Questa pagina riporta le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale di Campral, redatto secondo le indicazioni dell’AIFA, aggiornato al 24/03/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Campral è un medicinale il cui principio attivo è l’acamprosato di calcio. Il suo meccanismo d’azione si basa sulla riduzione dell’effetto di alcuni neurotrasmettitori coinvolti nella dipendenza da alcol, contribuendo a ristabilire un equilibrio neurochimico alterato dall’uso prolungato di bevande alcoliche.

È indicato per aiutare il paziente alcoldipendente a mantenere l’astinenza dall’alcol, ed è sempre prescritto in associazione a un sostegno psicologico, individuale e/o di gruppo. Si tratta di un farmaco soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile), rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale in classe A.

Non assumere questo farmaco nei seguenti casi:

• allergia all’acamprosato di calcio o a uno degli altri componenti del medicinale;
• presenza di problemi renali (insufficienza renale);
• periodo di allattamento al seno.

Prima di iniziare la terapia con questo farmaco, la funzionalità del fegato deve essere adeguatamente valutata dal medico. I pazienti affetti da alcoldipendenza presentano spesso anche depressione o pensieri suicidari: per questo motivo, il medico potrà richiedere visite periodiche di controllo durante l’intero trattamento.

Campral non è adatto per pazienti con meno di 18 anni o più di 65 anni, salvo specifica indicazione del medico curante.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza ricetta. Campral è stato somministrato in modo sicuro in associazione con antidepressivi, ansiolitici, ipnotici, sedativi e analgesici non oppiacei; l’uso concomitante con disulfiram, oxazepam, tetrabamato o meprobamato non ha evidenziato modifiche significative della frequenza delle reazioni avverse.

È importante assumere le compresse preferibilmente a stomaco vuoto: il cibo riduce la biodisponibilità del farmaco. Sebbene l’assunzione di alcol durante la terapia non modifichi la farmacocinetica di Campral, il paziente deve comunque astenersi dal bere alcolici per tutta la durata del trattamento.

In caso di gravidanza o pianificazione di una gravidanza, è necessario consultare il medico prima di assumere Campral. Durante la gravidanza, il medicinale può essere prescritto solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio, qualora la paziente non riesca ad astenersi dall’alcol, poiché l’abuso alcolico in gravidanza è pericoloso per il feto.

Se si sta allattando, è controindicato. Qualora non sia possibile astenersi dall’alcol senza il trattamento, il medico valuterà se interrompere l’allattamento per iniziare la terapia. Campral non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Ogni compressa contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, ovvero è essenzialmente “senza sodio”.

Seguire sempre le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Il dosaggio dipende dal peso corporeo del paziente:

• Peso inferiore a 60 kg: 4 compresse al giorno, suddivise in 3 somministrazioni (2 al mattino, 1 a mezzogiorno, 1 alla sera);
• Peso superiore a 60 kg: 6 compresse al giorno, suddivise in 3 somministrazioni (2 al mattino, 2 a mezzogiorno, 2 alla sera).

Le compresse vanno assunte preferibilmente a stomaco vuoto. La durata raccomandata del trattamento con Campral è di un anno. Non interrompere la terapia senza consultare il medico.

Campral non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni, salvo specifica indicazione del medico, poiché la sicurezza e l’efficacia in queste popolazioni non sono state stabilite.

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Campral, potrebbe comparire diarrea, generalmente di lieve entità. In questo caso, avvisare il medico che valuterà l’eventuale necessità di una terapia adeguata.

Se si dimentica di prendere una compressa, non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza: saltare la dose dimenticata e proseguire normalmente con la dose successiva prevista.

Come tutti i medicinali,  può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompere immediatamente l’assunzione di Campral e rivolgersi al medico in caso di reazione allergica grave con orticaria, gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, edema della gola con difficoltà respiratorie (angioedema) o brusco abbassamento della pressione sanguigna (reazione anafilattica). Tale condizione si verifica molto raramente.

• Diarrea.

• Prurito ed eruzioni cutanee con arrossamenti e bolle (eritema maculo-papuloso);
• difficoltà o impossibilità da parte della donna a raggiungere l’orgasmo (frigidità), incapacità nell’uomo di compiere l’atto sessuale o a concepire (impotenza);
• diminuzione del desiderio sessuale (libido);
• dolori addominali, nausea, vomito, gas intestinali (flatulenza).

• Non comuni (fino a 1 persona su 100): aumento del desiderio sessuale (libido);
• Non noti (frequenza non definibile): eruzioni cutanee con vesciche e bolle.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tenere il farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione: la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare i medicinali inutilizzati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più: questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

In Italia, è disponibile nella seguente formulazione registrata presso AIFA:

Confezione da 84 compresse rivestite gastroresistenti. Il principio attivo è acamprosato di calcio 333 mg per compressa (equivalente a 299,7 mg di acamprosato e 33,3 mg di calcio).

Gli eccipienti sono: crospovidone, cellulosa microcristallina, silicato di magnesio, carbossimetilamido sodico, silice colloidale anidra, magnesio stearato, copolimerizzato anionico a base di acido metacrilico e di etilestere di acido acrilico, talco e glicole propilenico.

Titolare AIC: Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande 15, 00144 Roma.
Produttori: Merck Santé SAS (Semoy, Francia); Merck S.L. (Mollet del Vallés, Barcellona, Spagna).

 

 

È preferibile assumerlo a stomaco vuoto, poiché il cibo riduce la biodisponibilità del farmaco, ovvero la quantità di principio attivo che raggiunge effettivamente la circolazione sanguigna. Se si riscontrano difficoltà digestive, consultare il medico prima di modificare le modalità di assunzione.

La durata raccomandata del trattamento è di un anno. Non interrompere la terapia senza consultare il medico, anche se ci si sente meglio o si è riusciti a mantenere l’astinenza dall’alcol, poiché una sospensione prematura potrebbe aumentare il rischio di ricaduta.

No, non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, tenere presente che la stessa dipendenza da alcol e le eventuali condizioni psicologiche associate possono influire sulle capacità psicomotorie. È comunque opportuno consultare il medico in caso di dubbi.

Può essere prescritto durante la gravidanza solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del medico, e soltanto nei casi in cui la paziente non riesca ad astenersi dall’alcol. L’assunzione alcolica in gravidanza è pericolosa per il feto, ma anche l’uso del farmaco deve essere attentamente ponderato. In ogni caso, non assumerlo mai in gravidanza senza indicazione medica.

L’effetto indesiderato più comune è la diarrea, che può interessare più di 1 paziente su 10. Tra gli effetti comuni (fino a 1 su 10) si segnalano prurito, eruzioni cutanee, alterazioni della sfera sessuale, nausea, vomito e gas intestinali. In caso di reazioni gravi come angioedema o reazione anafilattica, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al medico.