di ischemia miocardica sono stati associati all’uso di salbutamolo: informare il medico in caso di dolore toracico;
• Con la somministrazione inalatoria può manifestarsi broncospasmo paradosso: in tal caso interrompere immediatamente e consultare il medico.

 

Gravidanza e allattamento: usare solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario. Il salbutamolo può passare nel latte materno.

 

Attività sportiva: l’uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

 

 

Effetti collaterali di Broncovaleas

 

Come tutti i medicinali, Broncovaleas può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):

• Tremore (soprattutto alle mani).

 

Comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• Mal di testa;
• Tachicardia (aumento della frequenza cardiaca);
• Palpitazioni;
• Crampi muscolari.

 

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• Irritazione della bocca e della gola (solo per le formulazioni inalatorie).

 

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

• Ipokaliemia (riduzione del potassio nel sangue);
• Aritmie cardiache, inclusa fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistolia;
• Vasodilatazione periferica.

 

Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):

• Reazioni di ipersensibilità: angioedema, orticaria, broncospasmo, ipotensione, collasso;
• Iperattività;
• Ischemia miocardica;
• Broncospasmo paradosso (solo per formulazioni inalatorie);
• Sensazione di tensione muscolare.

 

Frequenza non nota (solo per soluzione da nebulizzare):

• Acidosi lattica (accumulo di lattato nell’organismo).

 

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi: agitazione, tremori, nausea, vomito, iperglicemia (soprattutto nei bambini), ipokaliemia e acidosi lattica. Contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

 

Interazioni importanti:

• Beta-bloccanti non selettivi (come propranololo): di norma non devono essere prescritti contemporaneamente al salbutamolo, in quanto possono antagonizzarne l’effetto broncodilatatore;
• Derivati xantinici (teofillina), corticosteroidi e diuretici: possono potenziare il rischio di ipokaliemia;
• Anticolinergici per nebulizzazione (ipratropio bromuro): usare con cautela per il rischio di glaucoma acuto ad angolo chiuso;
• Glicocorticoidi: possono aggravare le alterazioni metaboliche come l’iperglicemia.

 

 

Conservazione di Broncovaleas

 

Conservare a temperatura inferiore a 25°C, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

Indicazioni specifiche per formulazione:

• Soluzione da nebulizzare: conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce. Utilizzare entro 3 mesi dalla prima apertura del flacone;
• Spray predosato: non forare il contenitore, non avvicinare a fonti di calore (anche se vuoto), non esporre alla luce solare diretta e non congelare;
• Sciroppo e compresse: conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminarli correttamente.

 

 

 

 

FAQ su Broncovaleas

 

A cosa serve Broncovaleas?

Broncovaleas è un broncodilatatore utilizzato per il trattamento dell’asma bronchiale e delle broncopatie ostruttive con componente asmatica. Agisce rilassando la muscolatura delle vie aeree e facilitando la respirazione, alleviando sintomi come respiro affannoso, tosse e senso di oppressione toracica.

 

Quante volte al giorno si può usare Broncovaleas?

La frequenza dipende dalla formulazione: lo spray può essere usato 3-6 volte al giorno (massimo 2 spruzzi per volta, con intervallo di almeno 4 ore); sciroppo e compresse si assumono generalmente 2 volte al giorno; la soluzione da nebulizzare 3-4 volte al giorno. Non superare mai le dosi massime raccomandate senza indicazione medica.

 

Broncovaleas può essere dato ai bambini?

Sì, Broncovaleas può essere usato nei bambini con dosaggi ridotti in base all’età e al peso. Lo sciroppo è particolarmente adatto per i più piccoli (dai 3 anni), mentre la soluzione da nebulizzare è indicata dai 2 anni in su. I bambini devono sempre assumere il farmaco sotto il controllo di un adulto.

 

Quanto tempo ci mette Broncovaleas a fare effetto?

Le formulazioni inalatorie (spray e aerosol) agiscono rapidamente, generalmente entro pochi minuti dall’assunzione. L’effetto broncodilatatore dura circa 4-6 ore nella maggior parte dei pazienti. Le forme orali (sciroppo e compresse) hanno un’azione leggermente più lenta ma con durata simile.

 

Serve la ricetta medica per Broncovaleas?

Sì, Broncovaleas è un medicinale soggetto a prescrizione medica (Ricetta Ripetibile – RR). Non può essere acquistato senza ricetta del medico. Il farmaco è classificato in classe A, quindi è rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale.

 

Quali sono le differenze tra le varie formulazioni di Broncovaleas?

Le quattro formulazioni differiscono per modalità di somministrazione e rapidità d’azione. Lo spray e l’aerosol agiscono più rapidamente e sono ideali per il sollievo immediato; lo sciroppo è più adatto ai bambini e a chi ha difficoltà con gli inalatori; le compresse sono pratiche per chi preferisce la somministrazione orale tradizionale.

 

Broncovaleas può causare tachicardia?

Sì, tachicardia e palpitazioni sono effetti collaterali comuni del salbutamolo. Questo accade perché il farmaco, pur essendo selettivo per i recettori beta2 dei bronchi, può stimolare anche i recettori cardiaci. Se si avvertono battiti cardiaci accelerati o irregolari persistenti, consultare il medico.

 

Si può usare Broncovaleas in gravidanza?

L’uso di Broncovaleas durante la gravidanza deve essere valutato dal medico, che lo prescriverà solo se i benefici per la madre superano i potenziali rischi per il feto. Anche durante l’allattamento, poiché il salbutamolo può passare nel latte materno, l’uso è sconsigliato a meno che non sia ritenuto assolutamente necessario dal medico.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.