Cerotto Bertelli è un medicinale da banco a base di capsico oleoresina, impiegato per il sollievo del dolore muscolare e in particolare della lombalgia (mal di schiena). Questo articolo è redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 05/01/2023, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Cerotto Bertelli è un cerotto medicato rubefacente a base di capsico oleoresina, il principio attivo estratto da frutti maturi essiccati di Capsicum annuum o Capsicum frutescens — la stessa pianta da cui si ricava il Peperoncino. Appartiene alla categoria dei medicinali per uso topico per i dolori articolari e muscolari ed è classificato come medicinale di automedicazione (SOP), quindi acquistabile senza ricetta medica.

Il meccanismo d’azione è di tipo revulsivo: applicato sulla cute, il cerotto provoca un aumento locale della circolazione sanguigna con sensazione di calore, contribuendo così ad alleviare il dolore muscolare superficiale. L’indicazione terapeutica approvata da AIFA è il trattamento sintomatico del dolore muscolare come la lombalgia (mal di schiena).

Tra i dolori muscolo-scheletrici per cui il cerotto può risultare utile rientrano anche il torcicollo e la Cervicale, oltre ai dolori muscolari associati a condizioni come l’Artrite reumatoide, sempre in accordo con il medico curante. Il prodotto è fabbricato e commercializzato da Kelémata S.r.l. con sede a Torino.

Cerotto Bertelli è disponibile in Italia in due formati, entrambi autorizzati da AIFA, che si differenziano per dimensioni e dosaggio di capsico oleoresina:

Il formato medio misura 16 × 12,5 cm ed è indicato per aree più localizzate. Ogni cerotto contiene 50,3 mg di capsico oleoresina raffinata e titolata, corrispondenti a 6,3 mg di capsaicinoidi espressi come capsaicina. È disponibile in confezioni da 1 cerotto (AIC 004844015) e da 3 cerotti (AIC 004844041).

Il formato grande misura 24 × 16 cm ed è progettato per coprire zone più ampie come la zona lombare. Ogni cerotto contiene 96,5 mg di capsico oleoresina raffinata e titolata, corrispondenti a 12,2 mg di capsaicinoidi espressi come capsaicina. È disponibile in confezione da 1 cerotto (AIC 004844027).

Entrambe le formulazioni si presentano come cerotti di colore bruno su supporto di tessuto non tessuto con strato adesivo protetto da foglio di carta politenata. Gli eccipienti comuni includono: arnica essenza, olibano, gomma naturale, ferro ossido, resina staybelite, staybelite estere 3, Hercolin, iride rizoma, metile p-idrossibenzoato, 2,2′-metilenbis-(4-metil-6-terziobutil-fenolo) e olio di ricino.

Non utilizzare Cerotto Bertelli nei seguenti casi:

• In caso di Allergia al capsico oleoresina o a qualsiasi altro componente del medicinale (incluso il metile p-idrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche anche ritardate).
• In presenza di cute lesa, ferite aperte o eczema (un’infiammazione della pelle).
• Nei bambini e negli adolescenti: l’uso non è raccomandato, poiché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in questa fascia di età.

Prima di applicare Cerotto Bertelli, è opportuno consultare il medico o il farmacista, in particolare nelle seguenti situazioni:

• Applicare il cerotto esclusivamente su cute sana e asciutta; non applicarlo vicino agli occhi o sulle mucose.
• Durante il trattamento evitare l’esposizione a fonti di calore aggiuntive (raggi solari — a rischio di Eritema solare — infrarossi, cuscino termico, acqua calda), poiché l’effetto riscaldante può intensificarsi notevolmente.
• Anche l’attività fisica intensa (sudorazione) può amplificare l’effetto termico del cerotto.
• Non applicare contemporaneamente ad altri prodotti per uso locale (altri rubefacenti o gel antidolorifici) nella stessa area; possono verificarsi interazioni anche fino a 12 ore dopo la rimozione del cerotto.
• In caso di effetto di calore eccessivo o peggioramento dei sintomi, rimuovere immediatamente il cerotto e consultare il medico.

Il capsico oleoresina attraversa la placenta e può passare nel latte materno. Per questo motivo, l’uso di Cerotto Bertelli durante la gravidanza e l’allattamento può essere effettuato solo dopo attenta valutazione medica del rapporto rischio/beneficio. In caso di gravidanza pianificata, sospetta o in corso, è indispensabile chiedere consiglio al medico o al farmacista prima dell’uso.

Cerotto Bertelli non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

La dose raccomandata per gli adulti è di 1 cerotto medicato al giorno da applicare sull’area interessata. Il cerotto deve essere mantenuto in sede per almeno 4-12 ore. Prima di applicare un nuovo cerotto nella stessa area, deve trascorrere un intervallo di almeno 12 ore. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

Per un uso corretto di Cerotto Bertelli seguire questi passaggi:

• Preparare la cute: asciugare accuratamente la zona da trattare prima dell’applicazione.
• Applicare il cerotto: rimuovere il foglio di carta protettiva e far aderire il cerotto sulla cute con un leggero massaggio.
• Rimozione: per rimuovere il cerotto senza irritazioni, utilizzare un batuffolo di cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di oliva.

Cerotto Bertelli è indicato per un utilizzo a breve termine. L’uso prolungato deve essere valutato e stabilito dal medico dopo adeguata valutazione clinica. In caso di uso inadeguato o prolungato possono insorgere fenomeni irritativi locali che richiedono la sospensione del medicinale e un trattamento antinfiammatorio generico. In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso.

Se si dimentica un’applicazione, non applicare una dose doppia per compensare. In caso di dubbi sull’uso, rivolgersi sempre al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, Cerotto Bertelli può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito gli effetti segnalati nel foglietto illustrativo ufficiale:

• Fenomeni di sensibilizzazione, in particolare durante l’uso prolungato.
• Aumento della circolazione sanguigna con marcato arrossamento della cute e sensazione di calore nella zona di applicazione. Si tratta di una reazione che fa parte della normale azione farmacologica del prodotto e generalmente si attenua in breve tempo dopo la rimozione del cerotto.
• Ipersensibilità cutanea e reazioni allergiche, come orticaria, vescicole e vescicolazione nel sito di applicazione. In questi casi il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
• Sensazione di irritazione o Prurito durante i primi giorni di trattamento.

 

Se gli effetti indesiderati risultano eccessivi, interrompere immediatamente il trattamento. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Per conservare correttamente Cerotto Bertelli rispettare le seguenti indicazioni:

• Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
• Non utilizzare il cerotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non smaltire il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati per contribuire alla protezione dell’ambiente.

 

Asciugare accuratamente la zona cutanea da trattare, rimuovere il foglio protettivo e far aderire il cerotto con un leggero massaggio. Il cerotto va mantenuto in sede per almeno 4-12 ore. Per rimuoverlo senza irritare la cute, utilizzare un batuffolo di cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di oliva. Applicare il cerotto esclusivamente su cute integra, mai vicino agli occhi o alle mucose.

Cerotto Bertelli è indicato per un utilizzo a breve termine. L’uso prolungato deve essere stabilito dal medico dopo adeguata valutazione clinica, poiché un impiego eccessivo può causare fenomeni di sensibilizzazione cutanea. In ogni caso, è sempre consigliabile consultare il medico se i sintomi non migliorano o se peggiorano entro un breve periodo di trattamento.

Le due formulazioni si differenziano principalmente per le dimensioni e il dosaggio di principio attivo. Il formato da 50,3 mg misura 16 × 12,5 cm ed è adatto a trattare aree più localizzate come il collo o la spalla. Il formato da 96,5 mg misura 24 × 16 cm ed è più indicato per zone ampie come la zona lombare. Entrambe le formulazioni seguono la stessa posologia: 1 cerotto al giorno per 4-12 ore.

L’uso di Cerotto Bertelli in gravidanza e durante l’allattamento è sconsigliato senza previa valutazione medica. Il capsico oleoresina, principio attivo del cerotto, attraversa la placenta e può passare nel latte materno. Il medico valuterà il rapporto rischio/beneficio prima di autorizzarne l’uso in queste condizioni particolari.

Una lieve sensazione di calore e arrossamento della cute è normale e rientra nell’azione farmacologica del prodotto. Se invece il calore risulta eccessivo o insopportabile, rimuovere immediatamente il cerotto e detergere la zona con acqua tiepida saponata o olio di oliva. Evitare di applicare fonti di calore aggiuntive (sole, infrarossi, acqua calda) durante il trattamento, poiché amplificano l’effetto termico. In caso di reazioni cutanee come orticaria o vescicole, sospendere il trattamento e consultare il medico.