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Brufen: Foglietto Illustrativo Completo

Confezione di Brufen

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Brufen è uno dei farmaci antinfiammatori più utilizzati in Italia per il trattamento del dolore e delle malattie reumatiche. Il principio attivo è l’ibuprofene, appartenente alla classe dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). In questo articolo trovi il foglietto illustrativo completo di Brufen con tutte le formulazioni disponibili, le indicazioni terapeutiche, la posologia per adulti e bambini, gli effetti collaterali e le controindicazioni.

 

 

 

Che cos’è Brufen e a cosa serve

 

Brufen contiene il principio attivo ibuprofene, che appartiene alla classe dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Si tratta di un farmaco con proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche, capace di ridurre il dolore, l’infiammazione e la febbre attraverso l’inibizione della sintesi delle prostaglandine.

L’ibuprofene agisce bloccando l’enzima ciclossigenasi (COX), responsabile della produzione di prostaglandine, sostanze che mediano i processi infiammatori e dolorosi nell’organismo. Grazie a questo meccanismo d’azione, Brufen è efficace nel controllo di diverse condizioni dolorose e infiammatorie.

Il farmaco è prodotto da Viatris Italia S.r.l. ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti, adolescenti e bambini.

 

 

Formulazioni disponibili di Brufen

 

Brufen è disponibile in Italia in 5 formulazioni autorizzate da AIFA. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le rispettive caratteristiche:

 

Brufen 400 mg compresse rivestite

 

Le compresse rivestite da 400 mg rappresentano il dosaggio standard per il trattamento del dolore di intensità lieve-moderata negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 400 mg di ibuprofene;
  • Confezione da 30 compresse in blister;
  • Da assumere intere con abbondante acqua, senza masticare o spezzare.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, idrossipropilmetilcellulosa, lattosio, laurilsolfato sodico, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco.

Avvertenza: questo medicinale contiene lattosio. Chi ha intolleranza agli zuccheri deve consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Brufen 600 mg compresse rivestite

 

Le compresse rivestite da 600 mg sono indicate per il trattamento del dolore di intensità moderata e delle patologie reumatiche negli adulti e negli adolescenti oltre i 12 anni di età.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 600 mg di ibuprofene;
  • Confezione da 30 compresse in blister;
  • Da assumere intere con abbondante acqua.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, idrossipropilmetilcellulosa, lattosio, laurilsolfato sodico, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco.

Conservazione: a temperatura inferiore a 25°C.

 

 

Brufen 600 mg granulato effervescente

 

Il granulato effervescente da 600 mg in bustine rappresenta un’alternativa alle compresse per chi preferisce una forma farmaceutica da sciogliere in acqua. È particolarmente indicato per chi ha difficoltà a deglutire le compresse.

Caratteristiche:

  • Ogni bustina contiene 600 mg di ibuprofene;
  • Confezione da 10 o 30 bustine;
  • Da sciogliere in abbondante acqua prima dell’assunzione;
  • Aroma arancia.

Eccipienti: acido malico, aroma arancia, cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, povidone, saccarosio, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, sodio laurilsolfato, sodio saccarinato.

Avvertenze importanti:

  • Contiene 3,33 g di saccarosio per bustina: da tenere in considerazione nei soggetti con diabete;
  • Contiene 198 mg di sodio per bustina (9,9% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata): consultare il medico se si segue una dieta a basso contenuto di sodio.

 

 

Brufen 800 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse a rilascio prolungato da 800 mg sono formulate per garantire un rilascio graduale del principio attivo, permettendo una copertura terapeutica più duratura con una singola somministrazione giornaliera.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 800 mg di ibuprofene;
  • Confezione da 20 compresse in blister;
  • Da assumere preferibilmente la sera, molto prima di coricarsi;
  • Da deglutire intere senza masticare, spezzare o succhiare.

Eccipienti: acido stearico, silice colloidale anidra, gomma xantana, idrossipropilmetilcellulosa, povidone, talco.

Nota: questa formulazione è particolarmente indicata per il trattamento delle patologie reumatiche croniche che richiedono una copertura antinfiammatoria costante.

 

 

Brufen 20 mg/ml sospensione orale

 

La sospensione orale è la formulazione pediatrica di Brufen, specificamente studiata per il trattamento della febbre e del dolore nei bambini a partire dai 7 kg di peso corporeo.

Caratteristiche:

  • Ogni ml contiene 20 mg di ibuprofene;
  • Flacone da 100 o 200 ml con siringa dosatrice graduata;
  • Aroma arancia per facilitare l’assunzione nei bambini;
  • Dosaggio calcolato in base al peso corporeo del bambino.

Eccipienti: metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, acido citrico monoidrato, glicerolo, sorbitolo liquido, saccarosio, sodio benzoato, giallo arancio, essenza di arancio, polisorbato 80, polvere di agar, acqua depurata.

Avvertenze importanti:

  • Contiene 3 g di saccarosio per 5 ml: da considerare nei bambini diabetici;
  • Contiene sorbitolo: non somministrare in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio;
  • Contiene giallo arancio (E110) e parabeni: possono causare reazioni allergiche;
  • Dopo la prima apertura, utilizzare entro 6 mesi.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Brufen

 

Brufen è indicato per il trattamento di diverse condizioni dolorose e infiammatorie:

 

Dolore acuto:

  • Traumi sportivi e contusioni;
  • Mal di denti e dolore post-estrazione;
  • Dolori mestruali (dismenorrea);
  • Mal di testa ed emicrania;
  • Dolori post-operatori;
  • Dolori oculari post-chirurgici;
  • Dolori dopo il parto.

 

Malattie reumatiche:

  • Artrite reumatoide;
  • Artrosi (cervicale, dorsale, lombare, dell’anca, del ginocchio, della spalla);
  • Mal di schiena (lombalgie);
  • Sciatalgia;
  • Periartrite scapolo-omerale;
  • Tenosinoviti, miositi, fibrositi;
  • Morbo di Still.

 

Solo per la sospensione orale pediatrica:

  • Trattamento sintomatico della febbre;
  • Dolore lieve-moderato nei bambini;
  • Artrite reumatoide giovanile.

 

 

Come assumere Brufen

 

La posologia di Brufen varia in base alla formulazione, all’età del paziente e alla condizione da trattare. È fondamentale utilizzare sempre la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi.

 

Posologia adulti e adolescenti (oltre 12 anni)

 

Brufen 400 mg compresse:

  • Dose raccomandata: 2-4 compresse al giorno;
  • Dose massima: 4 compresse al giorno (1600 mg).

Brufen 600 mg compresse e granulato effervescente:

  • Dose raccomandata: 1-3 compresse/bustine al giorno;
  • Dose massima: 3 unità al giorno (1800 mg).

Brufen 800 mg compresse a rilascio prolungato:

  • Dose raccomandata: 2 compresse al giorno in un’unica somministrazione serale;
  • Dose massima (casi gravi): 3 compresse al giorno (2400 mg) in dosi suddivise.

Modalità di assunzione:

  • Assumere le compresse intere con abbondante acqua;
  • Per le malattie reumatiche: prima dose al mattino al risveglio, successive ai pasti;
  • Per le compresse a rilascio prolungato: assumere preferibilmente la sera, prima di coricarsi;
  • Granulato effervescente: sciogliere completamente in acqua prima di bere.

 

 

Posologia bambini (sospensione orale)

 

La sospensione orale è destinata ai bambini con peso superiore a 7 kg. La dose giornaliera raccomandata è di 20 mg per kg di peso corporeo, da suddividere in 3-4 somministrazioni.

Tabella dosaggio in base al peso:

 

Peso (kg) Dose giornaliera totale ml per dose (3 somministrazioni)
7 kg 140 mg (7 ml) 2,3 ml
9 kg 180 mg (9 ml) 3 ml
12 kg 240 mg (12 ml) 4 ml
15 kg 300 mg (15 ml) 5 ml
18 kg 360 mg (18 ml) 6 ml
21 kg 420 mg (21 ml) 7 ml
24 kg 480 mg (24 ml) 8 ml
27 kg 540 mg (27 ml) 9 ml
30 kg 600 mg (30 ml) 10 ml

 

Istruzioni per l’uso della siringa dosatrice:

  1. Agitare bene il flacone prima dell’uso;
  2. Svitare il tappo e inserire la siringa nel foro del sottotappo;
  3. Capovolgere il flacone e aspirare la dose corretta;
  4. Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa;
  5. Somministrare direttamente nella bocca del bambino;
  6. Lavare la siringa con acqua dopo ogni utilizzo.

 

Durata del trattamento nei bambini:

  • Non superare i 3 giorni senza consultare il medico;
  • Nei lattanti di 3-5 mesi: consultare il medico se i sintomi persistono oltre 24 ore.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Brufen

 

Brufen è controindicato nelle seguenti situazioni:

 

Controindicazioni assolute:

  • Allergia all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Reazioni allergiche (asma, rinite, orticaria, angioedema) dopo assunzione di aspirina o altri FANS;
  • Ulcera peptica attiva o in fase grave;
  • Storia di perforazione o sanguinamento gastrointestinale causati da farmaci;
  • Due o più episodi di ulcera peptica ricorrente;
  • Gravi problemi epatici o renali;
  • Grave insufficienza cardiaca;
  • Malattie che aumentano il rischio di sanguinamento;
  • Grave disidratazione;
  • Ultimi 3 mesi di gravidanza;
  • Bambini con peso inferiore a 7 kg (per la sospensione orale);
  • Bambini sotto i 12 anni (per compresse e bustine).

 

Avvertenze speciali – consultare il medico prima dell’uso se:

  • Si soffre di lupus eritematoso sistemico o connettivite mista;
  • Si hanno precedenti di problemi gastrointestinali (Morbo di Crohn, colite ulcerosa);
  • Si ha ridotta funzionalità renale o epatica;
  • Si hanno problemi di coagulazione del sangue;
  • Si soffre di asma o malattie respiratorie croniche;
  • Si ha rinite cronica o polipi nasali;
  • Si è anziani (maggiore rischio di effetti avversi gravi);
  • Si è in presenza di varicella;
  • Si ha un’infezione in corso.

 

Rischio cardiovascolare:

I FANS come l’ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente a dosi elevate. Discutere la terapia con il medico se si hanno problemi cardiaci, ipertensione arteriosa, colesterolo alto, storia familiare di malattie cardiovascolari o se si è fumatori.

 

Gravidanza e allattamento:

  • Controindicato negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
  • Nei primi 6 mesi: solo se strettamente necessario e sotto controllo medico;
  • Dalla 20ª settimana può causare problemi renali al feto;
  • Evitare durante l’allattamento (passa nel latte materno);
  • Può compromettere la fertilità (effetto reversibile alla sospensione).

 

 

Effetti collaterali di Brufen

 

Come tutti i medicinali, Brufen può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Frequenza Effetti collaterali
🔴 Comuni
(fino a 1 su 10)
Gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, emorragie GI
Neurologici: mal di testa, capogiri
Generali: affaticamento
🟠 Non comuni
(fino a 1 su 100)
Gastrointestinali: gastrite, ulcere della bocca, ulcera peptica, perforazione GI
Neurologici: vertigini, sonnolenza, insonnia, ansia, parestesia
Sensoriali: disturbi della vista, acufene, udito compromesso
Cutanei: fotosensibilità, orticaria, prurito, rash, angioedema
Epatici: ittero, epatite, alterazioni funzionalità epatica
Renali: sindrome nefrotica, nefrite, insufficienza renale
Respiratori: asma, broncospasmo, dispnea
Altro: rinite
🟡 Rari
(fino a 1 su 1.000)
Ematologici: leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica/aplastica
Neurologici: depressione, confusione
Oculari: neurite ottica, neuropatia ottica tossica
Altro: edema, reazione anafilattica, meningite asettica, lupus eritematoso sistemico
🟢 Molto rari
(fino a 1 su 10.000)
Epatici: insufficienza epatica, pancreatite
Cardiovascolari: palpitazioni, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, ipertensione
Respiratori: edema polmonare
Cutanei: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS, AGEP

 

Effetti collaterali gravi – interrompere immediatamente e contattare il medico:

  • Gravi problemi gastrointestinali: ulcera peptica, perforazione, sanguinamento (feci nere, vomito con sangue);
  • Reazioni allergiche gravi: angioedema, difficoltà respiratorie, shock anafilattico;
  • Reazioni cutanee gravi: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS, AGEP;
  • Meningite asettica;
  • Fascite necrotizzante;
  • Sindrome di Kounis (dolore al petto da reazione allergica).

 

Effetti collaterali comuni (fino a 1 persona su 10):

  • Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, dispepsia, dolore addominale;
  • Mal di testa, capogiri;
  • Affaticamento.

 

Effetti collaterali non comuni (fino a 1 persona su 100):

 

Effetti collaterali rari (fino a 1 persona su 1.000):

  • Alterazioni del sangue: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia emolitica o aplastica;
  • Depressione, confusione;
  • Neurite ottica;
  • Edema.

 

Effetti collaterali molto rari (fino a 1 persona su 10.000):

  • Pancreatite;
  • Palpitazioni, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, ipertensione;
  • Edema polmonare.

 

Altri effetti (frequenza non nota):

  • Pirosi gastrica, stomatiti ulcerative;
  • Peggioramento di colite o malattia di Crohn;
  • Ictus;
  • Allucinazioni, malessere.

 

 

Brufen: Interazioni con altri medicinali

 

Brufen può interagire con numerosi farmaci. È importante informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali.

 

Associazioni da evitare:

  • Altri FANS (inclusi inibitori della COX-2): aumentato rischio di ulcere e sanguinamenti;
  • Acido acetilsalicilico (aspirina): aumento degli effetti collaterali.

 

Associazioni che richiedono cautela:

  • Anticoagulanti (warfarin, eparina, ticlopidina): aumento del rischio di sanguinamento;
  • Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcere gastrointestinali;
  • Antidepressivi SSRI: aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale;
  • Antipertensivi (ACE-inibitori, beta-bloccanti, diuretici, sartani): riduzione dell’effetto antipertensivo e rischio di danno renale;
  • Digossina: aumento dei livelli plasmatici;
  • Litio: aumento dei livelli plasmatici;
  • Metotrexato: aumento della tossicità;
  • Ciclosporina e tacrolimus: aumento del rischio di nefrotossicità;
  • Sulfaniluree: possibile aumento dell’effetto ipoglicemizzante;
  • Antibiotici aminoglicosidi e chinoloni: aumentato rischio di tossicità e convulsioni;
  • Zidovudina: aumento del rischio di sanguinamento articolare negli emofiliaci;
  • Fenitoina: aumento dei livelli plasmatici;
  • Bifosfonati: aumento degli effetti collaterali gastrointestinali;
  • Farmaci per la gotta (probenecid): alterazione dell’escrezione di ibuprofene;
  • Farmaci per l’epilessia (fenitoina): aumento dei livelli plasmatici;
  • Inibitori del CYP2C9 (voriconazolo, fluconazolo): aumento dell’esposizione all’ibuprofene;
  • Ginkgo Biloba: aumento del rischio di sanguinamento;
  • Mifepristone: possibile riduzione dell’efficacia.

 

Brufen e alcol: l’assunzione di alcol durante il trattamento può aumentare il rischio di effetti collaterali gastrointestinali e sul sistema nervoso.

 

 

Conservazione di Brufen

 

Le modalità di conservazione variano in base alla formulazione:

  • Brufen 400 mg compresse: nessuna condizione particolare di conservazione;
  • Brufen 600 mg compresse: conservare a temperatura inferiore a 25°C;
  • Brufen 600 mg granulato effervescente: conservare a temperatura non superiore a 25°C;
  • Brufen 800 mg compresse a rilascio prolungato: nessuna condizione particolare di conservazione;
  • Brufen sospensione orale: conservare a temperatura non superiore a 25°C; dopo la prima apertura utilizzare entro 6 mesi.

 

Indicazioni generali:

  • Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
  • Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione;
  • Non gettare nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

FAQ su Brufen

 

A cosa serve Brufen?

Brufen è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di ibuprofene. È indicato per il trattamento del dolore di varia origine (mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori post-operatori, traumi) e delle malattie reumatiche come artrite reumatoide, artrosi, lombalgie e sciatalgie. La sospensione orale è indicata anche per il trattamento della febbre nei bambini.

 

Ogni quanto si può prendere Brufen?

La frequenza di assunzione dipende dalla formulazione. Per Brufen 400 mg si possono assumere 2-4 compresse al giorno; per Brufen 600 mg 1-3 compresse o bustine al giorno; per Brufen 800 mg a rilascio prolungato la dose standard è di 2 compresse in un’unica somministrazione serale. È importante rispettare sempre l’intervallo minimo di 4-6 ore tra le dosi e non superare la dose massima giornaliera.

 

Brufen si può prendere a stomaco vuoto?

È consigliabile assumere Brufen durante o dopo i pasti per ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali. Per le malattie reumatiche, la prima dose può essere assunta al mattino al risveglio, ma le successive dovrebbero essere prese ai pasti. Il granulato effervescente può causare leggero bruciore alla bocca o alla gola.

 

Quali sono le controindicazioni di Brufen?

Brufen è controindicato in caso di allergia all’ibuprofene o ad altri FANS, ulcera peptica attiva, storia di sanguinamenti gastrointestinali, gravi problemi epatici o renali, grave insufficienza cardiaca, malattie che aumentano il rischio di sanguinamento e negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni (tranne la sospensione orale, utilizzabile dai 7 kg di peso).

 

Brufen può essere dato ai bambini?

Sì, ma solo nella formulazione in sospensione orale (sciroppo) e solo per bambini con peso superiore a 7 kg. Le compresse e le bustine sono riservate ad adulti e adolescenti con più di 12 anni. Il dosaggio pediatrico è calcolato in base al peso corporeo (20 mg/kg/die) e va somministrato con l’apposita siringa dosatrice inclusa nella confezione.

 

Quanto dura l’effetto di Brufen?

L’effetto analgesico e antinfiammatorio di Brufen nelle formulazioni standard dura generalmente 4-6 ore. La formulazione a rilascio prolungato da 800 mg garantisce una copertura più lunga, permettendo la somministrazione in un’unica dose giornaliera. L’effetto massimo si raggiunge entro 1-2 ore dall’assunzione.

 

Serve la ricetta medica per Brufen?

Sì, Brufen richiede la ricetta medica per essere acquistato in farmacia. Il medico valuterà l’appropriatezza del trattamento in base alla condizione da trattare, alle eventuali controindicazioni e alle possibili interazioni con altri farmaci assunti dal paziente.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco  

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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