L’articolo che segue riporta le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale di Carexidil, spray cutaneo a base di minoxidil indicato nel trattamento della perdita dei capelli da causa androgenica, così come pubblicato dall’AIFA, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Carexidil è uno spray cutaneo a base di minoxidil, un principio attivo vasodilatatore utilizzato per via topica nel trattamento dell’alopecia androgenica, la forma più comune di calvizie negli adulti. Il medicinale è prodotto da Difa Cooper S.p.A. ed è classificato come medicinale equivalente (SOP), acquistabile in farmacia senza obbligo di prescrizione medica.

L’alopecia androgenica è causata dall’azione degli ormoni androgeni sui follicoli piliferi, ed è una condizione a prevalente base ereditaria. Si manifesta in modo differente nei due sessi:

• nelle donne: diradamento diffuso nella parte superiore del capo, a partire dal centro;
• negli uomini: perdita progressiva dei capelli nelle zone frontali (stempiatura) e nella sommità del capo (chierica).

I risultati del trattamento non sono immediati: poiché i capelli crescono lentamente, possono essere necessari fino a 4 mesi prima di osservare i primi miglioramenti. Il trattamento deve essere proseguito nel tempo, poiché l’interruzione comporta la ripresa della caduta entro 3–4 mesi dall’ultima applicazione.

In Italia, Carexidil è autorizzato da AIFA in due concentrazioni di minoxidil, entrambe in forma di spray cutaneo soluzione da applicare direttamente sul cuoio capelluto asciutto.

La formulazione al 2% contiene minoxidil 20 mg per ml di soluzione cutanea. Gli eccipienti sono etanolo 96%, glicole propilenico e acqua depurata. È disponibile in flaconi da 60 ml con pompa dosatrice spray (confezioni da 1, 2, 3 o 4 flaconi). La soluzione si presenta trasparente, incolore o leggermente giallastra, con odore caratteristico di alcol.

La formulazione al 5% contiene minoxidil 50 mg per ml di soluzione cutanea. Gli eccipienti sono etanolo (96%), glicerolo, acido 2-butendioico polimero con metossietene monobutil estere e acqua depurata. Disponibile anch’essa in flaconi da 60 ml con pompa dosatrice spray (confezioni da 1, 2, 3 o 4 flaconi). L’aspetto è identico alla versione al 2%: soluzione trasparente con odore di alcol.

Carexidil non deve essere utilizzato in caso di:

• allergia al minoxidil o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• malattie del cuore, tra cui coronaropatie, aritmie cardiache, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie;
• gravidanza o allattamento al seno (inclusa la pianificazione di una gravidanza).

Carexidil non è inoltre indicato nelle seguenti situazioni:

• assenza di una storia familiare di perdita dei capelli;
• caduta improvvisa o a chiazze (alopecia areata);
• alopecia congenita (presente dalla nascita);
• caduta causata da parto, farmaci, sostanze tossiche, cicatrici o cause sconosciute;
• cuoio capelluto arrossato, infiammato, infetto o dolente.

È necessario informare il medico o il farmacista se si assumono farmaci vasodilatatori periferici (che dilatano i vasi sanguigni). È inoltre controindicato l’uso concomitante di altri medicinali applicati direttamente sul cuoio capelluto — come corticosteroidi, tretinoina o antralin — che possono aumentare l’assorbimento del minoxidil e favorire effetti sistemici.

Particolare attenzione è raccomandata nei soggetti con ipertensione arteriosa non controllata. Il medicinale non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni né in quelli di età superiore ai 55 anni.

Durante i primi mesi di trattamento è possibile notare un aumento temporaneo della caduta dei capelli, che si verifica generalmente tra la 2ª e la 6ª settimana di terapia. Questo fenomeno, legato al ciclo di ricrescita indotto dal minoxidil, si riduce spontaneamente entro alcune settimane. Se la caduta persiste, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.

L’alcool etilico contenuto nella formulazione può causare bruciore e irritazione agli occhi. In caso di contatto accidentale, lavare l’area con abbondante acqua fresca. Il glicole propilenico (presente nel Carexidil 2%) può causare irritazione cutanea.

La dose raccomandata per entrambe le formulazioni di Carexidil è di 1 ml di soluzione (corrispondente a 10 spruzzi), da applicare 2 volte al giorno sul cuoio capelluto, preferibilmente al mattino e alla sera. La dose non varia in base all’estensione dell’area trattata. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml: usare quantità maggiori o applicare il prodotto più frequentemente non migliora i risultati.

Per applicare correttamente Carexidil è necessario:

• applicare il prodotto esclusivamente su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti;
• iniziare l’applicazione dal centro della zona da trattare, distribuendo la soluzione sull’intera area interessata;
• non applicare Carexidil su altre aree del corpo per evitare la crescita di peli superflui;
• evitare il contatto con gli occhi; in caso di contatto accidentale, sciacquare con abbondante acqua fresca;
• lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione;
• evitare di inalare i vapori durante la nebulizzazione.

Montaggio dell’applicatore: svitare il tappo bianco in polipropilene, inserire l’applicatore spray sul flacone e avvitarlo saldamente. Applicare l’estensore sullo stelo premendolo per fissarlo. Orientare l’estensore verso l’area da trattare e spruzzare, ripetendo l’operazione per un totale di 10 spruzzi per raggiungere la dose di 1 ml.

In caso di dimenticanza, non raddoppiare la dose successiva: riprendere semplicemente il normale schema terapeutico. Se si interrompe il trattamento con Carexidil, la crescita dei nuovi capelli si arresta e la ricaduta dei sintomi pre-trattamento avviene in genere entro 3–4 mesi dall’ultima applicazione.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. È necessario interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico in caso di: reazioni allergiche gravi (angioedema, gonfiore di viso, labbra o gola, difficoltà respiratorie), variazioni della pressione sanguigna, accelerazione del battito cardiaco, dolore toracico, aumento di peso improvviso o irritazione persistente del cuoio capelluto.

Mal di testa.

Prurito nella sede di applicazione o diffuso, eruzioni cutanee, aumento di peli (ipertricosi), aumento della pressione arteriosa, edema periferico, difficoltà respiratoria (dispnea), dermatite, dermatite acneiforme (simile all’acne), aumento di peso.

Abbassamento della pressione arteriosa, irritazione e arrossamento cutaneo (eritema), gonfiore (edema), desquamazione, eczema, reazione allergica, orticaria, gonfiore al viso, dolore, dermatite seborroica e altre forme di dermatite (da contatto, allergica, atopica), secchezza cutanea, formazione di bolle, debolezza, capogiri, vertigini, formicolii, neurite, alterazioni del gusto, sensazione di bruciore, otite esterna, disturbi visivi.

Palpitazioni, tachicardia, sanguinamento e ulcerazioni, formazione di vescicole, peggioramento della caduta dei capelli, irritazione degli occhi, calcoli renali, infiammazione del fegato (epatite), disfunzione sessuale.

Dolore al petto, perdita temporanea dei capelli, alterazioni del colore o della struttura del capello, nausea, vomito, angioedema, ipersensibilità, dermatite da contatto.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Carexidil non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Una volta aperto il flacone, il periodo di validità è di 30 giorni nelle normali condizioni di utilizzo.

Non gettare i medicinali nei rifiuti domestici o nell’acqua di scarico. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più necessari: questo contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

 

È indicato nel trattamento dell’alopecia androgenica negli adulti di età compresa tra 18 e 55 anni. Il principio attivo minoxidil agisce stimolando i follicoli piliferi e prolungando la fase di crescita del capello, contrastando la calvizie di origine ormonale sia negli uomini che nelle donne.

Le due formulazioni differiscono per la concentrazione di minoxidil: il 2% contiene 20 mg/ml, mentre il 5% ne contiene 50 mg/ml. In linea generale, la formulazione al 5% è più utilizzata dagli uomini con alopecia androgenica di grado moderato-avanzato, mentre la versione al 2% è quella storicamente indicata per le donne. La scelta della formulazione più adatta deve essere valutata con il proprio medico o farmacista.

I primi risultati visibili richiedono generalmente tra i 3 e i 4 mesi di trattamento continuativo. Inizialmente la ricrescita può essere costituita da capelli più sottili e di colore leggermente diverso, che tenderanno a normalizzarsi con il proseguimento della terapia. Se dopo 4 mesi non si osserva alcun miglioramento, è opportuno consultare il medico.

L’interruzione del trattamento comporta la progressiva perdita dei capelli ricresciuti. La ricaduta della condizione pre-trattamento avviene in genere entro 3–4 mesi dall’ultima applicazione. Per mantenere i risultati ottenuti, Carexidil deve essere utilizzato in modo continuativo nel lungo termine.

No, è controindicato durante la gravidanza, l’allattamento al seno e in caso di pianificazione di una gravidanza. Il minoxidil può essere assorbito attraverso la cute e non è possibile escludere rischi per il feto o per il neonato. In queste situazioni è necessario sospendere immediatamente il trattamento e consultare il medico.