In questo articolo trovi il foglietto illustrativo completo di Cinazyn, medicinale a base di cinnarizina prodotto da Italchimici S.p.A. Il contenuto è elaborato a partire dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 20 agosto 2024, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Cinazyn è un medicinale il cui principio attivo è la cinnarizina, una sostanza che agisce bloccando il canale del calcio nelle cellule della muscolatura liscia dei vasi sanguigni. Grazie a questa azione calcio-antagonista, la cinnarizina favorisce la vasodilatazione periferica e cerebrale, migliorando la circolazione del sangue nei distretti in cui risulta ridotta.

È indicato nel trattamento di tre principali categorie di disturbi:

• Disturbi della circolazione cerebrale: particolarmente quelli causati da arteriosclerosi, che si manifestano con tremore, ronzio delle orecchie (acufene), irritabilità, asocialità, perdita della memoria e difficoltà di concentrazione.
• Vasculopatie periferiche: condizioni che colpiscono la circolazione di mani e piedi, tra cui la claudicatio intermittente, le vene varicose con ulcerazioni, le parestesie (bruciore, formicolio, puntura), i crampi notturni e le estremità fredde.
• Alterazioni dell’equilibrio: disturbi vestibolari di origine centrale e periferica, come le vertigini, il tremore, il nistagmo (oscillazione involontaria degli occhi), la nausea e il vomito. Tra le cause più comuni trattate rientra la labirintite.

Le gocce orali e le compresse sono inoltre indicate nel trattamento della cinetosi (il cosiddetto mal di movimento o mal di mare), grazie alla capacità della cinnarizina di agire sui recettori vestibolari riducendo la sensibilità al movimento.

È commercializzato in Italia in quattro formulazioni distinte, che si differenziano per forma farmaceutica e dosaggio. Di seguito le caratteristiche di ciascuna confezione.

Disponibile in astuccio da 50 compresse divisibili. Ogni compressa contiene 25 mg di cinnarizina. Gli eccipienti includono povidone, saccarosio, lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, talco e olio vegetale idrogenato. La compressa presenta una linea di incisione per facilitarne l’ingestione, non per suddividerla in dosi uguali. Questa formulazione è indicata per le turbe della circolazione cerebrale (in associazione ad altri medicinali), delle vasculopatie periferiche e delle alterazioni dell’equilibrio.

Disponibile in flacone da 30 ml. Un millilitro di sospensione (corrispondente a 25 gocce) contiene 75 mg di cinnarizina. Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina e carmellosa, alcol etilico, polisorbato 20, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma di banana, sorbitolo 70% e acqua depurata. La formulazione in gocce è particolarmente versatile, poiché permette di modulare con precisione il dosaggio, ed è l’unica indicata anche per la cinetosi (mal di movimento). Attenzione: contiene alcol etilico (20 mg/ml), parabeni e sorbitolo.

Disponibile in astuccio da 20 o 60 capsule rigide. Ogni capsula contiene 75 mg di cinnarizina. Gli eccipienti interni sono cellulosa microcristallina, talco, sodio stearato e silice colloidale anidra; il guscio della capsula è composto da gelatina e titanio diossido (E 171). È indicata per le turbe della circolazione cerebrale e periferica. Questa formulazione contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula ed è quindi considerata “essenzialmente priva di sodio”.

Disponibile in astuccio da 50 capsule rigide. Ogni capsula contiene 100 mg di cinnarizina. La composizione degli eccipienti è analoga alle capsule da 75 mg. È indicata per le turbe della circolazione cerebrale e periferica, con un dosaggio più elevato per i casi in cui il medico ritenga necessaria una maggiore concentrazione del principio attivo.

È controindicato nei seguenti casi:

• In caso di ipersensibilità alla cinnarizina o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo sulla composizione. Se si è soggetti a reazioni di allergia, è fondamentale informare il medico prima di iniziare la terapia.
• In caso di ictus cerebrale in fase acuta: la vasodilatazione indotta dalla cinnarizina potrebbe aggravare la situazione in questa fase critica.
• Durante la gravidanza e l’allattamento: sebbene gli studi sugli animali non abbiano evidenziato effetti teratogeni, l’assunzione di Cinazyn è sconsigliata in entrambe le condizioni per mancanza di dati sufficienti sull’uomo.

Prima di iniziare il trattamento con Cinazyn è necessario informare il medico o il farmacista in presenza delle seguenti condizioni:

• Morbo di Parkinson: la cinnarizina può interferire con i meccanismi dopaminergici. Il medico valuterà se i benefici terapeutici superano il rischio di peggioramento della malattia.
• Test allergologici cutanei: la cinnarizina può inibire le reazioni positive ai test di reattività cutanea. È necessario sospendere l’assunzione almeno 4 giorni prima dell’esame.
• Intolleranza agli zuccheri: le compresse contengono saccarosio e lattosio monoidrato; le gocce orali contengono sorbitolo (371 mg/ml), fonte di fruttosio. I pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio devono consultare il medico.
• Guida e utilizzo di macchinari: Cinazyn può causare sonnolenza, soprattutto all’inizio della terapia. È necessaria la massima cautela alla guida o nell’uso di strumenti pericolosi fino a quando non si conosce la propria risposta individuale al farmaco.

È importante informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, anche quelli senza obbligo di ricetta, prima di iniziare la terapia con Cinazyn.

Le principali interazioni di Cinazyn con altri farmaci riguardano un potenziamento dell’effetto sedativo:

• Deprimenti del Sistema Nervoso Centrale (SNC): l’uso contemporaneo con farmaci che riducono l’attività del cervello può aumentare significativamente la sonnolenza indotta da Cinazyn.
• Antidepressivi triciclici: l’assunzione concomitante con questa categoria di farmaci per la cura della depressione può potenziare gli effetti sedativi di entrambi. Informare sempre il medico in caso di trattamento antidepressivo in corso.

L’assunzione di bevande alcoliche durante il trattamento con Cinazyn è sconsigliata. L’alcol può potenziare la sonnolenza indotta dalla cinnarizina, aumentando il rischio di incidenti durante la guida o lo svolgimento di attività che richiedono attenzione. Da notare che le gocce orali di Cinazyn contengono di per sé una piccola quantità di alcol etilico (20 mg/ml), anche se in quantità talmente ridotta da non produrre effetti rilevanti.

Cinazyn va sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. Si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti per ridurre l’eventuale disagio gastrico. Non superare mai le dosi raccomandate. Nei pazienti anziani il medico valuterà se ridurre il dosaggio. Quando si tratta una condizione vertiginosa, il dosaggio viene solitamente incrementato in modo graduale.

La dose raccomandata di Cinazyn compresse è di 1-2 compresse, 3 volte al giorno, per tutte le indicazioni autorizzate (turbe cerebrovascolari, vasculopatie periferiche e alterazioni dell’equilibrio).

1 ml di sospensione corrisponde a 25 gocce e contiene 75 mg di cinnarizina. Le dosi variano in base all’indicazione terapeutica:

• Turbe della circolazione cerebrale: 8-15 gocce (24-45 mg) tre volte al giorno, oppure 25 gocce (75 mg) due volte al giorno.
• Turbe della circolazione periferica: 25 gocce (75 mg) 2-3 volte al giorno.
• Disturbi vestibolari (vertigini): 8 gocce (24 mg) tre volte al giorno, oppure 12 gocce (36 mg) due volte al giorno.
• Cinetosi (mal di movimento): 8 gocce (24 mg) da assumere mezz’ora prima del viaggio, da ripetere ogni 6 ore se necessario.

Sia per le capsule da 75 mg (Cinazyn Forte) sia per quelle da 100 mg, il dosaggio raccomandato è il seguente:

• Turbe della circolazione cerebrale: 1 capsula, 2 volte al giorno.
• Turbe della circolazione periferica: 1 capsula, 2-3 volte al giorno.

In caso di dose dimenticata, non assumere mai una doppia dose per compensare: saltare la dose mancata e continuare normalmente con la successiva. In caso di sovradosaggio accidentale, i sintomi che possono verificarsi includono vomito, sonnolenza, tremori, ipotonia muscolare e, nei casi più gravi, stato di coma. In questi casi è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso più vicino.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti più comuni e quelli più rari sono riepilogati di seguito.

I disturbi che si osservano più frequentemente durante il trattamento con Cinazyn sono di natura transitoria e tendono a ridursi aumentando il dosaggio in modo graduale:

• Sonnolenza: effetto sedativo particolarmente evidente nelle prime fasi della terapia.
• Disturbi gastrointestinali: fastidio alla parte superiore dello stomaco (sofferenza epigastrica), che può essere ridotto assumendo il farmaco dopo i pasti.

In un numero ridotto di pazienti sono stati osservati:

• Mal di testa, secchezza della bocca, aumento di peso e sudorazione eccessiva.
• Reazioni allergiche cutanee.
• Lichen planus e sintomi simil-lupus eritematoso sistemico (segnalati in casi molto rari).
• Ittero colestatico: un singolo caso isolato è stato descritto nella letteratura medica.
• Fenomeni extrapiramidali nei pazienti anziani sottoposti a trattamenti prolungati, talvolta associati a senso di depressione. In questi casi il trattamento deve essere immediatamente interrotto e si deve consultare il medico.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Cinazyn non richiede particolari condizioni di conservazione: non è necessario tenerlo in frigorifero né al riparo dalla luce in modo speciale. È tuttavia indispensabile rispettare le seguenti regole generali:

• Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).
• Non smaltire il farmaco nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare correttamente i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla tutela dell’ambiente.

 

 

È un farmaco calcio-antagonista antivertigine utilizzato principalmente per trattare i disturbi della circolazione cerebrale e periferica, le alterazioni dell’equilibrio (come vertigini, nistagmo, ronzio delle orecchie) e la cinetosi (mal di movimento, mal di mare). Il miglioramento dei sintomi può avvenire anche in tempi relativamente rapidi, con possibilità di proseguire con una terapia di mantenimento.

Sì, la sonnolenza è l’effetto indesiderato più comune di questo farmaco, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento. Per questo motivo è consigliabile evitare la guida e l’uso di macchinari pericolosi finché non si valuta la propria risposta individuale al farmaco. L’effetto sedativo tende ad attenuarsi con il proseguire della terapia, specialmente se il dosaggio viene aumentato gradualmente.

La differenza riguarda esclusivamente il dosaggio: Cinazyn Forte contiene 75 mg di cinnarizina per capsula, mentre Cinazyn capsule rigide ne contiene 100 mg. Entrambe sono capsule rigide e condividono le stesse indicazioni terapeutiche (turbe della circolazione cerebrale e periferica). La scelta tra le due formulazioni viene effettuata dal medico in base alla risposta del paziente e alla gravità della condizione da trattare.

No, è controindicato durante la gravidanza (accertata o presunta) e l’allattamento al seno. Sebbene negli studi condotti sugli animali la cinnarizina non abbia mostrato effetti dannosi sullo sviluppo fetale, non esistono dati sufficienti sull’uomo. In questi casi è indispensabile consultare il medico, che valuterà eventuali alternative terapeutiche più sicure.

Sì, sia la formulazione in gocce orali che le compresse sono indicate anche per la cinetosi, comunemente nota come mal di movimento o mal di mare. Il dosaggio consigliato per questa indicazione è di 8 gocce (24 mg) da assumere mezz’ora prima di iniziare il viaggio, da ripetere ogni 6 ore se necessario. È opportuno consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare Cinazyn per questa indicazione, soprattutto in bambini o anziani.

È una possibilità da non sottovalutare. La cinnarizina, per il suo meccanismo d’azione, può interferire con il sistema dopaminergico e, nei soggetti con morbo di Parkinson, potrebbe peggiorare i sintomi già presenti. Per questo motivo Cinazyn deve essere somministrato a questi pazienti solo se il medico ritiene che i benefici terapeutici superino il rischio. Anche nei pazienti anziani trattati a lungo termine sono stati segnalati fenomeni extrapiramidali: in questi casi il trattamento va interrotto.