Cicatrene è un medicinale ad uso topico indicato per il trattamento delle infezioni batteriche superficiali della cute e per favorire il processo di cicatrizzazione delle ferite. Il farmaco rappresenta una soluzione terapeutica completa che combina l’azione antibatterica con la capacità di stimolare la rigenerazione tissutale, promuovendo una guarigione più rapida ed efficace delle lesioni cutanee.

Il medicinale è disponibile sul mercato in due formulazioni farmaceutiche distinte, studiate per rispondere a diverse esigenze cliniche e tipologie di lesioni: Cicatrene crema, confezionata in tubo da 15 grammi, e Cicatrene polvere cutanea, disponibile in flacone da 15 grammi. Questa duplice disponibilità consente al medico e al paziente di scegliere la formulazione più appropriata in base alle caratteristiche specifiche della ferita da trattare.

 

 

Composizione e principi attivi

 

La formulazione di Cicatrene si basa su una combinazione sinergica di antibiotici e aminoacidi che agiscono contemporaneamente su diversi fronti del processo di guarigione delle ferite.

 

Principi attivi antibiotici

 

Ogni grammo di Cicatrene crema o polvere cutanea contiene:

• Neomicina solfato 3.300 UI: antibiotico aminoglicosidico ad ampio spettro d’azione, efficace contro numerosi batteri Gram-positivi e Gram-negativi. La neomicina interferisce con la sintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 30S, determinando la produzione di proteine anomale che portano alla morte del batterio.
• Bacitracina zinco 250 UI: antibiotico polipeptidico particolarmente efficace contro i batteri Gram-positivi, in particolare lo Staphylococcus aureus, uno dei patogeni più frequentemente coinvolti nelle infezioni cutanee. La bacitracina agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica.

 

Aminoacidi cicatrizzanti

 

La formulazione include inoltre tre aminoacidi che svolgono un ruolo fondamentale nel processo di riparazione tissutale:

• Glicina 10 mg: aminoacido essenziale che rappresenta un componente fondamentale del collagene, la proteina strutturale principale della pelle e dei tessuti connettivi. La glicina supporta la produzione di nuovo collagene favorendo la rigenerazione del tessuto danneggiato.
• L-Cisteina 2 mg: aminoacido con proprietà antiossidanti che protegge le cellule dai danni causati dai radicali liberi. La cisteina stimola la proliferazione cellulare e contribuisce alla formazione di nuove cellule epiteliali.
• DL-Treonina 1 mg: aminoacido che partecipa attivamente alla sintesi delle proteine della cute e dei tessuti connettivi, contribuendo al processo di riparazione e rigenerazione.

 

Eccipienti

 

Cicatrene crema contiene come eccipienti: alcool di lana BP, sorbitan trioleato, poliossietilen lauril etere, paraffina solida, paraffina liquida e paraffina molle. L’alcool di lana può occasionalmente causare dermatiti da contatto in soggetti particolarmente sensibili.

Cicatrene polvere contiene: amido di mais e ossido di magnesio. Questi eccipienti contribuiscono ad assorbire l’umidità mantenendo l’ambiente della ferita asciutto.

 

Meccanismo d’azione

 

Cicatrene esercita un’azione terapeutica duplice, combinando l’effetto antibatterico con quello cicatrizzante.

 

Azione antibatterica

 

La neomicina e la bacitracina contrastano efficacemente le infezioni batteriche prevenendo la proliferazione microbica nella ferita. La loro azione combinata copre un ampio spettro di batteri patogeni comunemente responsabili delle infezioni cutanee, riducendo la carica batterica locale e creando condizioni favorevoli per la guarigione.

 

Azione cicatrizzante

 

Gli aminoacidi presenti nella formulazione (glicina, cisteina e treonina) accelerano il processo di cicatrizzazione attraverso diversi meccanismi: stimolano la proliferazione dei fibroblasti, cellule responsabili della produzione di collagene; favoriscono la rigenerazione delle cellule epiteliali; migliorano la vascolarizzazione della ferita; contribuiscono alla formazione di un tessuto cicatriziale di migliore qualità, riducendo il rischio di cicatrici visibili o ipertrofiche.

 

A cosa serve Cicatrene

 

Cicatrene è indicato per il trattamento delle infezioni superficiali della cute e delle lesioni cutanee minori. Il medicinale trova applicazione in diverse condizioni cliniche.

 

Ferite e abrasioni infette

 

Il farmaco è efficace nel trattamento delle ferite e delle abrasioni che hanno sviluppato un’infezione batterica secondaria, caratterizzata da arrossamento periferico, gonfiore, dolore aumentato, essudato purulento o ritardo nella guarigione.

 

Ustioni superficiali

 

Cicatrene può essere utilizzato nel trattamento delle piccole ustioni o bruciature superficiali (primo grado e secondo grado superficiale) dopo l’adeguata pulizia e disinfezione iniziale della lesione.

 

Tagli e graffi

 

Il medicinale può essere applicato su tagli e graffi minori per prevenire l’infezione e favorire una guarigione rapida e completa.

 

Foruncolosi e follicoliti

 

Cicatrene trova indicazione nel trattamento della foruncolosi (presenza di foruncoli multipli) e della follicolite (infezione dei follicoli piliferi), condizioni caratterizzate da pustole infiammatorie causate da infezione batterica.

 

Escoriazioni e irritazioni cutanee

 

Il farmaco può essere utilizzato su escoriazioni superficiali e irritazioni cutanee a rischio di sovrainfezione batterica.

 

Profilassi locale

 

Cicatrene può essere impiegato come profilassi locale per prevenire l’infezione di piccole ferite, dopo un’accurata pulizia con disinfettante.

 

Controindicazioni all’uso di Cicatrene

 

Esistono situazioni cliniche specifiche in cui l’uso di Cicatrene è assolutamente controindicato.

 

Ipersensibilità

 

Il medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti con allergia nota alla neomicina, alla bacitracina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale. Pazienti con storia di ipersensibilità ad altri antibiotici aminoglicosidici devono prestare particolare attenzione.

 

Infezioni periorbitali

 

Cicatrene non deve essere applicato su infezioni cutanee localizzate in prossimità degli occhi, per evitare rischi di irritazione oculare o danni alla cornea.

 

Otiti con perforazione timpanica

 

Il farmaco è controindicato nel trattamento delle otiti o delle infezioni del condotto uditivo esterno quando è presente perforazione del timpano, per il rischio di ototossicità.

 

Età neonatale

 

L’uso di Cicatrene è controindicato nei neonati e nei bambini prematuri. La funzionalità renale non è ancora completamente sviluppata in questi soggetti e il rischio di accumulo della neomicina con conseguenti effetti tossici (nefrotossicità e ototossicità) è significativamente aumentato.

 

Lesioni estese con medicazioni occlusive

 

Il medicinale non deve essere applicato su lesioni cutanee estese, ulcerate o coperte da bendaggi occlusivi, poiché queste condizioni favoriscono un assorbimento sistemico eccessivo degli antibiotici contenuti nella formulazione, aumentando il rischio di effetti tossici sistemici.

 

Precauzioni d’uso e avvertenze speciali

 

Allergie crociate

 

Prima di utilizzare Cicatrene, è importante informare il medico o il farmacista se si è allergici ad altri antibiotici della stessa classe degli aminoglucosidici, come kanamicina, gentamicina, tobramicina o amikacina, per il rischio di reazioni allergiche crociate.

 

Funzionalità renale e uditiva

 

Pazienti con problemi renali o disturbi uditivi preesistenti devono usare Cicatrene con particolare cautela. Gli antibiotici aminoglicosidici possono causare nefrotossicità e ototossicità, particolarmente in caso di assorbimento sistemico significativo.

 

Uso su aree estese

 

L’applicazione del prodotto su aree molto estese o su cute ulcerata aumenta significativamente l’assorbimento sistemico della neomicina. In queste situazioni, il farmaco deve essere utilizzato solo sotto stretto controllo medico e per periodi limitati.

 

Uso prolungato

 

L’uso prolungato o ripetuto di Cicatrene può causare fenomeni di sensibilizzazione cutanea (manifestata con arrossamento, prurito, bruciore) o lo sviluppo di resistenze batteriche. Il trattamento dovrebbe essere limitato a pochi giorni e interrotto non appena si osserva il miglioramento clinico.

 

Uso pediatrico

 

Nei bambini piccoli, Cicatrene deve essere utilizzato con estrema cautela e solo quando strettamente necessario. Le pieghe cutanee e i pannolini possono agire come bendaggi occlusivi, aumentando l’assorbimento sistemico del farmaco. L’applicazione deve essere limitata a piccole aree per brevi periodi.

 

Interazioni con altri farmaci

 

Altri antibiotici aminoglucosidici

 

L’uso contemporaneo di altri antibiotici aminoglucosidici somministrati per via sistemica (come gentamicina, tobramicina, amikacina, kanamicina, framicetina) può aumentare il rischio di nefrotossicità e ototossicità. Questa associazione deve essere evitata o gestita con estrema cautela sotto controllo medico.

 

Farmaci nefrotossici o ototossici

 

L’associazione di Cicatrene con altri farmaci potenzialmente tossici per il rene o per l’orecchio richiede particolare attenzione e monitoraggio della funzionalità renale e uditiva.

 

Prodotti topici irritanti

 

È consigliabile evitare l’applicazione concomitante di prodotti topici a base di alcool o altre sostanze irritanti sulla stessa area cutanea, poiché potrebbero ridurre l’efficacia di Cicatrene o aumentare l’irritazione locale.

 

Uso in gravidanza e allattamento

 

Gravidanza

 

Durante la gravidanza, Cicatrene deve essere utilizzato solo se strettamente necessario e dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del medico. Sebbene l’assorbimento sistemico della neomicina e della bacitracina attraverso la cute integra sia generalmente molto limitato, non sono disponibili dati clinici sufficienti sulla sicurezza del farmaco durante la gestazione.

Per precauzione, durante la gravidanza l’applicazione deve essere limitata a piccole aree di cute integra e per brevi periodi. L’uso su lesioni estese o ulcerate, che potrebbero favorire un maggiore assorbimento sistemico, dovrebbe essere evitato.

 

Allattamento

 

Durante l’allattamento al seno, Cicatrene deve essere utilizzato con cautela e solo su indicazione medica. Non è noto se la neomicina e la bacitracina applicate topicamente vengano escrete nel latte materno in quantità significative. Come precauzione generale, è consigliabile evitare l’applicazione del farmaco sull’area mammaria per prevenire l’esposizione diretta del lattante.

 

Come si usa Cicatrene: modalità di applicazione

 

La posologia e la modalità di applicazione di Cicatrene dipendono dalla formulazione scelta e dall’estensione della lesione da trattare.

 

Preparazione della ferita

 

Prima dell’applicazione di Cicatrene, è fondamentale preparare adeguatamente la ferita attraverso i seguenti passaggi:

1. Pulire accuratamente la ferita con acqua pulita o soluzione fisiologica sterile per rimuovere detriti, sporco e tessuto necrotico
2. Disinfettare la lesione con un antisettico appropriato
3. Asciugare delicatamente la zona interessata tamponando con garza sterile
4. Attendere che la zona sia completamente asciutta prima dell’applicazione del farmaco

 

Modalità di applicazione

 

Cicatrene crema: applicare uno strato sottile e uniforme sulla zona interessata, 2 volte al giorno (mattina e sera), oppure ogni volta che si effettua il cambio della medicazione. La crema è particolarmente indicata per ferite umide o con secrezioni.

Cicatrene polvere: spolverare leggermente e uniformemente sulla zona interessata, 2 volte al giorno o ad ogni cambio di medicazione. La polvere è più adatta per lesioni asciutte o localizzate in aree difficili da medicare.

 

Medicazione

 

Dopo l’applicazione di Cicatrene, la ferita può essere coperta con una garza sterile traspirante. È importante evitare l’uso di bendaggi occlusivi o medicazioni impermeabili che impediscono la traspirazione cutanea e favoriscono l’assorbimento sistemico del farmaco.

 

Igiene delle mani

 

Lavare accuratamente le mani prima e dopo ogni applicazione del medicinale per prevenire la contaminazione della ferita e del prodotto.

 

Durata del trattamento

 

Il trattamento con Cicatrene deve essere limitato a pochi giorni, generalmente fino alla scomparsa dell’infezione e alla comparsa dei primi segni evidenti di guarigione. Se i sintomi persistono o peggiorano entro 3-5 giorni, è necessario consultare il medico per una rivalutazione della terapia.

Non utilizzare Cicatrene per periodi prolungati né su aree molto estese senza supervisione medica, per il rischio di assorbimento sistemico eccessivo e sviluppo di resistenze batteriche.

 

Sovradosaggio

 

L’uso corretto di Cicatrene secondo le indicazioni fornite non comporta generalmente rischi di sovradosaggio. Tuttavia, situazioni particolari possono determinare un assorbimento eccessivo del farmaco.

 

Sovradosaggio per via topica

 

L’applicazione su vaste aree di pelle lesionata, ulcerata o abrasa, oppure l’uso prolungato con bendaggi occlusivi, può aumentare significativamente l’assorbimento sistemico della neomicina. In questi casi possono manifestarsi effetti tossici sistemici, in particolare nefrotossicità (danno renale) e ototossicità (danno all’apparato uditivo o vestibolare).

 

Ingestione accidentale

 

In caso di ingestione accidentale di Cicatrene, possono verificarsi disturbi gastrointestinali come nausea, vomito e dolori addominali.

In caso di ingestione accidentale o sospetto sovradosaggio, contattare immediatamente un medico o recarsi al pronto soccorso più vicino, portando con sé la confezione del medicinale per permettere al personale sanitario di identificare correttamente il prodotto e instaurare il trattamento più appropriato.

 

Effetti indesiderati di Cicatrene

 

Come tutti i medicinali, anche Cicatrene può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte degli effetti collaterali è di natura locale e di intensità lieve.

 

Effetti non comuni (1-10 pazienti su 1.000)

 

• Reazioni cutanee locali: arrossamento, prurito o sensazione di bruciore nella zona di applicazione
• Reazioni allergiche cutanee: comparsa di pomfi, orticaria, rash cutaneo
• Persistenza o peggioramento dell’infezione: in alcuni casi l’infezione può non rispondere al trattamento o peggiorare, richiedendo una rivalutazione terapeutica
• Reazioni allergiche sistemiche: gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola (angioedema)

 

Effetti rari (1-10 pazienti su 10.000)

 

• Anafilassi: reazione allergica grave e potenzialmente pericolosa per la vita, caratterizzata da difficoltà respiratoria, tachicardia, ipotensione, sudorazione profusa e stato confusionale. Questa reazione richiede un intervento medico immediato

 

Effetti da uso prolungato o su aree estese

 

• Sensibilizzazione cutanea: l’uso prolungato può determinare lo sviluppo di ipersensibilità ai componenti del farmaco, manifestata con dermatite da contatto
• Resistenze batteriche: l’uso prolungato o inappropriato può favorire lo sviluppo di ceppi batterici resistenti agli antibiotici contenuti nel medicinale
• Nefrotossicità: in caso di assorbimento sistemico significativo (applicazione su aree molto estese o con bendaggi occlusivi), può verificarsi danno renale
• Ototossicità: sempre in caso di assorbimento sistemico rilevante, possono manifestarsi danni all’apparato uditivo o vestibolare

 

Segnalazione degli effetti indesiderati

 

In presenza di arrossamento intenso, prurito persistente, gonfiore marcato o peggioramento dei sintomi, è necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Se si manifesta una reazione allergica grave con difficoltà respiratoria o gonfiore del viso, recarsi immediatamente al pronto soccorso.

È importante segnalare qualsiasi effetto indesiderato al medico o al farmacista, anche se non elencato, contribuendo così al monitoraggio della sicurezza del medicinale.

 

Conservazione e scadenza

 

Conservare Cicatrene a temperatura non superiore a 25°C, in luogo asciutto e lontano da fonti di calore e dalla luce diretta del sole. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, preferibilmente in un armadietto chiuso a chiave.

Non utilizzare Cicatrene dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato e al prodotto correttamente conservato nella confezione integra. Dopo la prima apertura, utilizzare il prodotto entro i tempi consigliati e chiudere sempre accuratamente il tubo o il flacone dopo l’uso.

Non gettare i medicinali scaduti o non più utilizzati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

Domande frequenti su Cicatrene

 

A cosa serve Cicatrene?

Cicatrene è un antibiotico topico cicatrizzante utilizzato per trattare ferite infette, abrasioni cutanee, piccole ustioni superficiali, follicoliti e foruncoli. Il farmaco combina l’azione antibatterica (grazie a neomicina e bacitracina) con quella cicatrizzante (grazie agli aminoacidi glicina, cisteina e treonina), aiutando a prevenire le infezioni e favorire una guarigione più rapida della pelle.

 

Cicatrene è un antibiotico?

Sì, Cicatrene contiene due antibiotici: neomicina solfato e bacitracina zinco. Questi principi attivi eliminano i batteri responsabili delle infezioni cutanee superficiali. Oltre all’azione antibiotica, il farmaco contiene aminoacidi che favoriscono la cicatrizzazione.

 

Qual è la differenza tra Cicatrene crema e Cicatrene polvere?

La crema è formulata per essere più adatta a ferite umide, essudanti o con secrezioni, fornendo anche un’azione emolliente. La polvere è invece indicata per lesioni asciutte, per aree difficili da medicare o quando si desidera mantenere la ferita in ambiente asciutto. Entrambe le formulazioni contengono gli stessi principi attivi nelle stesse concentrazioni.

 

Posso usare Cicatrene sul viso?

Sì, Cicatrene può essere utilizzato sul viso per piccole ferite o abrasioni, ma è necessario evitare accuratamente il contatto con occhi, bocca e mucose. Per applicazioni in aree delicate o vicine agli occhi è sempre consigliabile consultare il medico.

 

Cicatrene si può usare sui bambini?

Cicatrene non deve essere utilizzato nei neonati e nei bambini prematuri. Nei bambini più grandi può essere impiegato solo per brevi periodi e su piccole aree cutanee, seguendo scrupolosamente le indicazioni del pediatra. È importante evitare l’applicazione sotto i pannolini o in pieghe cutanee che possano agire come bendaggi occlusivi.

 

Quanto tempo ci vuole perché Cicatrene faccia effetto?

I primi miglioramenti clinici si osservano generalmente entro 2-3 giorni dall’inizio del trattamento, con riduzione dei segni di infezione (arrossamento, gonfiore, essudato purulento) e avvio del processo di cicatrizzazione. Se dopo 3-5 giorni non si notano miglioramenti o la situazione peggiora, è necessario consultare il medico.

 

Cicatrene aiuta a far rimarginare le ferite?

Sì, oltre all’azione antibatterica, Cicatrene contiene tre aminoacidi (glicina, cisteina e treonina) che favoriscono attivamente il processo di cicatrizzazione. Questi aminoacidi stimolano la rigenerazione cellulare, la produzione di collagene e la formazione di nuovo tessuto cutaneo, contribuendo a una guarigione più rapida e a cicatrici di migliore qualità.

 

Si può usare Cicatrene su ferite aperte?

Cicatrene può essere utilizzato su piccole ferite superficiali aperte dopo un’adeguata pulizia e disinfezione. Non deve invece essere applicato su lesioni profonde, estese o ulcerate senza consulto medico, per il rischio di eccessivo assorbimento sistemico degli antibiotici.

 

Cicatrene va coperto con una garza?

Sì, dopo l’applicazione di Cicatrene è possibile e spesso consigliabile coprire la zona trattata con una garza sterile traspirante per proteggere la ferita da contaminazioni esterne. È invece importante evitare bendaggi occlusivi o medicazioni impermeabili che impediscono la traspirazione e favoriscono l’assorbimento sistemico del farmaco.

 

Posso usare Cicatrene in gravidanza o allattamento?

Durante la gravidanza e l’allattamento, Cicatrene deve essere utilizzato solo su indicazione medica. Sebbene l’assorbimento sistemico attraverso la cute sia generalmente minimo, per precauzione l’uso dovrebbe essere limitato a piccole aree e brevi periodi. Durante l’allattamento, evitare l’applicazione sull’area mammaria.

 

⚠️ Avvertenza
Fonti dell’articolo: AIFA. Le informazioni qui riportate hanno solo scopo informativo e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.
Per un uso corretto di questo farmaco rivolgersi sempre a un professionista sanitario.