Buscopan è un farmaco antispastico a base di N-butilbromuro di joscina (noto anche come scopolamina butilbromuro), utilizzato per il trattamento sintomatico di dolori e spasmi del tratto gastrointestinale e genito-urinario. Appartiene alla classe degli alcaloidi della belladonna semisintetici e agisce rilassando la muscolatura liscia di stomaco, intestino e vie biliari. È prodotto da Opella Healthcare Italy S.r.l. ed è disponibile in Italia in tre formulazioni: compresse rivestite, supposte e soluzione iniettabile.

 

 

 

Che cos’è Buscopan e a cosa serve

 

Buscopan contiene il principio attivo N-butilbromuro di joscina, che appartiene alla classe dei farmaci anticolinergici e antispastici. Questo principio attivo agisce bloccando l’azione dell’acetilcolina sui recettori muscarinici presenti nella muscolatura liscia del tratto gastrointestinale, delle vie biliari e del sistema genito-urinario.

Il meccanismo d’azione di questo farmaco è selettivo: il farmaco rilassa i muscoli lisci dove si sviluppa lo spasmo, alleviando il dolore crampiforme senza interferire significativamente con le normali funzioni digestive. A differenza di altri spasmolitici, l’N-butilbromuro di joscina non attraversa la barriera ematoencefalica, limitando così gli effetti indesiderati sul sistema nervoso centrale.

Il farmaco è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni per il trattamento sintomatico di dolori e spasmi a carico di stomaco, intestino e vie biliari. La soluzione iniettabile è riservata esclusivamente agli adulti.

 

 

Formulazioni disponibili di Buscopan

 

Buscopan è disponibile in Italia in 3 formulazioni autorizzate dall’AIFA. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le relative caratteristiche:

 

Buscopan 10 mg compresse rivestite

 

Le compresse rivestite rappresentano la formulazione più comune e pratica per l’uso domiciliare. Sono indicate per adulti e bambini sopra i 6 anni e non richiedono ricetta medica.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 10 mg di N-butilbromuro di joscina;
• Confezioni disponibili: 20, 30 o 40 compresse rivestite;
• Farmaco da banco (OTC), acquistabile senza ricetta.

Eccipienti: calcio idrogenofosfato, amido di mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico (nucleo); povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca (rivestimento).

Nota: le compresse contengono saccarosio. In caso di intolleranza ad alcuni zuccheri, consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Buscopan 10 mg supposte

 

Le supposte sono indicate quando l’assunzione orale non è possibile o praticabile, ad esempio in presenza di vomito o difficoltà di deglutizione. Possono essere utilizzate da adulti e bambini sopra i 6 anni.

Caratteristiche:

• Ogni supposta contiene 10 mg di N-butilbromuro di joscina;
• Confezione da 6 supposte;
• Farmaco da banco (OTC), acquistabile senza ricetta.

Eccipienti: gliceridi semisintetici solidi.

 

 

Buscopan 20 mg/ml soluzione iniettabile

 

La soluzione iniettabile è riservata esclusivamente agli adulti e viene utilizzata in ambito ospedaliero o ambulatoriale per il trattamento di spasmi acuti e intensi. Richiede prescrizione medica.

Caratteristiche:

• Ogni fiala da 1 ml contiene 20 mg di N-butilbromuro di joscina;
• Confezione da 6 fiale;
• Classe A con ricetta medica ripetibile (RR).

Eccipienti: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Nota: il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala, quindi è considerato praticamente privo di sodio.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Buscopan

 

È indicato per il trattamento sintomatico delle seguenti condizioni:

• Dolore e spasmi gastrointestinali: crampi allo stomaco, coliche intestinali, spasmi addominali;
• Disturbi delle vie biliari: dolore dovuto a ostacoli nel flusso della bile (coliche biliari);
• Disturbi delle vie urinarie: spasmi delle vie urinarie (solo per la soluzione iniettabile).

Il farmaco agisce esclusivamente sui sintomi e non sulla causa sottostante. È importante consultare il medico se i dolori si presentano ripetutamente o se si nota un cambiamento nelle loro caratteristiche.

 

 

Come assumere Buscopan

 

Posologia adulti e adolescenti (oltre 14 anni)

 

Compresse rivestite: 1-2 compresse, 3 volte al giorno. Le compresse devono essere assunte intere con un’adeguata quantità di acqua.

Supposte: 1 supposta, 3 volte al giorno. Rimuovere l’involucro esterno e inserire nel retto dalla parte della punta.

Soluzione iniettabile: 1 fiala più volte al giorno per iniezione intramuscolare o endovenosa lenta. L’uso è riservato ai soli adulti e deve essere effettuato da personale sanitario.

 

 

Posologia bambini (6-14 anni)

 

Nei bambini di età compresa tra 6 e 14 anni, la posologia deve essere stabilita dal medico. Non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 6 anni.

Avvertenze importanti sull’assunzione:

• Utilizzare Buscopan solo per brevi periodi di trattamento;
• Non assumere il farmaco giornalmente o per periodi prolungati senza consultare il medico;
• Non superare le dosi indicate senza consiglio medico;
• In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Buscopan

 

Non assumere Buscopan in caso di:

• Allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Glaucoma ad angolo acuto (forma grave di malattia oculare);
• Ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria;
• Stenosi pilorica o di altri tratti dell’apparato gastrointestinale;
• Blocco intestinale o sospetto di blocco intestinale;
• Ileo paralitico o ostruttivo;
• Colite ulcerosa o megacolon;
• Esofagite da reflusso;
• Miastenia grave (debolezza muscolare);
• Atonia intestinale negli anziani o pazienti debilitati;
• Età inferiore a 6 anni.

 

Usare con cautela in caso di: disturbi del sistema nervoso autonomo, tachicardia o aritmie cardiache, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca, ipertiroidismo, malattie del fegato o dei reni, predisposizione al glaucoma, febbre.

 

Contattare immediatamente il medico in caso di forte dolore addominale persistente o in peggioramento, accompagnato da nausea, vomito, febbre, svenimento o sangue nelle feci.

 

Gravidanza e allattamento: è preferibile evitare il suo utilizzo  durante la gravidanza e l’allattamento. Il medico valuterà se l’uso è strettamente necessario.

 

Guida e uso di macchinari: Buscopan può causare disturbi visivi e sonnolenza. Tenerne conto prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Buscopan

 

Come tutti i medicinali, può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali sono generalmente di lieve entità e autolimitanti.

 

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Reazioni cutanee;
• Orticaria;
• Prurito;
• Aumento della frequenza cardiaca;
• Bocca secca;
• Alterazioni della sudorazione.

 

Effetti rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Ritenzione urinaria.

 

Effetti a frequenza non nota:

• Reazioni anafilattiche gravi (fino allo shock anafilattico);
• Difficoltà respiratoria;
• Eruzione cutanea, eritema;
• Dilatazione della pupilla e disturbi visivi;
• Aumento della pressione oculare;
• Stitichezza.

Effetti aggiuntivi per la soluzione iniettabile: vertigini, diminuzione della pressione sanguigna, arrossamento della pelle, dolore al sito di iniezione. Dosi elevate possono causare agitazione e interferenze con lo stato di coscienza.

 

 

Buscopan: Interazioni con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali. Buscopan può interagire con:

• Antidepressivi triciclici e tetraciclici, antistaminici, antipsicotici, chinidina, amantadina, disopiramide: l’effetto anticolinergico può essere aumentato;
• Metoclopramide e altri antiemetici: l’effetto di entrambi i farmaci può diminuire;
• Farmaci beta-adrenergici (usati per l’asma): la tachicardia può essere aumentata;
• Antiacidi: possono ridurre l’assorbimento intestinale di Buscopan;
• Anticoagulanti: per la soluzione iniettabile, evitare l’iniezione intramuscolare per il rischio di lividi.

Alcol: non assumere bevande alcoliche durante la terapia con Buscopan.

 

 

Conservazione di Buscopan

 

Conservare Buscopan fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

• Compresse rivestite: non richiedono particolari condizioni di conservazione;
• Supposte: conservare a temperatura non superiore a 30°C;
• Soluzione iniettabile: non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Buscopan

 

A cosa serve Buscopan?

È un farmaco antispastico indicato per il trattamento sintomatico di dolori e spasmi a carico di stomaco, intestino e vie biliari. Agisce rilassando la muscolatura liscia e alleviando i crampi addominali.

 

Ogni quanto si può prendere Buscopan?

La dose raccomandata per adulti e adolescenti sopra i 14 anni è di 1-2 compresse oppure 1 supposta, 3 volte al giorno. Non superare le dosi indicate e non assumere il farmaco per periodi prolungati senza consultare il medico.

 

Buscopan si può prendere a stomaco vuoto?

Sì, le compresse può essere assunto indipendentemente dai pasti, sia a stomaco pieno che vuoto. Le compresse vanno deglutite intere con un’adeguata quantità di acqua.

 

Quanto tempo ci mette Buscopan a fare effetto?

Buscopan inizia ad agire generalmente entro 15-30 minuti dall’assunzione orale. La soluzione iniettabile ha un’azione più rapida grazie alla somministrazione parenterale.

 

Buscopan può essere dato ai bambini?

Buscopan compresse e supposte possono essere utilizzati nei bambini di età superiore a 6 anni, seguendo rigorosamente la prescrizione del medico. Il farmaco è controindicato nei bambini sotto i 6 anni. La soluzione iniettabile è riservata esclusivamente agli adulti.

 

Serve la ricetta medica per Buscopan?

Le compresse rivestite e le supposte sono farmaci da banco (OTC) e non richiedono ricetta medica. La soluzione iniettabile richiede invece ricetta medica ripetibile ed è classificata in fascia A (rimborsabile dal SSN).

 

Buscopan può essere usato per i dolori mestruali?

Può essere utilizzato per alleviare i crampi addominali, inclusi quelli associati al ciclo mestruale. Per i dolori mestruali intensi esiste anche Buscopan Compositum, che associa l’azione antispastica a quella analgesica del paracetamolo.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa: Agenzia Italiana del Farmaco