Clavomed è un antibiotico equivalente a base di amoxicillina e acido clavulanico, appartenente alla classe delle penicilline, indicato nel trattamento di diverse infezioni batteriche negli adulti e nei bambini con peso superiore a 40 kg. Di seguito è riportata una rielaborazione SEO-ottimizzata del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 09/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Clavomed è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri responsabili di infezioni nell’organismo. Il medicinale contiene due principi attivi: amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene al gruppo delle penicilline, la cui azione può talvolta essere bloccata (resa inattiva) da specifici enzimi batterici; l’acido clavulanico ha il compito di impedire che questo avvenga, potenziando e proteggendo l’efficacia dell’antibiotico.

 

È indicato negli adulti e nei bambini di peso superiore a 40 kg per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

• infezioni dell’orecchio medio (otite media acuta) e dei seni nasali (sinusite batterica acuta);
• infezioni del tratto respiratorio, tra cui esacerbazioni di bronchite cronica e polmonite acquisita in comunità;
• infezioni del tratto urinario, come cistite e pielonefrite;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali, i morsi di animale e l’ascesso dentale grave con cellulite diffusa;
• infezioni delle ossa e delle articolazioni, in particolare osteomielite.

È disponibile in Italia in due formulazioni, entrambe al dosaggio di 875 mg di amoxicillina + 125 mg di acido clavulanico. Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Neopharmed Gentili S.p.A. (Milano); il produttore è Laboratorio Reig Jofré, S.A. (Toledo, Spagna).

Ogni compressa rivestita con film contiene amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg e potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg. Gli eccipienti sono: silice colloidale, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 4000, macrogol 6000 e dimeticone. La confezione contiene 12 compresse.

Ogni bustina contiene amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg e potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg. Gli eccipienti sono: silice colloidale, aroma limone, aroma fragola, gomma xantano e saccarosio. La confezione contiene 12 bustine.

Nota importante: la formulazione in bustine contiene saccarosio. I pazienti con intolleranza ad alcuni zuccheri devono contattare il medico prima dell’assunzione.

Non assumere il medicinale nei seguenti casi:

• in presenza di allergia ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti del medicinale;
• in caso di reazione allergica grave (ipersensibilità immediata) a qualsiasi altro antibiotico beta-lattamico, come cefalosporine, carbapenemi o monobattamici;
• in caso di precedenti problemi al fegato o di ittero comparso durante l’assunzione di un antibiotico.

Consultare il medico o il farmacista prima di prendere Clavomed se si è affetti da:

• mononucleosi infettiva;
• problemi al fegato o ai reni in corso di trattamento;
• difficoltà a urinare in modo regolare.

In alcuni casi il medico può eseguire indagini per valutare il tipo di batterio responsabile dell’infezione e adeguare di conseguenza dosaggio o terapia. Se si devono effettuare esami del sangue (globuli rossi, funzionalità epatica) o esami delle urine per il glucosio, è importante comunicare al medico o all’infermiere che si sta assumendo Clavomed, poiché il farmaco può influenzarne i risultati.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione e gli integratori. In particolare, segnalare l’assunzione di:

• Allopurinolo (usato per la gotta): aumenta il rischio di reazioni allergiche cutanee.
• Probenecid (usato per la gotta): il medico potrebbe dover modificare il dosaggio di Clavomed.
• Warfarin e altri anticoagulanti: possono essere necessari esami del sangue aggiuntivi per monitorare la coagulazione.
• Metotrexato (per tumori o malattie reumatiche): Clavomed può influenzarne il meccanismo d’azione.

Può causare effetti indesiderati che compromettono la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Non guidare se non ci si sente bene durante il trattamento.

Assumere il medicinale sempre seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di procedere.

Compresse rivestite con film:

• Dose standard: 1 compressa due volte al giorno.
• Dose più alta: 1 compressa tre volte al giorno (su indicazione medica, per infezioni più gravi).

 

Bustine (polvere per sospensione orale):

• Dose standard: 1 bustina due volte al giorno.
• Dose più alta: 1 bustina tre volte al giorno (su indicazione medica).

 

Bambini di peso inferiore a 40 kg: le compresse e le bustine da 875 mg + 125 mg non sono raccomandate per i bambini di peso inferiore a 40 kg, in particolare per quelli di 6 anni o meno. Consultare il medico per formulazioni appropriate.

Compresse: inghiottire intere con un bicchiere d’acqua all’inizio del pasto o poco prima. Distribuire le somministrazioni in modo regolare durante la giornata, attendendo almeno 4 ore tra una dose e l’altra. Non prendere 2 dosi entro la stessa ora. Non prolungare il trattamento oltre 2 settimane senza consulto medico.

Bustine: aprire la bustina e sciogliere il contenuto in mezzo bicchiere d’acqua subito prima dell’assunzione. Assumere all’inizio del pasto o poco prima. Rispettare un intervallo di almeno 4 ore tra una dose e l’altra. Non superare le 2 settimane di trattamento.

Sovradosaggio: i segni possono includere disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea) o convulsioni. Contattare immediatamente il medico portando la confezione del medicinale.

Dose dimenticata: non assumere una dose doppia per compensare quella saltata. Attendere almeno 4 ore prima di prendere la dose successiva.

Interruzione anticipata: non interrompere Clavomed prima della fine del ciclo prescritto, anche se ci si sente meglio. Completare sempre la terapia per evitare che i batteri sopravvissuti causino una recidiva dell’infezione.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati suddivisi per frequenza.

• Diarrea (negli adulti).

• Mughetto (candida — infezione fungina di vagina, bocca o pieghe cutanee).
• Nausea, specialmente ad alte dosi; assumere il medicinale prima dei pasti può ridurre questo effetto.
• Vomito.
• Diarrea (nei bambini).

• Eruzioni cutanee e prurito.
• Orticaria (eruzione cutanea in rilievo con prurito).
• Cattiva digestione.
• Capogiri.
• Mal di testa.
• Aumento di alcuni enzimi epatici (visibile agli esami del sangue).

Tra gli effetti rari (fino a 1 su 1.000) o a frequenza non definita, prestare attenzione a:

• Reazioni allergiche gravi: eruzioni cutanee estese, gonfiore del viso o della gola (angioedema) con difficoltà respiratorie, collasso, dolore toracico. Interrompere Clavomed e contattare immediatamente il medico.
• Infiammazione intestinale (colite): diarrea acquosa con sangue e muco, dolore addominale e febbre.
• Pancreatite acuta: dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco.
• Convulsioni: soprattutto in pazienti con insufficienza renale o che assumono alte dosi.
• Epatite e ittero: infiammazione del fegato con colorazione giallastra di pelle e sclere (bianco degli occhi).
• Anemia emolitica: riduzione del numero di globuli rossi visibile agli esami del sangue.
• Reazioni cutanee gravi: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, pustolosi esantematica, dermatite bollosa esfoliativa. Consultare il medico immediatamente in caso di eruzioni cutanee diffuse o vescicole.
• Macchie sui denti (nei bambini): generalmente rimovibili con un normale spazzolamento.
• Lingua nera villosa (lingua di colore scuro coperta da uno strato simile a peli).

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare il medicinale nella confezione originale, al riparo dalla luce e dall’umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione; la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare correttamente i medicinali non più utilizzati: questo contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

È un antibiotico a base di amoxicillina e acido clavulanico utilizzato per trattare infezioni batteriche in adulti e bambini di peso superiore a 40 kg. È indicato per infezioni dell’orecchio, dei seni nasali, delle vie respiratorie (bronchite, polmonite), delle vie urinarie (cistite, pielonefrite), della pelle e delle ossa.

Sì, contiene amoxicillina, che appartiene alla classe delle penicilline. Si tratta di un antibiotico beta-lattamico. Chi è allergico alle penicilline o ad altri antibiotici beta-lattamici non deve assumere Clavomed.

La dose standard per adulti e bambini con peso uguale o superiore a 40 kg è di 1 compressa (o 1 bustina) due volte al giorno, all’inizio del pasto. Nelle infezioni più gravi il medico può prescrivere 1 compressa o bustina tre volte al giorno. È necessario rispettare un intervallo di almeno 4 ore tra una dose e l’altra.

L’uso in gravidanza o durante l’allattamento deve avvenire esclusivamente su consiglio del medico. Prima di assumere il medicinale è necessario informare il medico di una gravidanza in corso, sospetta o pianificata, oppure dell’allattamento al seno.

L’effetto indesiderato molto comune è la diarrea negli adulti (colpisce più di 1 persona su 10). Tra gli effetti comuni figurano nausea, vomito, diarrea nei bambini e mughetto (candida). Tra gli effetti non comuni si segnalano prurito, orticaria, capogiri e mal di testa. In caso di reazioni gravi o insolite, contattare prontamente il medico.