Cerulisina è un medicinale per uso auricolare indicato per la dissoluzione dei tappi di cerume ed epidermici che si formano nel condotto uditivo. La seguente pagina costituisce una rielaborazione editoriale del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 26/03/2019, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.
📑 Cerulisina: Indice dell’articolo
Che cos’è Cerulisina e a cosa serve
Cerulisina è una soluzione auricolare impiegata per eliminare i tappi di cerume o epidermici — ovvero accumuli di cerume e pelle desquamata — che si formano nel condotto uditivo esterno. Il medicinale è utile anche nelle medicazioni di pulizia delle cavità operatorie conseguenti a interventi chirurgici sull’orecchio medio.
I tappi di cerume sono spesso causa di disturbi fastidiosi, tra cui abbassamento dell’udito, ronzii auricolari (talvolta definiti acufene), vertigini e, in alcuni casi, mal di testa e dolore auricolare. Il rigonfiamento del tappo può aggravarsi a contatto con l’acqua, ad esempio dopo un bagno o un’attività in piscina.
Il meccanismo d’azione si basa sulla sinergia di due principi attivi: il dimetilbenzene (xilene), che esercita un’azione solvente sciogliendo il tappo, e l’olio di mandorle dolci, che svolge un’azione emolliente ammorbidendo il cerume per facilitarne l’eliminazione.
Formulazioni disponibili di Cerulisina
È registrata su AIFA in due formulazioni autorizzate, entrambe in forma di gocce auricolari in soluzione, contenute in un flacone di vetro da 20 ml dotato di contagocce:
Formulazione 1 — Titolare IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
- Nome: CERULISINA 4,6 g/100 ml + 87 g/100 ml gocce auricolari soluzione;
- Principi attivi: dimetilbenzene 46 mg/ml + olio di mandorle dolci 870 mg/ml;
- AIC: 007166/020157;
- Confezione: flacone di vetro da 20 ml con contagocce.
Formulazione 2 — Titolare Laboratori BOUTY S.p.A.
- Nome: CERULISINA 5 g/100 g + 95 g/100 g gocce auricolari soluzione;
- Principi attivi: dimetilbenzene 50 mg/g + olio di mandorle dolci 950 mg/g;
- AIC: 092009;
- Confezione: flacone di vetro da 20 ml con contagocce.
Le due formulazioni differiscono per la concentrazione nominale espressa (ml vs g) e per il titolare dell’autorizzazione, ma condividono gli stessi principi attivi, la stessa indicazione terapeutica e le stesse modalità d’uso.
Controindicazioni e precauzioni d’uso di Cerulisina
Quando non usare il medicinale
Non deve essere utilizzata nei seguenti casi:
- Allergia nota al dimetilbenzene o all’olio di mandorle dolci, o a sostanze chimicamente correlate;
- malattie dell’orecchio medio, come infiammazioni (otiti) o timpano perforato.
In presenza di dubbi sullo stato del timpano o sull’integrità del condotto uditivo, è indispensabile consultare il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento.
Avvertenze e precauzioni particolari
Non esistono particolari precauzioni d’uso, tuttavia durante un trattamento prolungato è possibile notare la comparsa di prurito e/o arrossamento nel condotto uditivo. Tali fenomeni indicano una sensibilizzazione locale: in questo caso è necessario interrompere immediatamente la terapia e consultare il medico.
Non interferisce con la capacità di guidare veicoli né di utilizzare macchinari.
Uso in gravidanza e allattamento
Non sono noti effetti dannosi sulle donne in gravidanza alle dosi terapeutiche indicate nel foglietto illustrativo. Tuttavia, come misura precauzionale, è sempre consigliabile consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale durante la gravidanza o il periodo di allattamento.
Interazioni di Cerulisina con altri medicinali
Non sono note interazioni con altri farmaci. È comunque buona norma informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli assunti di recente o senza prescrizione.
Come usare Cerulisina: posologia e somministrazione
Dose e durata del trattamento
La dose abituale corrisponde al contenuto di un contagocce. Per i tappi di cerume particolarmente duri è possibile ripetere le istillazioni 2-3 volte al giorno, proseguendo il trattamento per 3-5 giorni in base alla quantità di cerume da estrarre. Non superare le dosi consigliate senza indicazione medica.
Istruzioni per la somministrazione
È un medicinale ad uso esclusivamente auricolare: va instillato nel condotto uditivo esterno e non deve essere ingerito. Per un utilizzo corretto, seguire i seguenti passaggi:
- riempire il contagocce con la soluzione (si consiglia di intiepidire il flacone tra le mani per qualche minuto per evitare la sensazione di freddo nell’orecchio);
- inclinare la testa di lato e instillare il contenuto del contagocce nel condotto uditivo dell’orecchio interessato;
- mantenere la testa inclinata per 5-10 minuti, per consentire alla soluzione di agire efficacemente sul tappo;
- lavare delicatamente l’orecchio con acqua tiepida per rimuovere il cerume disciolto.
Se i disturbi non migliorano dopo un breve periodo di trattamento, oppure se si nota un peggioramento dei sintomi, è necessario rivolgersi al medico senza attendere ulteriormente.
In caso di uso eccessivo di Cerulisina
Non sono noti casi di sovradosaggio né sintomi tossici associati a un uso eccessivo di Cerulisina. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.
Effetti indesiderati di Cerulisina
Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. L’effetto indesiderato più comune associato all’uso prolungato è rappresentato da fenomeni di sensibilizzazione locale, che si manifestano con:
- arrossamento del condotto uditivo;
- prurito nell’area trattata.
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, interrompere immediatamente la terapia e contattare il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.
Come conservare Cerulisina
Non richiede particolari condizioni di conservazione. È sufficiente tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e non utilizzarlo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione: tale data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati. Questo accorgimento contribuisce a proteggere l’ambiente.
FAQ su Cerulisina
Cerulisina si può usare in gravidanza?
Non sono noti effetti dannosi sulle donne in gravidanza alle normali dosi terapeutiche. È comunque sempre consigliabile consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare il medicinale durante la gravidanza o l’allattamento, come misura precauzionale.
Quante volte al giorno si può usare Cerulisina?
Per i tappi di cerume duri può essere instillata 2-3 volte al giorno, continuando il trattamento per 3-5 giorni in base alla quantità di cerume presente. Non superare le dosi consigliate senza indicazione medica.
Cerulisina si può usare con il timpano perforato?
No, è controindicata in caso di timpano perforato e in presenza di malattie dell’orecchio medio come le otiti. Prima di utilizzare il medicinale è fondamentale accertarsi dell’integrità del timpano, rivolgendosi al medico in caso di dubbio.
Cerulisina ha interazioni con altri farmaci?
Non sono note interazioni con altri medicinali. È comunque buona norma informare sempre il medico o il farmacista di tutti i trattamenti farmacologici in corso prima di iniziare una nuova terapia.
Cosa fare se Cerulisina viene ingerita accidentalmente?
In caso di ingestione accidentale contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Non sono noti casi di intossicazione sistemica, tuttavia è necessario agire con tempestività a scopo precauzionale.