Questo articolo presenta il foglietto illustrativo completo di Capsolin pomata, redatto sulla base delle informazioni ufficiali dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), per tutte le formulazioni disponibili in Italia. Capsolin è un medicinale da banco a base di principi attivi naturali ad azione revulsiva, indicato per il trattamento topico dei dolori muscolari, articolari e nevralgici.

Capsolin è un medicinale da banco (OTC, classe C) prodotto da Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. di Mede (PV), autorizzato in Italia con codice AIC n. 006903025. Si tratta di una pomata per uso topico a base di principi attivi di origine naturale, classificata come revulsivo: agisce stimolando la circolazione sanguigna locale, producendo un effetto riscaldante e vasodilatante nella zona di applicazione.

È indicato per alleviare i dolori nevralgici e articolari; è impiegato nelle lombaggini, nei postumi dolorosi di contusioni e distorsioni, nei dolori reumatici e muscolari e in tutte quelle condizioni nelle quali trovano applicazione i revulsivi. Grazie alla sua formulazione, il medicinale è utile anche per il riscaldamento muscolare prima e durante l’attività sportiva, per sciogliere contratture e crampi. Chi soffre di dolori alla cervicale o di artrite reumatoide può trovare in Capsolin un valido supporto topico per il sollievo sintomatico.

Dal punto di vista farmacologico, i principi attivi contenuti in Capsolin conferiscono al prodotto proprietà revulsive e vasodilatanti locali. La capsaicina, contenuta nell’oleoresina di capsico, interferisce con la sintesi e la liberazione della Sostanza P dalle terminazioni nocicettive periferiche, conferendo al medicinale una rapida e spiccata attività antalgica. I derivati terpenici (canfora, olio di trementina, olio di eucalipto) completano l’azione riscaldante e decongestionante locale.

È disponibile in un’unica formulazione autorizzata in Italia:

• Capsolin pomata 40 g — tubo in alluminio da 40 g | AIC n. 006903025 | Classe C (OTC, libera vendita).

La pomata contiene, per 100 g di prodotto, i seguenti principi attivi: oleoresina di capsico 2,5 g, canfora 5,25 g, olio di trementina 9,75 g, olio di eucalipto 2,5 g. Gli eccipienti sono cera e paraffina. Il medicinale può essere acquistato liberamente in farmacia, parafarmacia o esercizi commerciali autorizzati, senza necessità di ricetta medica. Il periodo di validità della confezione è di 5 anni dalla data di produzione.

Nota: il prodotto è attualmente commercializzato anche come “Capsolin Revulsivo 40g” (dispositivo medico), con formulazione analoga ma classificazione regolatoria differente. Il presente foglietto si riferisce alla versione farmaco con AIC AIFA.

Applicare una piccola quantità di Capsolin sulla superficie cutanea della regione affetta e frizionare lievemente con le dita o con un pezzo di stoffa o di lino. Non si deve frizionare a lungo perché potrebbero formarsi delle vesciche, specialmente nel caso di pelli delicate.

Poiché l’effetto di Capsolin è maggiore sulla pelle umida che sulla pelle asciutta, si può ottenere un’azione più energica applicando, immediatamente dopo l’uso del prodotto, una pezza inumidita con acqua. La superficie trattata non dovrebbe essere coperta con fasciature né costretta con indumenti troppo aderenti.

Per i pazienti con pelle secca o delicata, Capsolin va diluito con una–tre parti di vaselina o olio di oliva prima dell’applicazione. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni, per evitare rischi legati all’accumulo dei derivati terpenici nei tessuti.

Per un utilizzo sicuro ed efficace è importante rispettare le seguenti indicazioni:

• non portare il prodotto a contatto con occhi e mucose;
• non applicare sulla pelle lesa o infiammata;
• non usare immediatamente dopo un bagno caldo;
• lavarsi bene le mani dopo ogni applicazione;
• tenere il prodotto lontano da fiamme, poiché è infiammabile;
• non superare la durata massima di 3 giorni di trattamento.

Non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti (cera, paraffina);
• età pediatrica (il prodotto è controindicato nei bambini);
• bambini con storia di epilessia o convulsioni febbrili.

In caso di allergia nota a capsaicina, canfora, olio di eucalipto o olio di trementina, è obbligatorio evitare l’utilizzo del medicinale e consultare il medico per individuare un trattamento alternativo.

L’uso prolungato dei prodotti topici contenenti derivati terpenici può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o a eruzioni cutanee. In tal caso è necessario sospendere immediatamente il trattamento e consultare il medico. I derivati terpenici presenti in Capsolin — canfora, cineolo, terpineolo, terpina, citrale ed essenze di eucalipto e trementina — a causa delle loro proprietà lipofiliche, tendono ad accumularsi nei tessuti e nel cervello se il trattamento viene protratto oltre i 3 giorni. Questo accumulo può provocare disturbi neuropsicologici, specialmente in neonati e bambini.

Chi soffre di fibromialgia o di condizioni croniche associate a dolore diffuso dovrebbe consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale in modo continuativo.

Non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti — siano essi medicinali o cosmetici — contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). Questa regola vale anche per preparati a base di mentolo, niaouli, timo selvatico, oli essenziali di aghi di pino e prodotti simili.

Non sono note altre interazioni farmacologiche rilevanti tra Capsolin e altri medicinali. In ogni caso, si raccomanda di informare sempre il medico o il farmacista di tutti i prodotti in uso, compresi rimedi naturali e integratori.

È di solito ben tollerato quando utilizzato alle dosi raccomandate e per la durata prevista (massimo 3 giorni). Tuttavia, possono verificarsi alcuni effetti indesiderati, in particolare in caso di uso improprio o sovradosaggio.

L’applicazione può provocare:

• sensazione di calore e arrossamento cutaneo nella zona trattata (effetto atteso e desiderato);
• prurito e irritazione locale, specie in caso di uso prolungato;
• formazione di vesciche se si esegue una frizione eccessiva o su pelle delicata;
• fenomeni di sensibilizzazione cutanea in caso di trattamenti ripetuti.

Il sovradosaggio topico può provocare irritazione cutanea marcata. In caso di ingestione orale accidentale — specialmente nei bambini — possono comparire sintomi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea. È stata osservata intossicazione acuta con sintomi quali mal di testa, vertigini, sensazione di calore e vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma. In tali casi è obbligatorio non indurre il vomito e ricorrere immediatamente a cure mediche specializzate. A causa della presenza di canfora, olio di eucalipto e olio di trementina, in neonati e bambini piccoli può presentarsi un rischio di disturbi neurologici anche in caso di applicazione cutanea a dosi eccessive.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Gravidanza: i dati relativi all’uso di canfora, olio di trementina e olio di eucalipto in donne in gravidanza sono assenti o molto limitati. Pertanto, Capsolin non è raccomandato durante la gravidanza e nemmeno in donne in età fertile che non utilizzino misure contraccettive adeguate. Prima di qualsiasi uso in gravidanza, è indispensabile consultare il proprio medico.

Allattamento: le informazioni sull’escrezione di canfora, olio di trementina e olio di eucalipto nel latte materno sono insufficienti. Per questo motivo non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Fertilità: non sono disponibili dati specifici sull’effetto del medicinale sulla fertilità maschile o femminile.

Non richiede speciali precauzioni di conservazione. Non esistono indicazioni particolari relative a temperatura, umidità o esposizione alla luce per questo medicinale. Si raccomanda comunque di:

• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare Capsolin dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (periodo di validità: 5 anni);
• non gettare i medicinali nei rifiuti domestici o nei liquami fognari; smaltire il prodotto scaduto attraverso le apposite raccolte farmaceutiche in farmacia.

Esiste in due versioni: la versione originale è un medicinale da banco (OTC classe C) con autorizzazione AIFA (AIC n. 006903025), prodotto da SIT Laboratorio Farmaceutico S.r.l. Attualmente il prodotto viene commercializzato anche come “Capsolin Revulsivo”, classificato come dispositivo medico. La composizione dei principi attivi (oleoresina di capsico, canfora, olio di trementina, olio di eucalipto) è identica in entrambe le versioni, ma la classificazione regolatoria è differente. Per informazioni aggiornate è sempre consigliabile consultare il farmacista.

Sì, è indicato specificamente per alleviare dolori nevralgici e articolari, lombaggini, postumi di contusioni e distorsioni. Grazie all’azione revulsiva e vasodilatante locale, è utile anche per il riscaldamento muscolare prima dell’attività sportiva e per il sollievo da contratture e crampi. La pomata agisce stimolando la circolazione sanguigna locale, producendo una piacevole sensazione di calore che favorisce il rilassamento muscolare e riduce la percezione del dolore.

No, è controindicato in età pediatrica. A causa della presenza di derivati terpenici (canfora, olio di eucalipto, olio di trementina), in neonati e bambini il prodotto può provocare disturbi neurologici gravi, incluse convulsioni, anche a dosi relativamente basse. La controindicazione è assoluta anche per i bambini con storia di epilessia o febbre convulsiva. In caso di applicazione accidentale su un bambino, contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso.

No, non è raccomandato durante la gravidanza né durante l’allattamento. I dati disponibili sull’uso di canfora, olio di trementina e olio di eucalipto nelle donne in stato di gravidanza sono limitati o assenti. Il medicinale non è inoltre consigliato a donne in età fertile che non utilizzino misure contraccettive. In gravidanza è sempre indispensabile consultare il proprio ginecologo prima di utilizzare qualsiasi prodotto topico.

La durata massima del trattamento è di 3 giorni consecutivi. Questo limite è stabilito per prevenire il rischio di accumulo dei derivati terpenici (canfora, cineolo, oli essenziali di eucalipto e trementina) nei tessuti e nel cervello, fenomeno possibile a causa delle loro proprietà lipofiliche. Se dopo 3 giorni di trattamento i sintomi non migliorano o peggiorano, è necessario consultare il medico per una valutazione approfondita e per escludere condizioni che richiedano un trattamento specifico.