Il foglietto illustrativo di Cefixoral contiene tutte le informazioni essenziali su questo antibiotico a base di cefixima, una cefalosporina di terza generazione prodotta da A. Menarini. In questa guida completa troverai indicazioni terapeutiche, posologia per adulti e bambini, effetti collaterali, controindicazioni e modalità di conservazione per tutte le formulazioni disponibili in Italia.
📑 Cefixoral: Indice dell’articolo
Che cos’è Cefixoral e a cosa serve
Cefixoral contiene il principio attivo cefixima, che appartiene alla classe delle cefalosporine di terza generazione. Si tratta di un antibiotico battericida ad ampio spettro che agisce interferendo con la sintesi della parete cellulare dei batteri, determinandone la morte.
La cefixima è caratterizzata da un’elevata resistenza all’attività idrolitica delle beta-lattamasi, enzimi prodotti da alcuni batteri per difendersi dagli antibiotici. Questo rende Cefixoral efficace contro numerosi microrganismi Gram-negativi e alcuni Gram-positivi responsabili di infezioni comuni.
Il farmaco è prodotto da A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti e bambini. Cefixoral è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A) e non deve essere utilizzato senza consulto medico.
Formulazioni disponibili di Cefixoral
Cefixoral è disponibile in Italia in 3 formulazioni autorizzate. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le relative caratteristiche:
Cefixoral 400 mg compresse rivestite
Le compresse rivestite rappresentano la formulazione standard per adulti e devono essere deglutite intere con acqua.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 400 mg di cefixima;
- Confezione in blister da 5 compresse;
- Destinata agli adulti.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico diidrato, magnesio stearato, ipromellosa, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E171), paraffina liquida. Contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, quindi è essenzialmente “senza sodio”.
Cefixoral 400 mg compresse dispersibili
Le compresse dispersibili sono pensate per chi ha difficoltà a deglutire le compresse intere. Vanno sciolte in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 400 mg di cefixima;
- Confezione in blister da 5 o 7 compresse;
- La linea di incisione serve per facilitare la dispersione, non per dividere in dosi uguali;
- Aroma di fragola.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, povidone, aroma di fragola, magnesio stearato, saccarina calcica, giallo tramonto FCF (E110). Attenzione: il colorante giallo tramonto FCF può causare reazioni allergiche.
Cefixoral 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Il granulato per sospensione orale è la formulazione specificamente indicata per i bambini a partire dai 6 mesi di età. Permette un dosaggio preciso in base al peso corporeo.
Caratteristiche:
- Concentrazione: 100 mg di cefixima ogni 5 ml di sospensione ricostituita (equivalente a 20 mg/ml);
- Flacone di vetro da 100 ml con tappo di sicurezza;
- Contiene misurino dosatore e siringa dosatrice per un dosaggio accurato;
- Aroma di fragola.
Eccipienti: saccarosio, gomma xanthan, sodio benzoato, aroma di fragola. Attenzione: contiene saccarosio, quindi i pazienti con intolleranza agli zuccheri devono consultare il medico prima dell’uso. Contiene meno di 1 mmol di sodio per dose.
Indicazioni terapeutiche di Cefixoral
Cefixoral è indicato nel trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili alla cefixima. Le principali indicazioni terapeutiche includono:
Infezioni delle vie respiratorie superiori:
- Faringite batterica;
- Tonsillite.
Infezioni otorinolaringoiatriche:
- Otite media.
Infezioni delle vie respiratorie inferiori:
Infezioni delle vie urinarie:
- Infezioni del rene;
- Cistite e altre infezioni delle vie urinarie.
Importante: Cefixoral è efficace solo contro le infezioni di origine batterica e non ha alcun effetto sui virus responsabili di raffreddore o influenza.
Come assumere Cefixoral
Cefixoral può essere assunto indifferentemente sia in prossimità che lontano dai pasti. È fondamentale seguire sempre le indicazioni del medico e completare l’intero ciclo di trattamento prescritto, anche se i sintomi migliorano prima.
Posologia adulti
La dose raccomandata per gli adulti è di 400 mg (1 compressa) una volta al giorno.
Modalità di assunzione:
- Compresse rivestite: deglutire la compressa intera con un bicchiere d’acqua;
- Compresse dispersibili: sciogliere la compressa in un bicchiere d’acqua, mescolare fino a completo discioglimento e bere immediatamente.
Pazienti con problemi renali gravi: in caso di clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min, in dialisi peritoneale o in emodialisi, la dose raccomandata è di 200 mg una volta al giorno.
Posologia bambini
La dose raccomandata nei bambini con età superiore a 6 mesi è di 8 mg/kg/die una volta al giorno.
La tabella seguente facilita il calcolo della dose in base al peso corporeo:
| Peso (kg) | Dose giornaliera (mg) | Dose giornaliera (ml) |
|---|---|---|
| 10 | 80 | 4 |
| 12,5 | 100 | 5 |
| 15 | 120 | 6 |
| 17,5 | 140 | 7 |
| 20 | 160 | 8 |
| 22,5 | 180 | 9 |
| 25 | 200 | 10 |
| 27,5 | 220 | 11 |
| 30 | 240 | 12 |
Preparazione della sospensione orale:
- Aprire il flacone premendo con forza il tappo e ruotando in senso antiorario;
- Prima di aggiungere acqua, capovolgere e agitare il flacone per smuovere la polvere eventualmente compattata;
- Riempire completamente il bicchierino dosatore con acqua;
- Aggiungere tutta l’acqua nel flacone, chiudere bene il tappo, capovolgere e agitare per alcuni secondi;
- Lasciare riposare 1-2 minuti;
- Aggiungere acqua fino al livello indicato dalla freccia;
- Agitare bene fino a ottenere una sospensione omogenea;
- Agitare energicamente prima di ogni utilizzo.
Nota: la sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ai 6 mesi non sono state stabilite.
Durata del trattamento
La maggior parte delle infezioni può essere trattata in 7 giorni di terapia. Nei casi più gravi, Cefixoral può essere utilizzato fino a 14 giorni consecutivi.
Cosa fare se si dimentica una dose: non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Importante: non interrompere il trattamento senza consultare il medico, anche se ci si sente meglio. È fondamentale completare l’intero ciclo terapeutico prescritto per evitare lo sviluppo di resistenze batteriche.
Controindicazioni e avvertenze di Cefixoral
Non assumere Cefixoral:
- In caso di allergia alla cefixima o a uno qualsiasi degli eccipienti;
- In caso di allergia alle penicilline e alle cefalosporine.
Avvertenze e precauzioni – Informare il medico se:
- Si sono manifestati in precedenza fenomeni di allergia verso cefalosporine, penicilline o altri medicinali;
- Si hanno problemi ai reni (insufficienza renale) o si è sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale;
- Si soffre o si è sofferto di malattie dello stomaco o dell’intestino, soprattutto colite;
- In passato si è avuta anemia emolitica (diminuzione dei globuli rossi per danno delle cellule ematiche).
Interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico se:
- Compare una qualsiasi reazione di tipo allergico;
- Si manifestano gravi reazioni della pelle.
Gravidanza e allattamento: durante i primi tre mesi di gravidanza si raccomanda di evitare la somministrazione di Cefixoral. Non si hanno dati sul passaggio del farmaco nel latte materno. Consultare sempre il medico prima dell’uso in gravidanza o durante l’allattamento.
Guida di veicoli: Cefixoral non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Esami di laboratorio: Cefixoral può alterare i risultati di alcuni esami del sangue e delle urine. Informare il personale sanitario se si sta assumendo questo farmaco prima di sottoporsi a esami.
Effetti collaterali di Cefixoral
Come tutti i medicinali, Cefixoral può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti gravi che richiedono immediata interruzione del trattamento:
- Gravi reazioni allergiche (anafilassi, reazione simile alla malattia da siero);
- Gonfiore del viso (edema facciale) o della pelle e delle mucose (angioedema);
- Difficoltà respiratorie (dispnea);
- Gravi reazioni cutanee con formazione di bolle (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
- Grave diarrea causata da antibiotici (colite pseudomembranosa).
Effetti indesiderati gastrointestinali:
- Nausea;
- Vomito;
- Bruciore allo stomaco (pirosi gastrica);
- Dolori addominali;
- Digestione difficile (dispepsia);
- Emissione di gas intestinali (flatulenza);
- Infiammazione della lingua (glossite).
Effetti indesiderati cutanei:
Effetti indesiderati neurologici:
- Vertigini;
- Mal di testa (cefalea).
Altri effetti indesiderati:
- Febbre;
- Perdita di appetito (anoressia);
- Dolore alle articolazioni (artralgia);
- Vaginite da Candida;
- Resistenza dei batteri.
Alterazioni degli esami di laboratorio:
- Aumento transitorio delle transaminasi, fosfatasi alcalina, bilirubina totale, azoto ureico e creatinina;
- Riduzione dei globuli bianchi (leucopenia, neutropenia, granulocitopenia);
- Riduzione delle piastrine (trombocitopenia);
- Aumento dei globuli bianchi (eosinofilia, agranulocitosi);
- Anemia emolitica;
- Compromissione della coagulazione del sangue;
- Compromissione della funzione renale (insufficienza renale acuta, nefrite tubulo interstiziale);
- Ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi);
- Epatite (infiammazione del fegato).
Segnalazione degli effetti indesiderati: è possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Cefixoral: Interazioni con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Particolare attenzione se si assumono:
- Anticoagulanti come il warfarin: Cefixoral può aumentare l’effetto anticoagulante;
- Farmaci che riducono la motilità intestinale: possono influenzare l’assorbimento del farmaco;
- Nifedipina: medicinale utilizzato per abbassare la pressione del sangue;
- Contraccettivi orali: l’efficacia della pillola anticoncezionale potrebbe essere ridotta.
Conservazione di Cefixoral
Tenere Cefixoral fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Compresse rivestite e dispersibili:
- Conservare a temperatura non superiore a 30°C;
- Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Granulato per sospensione orale:
- Prima della ricostituzione: conservare a temperatura non superiore a 30°C;
- Dopo la ricostituzione: conservare a temperatura non superiore a 25°C;
- Non conservare in frigorifero;
- La sospensione deve essere utilizzata entro 14 giorni dalla preparazione.
Smaltimento: non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati per proteggere l’ambiente.
FAQ su Cefixoral
A cosa serve Cefixoral?
Cefixoral è un antibiotico a base di cefixima indicato per il trattamento di infezioni batteriche delle vie respiratorie (faringite, tonsillite, bronchite, polmonite), dell’orecchio (otite media) e delle vie urinarie. Non è efficace contro virus come quelli del raffreddore o dell’influenza.
Quante volte al giorno si prende Cefixoral?
Cefixoral si assume una volta al giorno. Per gli adulti la dose è di 400 mg (una compressa), mentre per i bambini la dose viene calcolata in base al peso corporeo (8 mg/kg/die).
Cefixoral si può prendere a stomaco vuoto?
Sì, Cefixoral può essere assunto indifferentemente sia in prossimità che lontano dai pasti. L’assorbimento del farmaco non viene influenzato significativamente dal cibo.
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Cefixoral?
Gli effetti collaterali più frequenti sono di natura gastrointestinale: nausea, diarrea, dolori addominali, vomito e dispepsia. Possono verificarsi anche reazioni cutanee come orticaria e prurito. In caso di reazioni gravi (difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, gravi eruzioni cutanee), interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico.
Cefixoral può essere dato ai bambini?
Sì, Cefixoral in formulazione granulato per sospensione orale è indicato per bambini a partire dai 6 mesi di età. La dose viene calcolata in base al peso corporeo (8 mg/kg/die). La sicurezza e l’efficacia nei bambini sotto i 6 mesi non sono state stabilite.
Per quanti giorni si deve prendere Cefixoral?
La durata standard del trattamento è di 7 giorni. Nei casi più gravi, il medico può prescrivere un ciclo di 14 giorni. È fondamentale completare l’intero trattamento prescritto anche se i sintomi migliorano, per evitare lo sviluppo di resistenze batteriche.
Serve la ricetta medica per Cefixoral?
Sì, Cefixoral è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A). Non può essere acquistato senza ricetta e non deve essere utilizzato in automedicazione. Solo il medico può valutare se l’infezione è di origine batterica e se Cefixoral è l’antibiotico più appropriato.