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Broxo Din: Foglietto Illustrativo del Collutorio e Gel Gengivale

Broxo Din: foglietto illustrativo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Broxo Din è un medicinale per uso orale topico contenente clorexidina digluconato, un agente antimicrobico ad ampio spettro con proprietà antibatteriche e antifungine. Disponibile in Italia come collutorio e gel gengivale, trova impiego nella disinfezione del cavo orale e nel trattamento di patologie infiammatorie gengivali.

La clorexidina possiede la capacità di aderire alle superfici orali mantenendo un’attività antimicrobica prolungata anche dopo l’applicazione. Il prodotto viene utilizzato come coadiuvante terapeutico nelle affezioni del cavo orale, sempre sotto supervisione medica o odontoiatrica.

 

 

Che cos’è Broxo Din

 

Broxo Din è un medicinale per uso orale topico contenente clorexidina digluconato alla concentrazione di 200 mg per 100 g di prodotto. Si tratta di un agente antimicrobico ad ampio spettro dotato di proprietà antibatteriche e antifungine, specificatamente formulato per l’applicazione sulle mucose del cavo orale.

La clorexidina rappresenta uno degli antisettici orali più studiati in odontoiatria, con efficacia documentata da decenni di ricerca clinica. La sua capacità di aderire alle superfici mucosali mantenendo un’azione antimicrobica prolungata (effetto di sostantività) lo rende particolarmente adatto per trattamenti che richiedono protezione continua contro microrganismi patogeni.

 

 

Formulazioni disponibili

 

Broxo Din è disponibile in due formulazioni, ciascuna progettata per specifiche esigenze terapeutiche:

 

Collutorio Broxo Din 200 mg/100 g

 

Il collutorio è la formulazione liquida destinata ai risciacqui orali. Permette al principio attivo di distribuirsi uniformemente su tutte le superfici del cavo orale, raggiungendo anche zone interdentali e aree posteriori. Può essere utilizzato diluito in acqua secondo indicazioni mediche, oppure applicato puro mediante tamponi su zone specifiche.

 

Gel gengivale Broxo Din 200 mg/100 g

 

Il gel gengivale è adatto per applicazioni mirate su gengive irritate, infiammate o sanguinanti. La consistenza semisolida garantisce adesione prolungata alla superficie gengivale con tempo di contatto maggiore. Particolarmente indicato per gengiviti, tasche parodontali superficiali e gestione postoperatoria di interventi gengivali.

Entrambe le formulazioni contengono 200 mg di clorexidina digluconato per 100 g e possono essere usate singolarmente o in associazione secondo indicazioni specialistiche.

 

 

A cosa serve Broxo Din

 

Broxo Din trova indicazione in diverse condizioni patologiche del cavo orale che beneficiano di azione antimicrobica topica intensiva:

  • Gengivite: infiammazione gengivale con arrossamento, gonfiore e sanguinamento. La clorexidina riduce la carica batterica favorendo regressione dei sintomi;
  • Parodontite: come coadiuvante della terapia parodontale meccanica per controllo dell’infezione batterica;
  • Stomatiti: processi infiammatori della mucosa orale di varia eziologia;
  • Aftosi orale: lesioni ulcerative dolorose. La clorexidina previene sovrainfezioni batteriche;
  • Candidosi orale: infezioni fungine da Candida. La clorexidina possiede attività antifungina;
  • Igiene perioperatoria: prima e dopo interventi odontoiatrici per ridurre rischio infettivo;
  • Controllo placca batterica: in pazienti con difficoltà nell’igiene orale meccanica o ad alto rischio;
  • Pazienti immunocompromessi: maggiore suscettibilità a infezioni orali opportunistiche.

Broxo Din è un coadiuvante e non sostituisce l’igiene orale meccanica né le terapie causali. L’utilizzo deve essere integrato in un piano terapeutico definito dal dentista o medico.

 

 

Meccanismo d’azione della clorexidina

 

La clorexidina digluconato esercita la sua azione antimicrobica attraverso l’interazione con le componenti della parete cellulare batterica e fungina. Essendo una molecola cationica, si lega elettrostaticamente alle superfici microbiche caricate negativamente, destabilizzando la membrana cellulare.

A concentrazioni basse ha effetto batteriostatico, alterando la permeabilità di membrana con fuoriuscita di componenti citoplasmatici. A concentrazioni elevate esercita effetto battericida, penetrando nella cellula e causando precipitazione del citoplasma e morte cellulare.

L’ampio spettro comprende batteri gram-positivi e gram-negativi, lieviti (Candida spp.) e alcuni virus. Una caratteristica distintiva è la sostantività: la capacità di legarsi alle superfici orali mantenendo attività antimicrobica residua per diverse ore dopo l’applicazione, garantendo protezione prolungata contro ricolonizzazione batterica.

 

 

Controindicazioni all’uso di Broxo Din

 

Esistono situazioni cliniche specifiche in cui l’utilizzo di Broxo Din è formalmente controindicato o deve essere evitato per motivi di sicurezza:

  • Ipersensibilità nota alla clorexidina: pazienti con storia di allergia o reazioni di ipersensibilità alla clorexidina digluconato o ad altri derivati della biguanide non devono utilizzare il prodotto. Le reazioni allergiche possono manifestarsi con intensità variabile, da lievi eruzioni cutanee fino ad anafilassi severa in casi eccezionali;
  • Allergia agli eccipienti: ipersensibilità documentata a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione (mentolo, estratti vegetali, conservanti, coloranti) costituisce controindicazione all’uso;
  • Lesioni cutanee o mucosali estese: l’applicazione su cute lesa, ferite aperte o ulcerazioni profonde del cavo orale può favorire un assorbimento sistemico eccessivo della clorexidina con potenziali effetti indesiderati. In presenza di lesioni significative, l’utilizzo deve essere valutato attentamente dal medico;
  • Età pediatrica: il prodotto è generalmente destinato ad adulti e adolescenti. L’uso nei bambini piccoli richiede specifica prescrizione medica e supervisione, considerando sia il rischio di ingestione accidentale sia la mancanza di dati di sicurezza ed efficacia in questa popolazione;
  • Gravidanza e allattamento: in assenza di dati di sicurezza adeguati, l’uso durante questi periodi dovrebbe avvenire solo se strettamente necessario e dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del medico.

È fondamentale informare il medico o il dentista di eventuali allergie note, patologie concomitanti o condizioni particolari prima di iniziare il trattamento con Broxo Din.

 

 

Precauzioni d’uso e avvertenze

 

Anche in assenza di controindicazioni formali, l’utilizzo di Broxo Din richiede l’osservanza di alcune precauzioni importanti per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento:

  • Durata del trattamento: l’uso prolungato di clorexidina (oltre le 2-3 settimane) senza interruzioni può favorire fenomeni di sensibilizzazione allergica e alterazioni della flora orale normale. La durata del trattamento deve essere definita dal medico e generalmente limitata al periodo strettamente necessario;
  • Colorazione dei denti: la clorexidina può causare pigmentazioni brunastre superficiali di denti naturali, restauri dentali (otturazioni, corone, faccette) e dorso linguale. Questa colorazione è generalmente reversibile con pulizia professionale ma può risultare esteticamente sgradevole. Una buona igiene orale meccanica durante il trattamento può minimizzare questo effetto;
  • Alterazioni del gusto: molti pazienti riferiscono una temporanea alterazione della percezione gustativa, con sensazione di gusto metallico o amaro. Questo effetto è generalmente transitorio e si risolve dopo la sospensione del trattamento;
  • Sensazioni di bruciore: nelle fasi iniziali del trattamento possono manifestarsi sensazioni di bruciore, formicolio o lieve torpore della lingua e delle mucose orali. Se persistenti o molto fastidiosi, consultare il medico;
  • Non ingerire: il collutorio deve essere utilizzato esclusivamente per risciacqui orali e poi espulso. Non va ingerito. In caso di ingestione accidentale di quantità significative, contattare un centro antiveleni o il pronto soccorso;
  • Evitare il contatto con occhi e orecchie: il prodotto è destinato esclusivamente alla cavità orale. Evitare accuratamente il contatto con occhi, orecchie e altre mucose non orali;
  • Interferenze con altri prodotti: l’efficacia della clorexidina può essere ridotta da alcuni tensioattivi anionici presenti in dentifrici convenzionali. È consigliabile effettuare i risciacqui con Broxo Din a distanza di almeno 30 minuti dallo spazzolamento con dentifricio, oppure utilizzare dentifrici compatibili;
  • Interazioni con altri antisettici: evitare l’uso contemporaneo di altri collutori o disinfettanti orali senza consultare il dentista, per prevenire possibili interazioni o effetti cumulativi indesiderati;
  • Monitoraggio clinico: se dopo alcuni giorni di trattamento non si osservano miglioramenti o si verifica un peggioramento della condizione, è necessario rivalutare la situazione con il medico o il dentista che potrebbe modificare la terapia;
  • Desquamazione gengivale: in alcuni casi può verificarsi una lieve desquamazione superficiale delle mucose gengivali. Se intensa o persistente, consultare lo specialista.

 

 

Uso in gravidanza, allattamento e fertilità

 

I dati sull’utilizzo di clorexidina durante la gravidanza sono limitati. Sebbene l’assorbimento sistemico dopo applicazione orale topica sia minimo, non si può escludere completamente un passaggio placentare.

L’uso in gravidanza dovrebbe avvenire solo se il medico curante o il ginecologo ritengono che i benefici superino i potenziali rischi fetali, particolarmente nel primo trimestre.

Per l’allattamento, non è noto se la clorexidina venga escreta nel latte materno. In considerazione del ridottissimo assorbimento sistemico, il rischio per il lattante appare teoricamente basso, tuttavia l’uso richiede valutazione medica del rapporto rischio-beneficio.

Non sono disponibili dati specifici sugli effetti sulla fertilità. Gli studi preclinici non hanno evidenziato effetti negativi sulla capacità riproduttiva. Le donne in gravidanza, che allattano o pianificano una gravidanza dovrebbero sempre informare il medico prima di iniziare Broxo Din.

 

 

Come si usa Broxo Din: modalità d’uso e posologia

 

Le modalità di utilizzo variano in base alla formulazione e alle indicazioni terapeutiche. Seguire attentamente le istruzioni del medico o dentista.

 

Collutorio Broxo Din

 

  • Prima settimana: 2 risciacqui al giorno dopo i pasti principali. Diluire un cucchiaino (5-10 ml) in uguale quantità di acqua. Sciacquare energicamente per 30-60 secondi, quindi espellere. Non risciacquare con acqua dopo;
  • Seconda settimana e mantenimento: 1 risciacquo serale prima di coricarsi;
  • Applicazione localizzata: per zone specifiche, applicare puro con tamponi di garza sterile.

 

 

Gel gengivale Broxo Din

 

  • Lavarsi le mani prima dell’applicazione;
  • Spremere circa 2 cm di gel e applicare sulle gengive interessate;
  • Massaggiare delicatamente per 1 minuto con dito pulito o spazzolino morbido;
  • Fase acuta: 2 applicazioni al giorno (mattino e sera);
  • Mantenimento: 1 applicazione serale;
  • Evitare cibo/bevande per 30 minuti dopo l’applicazione.

 

 

Avvertenze generali

 

  • Dose dimenticata: applicare la successiva all’orario abituale, non raddoppiare;
  • Durata: tipicamente 7-14 giorni, raramente oltre 2-3 settimane;
  • Ingestione accidentale: se oltre 50-100 ml, contattare centro antiveleni. Possibili nausea, vomito, dolore addominale;
  • Informare il dentista dell’uso prima di procedure odontoiatriche.

 

 

Effetti indesiderati di Broxo Din

 

Come tutti i medicinali, Broxo Din può causare effetti indesiderati. La maggior parte è di natura locale, autolimitante e di intensità lieve-moderata.

 

Effetti indesiderati comuni

 

  • Pigmentazione di denti e lingua: effetto più frequente. Colorazione brunastra superficiale di smalto, restauri e dorso linguale. Dose e tempo-dipendente, reversibile con igiene professionale;
  • Alterazioni del gusto: modificazione temporanea con sensazione metallica o amara. Transitorio e reversibile;
  • Sensazione di bruciore: irritazione lieve delle mucose, soprattutto nelle prime applicazioni;
  • Lingua patinata: depositi biancastri o brunastri sul dorso linguale;
  • Bocca secca: riduzione percepita della salivazione;
  • Torpore linguale: sensazione di intorpidimento o lieve anestesia, transitoria.

 

 

Effetti indesiderati non comuni

 

  • Reazioni allergiche locali: eritema, edema, prurito delle mucose orali. Possibile desquamazione superficiale gengivale;
  • Stomatite da contatto: infiammazione mucosale con arrossamento diffuso e dolore;
  • Aumento sensibilità dentale: temporanea ipersensibilità agli stimoli termici;
  • Dolore gengivale: fastidio localizzato, particolarmente se gengive già infiammate.

 

 

Effetti indesiderati rari

 

  • Reazioni di ipersensibilità sistemica: estremamente rare con uso topico. Casi isolati di orticaria, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico. Richiedono immediata interruzione e intervento medico urgente;
  • Sovracrescita fungina: paradossalmente, uso prolungato può favorire candidosi orale per alterazione flora commensale.

Effetti lievi non richiedono sospensione. In caso di manifestazioni fastidiose persistenti o severe, consultare il medico. Segnalare effetti non elencati al medico, farmacista o sistema di farmacovigilanza nazionale.

 

 

Conservazione, scadenza e smaltimento

 

Modalità di conservazione

 

  • Temperatura: conservare a temperatura ambiente (non superiore a 25°C), evitando l’esposizione a fonti di calore dirette o a sbalzi termici significativi;
  • Protezione dalla luce: mantenere il prodotto nella confezione originale, al riparo dalla luce solare diretta che potrebbe degradare il principio attivo;
  • Chiusura del contenitore: richiudere accuratamente il flacone o il tubetto dopo ogni utilizzo per evitare contaminazioni e perdita delle proprietà del prodotto;
  • Conservazione fuori dalla portata dei bambini: essenziale per prevenire ingestioni accidentali;
  • Non trasferire in altri contenitori: mantenere sempre il prodotto nel suo contenitore originale per evitare confusioni e garantire tracciabilità.

 

 

Data di scadenza

 

Non utilizzare Broxo Din dopo la data di scadenza riportata sulla confezione esterna e sul contenitore primario. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato e al prodotto correttamente conservato in confezione integra. Dopo l’apertura del flacone o del tubetto, il prodotto dovrebbe essere utilizzato entro il periodo indicato (generalmente 6 mesi), oltre il quale potrebbero verificarsi alterazioni delle caratteristiche organolettiche o riduzione dell’efficacia.

 

 

Smaltimento corretto

 

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico domestiche (lavandini, water) né nei rifiuti domestici indifferenziati. Portare i medicinali scaduti o non più necessari presso la farmacia che provvederà al corretto smaltimento attraverso i canali autorizzati. Questo comportamento responsabile contribuisce alla protezione dell’ambiente.

 

 

Composizione del prodotto

 

Principio attivo: clorexidina digluconato 200 mg per 100 g di prodotto (sia collutorio che gel).

Eccipienti collutorio: xilitolo, estratto glicolico di malva, essenza menta trirettificata, sodio saccarinato, alcool, olio polietossilato, colorante blu patent, acqua purificata.

Eccipienti gel: gel vegetale di malva, gel vegetale di camomilla, mentolo, idrossietilcellulosa, sorbitolo liquido, sodio saccarinato, nipagina (metile paraidrossibenzoato), colorante blu patent, acqua purificata.

Confezioni disponibili: collutorio in flaconi da 250 ml; gel gengivale in tubi da 30 ml. Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.

 

 

Domande frequenti su Broxo Din (FAQ)

 

A cosa serve esattamente Broxo Din?

Broxo Din è un antisettico orale contenente clorexidina, usato per disinfettare il cavo orale in caso di gengiviti, parodontiti, stomatiti, aftosi e candidosi. Riduce batteri e funghi favorendo la guarigione e controllando l’infiammazione gengivale.

 

Come si usa il collutorio Broxo Din?

Prima settimana: 2 risciacqui al giorno dopo i pasti, diluendo un cucchiaino in acqua. Seconda settimana: 1 risciacquo serale. Sciacquare per 30-60 secondi ed espellere senza risciacquare dopo. Non ingerire.

 

Come si applica il gel gengivale Broxo Din?

Applicare 2 cm di gel sulle gengive irritate e massaggiare per 1 minuto con dito pulito o spazzolino morbido. Inizialmente 2 volte al giorno, poi 1 volta la sera. Evitare cibo e bevande per 30 minuti dopo.

 

Posso usare Broxo Din in gravidanza o allattamento?

L’uso in gravidanza e allattamento richiede valutazione medica. Sebbene l’assorbimento sistemico sia minimo, mancano dati di sicurezza completi. Consultare sempre il medico prima di utilizzarlo in queste condizioni.

 

Quali sono le controindicazioni principali?

Controindicato in caso di allergia alla clorexidina o agli eccipienti, ferite estese della bocca, uso su cute lesa. Cautela in gravidanza, allattamento e nei bambini. Informare sempre il medico di allergie pregresse.

 

Quali effetti collaterali può causare?

Effetti comuni: colorazione brunastra di denti e lingua, alterazione del gusto (metallico/amaro), sensazione di bruciore, bocca secca. Effetti rari: reazioni allergiche, stomatite da contatto. La pigmentazione è reversibile con pulizia professionale.

 

Quanto tempo devo usare Broxo Din?

Tipicamente 7-14 giorni, raramente oltre 2-3 settimane. L’uso prolungato può causare sensibilizzazione, pigmentazione persistente e alterazione della flora orale normale. Seguire sempre le indicazioni del medico o dentista.

 

Cosa fare se dimentico un’applicazione?

Applicare la dose successiva all’orario abituale. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella dimenticata. La regolarità d’uso è importante ma occasionali dimenticanze non compromettono significativamente l’efficacia del trattamento.

 

Posso usare il dentifricio normale con Broxo Din?

Alcuni dentifrici riducono l’efficacia della clorexidina. Meglio risciacquare con Broxo Din almeno 30 minuti dopo lo spazzolamento, oppure usare dentifrici compatibili consigliati dal dentista per ottimizzare l’azione antimicrobica.

 

Come conservo correttamente Broxo Din?

Conservare a temperatura ambiente (max 25°C), nella confezione originale, al riparo da luce e calore, fuori dalla portata dei bambini. Non usare dopo la scadenza. Smaltire il prodotto inutilizzato in farmacia, non nei rifiuti domestici.

 

 

⚠️ Avvertenza
Fonti dell’articolo: AIFA. Le informazioni qui riportate hanno solo scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.
Per un uso corretto di questo farmaco rivolgersi sempre a un professionista sanitario.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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