Il Clavulin foglietto illustrativo contiene tutte le informazioni essenziali su questo antibiotico a base di amoxicillina e acido clavulanico. Prodotto da GlaxoSmithKline, Clavulin è uno dei farmaci più prescritti per il trattamento di infezioni batteriche in adulti e bambini. In questa guida completa troverai indicazioni, posologia, effetti collaterali e tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

 

 

Che cos’è Clavulin e a cosa serve

 

Clavulin è un antibiotico che contiene due principi attivi: amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene alla classe delle penicilline e agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni. Tuttavia, alcuni batteri producono enzimi chiamati beta-lattamasi che possono rendere inattiva l’amoxicillina.

L’acido clavulanico è un inibitore delle beta-lattamasi: impedisce a questi enzimi di bloccare l’azione dell’amoxicillina, permettendo così al farmaco di essere efficace anche contro batteri che altrimenti sarebbero resistenti. Questa combinazione rende Clavulin un antibiotico ad ampio spettro, particolarmente utile nelle infezioni delle vie respiratorie, urinarie e della pelle.

Il farmaco è prodotto da GlaxoSmithKline S.p.A. ed è commercializzato in Italia anche con il nome Augmentin. È disponibile in diverse formulazioni per adulti e bambini, tutte soggette a prescrizione medica.

 

 

Formulazioni disponibili di Clavulin

 

Clavulin è disponibile in Italia in 4 formulazioni principali, pensate per rispondere alle diverse esigenze terapeutiche di adulti e bambini. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

 

 

Clavulin 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse rivestite con film rappresentano la formulazione standard per adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg. Sono compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsula, con impresso “AC” su entrambi i lati e una linea di frattura su un lato.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 875 mg di amoxicillina e 125 mg di acido clavulanico;
• Confezione da 12 compresse in blister;
• Le compresse possono essere divise lungo la linea di frattura per facilitare l’assunzione, ma entrambe le metà vanno prese contemporaneamente;
• Non adatte per bambini di peso inferiore a 25 kg.

Eccipienti: magnesio stearato, carbossimetilamido sodico A, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, titanio diossido (E171), ipromellosa, macrogol, dimeticone. Contiene meno di 1 mmol di sodio per compressa (essenzialmente “senza sodio”).

 

 

Clavulin 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine

 

Le bustine per sospensione orale sono un’alternativa alle compresse per adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg, particolarmente indicata per chi ha difficoltà a deglutire le compresse.

Caratteristiche:

• Ogni bustina contiene 875 mg di amoxicillina e 125 mg di acido clavulanico;
• Confezione da 12 bustine;
• Il contenuto deve essere sciolto in mezzo bicchiere d’acqua prima dell’assunzione;
• Non raccomandate per bambini di peso inferiore a 40 kg.

Eccipienti: magnesio stearato, crospovidone, silice colloidale, aspartame (E951), aroma pesca-limone-fragola (contenente maltodestrine). Attenzione: contiene aspartame, fonte di fenilalanina, potenzialmente nocivo per i pazienti affetti da fenilchetonuria.

 

 

Clavulin bambini 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale in bustine

 

Le bustine pediatriche sono formulate specificamente per bambini di peso inferiore a 40 kg, con un dosaggio ridotto e proporzionato al peso corporeo.

Caratteristiche:

• Ogni bustina contiene 400 mg di amoxicillina e 57 mg di acido clavulanico;
• Confezione da 12 bustine;
• Il contenuto deve essere sciolto in mezzo bicchiere d’acqua prima della somministrazione;
• La dose viene calcolata dal medico in base al peso del bambino.

Eccipienti: magnesio stearato, crospovidone, silice colloidale, aspartame (E951), aroma pesca-limone-fragola (contenente maltodestrine). Attenzione: contiene aspartame (nocivo per fenilchetonuria) e maltodestrine (glucosio).

 

 

Clavulin bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti)

 

La sospensione orale in flacone è la formulazione pediatrica più versatile, ideale per i bambini più piccoli grazie alla possibilità di dosare con precisione mediante la siringa dosatrice inclusa.

Caratteristiche:

• Ogni 5 ml di sospensione ricostituita contiene 400 mg di amoxicillina e 57 mg di acido clavulanico;
• Disponibile in flaconi da 35, 70 o 140 ml;
• Include siringa dosatrice graduata in ml per un dosaggio preciso;
• Aroma frutti misti per facilitare l’assunzione nei bambini;
• Una volta ricostituita, la sospensione deve essere conservata in frigorifero e utilizzata entro 7 giorni.

Eccipienti: aspartame (E951), gomma xantano, biossido di silicio, silice colloidale anidra, ipromellosa, acido succinico, aromi (arancia, lampone, Golden syrup), alcol benzilico, maltodestrine. Attenzione: contiene aspartame (fenilchetonuria), tracce di alcol benzilico e maltodestrine (glucosio).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Clavulin

 

Clavulin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche negli adulti e nei bambini:

• Infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali: otite media acuta, sinusite batterica;
• Infezioni del tratto respiratorio: bronchite acuta e cronica riacutizzata, polmonite acquisita in comunità;
• Infezioni del tratto urinario: cistite, pielonefrite, infezioni urinarie ricorrenti;
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli: cellulite, ferite infette, ascessi, infezioni dentali;
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni: osteomielite, artrite settica.

È importante ricordare che Clavulin agisce solo contro le infezioni batteriche e non è efficace contro le infezioni virali come raffreddore e influenza.

 

 

Come assumere Clavulin

 

La posologia di Clavulin varia in base all’età, al peso corporeo e alla gravità dell’infezione. È fondamentale seguire sempre le indicazioni del medico.

 

Posologia adulti e bambini ≥40 kg

 

Per adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg (compresse o bustine 875/125 mg):

• Dose usuale: 1 compressa (o 1 bustina) due volte al giorno;
• Dose più alta: 1 compressa (o 1 bustina) tre volte al giorno.

Modalità di assunzione:

• Assumere sempre ai pasti per ridurre i disturbi gastrointestinali;
• Ingoiare la compressa intera con un bicchiere d’acqua (o sciogliere la bustina in mezzo bicchiere d’acqua);
• Distanziare le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore;
• Non assumere 2 dosi nell’arco di 1 ora;
• Non superare le 2 settimane di trattamento senza consultare il medico.

 

 

Posologia bambini <40 kg

 

Per bambini di peso inferiore a 40 kg (bustine o sospensione 400/57 mg):

• Dose raccomandata: da 25 mg/3,6 mg a 45 mg/6,4 mg per kg di peso corporeo al giorno, suddivisa in due somministrazioni;
• Dose più alta: fino a 70 mg/10 mg per kg di peso corporeo al giorno, suddivisa in due somministrazioni.

Modalità di somministrazione:

• Per le bustine: sciogliere il contenuto in mezzo bicchiere d’acqua;
• Per la sospensione: agitare sempre il flacone prima di prelevare la dose con la siringa dosatrice;
• Somministrare all’inizio del pasto o subito prima;
• Distanziare le dosi di almeno 4 ore.

Nota: i bambini fino a 6 anni di età dovrebbero preferibilmente essere trattati con la sospensione orale per un dosaggio più preciso.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Clavulin

 

Non assumere Clavulin se:

• Si è allergici ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Si è avuta una reazione allergica grave a qualsiasi altro antibiotico (inclusa eruzione cutanea o gonfiore del viso/gola);
• Si è avuto ittero o problemi al fegato durante un precedente trattamento antibiotico.

 

Avvertenze speciali:

• Mononucleosi infettiva: se si ha o si sospetta questa malattia, informare il medico prima di assumere Clavulin, poiché può causare eruzioni cutanee;
• Problemi renali o epatici: potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio o controlli più frequenti;
• Fenilchetonuria: le formulazioni in bustine e sospensione contengono aspartame;
• Esami del sangue e delle urine: informare il medico o l’infermiere se si sta assumendo Clavulin, poiché può interferire con alcuni test diagnostici.

 

Condizioni che richiedono attenzione immediata:

Durante il trattamento con Clavulin, contattare immediatamente il medico in caso di:

• Reazioni allergiche: eruzioni cutanee, gonfiore del viso o della gola, difficoltà respiratorie, collasso;
• Infiammazione intestinale: diarrea acquosa con sangue e muco, dolore addominale, febbre;
• Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES): vomito ripetitivo 1-4 ore dopo l’assunzione (più frequente nei bambini);
• Pancreatite acuta: dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco.

 

 

Effetti collaterali di Clavulin

 

Come tutti i farmaci, Clavulin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Diarrea (soprattutto negli adulti).

 

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Mughetto (candida – infezione fungina della bocca, vagina o pieghe cutanee);
• Nausea, specialmente con dosi elevate (si riduce assumendo il farmaco ai pasti);
• Vomito;
• Diarrea (nei bambini).

 

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Eruzioni cutanee, prurito;
• Orticaria;
• Cattiva digestione;
• Capogiri, mal di testa;
• Aumento degli enzimi epatici (visibile dagli esami del sangue).

 

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Eritema multiforme (eruzioni cutanee a bersaglio);
• Alterazioni delle cellule del sangue (piastrine, globuli bianchi).

 

Effetti indesiderati a frequenza non nota:

• Gravi reazioni cutanee: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite bollosa esfoliativa, DRESS;
• Epatite e ittero;
• Meningite asettica;
• Convulsioni (in pazienti che assumono alte dosi o con problemi renali);
• Nefrite interstiziale;
• Lingua nera “pelosa”;
• Macchie sui denti nei bambini (generalmente rimovibili con lo spazzolamento);
• Anemia emolitica, cristalluria con danno renale acuto.

 

 

Clavulin: Interazioni con altri medicinali

 

Prima di assumere Clavulin, informare il medico se si stanno assumendo:

• Allopurinolo (farmaco per la gotta): aumenta significativamente il rischio di reazioni cutanee allergiche;
• Probenecid (farmaco per la gotta): può richiedere un aggiustamento della dose di Clavulin;
• Warfarin e altri anticoagulanti: può essere necessario un monitoraggio più frequente dell’INR con esami del sangue aggiuntivi;
• Metotrexato (farmaco per tumori e malattie reumatiche): Clavulin può modificarne l’efficacia e aumentare la tossicità;
• Micofenolato mofetile (farmaco antirigetto per trapianti d’organo): Clavulin può ridurne l’efficacia.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione medica.

 

 

Conservazione di Clavulin

 

Le modalità di conservazione variano a seconda della formulazione:

 

Compresse e bustine (non ricostituite):

• Conservare a temperatura non superiore a 25°C;
• Conservare nel contenitore originale per proteggere dall’umidità;
• Non utilizzare compresse scheggiate o danneggiate;
• Non utilizzare bustine rotte o danneggiate.

 

Sospensione orale ricostituita:

• Conservare in frigorifero (2°C – 8°C);
• Non congelare;
• Utilizzare entro 7 giorni dalla ricostituzione;
• Agitare sempre prima dell’uso.

 

Indicazioni generali:

• Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione;
• Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; consegnare i farmaci scaduti o non utilizzati al farmacista per il corretto smaltimento.

 

 

 

 

FAQ su Clavulin

 

A cosa serve Clavulin?

Clavulin è un antibiotico utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche, tra cui otite, sinusite, bronchite, polmonite, cistite, infezioni della pelle e dei tessuti molli, infezioni dentali e infezioni delle ossa e delle articolazioni. Contiene amoxicillina e acido clavulanico, che insieme combattono anche i batteri resistenti alle penicilline comuni.

 

Quante volte al giorno si prende Clavulin?

Per adulti e bambini sopra i 40 kg, Clavulin si assume generalmente 2 volte al giorno (dose standard) o 3 volte al giorno (dose più alta), sempre ai pasti. Le dosi devono essere distanziate di almeno 4 ore. Per i bambini sotto i 40 kg, il medico calcolerà la dose in base al peso corporeo, generalmente suddivisa in 2 somministrazioni giornaliere.

 

Clavulin si può prendere a stomaco vuoto?

No, è consigliato assumere Clavulin sempre ai pasti o all’inizio del pasto. Questo accorgimento riduce significativamente il rischio di disturbi gastrointestinali come nausea e vomito, che sono tra gli effetti collaterali più comuni del farmaco.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Clavulin?

L’effetto collaterale più frequente è la diarrea, che può interessare più di 1 paziente su 10. Altri effetti comuni includono nausea, vomito e infezioni da candida (mughetto). Meno frequentemente possono verificarsi eruzioni cutanee, prurito, mal di testa e capogiri. In caso di reazioni allergiche gravi o diarrea con sangue, interrompere il farmaco e contattare immediatamente il medico.

 

Clavulin può essere dato ai bambini?

Sì, Clavulin può essere somministrato ai bambini. Esistono formulazioni specifiche pediatriche (bustine e sospensione orale 400 mg/57 mg) per bambini di peso inferiore a 40 kg. La dose viene calcolata dal medico in base al peso del bambino. Per i bambini sotto i 6 anni è preferibile utilizzare la sospensione orale con siringa dosatrice per garantire un dosaggio più preciso.

 

Per quanti giorni si deve prendere Clavulin?

La durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità dell’infezione, e viene stabilita dal medico. In generale, non si dovrebbe assumere Clavulin per più di 2 settimane. È fondamentale completare l’intero ciclo di terapia prescritto, anche se ci si sente meglio prima, per evitare che l’infezione ritorni o che si sviluppino resistenze batteriche.

 

Serve la ricetta medica per Clavulin?

Sì, Clavulin è un farmaco soggetto a prescrizione medica obbligatoria. Non è possibile acquistarlo in farmacia senza una ricetta del medico. Questo perché, come tutti gli antibiotici, deve essere utilizzato solo quando effettivamente necessario e sotto controllo medico per evitare l’abuso e lo sviluppo di resistenze batteriche.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco