Calcium Sandoz è un medicinale a base di calcio (calcio lattato gluconato e calcio carbonato) indicato nella prevenzione e nel trattamento della carenza di calcio e come supplemento alla terapia specifica dell’osteoporosi. Le informazioni contenute in questo articolo sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 14/05/2022, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Calcium Sandoz è un integratore minerale a base di calcio lattato gluconato e calcio carbonato. Il calcio è un minerale essenziale per la formazione e il mantenimento del tessuto osseo, nonché per il corretto funzionamento del sistema nervoso, muscolare e cardiaco. È inoltre indispensabile per la coagulazione del sangue e per il funzionamento di numerosi ormoni nell’organismo.

Calcium Sandoz è indicato nelle seguenti condizioni:

• prevenzione e trattamento della carenza di calcio, in tutte le fasce d’età;
• supplementazione di calcio come supporto alla terapia specifica nella prevenzione e nel trattamento dell’osteoporosi, in associazione ad altri medicinali;
• rachitismo e osteomalacia, in aggiunta alla terapia con vitamina D.

Dopo l’assunzione orale, il calcio viene assorbito a livello intestinale e distribuito attraverso il sangue in tutto l’organismo, dove svolge le sue molteplici funzioni biologiche. Per esercitarle correttamente, il calcio deve essere disponibile in concentrazione adeguata nel sangue.

Calcium Sandoz è disponibile in Italia in tre formulazioni distinte, tutte a base di calcio lattato gluconato e calcio carbonato, ma con composizione e modalità di assunzione leggermente differenti.

Disponibile in confezione da 20 compresse effervescenti. Ogni compressa contiene 1.132 mg di calcio lattato gluconato e 875 mg di calcio carbonato, equivalenti a 500 mg di calcio elementare. La compressa è bianca, rotonda, con caratteristico odore d’arancia.

Eccipienti: acido citrico anidro (granulato fine), aroma arancia in polvere (contiene alcol benzilico, sorbitolo E 420, glucosio e diossido di zolfo E 220), aspartame (E 951), macrogol 6000 e sodio bicarbonato.

Contenuto di sodio: 68,45 mg per compressa, pari al 3,4% della dose giornaliera massima raccomandata per un adulto. Il medicinale è adatto ai diabetici (0,002 unità di carboidrati per compressa).

Disponibile in confezione da 30 compresse effervescenti. Ogni compressa contiene 2.263 mg di calcio lattato gluconato e 1.750 mg di calcio carbonato, equivalenti a 1.000 mg di calcio elementare. Anche in questo caso la compressa è bianca, rotonda, con odore d’arancia.

Contenuto di sodio: 136,90 mg per compressa, pari al 6,9% della dose giornaliera massima raccomandata per un adulto. Stessa idoneità per i pazienti diabetici: 0,002 unità di carboidrati per compressa.

Disponibile in confezione da 30 bustine di granulato effervescente. Ogni bustina contiene 5.880 mg di calcio lattato gluconato e 600 mg di calcio carbonato, equivalenti a 1.000 mg di calcio elementare (25 mmol). Il contenuto della bustina deve essere disciolto in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione.

Questa formulazione presenta una composizione degli eccipienti parzialmente diversa rispetto alle compresse. L’eccipiente con effetto noto è l’aspartame (E 951).

Calcium Sandoz non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

• ipersensibilità al calcio o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• ipercalcemia: livello eccessivo di calcio nel sangue;
• ipercalciuria: aumentata escrezione di calcio nelle urine;
• nefrolitiasi (calcoli renali) e nefrocalcinosi (depositi di calcio nel tessuto renale).

Precauzioni d’uso: in caso di malattie renali, Calcium Sandoz deve essere assunto solo previa consulenza medica, con particolare attenzione se si stanno assumendo preparati contenenti alluminio. Non associare prodotti a base di vitamina D senza indicazione medica.

Avvertenze particolari sugli eccipienti:

• Aspartame (E 951): fonte di fenilalanina, può essere dannoso nei soggetti affetti da fenilchetonuria (PKU).
• Alcol benzilico: può causare reazioni allergiche e gravi effetti indesiderati nei neonati (sindrome da respiro agonico). Non somministrare a neonati fino a 4 settimane di età e non usare per più di una settimana nei bambini sotto i 3 anni, salvo indicazione medica.
• Diossido di zolfo (E 220): può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
• Glucosio: può essere dannoso ai denti; in caso di intolleranza ad alcuni zuccheri, consultare il medico prima dell’assunzione.

Calcium Sandoz deve essere assunto sempre secondo le indicazioni riportate in questo foglietto illustrativo o su prescrizione del medico o del farmacista. La compressa effervescente e la bustina di granulato non devono mai essere ingoiate o masticate: vanno disciolte in un bicchiere d’acqua (circa 200 ml) e la soluzione ottenuta bevuta immediatamente.

• Bambini: 1 compressa effervescente 1 o 2 volte al giorno (equivalente a 500–1.000 mg di calcio).
• Adulti: 1 compressa effervescente 1, 2 o 3 volte al giorno (equivalente a 500–1.500 mg di calcio).

• Bambini e adulti: 1 compressa effervescente o 1 bustina di granulato 1 volta al giorno (equivalente a 1.000 mg di calcio).

Il medicinale può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, Calcium Sandoz non deve essere assunto entro 2 ore dall’ingestione di alimenti ricchi di acido ossalico e fitico, come spinaci, rabarbaro e cereali integrali, poiché queste sostanze possono ridurre l’assorbimento del calcio.

La durata del trattamento è stabilita dal medico. Poiché Calcium Sandoz è indicato nella prevenzione e nel trattamento della carenza di calcio e dell’osteoporosi, si tratta in genere di un trattamento a lungo termine.

In caso di dose dimenticata: non assumere una dose doppia per compensare quella saltata. In caso di sovradosaggio, possono comparire nausea, vomito, sete e stitichezza; contattare immediatamente il medico o il farmacista.

Il calcio può interagire con diversi medicinali se assunti contemporaneamente. È fondamentale informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, inclusi quelli senza obbligo di prescrizione.

• Glicosidi cardiaci, diuretici tiazidici e corticosteroidi: seguire attentamente le istruzioni del medico durante l’assunzione concomitante.
• Bifosfonati e fluoruro di sodio (per via orale): assumere Calcium Sandoz almeno 3 ore dopo questi medicinali, per evitare interferenze con l’assorbimento.
• Antibiotici tetraciclinici: assumere Calcium Sandoz almeno 2 ore dopo o 4–6 ore prima della tetraciclina.
• Alimenti ricchi di acido ossalico e fitico (spinaci, rabarbaro, cereali integrali): evitare l’assunzione di Calcium Sandoz entro 2 ore da questi alimenti.

Calcium Sandoz non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Come tutti i medicinali, Calcium Sandoz può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito la classificazione per frequenza.

• Rari (<1/1.000): allergia, quali rash cutaneo, prurito, orticaria.
• Molto rari (<1/10.000): gravi reazioni allergiche sistemiche (reazioni anafilattiche, edema al viso, edema angioneurotico) che possono causare difficoltà nella deglutizione. In caso di comparsa, interrompere immediatamente l’assunzione e informare il medico.

• Non comuni (<1/100): ipercalcemia (livello eccessivo di calcio nel sangue) e ipercalciuria (eccessiva escrezione di calcio nelle urine).

• Rari (<1/1.000): nausea, diarrea, dolore addominale, costipazione, flatulenza, vomito, prurito, arrossamento e/o bruciore della pelle.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare il farmaco nella confezione originale, tenendo il tubo (per le compresse) ben chiuso. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione esterna e sul tubo dopo la dicitura “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

 

 

Serve a prevenire e trattare la carenza di calcio nell’organismo. Viene inoltre utilizzato come supplemento nella prevenzione e nel trattamento dell’osteoporosi, in associazione ad altri medicinali, e nel trattamento di rachitismo e osteomalacia, in aggiunta alla terapia con vitamina D3.

Sì, può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento in caso di carenza di calcio, previa consulenza medica. L’apporto giornaliero adeguato (comprensivo di cibo e supplementi) per le donne in gravidanza e allattamento è di 1.000–1.300 mg di calcio. La dose giornaliera totale non deve comunque superare i 1.500 mg. Il calcio passa nel latte materno, ma non ha effetti negativi sul neonato.

La differenza principale riguarda il dosaggio di calcio elementare per unità posologica: 500 mg nella compressa da 500 mg e 1.000 mg nella compressa da 1.000 mg e nel granulato effervescente. Le compresse da 500 mg sono particolarmente indicate quando è necessario frazionare la dose giornaliera in più somministrazioni, mentre la formulazione da 1.000 mg o il granulato consentono di soddisfare il fabbisogno giornaliero con un’unica assunzione.

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Calcium Sandoz possono comparire sintomi come nausea, vomito, sete e stitichezza. Un sovradosaggio cronico con conseguente ipercalcemia può causare calcificazioni vascolari e d’organo. La soglia di rischio è generalmente associata a integrazioni che superano i 2.000 mg di calcio al giorno per un periodo prolungato. In caso di sospetto sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o il farmacista.

No. Le due formulazioni da 1.000 mg hanno composizioni diverse. Le compresse effervescenti contengono 2.263 mg di calcio lattato gluconato e 1.750 mg di calcio carbonato, con eccipienti che comprendono acido citrico anidro, aroma arancia, aspartame, macrogol 6000 e sodio bicarbonato. Il granulato effervescente contiene invece 5.880 mg di calcio lattato gluconato e 600 mg di calcio carbonato, con una diversa formulazione degli eccipienti. Entrambe equivalgono a 1.000 mg di calcio elementare, ma il profilo degli eccipienti può differire in modo rilevante per pazienti con particolari sensibilità.